黃藤素軟膠囊宣傳資料

1、植物類抗生素的應用—黃藤素軟膠囊知識簡介,主講人： （略）,軟膠囊劑,介紹,軟膠囊是繼片、針劑后發(fā)展起來的新劑型，能將油狀藥物、藥物溶液或藥物混懸液、糊狀物甚至藥物粉末定量壓注并包封于膠膜內(nèi)，形成大小、形狀各異的密封膠囊。,軟膠囊劑系指將一定量的藥液密封于球形或橢圓形的軟質囊材中，可用滴制法或壓制法制備。軟膠囊劑材質是由膠囊用明膠，甘油或適宜的藥用材料制成。,若是油狀藥物，還可省去吸收、固化等技術處理，可有效避免油狀藥物從吸收輔料中

2、滲出。故軟膠囊是油性藥物最適宜的劑型。,此外，低熔點藥物、生物利用度差的疏水性藥物、不良苦味及臭味的藥物、微量活性藥物及遇光、濕、熱不穩(wěn)定及易氧化的藥物也適合制成軟膠囊。,生物利用度研究,國外一項隨機、開放、交叉試驗比較了Sandoz公司的環(huán)孢菌素溶液劑和軟膠囊劑。結果顯示：環(huán)孢菌素軟膠囊劑的峰值和總吸收量均較大，分別比溶液劑大38％、11％，但峰谷濃度兩者相似。數(shù)據(jù)表明，軟膠囊生物利用度更高。,國外研究人員研究了腎同種異體移植患者口

3、服軟膠囊劑和溶液劑的生物等效性、患者順應性。結果顯示：用高效液相色譜法和熒光偏振免疫法測定生物利用度兩者無顯著性差別，說明軟膠囊和溶液劑生物等效，但大多數(shù)患者更喜歡軟膠囊劑型。,國外還有人研究了艾滋病病毒-1型蛋白抑制劑安潑那韋軟、硬膠囊劑的藥動學常數(shù)，發(fā)現(xiàn)兩者AUC0~∞（指藥物從零時間至所有原形藥物全部消除這一段時間的藥-時曲線下總面積，反映藥物進入血循環(huán)的總量）相近，而最大血藥濃度差1.25倍。如若給予高脂早餐，軟膠囊的AUC0~

4、24（指藥物從零時間至24時，即服藥24小時內(nèi)，這一段時間的藥-時曲線下總面積）降低14％。,16名健康男性口服降血糖藥物格列齊特軟膠囊和片劑。在pH值為7.2時，兩者體外溶出是一致的。體內(nèi)生物利用度參數(shù)研究顯示：軟膠囊和片劑的吸收總量沒有統(tǒng)計意義上的差別，但達峰時間軟膠囊比片劑短得多。并且在酸性條件下，加大藥物體外溶出可提高格列齊特的血藥濃度。,軟膠囊劑與其他劑型相比，具有生物利用度高、密封性好、含量準確、外形美觀的特點，是一種很有發(fā)

5、展前途的劑型。,原料簡介,一、黃藤,,來源,防己科植物黃藤的干燥藤莖。,性味歸經(jīng),苦，寒。歸心、肝經(jīng)。,功能主治,清熱解毒，瀉火通便。用于熱毒內(nèi)盛，便秘，瀉痢，咽喉腫痛，目赤紅腫，癰腫瘡毒。,二、黃藤素,黃藤素為我國自行研制的純天然植物藥，現(xiàn)已被載入《中國藥典》。,植物來源,為防己科植物黃藤的干燥藤莖中提取得到的生物堿。,性狀,本品為黃色的針狀結晶；無臭，味極苦。本品在熱水中易溶，在水中略溶，在乙醇或三氯甲烷中微溶，在乙醚中幾乎不溶。

6、,主要成分,鹽酸巴馬汀,藥理作用,具有廣譜抗菌、抗病毒作用。對金黃色葡萄球菌和犬小孢子菌的抑制濃度為500ug/ml，對白色念珠球菌的抑菌濃度為250ug/kg，在1000ug/kg以上時對抗酸分支桿菌有抑制作用。對痢疾桿菌、大腸桿菌、乙型鏈球菌和亞洲甲型流感病毒均有抑制作用。對12種霉菌有不同程度的抑制作用。,具有明顯增加白細胞吞噬細菌的能力。具有良好的解熱消炎、增強機體免疫力作用。,中藥抗生素,中藥抗生素系指一大類能抑制殺滅部分細

7、菌病毒，而且還可多環(huán)節(jié)的調(diào)節(jié)免疫，有著不同程度的改善耐藥性功效的中藥,黃藤素軟膠囊,產(chǎn)品介紹,黃藤素軟膠囊是由黃藤素片改劑型而來，以黃藤素為原料，加以適當?shù)娜軇┲瞥伤幰海悦髂z、甘油等輔料制成膠皮，壓制成軟膠囊。,黃藤素片為中國藥典標準品種，以黃藤素為主要原料制成。,,黃藤素軟膠囊與黃藤素片同樣具有清熱解毒的功效，用于婦科炎癥，菌痢，腸炎，呼吸道及泌尿感染，外科感染，眼結膜炎等癥候。,黃藤素軟膠囊具有增強白細胞吞噬能力的作用，對多種革蘭

8、陽性和陰性菌有抑制作用，尤其抗霉菌作用更佳。對柯氏表皮癬菌、白色念珠菌等12種霉菌均有良好療效。對霉菌性陰道炎等婦科炎癥和上呼吸道感染，效果更佳。,黃藤素軟膠囊使用范圍,1、婦科炎癥：急慢性盆腔炎，急、慢性附件炎、宮頸糜爛、子宮內(nèi)膜炎、霉毒性陰道炎，產(chǎn)褥期感染等。 2、消化系統(tǒng)疾?。?用于急慢性菌痢，急慢性腸炎。 3、呼吸系統(tǒng)疾?。?用于上感，流感，急慢性氣管炎，肺炎，扁桃體炎。,4、泌尿系統(tǒng)疾?。?用于泌尿道感染，睪丸炎。 5、

9、外科疾病： 用于急慢性闌尾炎，膽道感染，外傷后感染。 6、眼科疾病：用于眼結膜炎 。,不良反應,,,黃藤素軟膠囊一般少見過敏反應，但是誤食或者服用過量會導致中毒。,,個別病例出現(xiàn)輕微胃腸不適，食欲減退和便秘，但無需特殊處理，停藥后即自行消失。,,曾經(jīng)有過黃藤素片致大皰性表皮壞死松解型藥疹1例的報道。,禁忌,對鹽酸巴馬汀生物堿過敏者禁用。,黃藤素軟膠囊劑與片劑,優(yōu)缺點比較,黃藤素軟膠囊為液態(tài)黃藤素，與黃藤素片相比較具有吸收更徹底、起效更

10、迅速、療效更優(yōu)秀、使用更安全的特點。,傳統(tǒng)黃藤素片具有以下缺點：,,1、口感差,黃藤素片為素片，裸露的片劑口味苦，口感差，特別是引起咽喉不適。,2、吸收時間長,與所有片劑相同，黃藤素片在胃內(nèi)劑崩解時間長，起效很慢。,3、胃寒不宜,由于片劑在胃內(nèi)停留時間太長，局部濃度過高，苦寒的黃藤素使部分患者岀現(xiàn)胃腸道內(nèi)壁不適，食欲減退，對胃寒的患者尤其明顯。,4、便秘不宜,片劑崩解不均勻，進入腸道后會造成局部藥物濃度過高，引起腸道不適，并且一定程度上

11、抑制了腸道蠕動，導致患者便秘，尤其對于女性及便秘患者尤其不實用。,5、不能充分體現(xiàn)療效,因為片劑崩解不均勻，所以腸道內(nèi)壁無法均勻、徹底的吸收，導致療效下降，副作用增加。,6、血藥濃度不均衡,片劑在腸道吸收不均衡，導致血藥濃度瞬間過高，會導致大皰性表皮壞死松懈型藥疹。,7、制作簡單,片劑制備工藝簡單，僅僅把黃藤素和輔料制粒后，就壓制成片劑，質量水平有限。,與黃藤素片相比，黃藤素軟膠囊具有以下優(yōu)點：,1、口感更好,軟膠囊采用全封閉式一次性壓

12、制而成，全部掩蓋了黃藤素的苦味，患者服用方便，不痛苦，患者的依從性好。,2、穩(wěn)定性更好,液態(tài)的黃藤素被封閉式保護，不受外界因素的干擾，更穩(wěn)定，更能保證質量。,3、胃排空更快,軟膠囊在胃內(nèi)崩解后，液態(tài)黃藤素符合胃首先排空的動力學要求，在胃內(nèi)容物中，液態(tài)黃藤素首先排空進入腸道，吸收快，起效快。,4、吸收更徹底,液態(tài)黃藤素在腸道內(nèi)平鋪于腸內(nèi)壁，充分包圍腸內(nèi)壁絨毛，絨毛的大量毛細血管充分吸收腸道壁的液態(tài)黃藤素，吸收均衡而充分。,5、起效更快,胃

13、內(nèi)優(yōu)先的排空，腸內(nèi)充分快速吸收，黃藤素軟膠囊起效更快。,6、療效更優(yōu),充分均衡的吸收，提高了黃藤素的血藥濃度，提高了黃藤素的生物利用度，液態(tài)的黃藤素軟膠囊療效更好更優(yōu)。,7、更加安全,黃藤素軟膠囊在胃內(nèi)崩解后，液態(tài)黃藤素優(yōu)先胃排空，胃內(nèi)停留時間短，影響胃內(nèi)壁時間短，不容易引起胃不適，不易引起患者的食欲減退，胃寒患者和有胃病的患者也可以放心使用了。液態(tài)黃藤素進入腸道后，平鋪于腸道內(nèi)壁，分布均勻，不會造成局部藥物濃度過高，不易引起起腸道不適

14、，不易引起患者便秘，女性及便秘患者可以放心使用了。液態(tài)黃藤素在腸道分布均勻，吸收均衡，降低了血藥濃度瞬間過高的弊端，降低了大皰性表皮壞死松懈型藥疹的發(fā)生率。,8、精品效應,高標準的原料，全封閉式制造，精細的做工，精美的外觀，質量比片劑有大大提高，是口服黃藤素的精品。,9、美感效應,嬌小圓滑的身材，亮黃色的外表，讓人一見就擁有溫馨的感覺，真是患者的漂亮寶貝。,本公司黃藤素軟膠囊簡介,,批準文號： （略） 規(guī)格： （略）用法用量：口服。