預防接種管理

1、預防接種管理,14:34,,組織機構、人員及職責疫苗使用管理冷鏈系統(tǒng)管理預防接種服務,,14:34,組織機構、人員及職責,,14:34,1.2 鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心依據(jù)其職責設立預防接種科室。,一、組織機構,14:34,1.3 接種單位1.3.1 從事預防接種工作的醫(yī)療衛(wèi)生機構（以下簡稱接種單位），由縣級衛(wèi)生計生行政部門指定，并明確其責任區(qū)域或任務。,,14:34,1.3.2 接

2、種單位應當具備下列條件：1.3.2.1 具有醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證件；1.3.2.2 具有經(jīng)過縣級衛(wèi)生計生行政部門組織的預防接種專業(yè)培訓并考核合格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生；1.3.2.3 具有符合疫苗儲存、運輸管理規(guī)范的冷藏設施、設備和冷藏保管制度。1.3.2.4 鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心及其他承擔常規(guī)接種服務的城鎮(zhèn)醫(yī)療衛(wèi)生機構應當設立預防接種門診。,14:34,鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心、接種單位根

3、據(jù)其職責、任務，結合本行政區(qū)域的服務人口、服務面積和地理條件等因素，合理配置專業(yè)技術和接種人員。承擔預防接種的人員應當具備執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生資格，并經(jīng)過縣級衛(wèi)生計生行政部門組織的預防接種專業(yè)培訓，考核合格后方可從事預防接種服務工作。,2 人員,14:34,3.2 鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心3.2.1 組織實施轄區(qū)預防接種工作，對接種單位進行業(yè)務指導、考核和評價。3.2.2 負責收集適齡兒童信息，負

4、責轄區(qū)預防接種證、卡（薄或電子檔案）管理。3.2.3 制定和上報疫苗使用計劃，承擔疫苗領發(fā)、儲存和使用管理。3.2.4 承擔冷鏈設備使用管理和疫苗冷鏈溫度監(jiān)測工作。,3 職責,14:34,3.2.5 負責常規(guī)免疫接種率監(jiān)測和第二類疫苗接種情況報告工作。3.2.6 承擔疑似預防接種異常反應的報告，協(xié)助上級疾控機構開展疑似預防接種異常反應病例的調(diào)查和處理。3.2.7協(xié)助托幼機構、學校做好入托、入學兒童預防接種證查驗工作。3.2

5、.8 開展疫苗可預防疾病監(jiān)測，協(xié)助開展疫苗可預防疾病的調(diào)查和疫情控制。,,14:34,3.2.9 負責免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)的維護和使用。3.2.10開展預防接種宣傳教育和人員培訓。3.2.11 收集、匯總、報告預防接種有關的基礎資料3.2.12 承擔預防接種服務的鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心，同時履行接種單位的職責。,,14:34,3.3.1 收集適齡兒童信息，為適齡兒童建立預防接種證、卡（薄或電子檔案）。3.3.2 按照預

6、防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導原則和接種方案，提供預防接種服務，記錄和保存接種信息。3.3.3 制定并上報第一類疫苗需求計劃和第二類疫苗采購計劃，負責疫苗接收、儲存和使用管理。,3.3 接種單位,14:34,3.3.4 協(xié)助托幼機構、學校做好入托、入學兒童預防接種證查驗工作。3.3.5 負責常規(guī)免疫接種率和第二類疫苗接種情況報告工作。3.3.6 報告疑似預防接種異常反應病例。3.3.7 開展預防接種健康教育和咨詢。,,

7、14:34,3.3.8 使用預防接種信息管理系統(tǒng)的接種單位，負責預防接種數(shù)據(jù)錄入、上傳和備份。3.3.9 承擔冷鏈設備使用管理和疫苗冷鏈溫度監(jiān)測工作。3.3.10 收集和上報預防接種有關的基礎資料。,,14:34,,疫苗使用管理,14:34,,1 疫苗分類2 疫苗使用規(guī)定3 疫苗的計劃和供應,14:34,1 疫苗分類,根據(jù)國務院頒布的《疫苗流通和預防接種管理條例》，將疫苗分為第一類疫苗和第二類疫苗。,14:34,1

8、.1 第一類疫苗,第一類疫苗是指政府免費向公民提供，公民應當依照政府的規(guī)定受種的疫苗，包括國家免疫規(guī)劃疫苗，省級人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗，縣級及以上人民政府或者其衛(wèi)生計生行政部門組織開展的應急接種或群體性預防接種所使用的疫苗。,14:34,1.2 第二類疫苗,第二類疫苗是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗。,14:34,2 疫苗使用規(guī)定,2.1 第一類疫苗2.1.1 國家免疫規(guī)劃疫苗國家免疫規(guī)劃疫苗包括兒童

9、常規(guī)接種疫苗和重點人群接種疫苗。,14:34,2.1.1.1 兒童常規(guī)接種的疫苗 包括乙型肝炎疫苗（乙肝疫苗，HepB）、卡介苗（BCG）、脊髓灰質(zhì)炎（脊灰）滅活疫苗（脊灰滅活疫苗，IPV）、口服脊灰減毒活疫苗(脊灰減毒活疫苗，OPV)、無細胞百日咳白喉破傷風聯(lián)合疫苗(百白破疫苗，DTaP)、白喉破傷風聯(lián)合疫苗(白破疫苗，DT)、麻疹風疹聯(lián)合減毒活疫苗（麻風疫苗，MR）、麻疹腮腺炎風疹聯(lián)合減毒活疫苗(麻腮風疫苗，MMR)、

10、甲型肝炎減毒活疫苗（甲肝減毒活疫苗，HepA-L）、甲型肝炎滅活疫苗（甲肝滅活疫苗，HepA-I）、乙型腦炎減毒活疫苗（乙腦減毒活疫苗，JE-L）、乙腦滅活疫苗（乙腦滅活疫苗，JE-I）、A群腦膜炎球菌多糖疫苗（A群流腦多糖疫苗，MPV-A）、A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗（A群C群流腦多糖疫苗，MPV-AC）。,14:34,,2.1.1.2 重點人群接種疫苗 包括在重點地區(qū)對重點人群預防接種的雙價腎綜合征出血熱滅活疫苗（出血熱疫苗，EH

11、F）；發(fā)生炭疽和鉤端螺旋體病疫情時，對重點人群應急接種的皮上劃痕人用炭疽活疫苗（炭疽疫苗，Anth）和鉤端螺旋體疫苗（鉤體疫苗，Lep）。,14:34,,2.1.2 省級增加的國家免疫規(guī)劃疫苗 省級人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時，根據(jù)轄區(qū)的傳染病流行情況、人群免疫狀況等因素，可以增加免費向公民提供接種的疫苗種類或劑次，疫苗的使用原則依照有關部門制定的方案執(zhí)行,并報國務院衛(wèi)生計生主管部門備案。,14:34,,2.1.3應急接種或群體性預防

12、接種疫苗在疫苗針對傳染病暴發(fā)、流行時，縣級及以上人民政府或者其衛(wèi)生計生行政部門組織開展的應急接種或群體性預防接種所使用的疫苗，疫苗的使用原則依照有關部門制定的方案執(zhí)行。,14:34,,2.1.4 國家免疫規(guī)劃疫苗預防接種對象、接種劑次及間隔、起始月齡、接種部位、接種途徑和劑量，按照國家衛(wèi)生計生行政部門公布的免疫程序執(zhí)行。,14:34,2.1.5 國家免疫規(guī)劃疫苗同時接種原則,2.1.5.1 不同疫苗同時接種現(xiàn)階段的國家免疫規(guī)劃疫苗均

13、可按照免疫程序或補種原則同時接種，兩種及以上注射類疫苗應在不同部位接種。除非特別說明，嚴禁將兩種或多種疫苗混合吸入同一支注射器內(nèi)接種。,14:34,,2.1.5.2不同疫苗接種間隔兩種及以上國家免疫規(guī)劃使用的注射類減毒活疫苗，如果未同時接種，應間隔≥28天進行接種。國家免疫規(guī)劃使用的滅活疫苗和脊灰減毒活疫苗，如果與其他種類國家免疫規(guī)劃疫苗（包括減毒和滅活）未同時接種，對接種時間間隔不做限制。,14:34,,2.1.5.3 如果第一類疫

14、苗和第二類疫苗接種時間發(fā)生沖突時，應優(yōu)先保證第一類疫苗的接種。,14:34,2.1.6 流行季節(jié)疫苗接種建議,國家免疫規(guī)劃使用的疫苗都可以按照免疫程序和預防接種方案的要求，全年（包括流行季節(jié)）開展常規(guī)接種，或根據(jù)需要開展補充免疫和應急接種。,14:34,2.1.7 國家免疫規(guī)劃疫苗補種通用原則,未按照推薦年齡完成國家免疫規(guī)劃規(guī)定劑次接種的≤14歲兒童，應盡早進行補種，在補種時掌握以下原則：2.1.7.1 對未曾接種某種國家免疫規(guī)劃疫苗

15、的兒童，根據(jù)兒童當時的年齡，按照該疫苗的免疫程序進行補種。,14:34,2.1.7.2 未完成國家免疫規(guī)劃規(guī)定劑次的兒童，只需補種未完成的劑次，無需重新開始全程接種。2.1.7.3 應優(yōu)先保證兒童及時完成國家免疫規(guī)劃疫苗的全程接種，當遇到無法使用同一廠家疫苗完成全程接種情況時，可使用不同廠家的同品種疫苗完成后續(xù)接種（含補種）。疫苗使用說明書中有特別說明的情況除外。,14:34,2.2 第二類疫苗,2.2.1根據(jù)國家制定的第二類疫苗使

16、用指導原則或國家、省級發(fā)布的接種第二類疫苗建議信息或疫苗使用說明書接種第二類疫苗。2.2.2受種者或其監(jiān)護人在知情同意的情況下，可以自愿自費選擇第二類疫苗。,14:34,,2.2.3 國家免疫規(guī)劃疫苗和第二類疫苗在接種時間上有沖突的，原則上應優(yōu)先接種國家免疫規(guī)劃疫苗。但在特殊情況下，用于預防緊急疾病風險的非國家免疫規(guī)劃疫苗，如狂犬病疫苗、黃熱病疫苗或其他需應急接種的疫苗，可優(yōu)先接種。,14:34,3 疫苗的計劃和供應,接種單位應按

17、照《疫苗流通和預防接種管理條例》和《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》的有關規(guī)定，建立健全疫苗管理制度，安排專人負責，做好疫苗的計劃、分發(fā)和管理工作。,14:34,3.1 第一類疫苗計劃,鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心和接種單位根據(jù)國家免疫規(guī)劃程序和本地區(qū)傳染病預防控制工作的需要，制定本地區(qū)第一類疫苗計劃。,14:34,3.1.1 制定計劃的依據(jù),3.1.1.1 國家免疫規(guī)劃疫苗的免疫程序和省級增加的國家免疫規(guī)劃疫苗的免疫程序。3.1.1.

18、2 本地區(qū)人口數(shù)、出生率、各年齡組人數(shù)，以及人口流動情況。3.1.1.3 本地區(qū)國家免疫規(guī)劃疫苗可預防疾病發(fā)病水平及疫情預測、人群免疫狀況以及群體性預防接種的安排。,14:34,3.1.1.4 結合上年度疫苗庫存量和本年度疫苗使用情況，預計本年底疫苗庫存量。3.1.1.5 疫苗損耗系數(shù)：根據(jù)接種服務形式、接種周期、疫苗規(guī)格大小等確定。疫苗損耗系數(shù)=疫苗使用劑次數(shù)÷疫苗實際接種劑次數(shù)疫苗損耗系數(shù)參考標準：單人份疫苗1.0

19、5，2人份疫苗1.2，3人份疫苗1.5，4人份疫苗2.0，≥5人份疫苗2.5。（上報計劃時耗損系數(shù)具體以需求計劃表要求為準）,14:34,3.1.2 制定兒童常規(guī)接種疫苗計劃的參考計算方法,3.1.2.1 某種疫苗計劃量（劑）＝某種疫苗目標人口數(shù)×出生率×流動人口調(diào)整系數(shù)×接種劑數(shù)×損耗系數(shù)-本年底預計庫存量（劑）。① 計算某種疫苗目標人口數(shù)時，縣級以下機構采用轄區(qū)各年度兒童出生資料，并考慮人

20、口流動因素。② 流動人口調(diào)整系數(shù)以戶籍目標兒童為基數(shù)1，根據(jù)實有服務目標兒童情況進行估算。估算方法：流動人口調(diào)整系數(shù)＝實有服務目標兒童數(shù)÷戶籍目標兒童數(shù)。,14:34,,3.1.2.2 制定計劃時需考慮預計庫存量。第二類疫苗替代情況,14:34,,3.1.3 群體性預防接種的疫苗計劃，由負責組織實施的政府部門根據(jù)疫苗預防接種的對象和范圍制定。,14:34,3.1.4 制定國家免疫規(guī)劃疫苗計劃的程序和報告,鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院

21、、社區(qū)衛(wèi)生服務中心和接種單位應當根據(jù)預防接種工作的需要，制定“國家免疫規(guī)劃疫苗計劃報表” ,報告縣級疾控機構。日常需求計劃逢單月10日前上報，如7月10日前上報9-10月計劃。年度需求計劃每年6-8月上報。,14:34,3.2 第二類疫苗購買計劃的制訂與報告,接種單位根據(jù)預防接種工作的需要，制定第二類疫苗的購買計劃（第二類疫苗計劃報表），并向縣級疾控機構報告。根據(jù)疾病流行情況和群眾需求估算每月25日前上報，如1月25日前上報3

22、月第二類疫苗需求計劃。,14:34,,3.3 疫苗的采購 疫苗采購按照《中華人民共和國政府采購法》和《疫苗流通和預防接種管理條例》等的規(guī)定執(zhí)行。,14:34,3.4 疫苗的供應,3.4.1 第一類疫苗的供應3.4.1.1 疫苗分發(fā)計劃 由衛(wèi)生計生行政部門或疾控機構逐級下達疫苗年度分發(fā)計劃。3.4.1.2 疫苗領取計劃 鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心和接種單位每月（或雙月）上報下一次疫苗領取計劃。,14:34,3.4.1.

23、3 第一類疫苗的分發(fā)①疾控機構根據(jù)下一級單位上報的疫苗領取計劃，經(jīng)審核后，及時下發(fā)疫苗。②疫苗的分發(fā)，要遵循先進先出、近有效期先出的原則。③傳染病暴發(fā)、流行時，縣級及以上地方人民政府或者其衛(wèi)生計生行政部門需要采取應急接種措施的，市級及以上疾控機構可以直接向接種單位分發(fā)第一類疫苗。,14:34,,3.4.2 第二類疫苗的供應縣級疾控機構在省級公共資源交易平臺采購第二類疫苗后，供應給本行政區(qū)域的接種單位。,14:34,3.4.3 疫

24、苗的接收,3.4.3.1接種單位在接收第一類疫苗或者購進第二類疫苗時，應當索取由藥品檢定機構依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗合格或者審核批準證明復印件；購進進口疫苗的，還應當索取進口藥品通關單復印件。索取的上述證明文件，保存至超過疫苗有效期２年備查。,14:34,,3.4.3.2 國家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝的顯著位置，應有標明“免費”字樣以及“免疫規(guī)劃”專用標識。,14:34,,3.4.3.3 接種單位接收或者購進疫苗時，應當索要疫苗銷

25、售方或配送方本次運輸過程的溫度監(jiān)測記錄。對采用冷藏箱或冷藏包運送到接種單位的，要查看冰排狀況或冷藏箱、冷藏包內(nèi)的溫度表，并做好記錄。,14:34,,3.4.3.4 鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心和接種單位在接收疫苗時，應對疫苗品種、劑型、數(shù)量、規(guī)格、批號、有效期、供貨單位、生產(chǎn)廠商等進行核對，做好記錄。保存至超過疫苗有效期２年備查。,14:34,3.4.4 疫苗出入庫登記鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心和接種單位應當建立真實、完

26、整的購進、儲存、分發(fā)、供應記錄。記錄“疫苗出入庫登記表” 或建立疫苗出入庫登記表電子檔案信息。一苗一批號一張記錄表,14:34,,記錄應當注明疫苗的名稱、生產(chǎn)企業(yè)、劑型、規(guī)格、疫苗最小包裝單位的識別信息（或批號）、有效期、（購銷、分發(fā)）單位、數(shù)量、（購銷、分發(fā)）日期、產(chǎn)品包裝以及儲存溫度、運輸條件、批簽發(fā)合格證明編號或者合格證明、驗收結論、驗收人簽名。記錄應當保存至超過疫苗有效期2年備查。,14:34,,3.4.5 鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、

27、社區(qū)衛(wèi)生服務中心和接種單位要經(jīng)常核對疫苗出入庫情況，日清月結，定期盤點，做到帳、物相符。,14:34,3.4.6疫苗的報廢處理,3.4.6.1 接種單位發(fā)現(xiàn)包裝無法識別、超過有效期、來源不明等疫苗，應當逐級上報，上報至縣級疾控機構。第一類疫苗損耗報廢報表（每季度初4日前上報前一個季度報廢情況）3.4.6.2 需報廢疫苗統(tǒng)一回收至縣級以上疾控機構，在同級食品藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生計生行政部門監(jiān)督下銷毀，并保留記錄5年。,14:34,3

28、.5 疫苗的儲存與運輸,3.5.1 鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心和接種單位應根據(jù)免疫程序、年度工作計劃、預防接種服務形式、冷鏈儲存條件以及應急接種需要等情況確定國家免疫規(guī)劃疫苗儲存數(shù)量。,14:34,3.5.2 疫苗和稀釋液儲存和運輸?shù)臏囟纫?3.5.2.1 疫苗應按品種、批號分類碼放。采用冷庫和大容量冰箱存放疫苗時，底部應留有一定的空間。疫苗要擺放整齊，疫苗與箱壁、疫苗與疫苗之間應留有1～2cm的空隙。疫苗不應放置冰箱門內(nèi)擱架

29、上，含吸附劑疫苗不可貼壁放置。,14:34,,3.5.2.2 使用冰襯冰箱儲存疫苗時，應將可冷凍保存的疫苗存放在底部、冷藏保存的疫苗放在冰箱上部，避免凍結。3.5.2.3 乙肝疫苗、卡介苗、脊灰滅活疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、麻疹疫苗、麻腮風疫苗、麻風疫苗、乙腦疫苗、A群流腦多糖疫苗、A群C群流腦多糖疫苗、甲肝疫苗、鉤體疫苗、出血熱疫苗、炭疽疫苗等在2～8℃條件下避光儲存和運輸。,14:34,,3.5.2.4 脊灰減毒活疫苗在-20℃

30、以下保存，運輸過程可在冷藏條件下進行。3.5.2.5 其他疫苗和疫苗稀釋液的儲存和運輸溫度要求按照《中華人民共和國藥典》和使用說明的規(guī)定執(zhí)行。3.5.2.6 運輸疫苗時應使用冷藏車，并在規(guī)定的溫度下運輸。未配冷藏車的單位在領發(fā)疫苗時要將疫苗放在冷藏箱中運輸。,14:34,食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2017〕76號 食品藥品監(jiān)管總局 國家衛(wèi)生計生委關于進一步加強疫苗流通監(jiān)管促進疫苗供應工作的通知 疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗配送企業(yè)、疫苗區(qū)域倉

31、儲企業(yè)儲存和運輸疫苗應當嚴格執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》的要求；各級疾病預防控制機構、接種單位儲存和運輸疫苗應當嚴格執(zhí)行《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》《預防接種工作規(guī)范》的要求。,疫 苗 儲 運,14:34,疫苗有效期管理,疾病預防控制機構和接種單位應當按照疫苗的種類、有效期分類按序碼放疫苗，建立疫苗有效期檢查制度，定期查看疫苗有效期，對過期疫苗要隔離存放，并標注“過期”警示標志。過期疫苗由縣級疾病預防控制機構

32、統(tǒng)一登記回收，并定期向縣級食品藥品監(jiān)管部門報告過期疫苗的品種、批號、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)，由縣級食品藥品監(jiān)管部門會同同級衛(wèi)生計生行政部門按照規(guī)定監(jiān)督銷毀，做好銷毀記錄。,14:34,冷鏈系統(tǒng)管理,,14:34,,冷鏈系統(tǒng)冷鏈系統(tǒng)管理的基本要求冷鏈設備驗收與安裝的基本要求常用冷鏈設備使用與維護冷鏈溫度監(jiān)測,14:34,,我國常見的冷鏈運轉模式,,疫苗企業(yè),,冷藏車,飛機,接種單位,冷藏車,省級冷庫或區(qū)域倉儲,市級冷庫,冷藏車,,冷藏包

33、、冰箱,鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院社區(qū)衛(wèi)生中心,縣級冰箱、冷庫,疫苗運輸車+疫苗運輸箱,冰箱,一類疫苗,二類疫苗,二類疫苗,冷藏車,冷藏車,冷藏車,14:34,1 冷鏈系統(tǒng),1.1 冷鏈系統(tǒng)1.1.1 冷鏈是指為保障疫苗質(zhì)量，疫苗從生產(chǎn)企業(yè)到接種單位，均在規(guī)定的溫度條件下儲存、運輸和使用的全過程。1.1.2 冷鏈設施設備包括冷藏車、疫苗運輸車、冷庫、冰箱、冷藏箱、冷藏包、冰排、冷鏈溫度監(jiān)測設備和安置設備的房屋等。1.1.3 冷鏈

34、系統(tǒng)是在冷鏈設施設備的基礎上加入管理因素（即人員、管理措施和保障）的工作體系。,14:34,1.2 冷鏈設備的裝備、補充與更新,1.2.1 冷鏈設備的裝備 鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心和接種單位：冰箱、冷藏箱或冷藏包、冰排和溫度監(jiān)測設備。,14:34,1.2.2 冷鏈設備補充與更新,1.2.2.1 定期評估本單位冷鏈設施設備狀況，結合冷鏈設備使用年限、預防接種工作需要和國家免疫規(guī)劃的發(fā)展等情況，制定冷鏈設備補充、更新需求計劃，報

35、告同級衛(wèi)生計生行政部門或上級疾控機構。1.2.2.2 冰箱補充、更新應首選醫(yī)用冰箱。,14:34,2 冷鏈系統(tǒng)管理的基本要求,2.1 冷鏈設備應按計劃購置和下發(fā)，建立健全領發(fā)手續(xù)，做到專物專用，不得存放其他物品。2.2 冷鏈設備要有專門房屋安置，正確使用，定期保養(yǎng)，保證設備的良好狀態(tài)。2.3 建立健全冷鏈管理制度。鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心和接種單位應有專人對冷鏈設備進行管理與維護。,14:34,2.4 建立健

36、全冷鏈設備檔案，填寫“冷鏈設備檔案表” 并通過中國免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)進行網(wǎng)絡報告。2.4.1 對新裝備或狀態(tài)發(fā)生變化的冷鏈設備，要求在變更后15日內(nèi)通過中國免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)更新報告。2.4.2 每年1月底前，通過中國免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)，審核和更新轄區(qū)冷鏈設備狀況。,14:34,2.5 對儲存疫苗的冷鏈設備進行溫度記錄，記錄保存2年備查。2.6 冷鏈設施、設備應定期檢查、維護和更新，確保符合規(guī)定要求。2.7 冷鏈

37、設備的報廢，嚴格按照國有資產(chǎn)管理規(guī)定執(zhí)行。,14:34,3 冷鏈設備驗收與安裝的基本要求,3.1 設備到貨后及時組織技術人員按規(guī)定的程序及設備使用說明進行驗收。3.2 設備應安裝或存放在干燥通風的專用房間內(nèi)，避免陽光直射。每臺設備安裝專用接地插座（三相電源），不可與其他設備或電器共用。3.3 冷藏車和冷庫的安裝與調(diào)試必須由專業(yè)人員承擔。,14:34,4 常用冷鏈設備使用與維護,4.1 冷藏車4.1.1 冷藏車是運

38、輸疫苗的專用車輛，應辦理特種車輛證。4.1.2 冷藏車應保持機械和制冷系統(tǒng)的良好狀態(tài)。每次運輸時，根據(jù)疫苗儲存的溫度要求調(diào)整冷藏車廂內(nèi)溫度，按規(guī)定對冷藏車廂內(nèi)溫度進行監(jiān)測與記錄。 4.1.3 疫苗裝車時應注意保留冷氣循環(huán)通道。每次運輸時隨車攜帶外接電源線，如運輸途中停車時間較長應接好外接電源，確保車內(nèi)制冷系統(tǒng)正常運行。,14:34,4.2 冷庫4.2.1 冷庫的制冷機組應雙路供電或配有備用發(fā)電機組，安裝電壓、電流指示儀表，并配有

39、備用制冷機組。4.2.2 冷庫應配有自動監(jiān)測、調(diào)控、顯示、記錄溫度狀況以及報警的設備。,14:34,4.3 冰箱4.3.1 冰箱應安裝在干燥通風的房間內(nèi)，擺放平整，避免震動。1個房間安裝3臺以上冰箱時，應有安裝空調(diào)或排氣風扇。避免陽光直射，遠離熱源。,14:34,,4.3.2 冰箱的上部和散熱面要分別留有≥30厘米（cm）、10cm的空間。4.3.3 經(jīng)常保持冰箱的清潔?？捎密洸?、洗滌劑擦洗內(nèi)外壁及附件，清潔后用干布擦干。

40、不可用酸、強堿、化學稀釋劑、汽油或揮發(fā)油擦洗冰箱任何部分。,14:34,4.3.4 冰箱蒸發(fā)器結霜厚度≥4毫米（mm）時要及時除霜，除霜時不得使用銳器。4.3.5 冰箱長期停止使用時，應將冰箱內(nèi)外擦干凈，每周開機數(shù)小時。4.3.6 定期對冰箱進行全面保養(yǎng)。切斷電源，檢查冰箱鉸鏈、門封條、螺絲是否松動變形，清除冰箱內(nèi)外暴露部分的灰塵和污物。發(fā)現(xiàn)冰箱出現(xiàn)異?；蚬收蠎蓪I(yè)技術人員進行檢查和修理。,14:34,4.4 冷藏箱和冷藏包,

41、4.4.1 儲存和運輸疫苗時，冷藏箱或冷藏包內(nèi)應按照要求放置凍制好的冰排。疫苗瓶不能直接與冰排接觸，防止凍結。4.4.2 儲存和運輸疫苗時，應在冷藏箱或冷藏包的底層墊上紗布或紙，以便吸水并預防疫苗破損。4.4.3 每次使用冷藏箱或冷藏包后，應清洗擦干后保存。,14:34,4.5 冰排,4.5.1 凍制冰排程序：冰排內(nèi)注入清潔水，注水量為冰排容積的90%。注水后冰排直立放置在低溫冰箱或普通冰箱的冷凍室，凍制時間應不少于24小時。4

42、.5.2 在凍制冰排時，冰排與低溫冰箱箱壁之間應留有3～5cm的間隙。4.5.3 每次冷鏈運轉結束后，應將冰排的水倒出，清洗干凈、晾干后與冷藏箱或冷藏包分開存放。4.5.4 預充式冰排按照說明書要求使用。,14:34,5 冷鏈溫度監(jiān)測,接種單位應當遵守《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》和《預防接種工作規(guī)范》，在疫苗儲存、運輸?shù)娜^程中按要求定時監(jiān)測、記錄溫度，保證疫苗質(zhì)量。,14:34,5.1 疫苗儲存溫度監(jiān)測,5.1.1 采用自動溫

43、度記錄儀對普通冷庫、低溫冷庫進行溫度監(jiān)測，自動溫度儀測溫時間間隔及記錄保存要求另行制定。同時每天上午和下午各測溫至少查閱1次溫度監(jiān)測記錄 （間隔不少于6小時），填寫“冷鏈設備溫度記錄表” 。發(fā)現(xiàn)異常溫度記錄要及時評估，根據(jù)評估結果采取相應措施。,14:34,5.1.2 采用溫度計對冰箱（包括普通冰箱或冰襯冰箱、低溫冰箱）進行溫度監(jiān)測。5.1.2.1 溫度計應分別放置在普通冰箱冷藏室及冷凍室的中間位置、冰襯冰箱的底部及接近頂蓋處或低溫冰

44、箱的中間位置。每天上午和下午各測溫1次（間隔不少于6小時），并填寫“冷鏈設備溫度記錄表”，每次應測量冰箱內(nèi)存放疫苗的各室溫度，冰箱溫度應控制在規(guī)定范圍(冷藏室為2℃～8℃,冷凍室低于-15℃)。,14:34,5.1.2.2 有條件的單位可應用自動溫度監(jiān)測設備連續(xù)、動態(tài)監(jiān)測冰箱溫度。5.1.3 冷鏈設備溫度超出疫苗儲存要求時，應及時將可以使用的疫苗轉移到其他設備中，不能使用的疫苗按照有關規(guī)定進行處置。當冷鏈設備狀況異常時，應及時

45、報告、維修、更換，并做好設備維修記錄。,14:34,5.2 疫苗運輸溫度監(jiān)測,5.2.1疾控機構對疫苗運輸過程進行溫度監(jiān)測并記錄。5.2.2 記錄內(nèi)容包括疫苗名稱、生產(chǎn)企業(yè)、供貨（發(fā)送）單位、數(shù)量、批號及有效期、啟運和到達時間、啟運和到達時的疫苗儲存溫度和環(huán)境溫度、運輸工具名稱和接送疫苗人員簽名，并填寫“疫苗運輸溫度記錄表” 。,14:34,預防接種服務,,14:34,預防接種分類預防接種服務形式和周期預防接種證、卡（簿）的建立

46、預防接種實施適齡兒童預防接種管理流動兒童預防接種管理入托、入學兒童預防接種證查驗,,14:34,1.1 常規(guī)接種常規(guī)接種是指接種單位按照國家免疫規(guī)劃疫苗兒童免疫程序、疫苗使用指導原則、疫苗使用說明書，在相對固定的接種服務周期時間內(nèi)，為接種對象提供的預防接種服務。,1 預防接種分類,14:34,1.2 臨時接種在出現(xiàn)自然災害、控制疫苗針對傳染病流行等情況，開展應急接種、補充免疫或其他群體性預防接種時，按應急接種、補充免疫

47、或群體性預防接種方案，在適宜的地點和時間，設立臨時預防接種點，對目標人群開展的預防接種服務。,,14:34,1.3 群體性預防接種 群體性預防接種是指在特定范圍和時間內(nèi)，針對可能受某種傳染病威脅的特定人群，有組織地集中實施的預防接種活動。補充免疫（原稱為“強化免疫”）是一種較常采用的群體性預防接種形式。,,14:34,1.4 應急接種 應急接種是指在傳染病疫情開始或有流行趨勢時，為控制傳染病疫情蔓延，對目標人群開展的預防接種活動

48、。,,14:34,縣級衛(wèi)生計生行政部門應當根據(jù)人口密度、服務半徑、地理條件和醫(yī)療衛(wèi)生資源配置等情況，合理規(guī)劃和設置接種單位，或按省級衛(wèi)生計生行政部門的相關規(guī)定實施。,2 預防接種服務形式和周期,14:34,2.1.1 預防接種門診2.1.1.1城鎮(zhèn)地區(qū)原則上每個社區(qū)衛(wèi)生服務中心至少應當設立一個預防接種門診，服務半徑不超過5公里，實行按日（每周≥3天）預防接種。2.1.1.2 農(nóng)村地區(qū)原則上每個鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院至少應當設置1個預防接

49、種門診，服務半徑不超過10公里，實行日、周（每周1～2天）預防接種。,2.1 定點預防接種,14:34,2.1.2 村級接種單位農(nóng)村地區(qū)根據(jù)人口、交通情況及服務半徑等因素，設置覆蓋1個或幾個行政村的定點接種單位。村級接種點每月應當至少提供2次預防接種服務。2.1.3 產(chǎn)科接種單位設有產(chǎn)科接種單位的醫(yī)療衛(wèi)生機構承擔新生兒出生時首針乙肝疫苗及卡介苗的預防接種服務。2.1.4 其他接種單位主要指成人接種門診、狂犬疫苗接種門診等。,

50、14:34,2.2 入戶預防接種交通不便的邊遠山區(qū)、牧區(qū)、海島等地區(qū)，可采取入戶方式進行預防接種。實施入戶接種的地區(qū)，每月應當至少提供1次預防接種服務。,,14:34,國家對兒童實行預防接種證制度。接種單位應按規(guī)定為適齡兒童建立預防接種證、卡（簿），作為兒童預防接種的憑證。其他人群的預防接種也要實行接種記錄工作。,3 預防接種證、卡（簿）的管理,14:34,3.1.1 預防接種證、卡（簿）按照受種者的居住地實行屬地化管理。3.

51、1.2 兒童出生后1個月內(nèi)，其監(jiān)護人應當?shù)絻和幼〉氐慕臃N單位為其辦理預防接種證。未按時建立預防接種證或預防接種證遺失者應及時到接種單位補辦。,3.1 預防接種證、卡（簿）的建立,14:34,3.1.3 產(chǎn)科接種單位應告知新生兒監(jiān)護人一個月內(nèi)到居住地接種單位建立預防接種證、卡（簿），或直接為新生兒辦理預防接種證。3.1.4 戶籍在外地的適齡兒童暫住在當?shù)貢r間≥3個月，由暫住地接種單位及時建立預防接種卡（簿）；無預防接種證者需同時建立

52、、補辦預防接種證。3.1.5 辦理預防接種證的接種單位應在預防接種證上加蓋公章。,14:34,3.2.1 接種單位對適齡兒童實施預防接種時，應當查驗預防接種證，并按規(guī)定做好記錄。3.2.2 預防接種證、卡（簿）由接種單位的人員填寫或打印。相關信息要求書寫工整、文字規(guī)范、填寫準確、內(nèi)容齊全，時間（日期）欄（項）填寫以公歷為準。,3.2 預防接種證、卡（簿）的使用管理,14:34,3.2.3 兒童遷移時，兒童監(jiān)護人應在原接種單位辦理兒

53、童既往預防接種證明，轉入遷入地接種單位；遷入地接種單位應主動向兒童監(jiān)護人索查兒童既往預防接種證明；無預防接種證、卡（簿）或預防接種證明的要及時補建。3.2.4 接種單位至少每季度對轄區(qū)內(nèi)兒童的預防接種卡（簿）進行1次核查和整理，對失去聯(lián)系≥12個月或遷出、死亡的兒童的預防接種卡(簿)資料，由接種單位另行妥善保管。,14:34,3.2.5 預防接種證由兒童監(jiān)護人或受種者長期保管。預防接種卡（簿）在城市由社區(qū)衛(wèi)生服務中心、接種單位保管，在

54、農(nóng)村由鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、接種單位保管。預防接種卡（簿）的保管期限應在兒童滿6歲后再保存不少于15年。其他預防接種記錄保存時間不得少于5年。,14:34,3.3.1 兒童預防接種電子檔案由鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心或接種單位保管，保管期限要求同預防接種卡（簿）。3.3.2 鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心或接種單位應在完成每次預防接種信息錄入和上報的當天，對兒童預防接種信息的電子檔案進行備份，并妥善保存。服務器上傳備份、本地電腦

55、備份、移動硬盤備份,3.3 兒童預防接種信息資料的使用和管理,14:34,3.3.3 已全面實施兒童預防接種信息化管理地區(qū)，可以用兒童預防接種信息的電子檔案逐步取代預防接種卡（簿），但不得代替兒童預防接種證。如為異地建檔兒童，可通過聯(lián)網(wǎng)下載該兒童的既往預防接種資料。3.3.4 接種單位及相關工作人員對兒童預防接種個案信息負有安全管理和隱私保護責任，不得擅自向其他任何單位和個人提供兒童相關信息。,14:34,預防接種前準備工作預防接

56、種時的工作預防接種后的工作,4 預防接種實施,14:34,4.1預防接種前準備工作,14:34,根據(jù)國家免疫規(guī)劃疫苗的免疫程序、群體性預防接種、應急接種或補充免疫方案等，確定受種對象。受種對象包括：本次受種對象、上次漏種者和流動人口等特殊人群中的未受種者。清理預防接種卡（簿）或通過信息系統(tǒng)建立的兒童預防接種個案信息，根據(jù)預防接種記錄核實受種對象。主動搜索流動人口和計劃外生育兒童中的受種對象。,14:34,采取口頭預約、書面預

57、約、電話聯(lián)系、手機短信（微信）告知、郵件通知、廣播通知、公示告知等方式，通知兒童監(jiān)護人或受種者；告知接種疫苗的種類、時間、地點和相關要求。,14:34,接種單位根據(jù)各種疫苗受種人數(shù)計算領取或購進疫苗數(shù)量，做好疫苗領發(fā)登記。運輸疫苗的冷藏箱（包），應根據(jù)環(huán)境溫度、運輸條件、使用條件放置適當數(shù)量的冰排。冷藏箱（包）中疫苗的放置 ①OPV、MV類、HepA-L、JE-L等放在冷藏箱（包）的底層。 ②BCG放在中層，并有醒目標

58、記。 ③DPT、DT、HepB、IPV等嚴禁凍結，要放在 冷藏箱（包）的上層，不能直接接觸冰排。 ④其他疫苗按照使用說明規(guī)定的溫度，參照上 述要求放置。,14:34,按受種對象人次數(shù)的1.1倍準備相應規(guī)格的注射器材；注射器使用前要檢查包裝是否完好并在有效期內(nèi)使用。準備75%乙醇、鑷子、棉球杯、無菌干棉球或棉簽、治療盤、體溫表、聽診器、壓舌板、血壓計、1:1000腎上腺素、注射器毀型裝置或安全盒、污物

59、桶等。,14:34,4.2預防接種時的工作,14:34,接種場所室外要有醒目的標志，室內(nèi)清潔、光線明亮、通風保暖，并準備接種工作臺、坐凳以及提供留觀、等候的條件。接種門診應當按照咨詢/登記、接種、留觀等內(nèi)容進行合理分區(qū)，確保接種有序進行。其它接種單位根據(jù)接種的需要也要功能分區(qū)。預防接種室、接種工作臺應設置醒目標記。做好室內(nèi)清潔，使用消毒液或紫外線消毒，并做好消毒記錄。接種人員穿戴工作衣、帽、口罩，雙手洗凈。,14:34,在預防接

60、種場所顯著位置公示相關資料，包括：①預防接種工作流程。②國家免疫規(guī)劃疫苗的品種、免疫程序、預防接種方法等；第二類疫苗除公示上述內(nèi)容外，還應公示疫苗價格、預防接種服務價格。③預防接種服務時間、咨詢電話。④科普宣傳資料。,14:34,接種工作人員應查驗兒童預防接種證、卡（簿）或兒童預防接種個案信息，核對受種者姓名、出生日期及預防接種記錄，確定本次受種對象、接種疫苗的品種。接種工作人員發(fā)現(xiàn)原始記錄中受種者姓名、出生日期、聯(lián)系方式等基

61、本信息有誤或變更的，應及時更新。對不符合本次預防接種的受種者，向兒童家長或其監(jiān)護人做好解釋工作。對因有預防接種禁忌而不能預防接種的受種者，預防接種人員應對受種者或其監(jiān)護人提出醫(yī)學建議，并在預防接種證、卡（簿）或兒童預防接種個案信息上記錄。記錄。,14:34,應告知受種者或其監(jiān)護人所接種疫苗的品種、作用、禁忌、可能出現(xiàn)的不良反應以及注意事項，并如實記錄告知情況。應詢問受種者的健康狀況以及是否有預防接種禁忌等情況，并如實記錄詢問的內(nèi)容

62、；當懷疑有健康問題時，應建議其到醫(yī)院進行檢查后，決定是否接種。受種者自愿選擇第二類疫苗時，接種單位應當告知費用承擔、預防接種異常反應補償方式及接種疫苗的品種、作用、禁忌、可能出現(xiàn)的不良反應以及注意事項。,14:34,預防接種前將疫苗從冷藏設備內(nèi)取出，盡量減少開啟冷藏設備的次數(shù)。核對接種疫苗的品種，檢查疫苗外觀質(zhì)量。凡過期、變色、污染、發(fā)霉、有搖不散凝塊或異物、無標簽或標簽不清、疫苗瓶有裂紋的疫苗一律不得使用。使用說明規(guī)定嚴禁凍結的

63、疫苗，如百白破疫苗、乙肝疫苗、白破疫苗等，凍結后一律不得使用。檢查含吸附劑疫苗是否凍結的方法：將被檢和正常對照的疫苗瓶同時搖勻后靜置豎立，如被檢疫苗在短時間（5～10分鐘）內(nèi)與對照疫苗相比，出現(xiàn)分層現(xiàn)象且上層液體較清，即可判斷被檢疫苗曾被凍結。,14:34,預防接種工作人員在預防接種操作前再次進行“三查七對”，無誤后予以預防接種。三查：檢查受種者健康狀況和接種禁忌證，查對預防接種卡（簿）與兒童預防接種證，檢查疫苗、注射器外觀與批號、

64、效期；七對：核對受種對象姓名、年齡、疫苗品名、規(guī)格、劑量、接種部位、接種途徑。,14:34,口服法注射劑型疫苗的使用接種部位皮膚消毒皮內(nèi)注射法皮下注射法肌內(nèi)注射法安全注射,A,14:34,①接種后及時在接種證、卡記錄接種疫苗品種、生產(chǎn)企業(yè)、批號、有效期、接種時間，接種醫(yī)生、受種者等內(nèi)容。將兒童預防接種相關資料錄入信息系統(tǒng)。 ②告知兒童監(jiān)護人，受種者在預防接種后留在預防接種現(xiàn)場觀察30分鐘。如出現(xiàn)不良反應，及時處理和報告。

65、 ③預約下次接種疫苗的種類、時間和地點。④產(chǎn)科接種單位在接種第1劑乙肝疫苗和卡介苗后，應填寫“首劑乙肝疫苗和卡介苗疫苗預防接種記錄單”，告知兒童監(jiān)護人在1個月內(nèi)辦理接種證；產(chǎn)科接種單位也可直接在預防接種證記錄首劑乙肝疫苗和卡介苗預防接種情況。,A,14:34,4.3.1 清理器材4.3.1.1 清潔冷藏設備。4.3.1.2 使用后的自毀型注射器、一次性注射器及其他醫(yī)療廢物嚴格按照《醫(yī)療廢物管理條例》的規(guī)定處理，實行入戶接種或臨時

66、接種時應將所有醫(yī)療廢物帶回集中處理。4.3.1.3 鑷子、治療盤等器械按要求滅菌或消毒后備用。,4.3 預防接種后的工作,14:34,記錄疫苗的使用及廢棄數(shù)量，剩余疫苗按以下要求處理：4.3.2.1 廢棄已開啟疫苗瓶的疫苗。4.3.2.2 冷藏設備內(nèi)未開啟的疫苗做好標記，放冰箱保存，于有效期內(nèi)在下次預防接種時首先使用。4.3.3 清理核對預防接種通知單，預防接種卡（簿）或兒童預防接種個案信息，確定需補種的人數(shù)和名單，下次預防接

67、種前補發(fā)通知。4.3.4 統(tǒng)計本次預防接種情況和下次預防接種的疫苗使用計劃，并按規(guī)定上報。,4.3.2 處理剩余疫苗,14:34,適齡兒童預防接種管理實行居住地屬地化管理。承擔預防接種服務的鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心（站）、村衛(wèi)生室應定期主動搜索責任區(qū)域，及時將轄區(qū)新生兒和未建卡適齡兒童納入預防接種管理。,5 適齡兒童預防接種管理,14:34,鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心應定期收集轄區(qū)醫(yī)院產(chǎn)科新生兒出生信息，及時將新生兒

68、納入預防接種管理。,14:34,開展轄區(qū)內(nèi)兒童信息收集及核對工作，掌握轄區(qū)兒童情況，對兒童進行建卡: ?預防接種門診每月與計生部門溝通，獲取本轄區(qū)戶籍出生兒童的信息，定期核對新出生兒童建卡、建證情況，對未及時建證兒童通過電話、村醫(yī)等核查。?通過客戶端下載轄區(qū)產(chǎn)科新生兒信息。?定期到轄區(qū)內(nèi)的外來人口辦公室、公安、計生等部門及居民委員會、村民委員會收集流動人口資料。④核查村醫(yī)上報的兒童變動情況登記表村醫(yī)每月初上報前一個月轄區(qū)兒童變