臨床輸血管理

1、臨床輸血管理,合肥市第一人民醫(yī)院輸血科,主要內(nèi)容,臨床輸血管理的意義管理基本概念輸血科管理 基本管理 質(zhì)量管理,一、臨床輸血管理的意義,目前輸血給受血者帶來(lái)危害的主要原因已經(jīng)改變 ； 從上世紀(jì)七十年代以后的輸血傳播疾病為主，到九十年代，臨床輸血的差錯(cuò)和事故已經(jīng)成為主要原因之一；圖例輸血發(fā)生的差錯(cuò)和事故主要與輸血管理密切相關(guān)；加強(qiáng)臨床輸血管理將有效的減少或避免臨床輸血差錯(cuò)和事故的發(fā)生；規(guī)范臨床輸血，保證輸血安全、及時(shí)

2、、有效。,,IBCT:錯(cuò)誤的血液成分輸注 ATR：急性輸血反應(yīng) DTR：慢性輸血反應(yīng) TRALI：輸血相關(guān)急性肺損傷 TTI：輸血傳播感染 PTP 輸血后紫癜 TA-GVHD輸血相關(guān)性移植物抗宿主病 Unclsaaified:未分類,SHOT1996～2004年資料(2628例）,2005年SHOT中IS（B）CT的原因分析,美國(guó)FDA分析了1976～1985年間輸血導(dǎo)致的死亡原因，發(fā)現(xiàn)ABO血型錯(cuò)誤輸血導(dǎo)致的死亡占輸血相關(guān)總死

3、亡數(shù)的51％。ABO血型不和輸血發(fā)生率。而這種錯(cuò)誤一般都是責(zé)任事故，基本沒(méi)有技術(shù)原因，多數(shù)錯(cuò)誤的發(fā)生與管理有關(guān)。,二、管理基本概念,管理管理職能和原則組織（科室）要素和結(jié)構(gòu)管理行為,管理,管理（Management）是指同別人一起，或通過(guò)別人使活動(dòng)（工作）完成得更有效的過(guò)程。這里，過(guò)程的含義表示管理者發(fā)揮的職能或從事的主要活動(dòng)。這些職能可以概括地稱為計(jì)劃、組織、領(lǐng)導(dǎo)和控制。,管理職能,計(jì)劃組織指揮協(xié)調(diào)控制,組織（科室）要

4、素和結(jié)構(gòu),管理學(xué)中組織要素包括管理主體和管理客體，組織結(jié)構(gòu)可以分為管理系統(tǒng)和業(yè)務(wù)系統(tǒng)，管理系統(tǒng)指揮、協(xié)調(diào)業(yè)務(wù)系統(tǒng)，業(yè)務(wù)系統(tǒng)完成組織的目標(biāo)，管理系統(tǒng)和業(yè)務(wù)系統(tǒng)組成一個(gè)耦合系統(tǒng)，它們之間相互作用共同實(shí)現(xiàn)組織的目標(biāo)。輸血科（血庫(kù)）的目標(biāo)就是確保質(zhì)量的前提下完成科室職能所賦予的各項(xiàng)工作。,管理系統(tǒng),分為決策部門(mén)、執(zhí)行部門(mén)、監(jiān)督部門(mén)和反饋部門(mén)。這些部門(mén)在組織中相互聯(lián)系，構(gòu)成一個(gè)系統(tǒng)，從而使組織管理過(guò)程成為一個(gè)有始有終、不斷周轉(zhuǎn)和不斷更新的完整過(guò)程

5、。輸血科沒(méi)有相應(yīng)的部門(mén)，但這些具體職責(zé)應(yīng)當(dāng)有人負(fù)責(zé)。,管理行為,管理行為是一種影響和協(xié)調(diào)他人行為的行為，人們把由管理行為進(jìn)行影響和協(xié)調(diào)的他人行為稱為業(yè)務(wù)行為。對(duì)不同的組織來(lái)說(shuō)，有不同的業(yè)務(wù)行為。業(yè)務(wù)行為，必須經(jīng)常不斷地進(jìn)行。只有這樣，才能使組織不斷前進(jìn)、充滿活力。通過(guò)業(yè)務(wù)行為，組織可以直接達(dá)到組織目的，為了確保這一基本過(guò)程順利而有效的進(jìn)行，組織還要展開(kāi)另一項(xiàng)行為，這種行為就是管理行為，管理行為是促進(jìn)業(yè)務(wù)行為實(shí)現(xiàn)組織目的的手段和保證。,

6、管理行為特性,控制性過(guò)程性動(dòng)態(tài)性,控制性,人們往往習(xí)慣于把對(duì)機(jī)器，對(duì)生產(chǎn)過(guò)程等的有目的的干預(yù)叫做控制，而對(duì)機(jī)構(gòu)、組織和人的有目的的干預(yù)叫做管理。管理的過(guò)程實(shí)際上就是一個(gè)控制過(guò)程。組織是通過(guò)反饋來(lái)進(jìn)行控制，所謂反饋就是指控制系統(tǒng)的輸出信息轉(zhuǎn)變?yōu)樾碌妮斎胄畔⒉⒂绊懺佥敵?，起到控制作用的過(guò)程。這一過(guò)程可分為信息輸出，把作用結(jié)果的信息返送回來(lái)，再輸出三個(gè)階段，這三個(gè)階段是一個(gè)不斷循環(huán)往復(fù)的過(guò)程。,控制性,舉例：醫(yī)院血液庫(kù)存的管理 制定

7、血液的庫(kù)存量--實(shí)施--效果(是否可以保證臨床血液供應(yīng),是否發(fā)生血液供應(yīng)臨時(shí)短缺或血液報(bào)廢)--重新制定庫(kù)存量。,過(guò)程性,組織為了達(dá)到目的，必須經(jīng)過(guò)一系列活動(dòng)才能達(dá)到目的，這一系列的活動(dòng)構(gòu)成了管理行為的特征――過(guò)程性。,過(guò)程,管理是一個(gè)由計(jì)劃、組織、人事、領(lǐng)導(dǎo)和控制組成的完整的過(guò)程。計(jì)劃工作就是制定決策，它包括了選擇一個(gè)行動(dòng)進(jìn)程以供本單位，以及每一個(gè)部門(mén)去遵循貫徹。組織工作包括在組織中建立一個(gè)有意識(shí)的結(jié)構(gòu)(崗位)，供人們?cè)谄渲袚?dān)任各

8、種職務(wù)，它有意識(shí)地分配任務(wù)以保證完成組織目標(biāo)，并把任務(wù)分配給能出色完成它的人們。例如，血液接受崗位、標(biāo)本接受崗位、血型鑒定崗位、交叉配血崗位、血液治療崗位等。,過(guò)程,人事包括組織結(jié)構(gòu)所設(shè)置的各種職位的人員安排，并使各職位保持有人。它包括對(duì)各種職位必須做的事提出要求，包括：儲(chǔ)存、嘉獎(jiǎng)、選擇各個(gè)職位的候選人，補(bǔ)充以及訓(xùn)練或發(fā)展候選人員及在職人員以有效地完成任務(wù)。,過(guò)程,領(lǐng)導(dǎo)工作影響人們?nèi)プ栽傅嘏^斗，并且熱情地去完成組織和集體的目標(biāo)，主要

9、任務(wù)的是做管理人際關(guān)系方面的工作?？刂乒ぷ魇菍?duì)下屬活動(dòng)的測(cè)評(píng)和糾正，以便行動(dòng)符合計(jì)劃。它根據(jù)目前確定工作完成情況，反映出在哪里存在偏差，并采取措施糾正偏差，以有助于保證計(jì)劃的實(shí)現(xiàn)。,動(dòng)態(tài)性,任何事物都在發(fā)展變化之中，管理也不例外，管理工作與其它事物一樣，具有相同的規(guī)律，即靜止是相對(duì)的，運(yùn)動(dòng)是絕對(duì)的。由于組織的正常運(yùn)轉(zhuǎn)，不但受自身?xiàng)l件和環(huán)境因素的影響，而且隨著時(shí)間、地點(diǎn)的不同出現(xiàn)不同的情況，以及法律、法規(guī)和政策的影響。換句話說(shuō)，組織的運(yùn)

10、動(dòng)變化是受多因素的影響。,三、輸血科管理,基本管理質(zhì)量管理,輸血科主要職能,輸血科（血庫(kù)）是醫(yī)院中保存、發(fā)放血液及成分的科室，其中心任務(wù)是向臨床提供安全有效的血液及血成分，運(yùn)用輸血（成分）或其他血液治療方法，促進(jìn)病人的康復(fù)。參與醫(yī)院輸血管理委員會(huì)的組成，負(fù)責(zé)制定全院臨床用血計(jì)劃，保障臨床用血的供應(yīng)，對(duì)臨床合理用血情況進(jìn)行檢查和監(jiān)督，并對(duì)臨床科學(xué)、合理用血給予必要的指導(dǎo)。參與有關(guān)疾病的診斷、治療。承擔(dān)科研教學(xué)任務(wù)。,（一）基本管

11、理,制定完善的工作計(jì)劃合理的組織結(jié)構(gòu)恰當(dāng)?shù)娜藛T工作崗位安排健全科室管理規(guī)章制度制定完整的SOPs強(qiáng)有力的監(jiān)督定時(shí)的審核和有效的改進(jìn)措施,1、制定完善的工作計(jì)劃,年初應(yīng)當(dāng)制定本年度工作計(jì)劃，內(nèi)容包括：主要業(yè)務(wù)工作目標(biāo) 用血量、治療患者例數(shù)以及各種實(shí)驗(yàn)例數(shù)；需要增添的人員、人員的培訓(xùn)；需要增添的設(shè)備、設(shè)備的校準(zhǔn)、大型設(shè)備的定期維護(hù)（需要外請(qǐng)）等；新開(kāi)展的項(xiàng)目；需要改進(jìn)的流程、方法、設(shè)施等；科研以及教學(xué)完成量等。,2

12、、合理的組織結(jié)構(gòu),規(guī)模較大的輸血科可以分成若干組， 科主任管理各組組長(zhǎng)，例如，臨床供 血組，實(shí)驗(yàn)組，治療組，質(zhì)控組等。 工作人員較少，可以分工作崗位。人 員最好工作崗位輪換。,臨床供血組工作職責(zé),血液及成分的保存、管理；與血液供應(yīng)單位協(xié)調(diào)；交叉配血；血液的發(fā)放；輸血不良反應(yīng)的追蹤和處理等。,實(shí)驗(yàn)組工作職責(zé),血型參比試驗(yàn)； 輸血前受血者相關(guān)實(shí)驗(yàn)室檢查； 新生兒溶血病的檢查； 器官移植配型； 其他相關(guān)實(shí)驗(yàn)

13、室檢查。,治療組工作職責(zé),各種血液治療工作；臨床會(huì)診。,質(zhì)控組工作職責(zé),臨床輸血和血液治療療效評(píng)估；血液及成分的抽檢；各種試驗(yàn)、試劑、設(shè)備、耗材、原輔材料等質(zhì)控；室間質(zhì)評(píng)。,3、恰當(dāng)?shù)娜藛T安排在恰當(dāng)?shù)墓ぷ鲘徫?工作崗位設(shè)置不同工作崗位的工作人員要求不同工作崗位安排合適的人員,4、健全各項(xiàng)科室管理規(guī)章制度,科室的規(guī)章制度是科室科學(xué)管理的基本要求，是保障各種管理和業(yè)務(wù)工作順利完成基本條件。科學(xué)管理的基本要求是用制度管理，規(guī)范工作

14、人員的行為，客觀、公正，避免人為或主觀管理出現(xiàn)的偏差。規(guī)章制度本質(zhì)是規(guī)定工作人員應(yīng)當(dāng)做些什么，不應(yīng)當(dāng)做什么。,輸血科（血庫(kù)）規(guī)章制度和崗位職責(zé),工作制度崗位職責(zé),（1）工作制度,1、職工守則2、臨床輸血管理委員會(huì)工作制度3、科室工作制度4、職工培訓(xùn)和繼續(xù)教育制度5、實(shí)驗(yàn)結(jié)果管理及隱私保密制度6、傳染病報(bào)告制度7、登記、記錄管理和保存制度8、工作環(huán)節(jié)交接制度9、差錯(cuò)登記、報(bào)告和處理制度 10、血液標(biāo)本留樣保存管理制度

15、 11、血液報(bào)廢制度,（1）工作制度,12、儀器設(shè)備申購(gòu)、使用、維護(hù)、報(bào)廢制度 13、器材試劑申購(gòu)、管理制度 14、大型、精密、貴重儀器設(shè)備專管專用制度 15、衡器、量器計(jì)量管理和檢定制度 16、資料、信息、統(tǒng)計(jì)的收集、整理、保管制度 17、科研管理制度 18、污物處理制度 19、技術(shù)檔案歸檔管理制度 20、庫(kù)房管理制度   21、安全管理制度 22、微機(jī)信息管理制度 23、院內(nèi)感染監(jiān)控制度,

16、（2）崗位職責(zé),科主任職責(zé)各級(jí)技術(shù)人員職責(zé)工作崗位職責(zé),輸血科主任崗位職責(zé),在院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)本科臨床輸血、教學(xué)、科研和行政管理工作。負(fù)責(zé)臨床輸血管理委員會(huì)的日常事務(wù)，負(fù)責(zé)召集委員會(huì)成員定期召開(kāi)會(huì)議，并策劃會(huì)議議題，報(bào)請(qǐng)主任委員同意后實(shí)施。制訂本科的工作計(jì)劃并組織實(shí)施，定期或不定期督促檢查。每年進(jìn)行工作總結(jié)并及時(shí)向分管院領(lǐng)導(dǎo)和臨床輸血管理委員會(huì)匯報(bào)。督促本科各級(jí)工作人員嚴(yán)格遵守各項(xiàng)法律法規(guī)，認(rèn)真執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程，做

17、好各種登記統(tǒng)計(jì)，經(jīng)常檢查安全措施，嚴(yán)防差錯(cuò)事故。,輸血科主任崗位職責(zé),科室出現(xiàn)差錯(cuò)事故時(shí)，及時(shí)了解情況，調(diào)查、分析原因，及時(shí)向分管院領(lǐng)導(dǎo)和臨床輸血管理委員會(huì)匯報(bào)，提出初步處理和整改意見(jiàn)，避免今后類似差錯(cuò)事故再次發(fā)生。協(xié)助有關(guān)部門(mén)及時(shí)做好善后工作。負(fù)責(zé)科室的質(zhì)量管理和控制，確保輸血安全。參加科室部分日常工作并檢查科室工作人員的工作質(zhì)量。負(fù)責(zé)本科工作人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)，技術(shù)考核，提出升、獎(jiǎng)、懲、聘意見(jiàn)。負(fù)責(zé)進(jìn)修人員和實(shí)習(xí)同學(xué)的培訓(xùn)及教學(xué)。

18、完成醫(yī)院安排的各種教學(xué)任務(wù)。,輸血科主任崗位職責(zé),制訂本科科研規(guī)劃，檢查制度，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)。積極學(xué)習(xí)和引進(jìn)國(guó)內(nèi)外新技術(shù)、新項(xiàng)目和新知識(shí)，不斷提高輸血技術(shù)水平。參加臨床科室邀請(qǐng)的會(huì)診和有關(guān)會(huì)議，定期征詢臨床科室意見(jiàn)和建議，努力為臨床服務(wù)。認(rèn)真執(zhí)行科室任期目標(biāo)，年底匯報(bào)目標(biāo)完成情況。,5、制定完整的標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)操作規(guī)程（SOP）,SOP闡明了輸血科（血庫(kù)）或醫(yī)院輸血服務(wù)部準(zhǔn)備為患者或臨床醫(yī)生提供的每個(gè)過(guò)程、試驗(yàn)或服務(wù)并以文字形式書(shū)寫(xiě)的程序。SO

19、P的本質(zhì)是規(guī)定工作人員應(yīng)當(dāng)怎么做。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或指導(dǎo)方針是以SOP為基礎(chǔ)的最低可以接受的準(zhǔn)則和要求。制定完善的輸血科（血庫(kù)）所有工作的SOP并嚴(yán)格執(zhí)行，才可能達(dá)到臨床輸血相關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。,6、監(jiān)督,監(jiān)督的必要性監(jiān)督內(nèi)容監(jiān)督方法監(jiān)督效果評(píng)價(jià),監(jiān)督必要性,有完善的規(guī)章制度和完整的SOPs，如果工作人員不執(zhí)行，形同虛設(shè)，就不能使輸血科各項(xiàng)工作順利完成，因此做為管理者應(yīng)當(dāng)進(jìn)行必要的監(jiān)督管理。,監(jiān)督主要內(nèi)容,是否遵紀(jì)守法 是否遵守各項(xiàng)規(guī)章制

20、度 是否執(zhí)行SOPs 年初工作計(jì)劃執(zhí)行、完成情況,監(jiān)督方法,分級(jí)監(jiān)督 組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)監(jiān)督本組工作人員；科室主任負(fù)責(zé)監(jiān)督組長(zhǎng)是否按照崗位職責(zé)進(jìn)行監(jiān)督和管理，也可以監(jiān)督科室其他員工；定期和隨機(jī)檢查相結(jié)合 監(jiān)督檢查科室任何崗位工作人員的工作和遵守規(guī)章制度情況。,監(jiān)督效果評(píng)價(jià),定期評(píng)價(jià)監(jiān)督的效果，可以根據(jù)臨床反饋意見(jiàn)，員工的意見(jiàn)以及科室工作計(jì)劃的完成情況等評(píng)價(jià)科室的工作。如果情況良好，表明監(jiān)督效果是好的。,（二）

21、質(zhì)量管理,質(zhì)量的基本定義質(zhì)量控制質(zhì)量保證質(zhì)量管理體系建立,,全面質(zhì)量管理,,,質(zhì)量保證,,,質(zhì)量管理,,,,質(zhì)量控制,質(zhì)量傘,1.質(zhì)量基本定義,反映實(shí)體滿足明確（法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、合同）和隱含（顧客的期望）需要的能力的特性總和 (ISO)。 Quality Totality of characteristics of an entity that bear on its ability to satisfy stated

22、 and implied needs (ISO),質(zhì)量定義,質(zhì)量=滿足目的要求 ——良好的產(chǎn)品,在恰當(dāng)?shù)牡胤绞褂们‘?dāng)?shù)漠a(chǎn)品——合適的濃度——無(wú)污染——無(wú)變質(zhì)——裝在適宜的容器中——正確標(biāo)識(shí)——完全密封——一致性,質(zhì)量是一個(gè)過(guò)程,質(zhì)量不是一個(gè)想要達(dá)到的目標(biāo)，而是一個(gè)持續(xù)不斷的活動(dòng)?！粩嗟貦z查，評(píng)估，調(diào)整——計(jì)劃，執(zhí)行，檢查，處理 (Deming循環(huán))——如無(wú)持續(xù)改進(jìn)將帶來(lái)質(zhì)量損害,執(zhí)行,,,質(zhì)量計(jì)劃,,

23、檢查,改進(jìn)/改善,,持續(xù)不斷的改進(jìn)過(guò)程,,計(jì)劃,持續(xù)改進(jìn)的Deming 循環(huán),2、質(zhì)量控制,質(zhì)量控制定義檢查適當(dāng)環(huán)節(jié)，以確保過(guò)程、程序、產(chǎn)品滿足質(zhì)量要求。（QMP）為達(dá)到質(zhì)量要求而采取的作業(yè)技術(shù)和活動(dòng)。（GMP）特征：對(duì)生產(chǎn)（或工作）環(huán)節(jié)進(jìn)行控制。,3、質(zhì)量保證,質(zhì)量保證定義（ISO） 為了提供足夠的信任表明實(shí)體能夠滿足質(zhì)量要求，而在質(zhì)量管理體系中實(shí)施并根據(jù)需要進(jìn)行證實(shí)的全部有計(jì)劃和有系統(tǒng)的活動(dòng)。特征：主要強(qiáng)調(diào)在生產(chǎn)全過(guò)

24、程進(jìn)行控制。,4、質(zhì)量管理,質(zhì)量管理定義： 就質(zhì)量問(wèn)題對(duì)一個(gè)組織進(jìn)行指揮和控制的協(xié)調(diào)活動(dòng)。 包括：質(zhì)量控制質(zhì)量保證質(zhì)量策劃質(zhì)量改進(jìn),5、質(zhì)量管理體系,質(zhì)量管理體系定義： 制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)并使之得以實(shí)現(xiàn)的體系。ISO9000 GMP QMP質(zhì)量方針定義： 由組織最高管理者發(fā)表的該組織總的質(zhì)量 宗旨和方向。,質(zhì)量體系要素,,,顧客,培訓(xùn)（資源管理）,組織管理（管理職責(zé)）,,,質(zhì)量體系標(biāo)

25、準(zhǔn),文件化,評(píng)價(jià)（測(cè)量、分析和改進(jìn)）,,,,質(zhì)量體系,標(biāo)準(zhǔn),建立質(zhì)量體系的依據(jù)和標(biāo)準(zhǔn)《中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法》《傳染病防治法》《刑法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》（試行）《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》《全國(guó)臨床檢驗(yàn)技術(shù)操作規(guī)程》《消毒技術(shù)規(guī)范》《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》《全血及成份血質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》《中國(guó)血站技術(shù)操作規(guī)程》 ISO9000 體系文件,組織管理,組織機(jī)構(gòu) 醫(yī)院臨床輸血管理委員會(huì)

26、輸血科（血庫(kù)）臨床用血科室,臨床輸血組織結(jié)構(gòu)圖,管理職責(zé),以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 質(zhì)量方針 策劃質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量管理體系策劃,,職責(zé)、權(quán)限與溝通 職責(zé)和權(quán)限 管理者代表 內(nèi)部溝通 管理評(píng)審 總則 管理評(píng)審輸入 管理評(píng)審輸出,臨床輸血管理委員會(huì)的組成,業(yè)務(wù)院長(zhǎng)、醫(yī)務(wù)處長(zhǎng)、輸血科（血庫(kù)）主任、相關(guān)業(yè)務(wù)科室主任、臨床醫(yī)師等共同組成。,臨床輸血委員會(huì)的職責(zé),確定質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。負(fù)責(zé)臨床用血的監(jiān)管和技術(shù)指導(dǎo)

27、。 負(fù)責(zé)制定繼續(xù)教育和培訓(xùn)計(jì)劃，保證醫(yī)護(hù)、輸血科工作人員得到持續(xù)有效的教育和培訓(xùn)。審核臨床用血計(jì)劃并監(jiān)督實(shí)施。協(xié)調(diào)和仲裁臨床醫(yī)師與輸血科人員關(guān)于使用血液及血液成分的不同意見(jiàn)。協(xié)調(diào)和處理臨床輸血中的醫(yī)療糾紛。指導(dǎo)臨床科室宣傳和動(dòng)員無(wú)償獻(xiàn)血。指導(dǎo)和協(xié)調(diào)臨床輸血的科研、教學(xué)等工作。,醫(yī)院輸血科（血庫(kù)）職能,按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，根據(jù)本院醫(yī)療需要，定期向當(dāng)?shù)匮褐行幕蛑行难旧陥?bào)用血計(jì)劃，貯備一定數(shù)量的血液，

28、確保臨床醫(yī)療用血的需求。（例：云南東川縣人民醫(yī)院自行采血受處罰事件）為臨床提供血型鑒定、抗體篩選、交叉配血及相關(guān)的血清學(xué)實(shí)驗(yàn)診斷服務(wù)。根據(jù)臨床的用血申請(qǐng)，提供合格血液和血液成分。進(jìn)行受血者輸血前相關(guān)實(shí)驗(yàn)室檢查。,,開(kāi)展自身輸血。開(kāi)展血液治療。向臨床醫(yī)生提供輸血技術(shù)指導(dǎo)和咨詢，協(xié)助某些相關(guān)疑難疾病的診斷，參加臨床會(huì)診。結(jié)合臨床開(kāi)展輸血醫(yī)學(xué)科學(xué)研究，推廣應(yīng)用輸血新技術(shù)。教學(xué)。宣傳和動(dòng)員無(wú)償獻(xiàn)血。接受血液中心(中心血站)的專

29、業(yè)技術(shù)指導(dǎo)。,崗位職責(zé),1、臨床輸血管理委員會(huì)主任職責(zé)2、輸血科主任職責(zé)3、配血崗位職責(zé)4、貯血、發(fā)血崗位職責(zé)5、血液治療崗位職責(zé)6、值班人員崗位職責(zé)7、各實(shí)驗(yàn)室工作崗位職責(zé)（免疫學(xué)、血型血 清學(xué)、分子生物學(xué)、質(zhì)控等實(shí)驗(yàn)室）8、庫(kù)房管理崗位職責(zé)9、輸血崗位職責(zé)（護(hù)士）,文件化,臨床輸血有關(guān)文件 依據(jù)ISO9000文件分類質(zhì)量手冊(cè)程序文件作業(yè)指導(dǎo)文件（標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOPs）質(zhì)量記錄表單(醫(yī)療文書(shū)),質(zhì)

30、量手冊(cè),質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)組織結(jié)構(gòu)：組織內(nèi)部的機(jī)構(gòu)設(shè)置（影響到質(zhì)量各個(gè)管理、執(zhí)行和驗(yàn)證職能部門(mén)的職責(zé)、權(quán)限及其接口和聯(lián)系方式）、職責(zé)和相互關(guān)系質(zhì)量管理體系要素描述,臨床輸血的質(zhì)量方針,質(zhì)量方針的確立體現(xiàn)組織的質(zhì)量宗旨和方向反映醫(yī)生、用血者的期望和需求 （包括對(duì)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾；為組織提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架)途徑恰當(dāng),質(zhì)量方針,不斷完善和改進(jìn)質(zhì)量管理體系，始終堅(jiān)持質(zhì)量第一。為臨床提供輸血技術(shù)指導(dǎo)和優(yōu)質(zhì)服務(wù)

31、，為患者提供符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的血液和血液成分，確保輸血和血液治療及時(shí)、安全、有效。,輸血科（血庫(kù)）質(zhì)量目標(biāo),登記、記錄漏記率﹤0.1%輸血前受血者檢驗(yàn)項(xiàng)目的漏檢率﹤0.01%ABO及RhD血型鑒定差錯(cuò)率﹤0.01%交叉配血符合率﹥99.999%配血標(biāo)本交接、留樣標(biāo)本差錯(cuò)率﹤0.1%意外抗體篩查率﹥99.9%各種試驗(yàn)報(bào)告單合格率﹥99.99%輸血不良反應(yīng)率﹤1%血液治療患者不良反應(yīng)和并發(fā)癥﹤1%，死亡率﹤0.1%室間質(zhì)評(píng)成績(jī)

32、合格血液報(bào)廢率﹤0.1%,程序文件,一般程序文件都是指管理性的，是質(zhì)量管理體系文件中獨(dú)立的部分、不涉及純技術(shù)性的細(xì)節(jié)。書(shū)面的程序文件內(nèi)容包括：目的、適用范圍、職責(zé)、工作流程、相關(guān)文件和術(shù)語(yǔ)、支持性記錄表格目錄。程序：為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)程所規(guī)定的途徑。舉例,程序要點(diǎn)（ISO8402 1.3）,質(zhì)量體系程序通常要求形成程序文件。 　　　　文件化程序通常包括：“5W”“1H” 　　Who (誰(shuí)來(lái)做） 　　Why （為什么做）

33、　　When （何時(shí)做） 　　Where （何地做） 　　What （ 做什么 ） 　　How （ 怎么做 ）,程序文件,文件控制程序 要求GB質(zhì)量記錄控制程序內(nèi)部審核程序不合格品控制程序糾正措施控制程序（糾正差錯(cuò)產(chǎn)生的原因 ）預(yù)防措施控制程序（為防止?jié)撛诓缓细竦脑俅伟l(fā)生而采取措施）,質(zhì)量管理體系 要求Quality management systems－Requirements GB/T19001—2000,文件

34、控制應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制： a)文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的； b)必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新，并再次批準(zhǔn)； c)確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別； d)確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本；,e)確保文件保持清晰、易于識(shí)別； f)確保外來(lái)文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)； g)防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時(shí)，對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。,質(zhì)量管理體系

35、 要求Quality management systems－Requirements GB/T19001—2000,輸血科（血庫(kù)）工作職責(zé)和制度,1、醫(yī)院臨床輸血管理委員會(huì)工作制度；2、臨床用血申請(qǐng)和審批制度；3、臨床輸血各崗位工作職責(zé)（包括臨床科室輸血職責(zé)在內(nèi)）；4、輸血科（血庫(kù)）工作制度（至少應(yīng)包括交接班制度、緊急用血制度、血液儲(chǔ)存管理制度、血液出入庫(kù)管理制度等）；5、輸血前談話制度；6、輸血查對(duì)制度；7、各

36、種登記、記錄管理和保存制度；,8、血液標(biāo)本交接、留樣、保存管理制度；9、輸血不良反應(yīng)處理及回報(bào)制度；10、差錯(cuò)登記、報(bào)告和處理制度；11、血液報(bào)廢審批與處理制度；12、儀器設(shè)備采購(gòu)、使用、維護(hù)、校準(zhǔn)制度；13、其他相關(guān)制度（如科研、計(jì)算機(jī)信息管理、檔案保管、傳染病報(bào)告） 摘自《安徽省醫(yī)療機(jī)構(gòu)輸血科（血庫(kù)）設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)》,輸血科（血

37、庫(kù)）工作職責(zé)和制度,輸血科標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）,輸血前血標(biāo)本采集、送檢操作規(guī)程具體試驗(yàn)的操作規(guī)程（血型鑒定、抗體篩查及交叉配合試驗(yàn)、血型參比試驗(yàn)、分子生物學(xué)試驗(yàn)、器官移植有關(guān)試驗(yàn)、親子鑒定有關(guān)試驗(yàn) ）血液貯存、發(fā)放操作規(guī)程血液治療有關(guān)的操作規(guī)程,輸血科標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）,特殊成分制備操作規(guī)程（基因治療、DC疫苗制備等）自身輸血操作規(guī)程（三種類型）輸血不良反應(yīng)調(diào)查和處理操作規(guī)程儀器設(shè)備使用、維護(hù)、校準(zhǔn)、檢定操作規(guī)程設(shè)備

38、、環(huán)境等消毒處理操作規(guī)程,記錄（1）,質(zhì)量控制記錄儀器設(shè)備使用維護(hù)記錄質(zhì)量檢查記錄血液報(bào)廢登記記錄差錯(cuò)記錄及處理記錄試劑出入庫(kù)記錄輸血傳染病報(bào)告登記記錄,記錄（2）,血液出、入庫(kù)記錄患者標(biāo)本采集、接收、保存記錄血型鑒定、交叉配血和其他試驗(yàn)記錄貯血冰箱溫度、消毒記錄,記錄（3）,血液治療記錄特殊成分制備記錄會(huì)診登記記錄,記錄（4）,臨床用血記錄臨床輸血知情同意書(shū)臨床輸血申請(qǐng)單臨床用血審批記錄輸血記錄單患者輸

39、血不良反應(yīng)回報(bào)單輸血不良及反應(yīng)處理記錄,過(guò)程管理,過(guò)程控制是臨床輸血質(zhì)量管理的關(guān)鍵,以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式,患者病情需要,醫(yī)生決定是否輸血選擇成分確定輸注劑量,護(hù)士采樣送樣送單取血輸血,血庫(kù)計(jì)劃約血保存血液血型鑒定交叉配血,血站供血,,談話記錄,告知談話,,,,,,,,申請(qǐng)輸血,輸血申請(qǐng)單,臨時(shí)醫(yī)囑,標(biāo)本采樣,從正確的患者采集合格的標(biāo)本,發(fā)/取血,交接登記合格的取血人員冷鏈,血樣交接,血樣

40、驗(yàn)收交接登記,計(jì)劃定血,血站供血,科學(xué)計(jì)劃,冷鏈驗(yàn)收交接,輸血,冷鏈、核對(duì)、監(jiān)護(hù)、輸血紀(jì)錄,輸血不良反應(yīng)反饋,輸血不良反應(yīng)反饋報(bào)告單的填寫(xiě)和反饋血庫(kù),臨床輸血主要過(guò)程及關(guān)鍵控制點(diǎn),,,,,輸血過(guò)程,1、輸血申請(qǐng)臨床用血指南有充足的血液庫(kù)存2、配血標(biāo)本采集保證數(shù)量和質(zhì)量血樣的核對(duì)相應(yīng)的記錄3、交叉配血試驗(yàn)血型鑒定交叉配血試驗(yàn),4、血液接受、儲(chǔ)存、發(fā)放、 院內(nèi)傳遞溫度安全性5、輸血病人和血液的正確核對(duì)

41、輸血不良反應(yīng)監(jiān)控輸血療效評(píng)估6、記錄完整和準(zhǔn)確記錄所有活動(dòng),培訓(xùn)的需求和計(jì)劃,確定崗位培訓(xùn)需求——培訓(xùn)內(nèi)容是什么？對(duì)象？（重點(diǎn)：護(hù)士和輸血科工作人員的SOP培訓(xùn)；臨床醫(yī)生臨床輸血知識(shí)和進(jìn)展培訓(xùn)）對(duì)培訓(xùn)進(jìn)行策劃所需資源 ——培訓(xùn)教師 ——培訓(xùn)教材如何進(jìn)行培訓(xùn),WHO臨床輸血指導(dǎo)材料,培訓(xùn)的監(jiān)控和評(píng)價(jià),使培訓(xùn)工作得以文件化培訓(xùn)記錄培訓(xùn)是一項(xiàng)持續(xù)性的活動(dòng)監(jiān)控培訓(xùn)的有效性修訂培訓(xùn)計(jì)劃,測(cè)量、分析和持續(xù)改進(jìn),確認(rèn)監(jiān)控

42、與持續(xù)改進(jìn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量評(píng)價(jià)（內(nèi)部質(zhì)量評(píng)價(jià) (IQA)和外部質(zhì)量評(píng)價(jià)(EQA)）審核檢查,確認(rèn)（Validation）,確認(rèn)是用來(lái)確保被評(píng)價(jià)過(guò)的新的程序或材料滿足預(yù)期使用要求的特定活動(dòng)（QMP）通過(guò)提供客觀證據(jù)對(duì)特定的預(yù)期用途或使用要求已得到滿足的認(rèn)定-ISO 9000 (2000)所有的變化在被正式實(shí)施前都需要被確認(rèn)課件\確認(rèn)、校準(zhǔn)、檢定2007,質(zhì)量評(píng)價(jià),內(nèi)部質(zhì)量評(píng)價(jià) (IQA)用相同的方式對(duì)同一樣品進(jìn)行連續(xù)檢測(cè)并做結(jié)果比較

43、，以此來(lái)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)價(jià)。 外部質(zhì)量評(píng)價(jià)(EQA)用已知但未公開(kāi)結(jié)果的標(biāo)本對(duì)實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)水平進(jìn)行評(píng)價(jià)，并與其他實(shí)驗(yàn)室結(jié)果進(jìn)行比較 。以上兩種方法都是專門(mén)用于對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行評(píng)價(jià),審核（quality audit）,審核定義為獲得審核證據(jù)對(duì)審核對(duì)象進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程(ISO 2000)為確定活動(dòng)是否符合所確立的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)而進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的檢查活動(dòng)。

44、（QMP） 審核證據(jù)定義與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事 實(shí)陳述或其他信息。,審核的類型,質(zhì)量管理體系審核有效性審核 識(shí)別和糾正不合格項(xiàng)符合性審核 對(duì)質(zhì)量管理體系執(zhí)行情況的審核，是否符合：臨床輸血采用的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范的要求；質(zhì)量體系文件的要求。,審核過(guò)程,審核策劃：審核計(jì)劃、審核表、 審核人員審核實(shí)施：文件審核和現(xiàn)場(chǎng)審核審核報(bào)告：審核中的審核發(fā)現(xiàn)（不合格項(xiàng)）的統(tǒng)計(jì)、歸納、分析、評(píng)價(jià)。對(duì)審核對(duì)象

45、的質(zhì)量活動(dòng)及結(jié)果做綜合評(píng)價(jià)，與受審核方共同制定糾正措施和實(shí)施方案。 跟蹤審核,臨床輸血監(jiān)控和評(píng)價(jià)主要指標(biāo),臨床科室相關(guān)主要指標(biāo)不清晰的/不完整的申請(qǐng)表；輸血病歷中缺少《輸血知情同意書(shū)》的份數(shù)；缺少輸血過(guò)程記錄份數(shù)；輸血前護(hù)士沒(méi)有進(jìn)行床旁核對(duì)例數(shù)；不符合輸血指征的例數(shù)；血液治療治愈率、好轉(zhuǎn)率；輸血療效的評(píng)估；輸血不良反應(yīng)登記、記錄和報(bào)告；在相關(guān)記錄中發(fā)現(xiàn)的差錯(cuò)例數(shù)；醫(yī)護(hù)人員是否進(jìn)行臨床輸血相關(guān)培訓(xùn)。,臨床輸血監(jiān)控和評(píng)價(jià)

46、指標(biāo),輸血科（血庫(kù)）相關(guān)主要指標(biāo)（一）質(zhì)量體系文件制定的充分性、適宜性、符合性；訂血數(shù)量和臨床使用符合性；配血數(shù)量與輸用血數(shù)量之比；退回入庫(kù)的血液數(shù)量；報(bào)廢的血液數(shù)量；輸血后傳染病例數(shù)。,輸血科（血庫(kù)）相關(guān)主要指標(biāo)(二)工作人員培訓(xùn)；ABO、RhD鑒定。交叉配血試驗(yàn)等所有實(shí)驗(yàn)是否嚴(yán)格執(zhí)行SOP；相關(guān)設(shè)備管理；特殊情況下的血液使用（相容性輸血）；緊急情況下有無(wú)自行采血及數(shù)量，是否符合衛(wèi)生部《臨床用血管理辦法》規(guī)定；

47、在相關(guān)記錄中發(fā)現(xiàn)的差錯(cuò)例數(shù)。,持續(xù)改進(jìn),組織應(yīng)利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系。,臨床輸血質(zhì)量管理實(shí)施策略,分級(jí)進(jìn)行臨床輸血質(zhì)量管理 根據(jù)我省目前具體情況建議：三級(jí)甲等綜合性醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立臨床輸血質(zhì)量管理體系其他等級(jí)醫(yī)院重點(diǎn)進(jìn)行臨床輸血過(guò)程管理,實(shí)施質(zhì)量管理體系,以一個(gè)行動(dòng)計(jì)劃作為起始向全體員工傳達(dá)計(jì)劃目標(biāo)獲得員工承諾如果沒(méi)有員工的參與，不明白發(fā)生了什么和為什么發(fā)生，貫徹將會(huì)失