政策解讀--麻醉精神藥使用管理

1、麻醉、精神藥品管理培訓(xùn),——藥劑科,內(nèi)容,2,基本概念,相關(guān)法規(guī)、規(guī)章,院內(nèi)麻醉藥品、精神藥品管理,什么是特殊藥品？,國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品實行特殊管理。,易混淆概念,麻醉藥品≠麻醉藥 麻醉藥品：麻醉性鎮(zhèn)痛藥-特殊管制-能成癮癖-如嗎啡。 麻醉藥：有麻醉作用的麻醉劑-非特殊管制-不成癮-如丙泊酚。耐受性≠成癮性 耐受性：機體對藥物的一種適應(yīng)狀態(tài)-非“成癮”-應(yīng)加大用量。 成癮性：腦部組織

2、受到長期損害,導(dǎo)致獨特行為障礙-產(chǎn)生 “身 體或精神依賴性”。毒品≠醫(yī)療用毒性藥品≠易制毒化學(xué)藥品 毒品：能夠使人形成癮癖的麻醉藥品和精神藥品。 醫(yī)療用毒性藥品：毒性劇烈、治療量與中毒劑量相近。 易制毒化學(xué)藥品：制造麻醉和精神藥物的化學(xué)原料及配劑。,有關(guān)的法規(guī)文件,麻醉藥品和精神藥品管理條例-國務(wù)院令，2005-8-3發(fā)布，2005-11-1起施行醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定-衛(wèi)生部

3、，2005-11-14發(fā)布施行麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定-衛(wèi)生部，2005-11-14發(fā)布施行麻醉藥品、第一類精神藥品使用知情同意書麻醉藥品和精神藥品品種目錄-SFDA、公安部、衛(wèi)生部公布，2005-9-27麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定-衛(wèi)生部，2005-11-14發(fā)布施行處方管理辦法-衛(wèi)生部,2007年醫(yī)院處方點評規(guī)范-衛(wèi)生部2010.1醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定-衛(wèi)生部 2011.3,第三條

4、 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立由分管負責(zé)人負責(zé)，醫(yī)療管理、藥學(xué)、護理、保衛(wèi)等部門參加的麻醉、精神藥品管理機構(gòu)，指定專職人員負責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品日常管理工作。 —麻醉藥品、精神藥品管理規(guī)定,第四條 醫(yī)療機構(gòu)要把麻醉藥品、第一類精神藥品管理列入本單位年度目標責(zé)任制考核，建立麻醉藥品、第一類精神藥品使用專項檢查制度，并定期組織檢查，做好檢查記錄，及時糾正存在的問題

5、和隱患。 —麻醉藥品、精神藥品管理規(guī)定,第五條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并嚴格執(zhí)行麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、驗收、儲存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報殘損、銷毀、丟失及被盜案件報告、值班巡查等制度，制定各崗位人員職責(zé)。 —麻醉藥品、精神藥品管理規(guī)定,麻醉、精神藥品相關(guān)人員及制度管理法律法規(guī)：,第六條

6、 醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理人員應(yīng)當(dāng)掌握與麻醉、精神藥品相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)定，熟悉麻醉藥品、第一類精神藥品使用和安全管理工作。 —麻醉藥品、精神藥品管理規(guī)定,第七條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備工作責(zé)任心強、業(yè)務(wù)熟悉的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員負責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、儲存保管、調(diào)配使用及管理工作，人員應(yīng)當(dāng)保持相對穩(wěn)定。

7、 —麻醉藥品、精神藥品管理規(guī)定,第八條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對涉及麻醉藥品、第一類精神藥品的管理、藥學(xué)、醫(yī)護人員進行有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定、專業(yè)知識、職業(yè)道德的教育和培訓(xùn)。 —麻醉藥品、精神藥品管理規(guī)定,麻醉、精神藥品相關(guān)人員及制度管理法律法規(guī)：,第十八條 開具麻醉藥品、第一類精神藥品使用專用處方。處方格式及單張?zhí)幏阶畲笙蘖堪凑?/p>

8、《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》執(zhí)行。 醫(yī)師開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時，應(yīng)當(dāng)在病歷中記錄。醫(yī)師不得為他人開具不符合規(guī)定的處方或者為自己開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。 —麻醉藥品、精神藥品管理規(guī)定,第十九條 處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)仔細核對麻醉藥品、第一類精神藥品處方，簽名并進行登記；對不符合規(guī)定的麻醉藥品、第一類精神藥品處方，拒絕發(fā)藥。

9、 —麻醉藥品、精神藥品管理規(guī)定,麻醉、精神藥品調(diào)配及使用管理法律法規(guī)：,第二十條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品、第一類精神藥品處方進行專冊登記，內(nèi)容包括：患者（代辦人）姓名、性別、年齡、身份證明編號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號、處方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人。 專用帳冊的

10、保存應(yīng)當(dāng)在藥品有效期滿后不少于2年。 —麻醉藥品、精神藥品管理規(guī)定,第二十一條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)為使用麻醉藥品、第一類精神藥品的患者建立相應(yīng)的病歷。麻醉藥品注射劑型僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用或者由醫(yī)務(wù)人員出診至患者家中使用；醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)為使用麻醉藥品非注射劑型和精神藥品的患者建立隨診或者復(fù)診制度，并將隨診或者復(fù)診情況記入病歷。為院外使用麻醉藥品非注射劑型、精神藥品患

11、者開具的處方不得在急診藥房配藥。 —麻醉藥品、精神藥品管理規(guī)定,麻醉、精神藥品調(diào)配及使用管理法律法規(guī)：,第二十三條 醫(yī)療機構(gòu)麻醉、精神藥品庫必須配備保險柜，門、窗有防盜設(shè)施。有條件的醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品庫應(yīng)當(dāng)安裝報警裝置。 門診、急診、住院等藥房設(shè)麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)

12、庫（柜）的，應(yīng)當(dāng)配備保險柜，藥房調(diào)配窗口、各病區(qū)、手術(shù)室存放麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)配備必要的防盜設(shè)施。 —麻醉藥品、精神藥品管理規(guī)定,第二十四條 麻醉藥品、第一類精神藥品儲存各環(huán)節(jié)應(yīng)當(dāng)指定專人負責(zé)，明確責(zé)任，交接班應(yīng)當(dāng)有記錄。第二十五條 對麻醉藥品、第一類精神藥品的購入、儲存、發(fā)放、調(diào)配、使用實行批號管理和追蹤，必要時可以及時查找或者追回。

13、 —麻醉藥品、精神藥品管理規(guī)定,麻醉、精神藥品安全管理法律法規(guī)：,第二十七條 患者使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑的，再次調(diào)配時，應(yīng)當(dāng)要求患者將原批號的空安瓿或者用過的貼劑交回，并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量。 —麻醉藥品、精神藥品管理規(guī)定,第二十八條 醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)各病區(qū)、手

14、術(shù)室等使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時應(yīng)收回空安瓿，核對批號和數(shù)量，并作記錄。剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)辦理退庫手續(xù)。 —麻醉藥品、精神藥品管理規(guī)定,第二十九條 收回的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負責(zé)計數(shù)、監(jiān)督銷毀，并作記錄。

15、 —麻醉藥品、精神藥品管理規(guī)定,麻醉、精神藥品安全管理法律法規(guī)：,第二十七條 患者使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑的，再次調(diào)配時，應(yīng)當(dāng)要求患者將原批號的空安瓿或者用過的貼劑交回，并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量。 —麻醉藥品、精神藥品管理規(guī)定,第二十八條 醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)各病區(qū)、手術(shù)室等使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射

16、劑時應(yīng)收回空安瓿，核對批號和數(shù)量，并作記錄。剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)辦理退庫手續(xù)。 —麻醉藥品、精神藥品管理規(guī)定,第二十九條 收回的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負責(zé)計數(shù)、監(jiān)督銷毀，并作記錄。 —麻醉藥品

17、、精神藥品管理規(guī)定,麻醉、精神藥品安全管理法律法規(guī)：,第三十條 患者不再使用麻醉藥品、第一類精神藥品時，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品無償交回醫(yī)療機構(gòu)，由醫(yī)療機構(gòu)按照規(guī)定銷毀處理。 —麻醉藥品、精神藥品管理規(guī)定,第三十二條 醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)下列情況，應(yīng)當(dāng)立即向所在地衛(wèi)生行政部門、公安機關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門報告：

18、 （一）在儲存、保管過程中發(fā)生麻醉藥品、第一類精神藥品丟失或者被盜、被搶的； （二）發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領(lǐng)麻醉藥品、第一類精神藥品的。 —麻醉藥品、精神藥品管理規(guī)定,麻醉、精神藥品安全管理法律法規(guī)：,,1

19、、組織管理2、人員管理4、處方標準,1、五專管理2、基數(shù)管理3、批號管理4、環(huán)節(jié)管理,1、處方保管2、病歷管理3、藥品保管與用藥4、登記記錄,管理組織：建立麻醉、精神藥品管理委員會（全 院）,管理委員會主管院長負責(zé)，由醫(yī)務(wù)處、藥劑科、護理部、保衛(wèi)處等科室組成醫(yī)務(wù)科：專人負責(zé)麻醉精一藥品處方權(quán)管理 — 組織培訓(xùn)、考核及宣傳教育 — 醫(yī)師、藥師簽名留樣藥劑科

20、 — 藥庫：設(shè)專人負責(zé)麻精管理 — 藥房：設(shè)專人負責(zé)麻精藥請領(lǐng)、儲存,管理組織：建立麻醉、精神藥品管理委員會,管理委員會4. 護理部主任  護理長    護士 - 設(shè)專人負責(zé)各臨床科室麻醉藥品的請領(lǐng)、儲存（科內(nèi)） - 督促臨床科室使用過的麻醉藥品安瓿的回收， - 對麻醉藥品和精神藥品使用各項登記必須及時、準確。5.保安隊長

21、 -負責(zé)麻醉藥品和精神藥品保管設(shè)施設(shè)備的安全檢查；夜間醫(yī)院安排值班巡視和保衛(wèi)；參與協(xié)調(diào)解決醫(yī)患之間用藥糾紛；處理麻醉藥品和精神藥品在使用和管理過程中出現(xiàn)的問題（報殘損、丟失、被盜等）和事件。,,1、五專管理2、基數(shù)管理3、批號管理4、環(huán)節(jié)管理,1、處方保管2、病歷管理3、藥品保管與用藥4、登記記錄,五專管理：,專人負責(zé)：兩人共管（密碼、鑰匙分管）、人員相對穩(wěn)定專庫（柜）加鎖：雙人雙鎖，保險柜、鐵皮柜（儲備少量麻

22、、精類藥品的調(diào)　　　　　　　　劑室、病區(qū)），防盜設(shè)施和報警裝置專用帳冊：14項，（日期、憑證號、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)　　　　　量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人簽字、領(lǐng)用人簽字）　　　　　進出逐筆記錄專用處方：麻醉藥品和第一類精神藥品處方印刷用紙為淡紅色，右上角標注“麻、精一”； 第二類精神藥品處方印刷用紙為白色，右上角標注“精二”；專冊登記：14項（患者（代辦人）姓名、性別、年齡、身份證編號、病歷號

23、、　　　　　疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號、處方日　　　　　期、發(fā)藥人、復(fù)核人），對使用麻、精藥品的專用處方進行登記,基數(shù)管理：,1.在住院、門診設(shè)置麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)庫（柜），按照基數(shù)管理。每周根據(jù)用量補足基數(shù)，庫存數(shù)量不得超過規(guī)定基數(shù)。2.根據(jù)臨床實際需求來確定備用基數(shù)藥品名稱、劑型、劑量規(guī)格、計量單位及數(shù)量；3.備用基數(shù)由專管負責(zé)人與病區(qū)護士長雙方簽字，一式兩份，藥庫與科室雙方各保留一份備查

24、4.管理人員或藥品有關(guān)信息有變更時，查找原因，應(yīng)及時變更調(diào)整，并由上述相關(guān)人員簽字。,基數(shù)管理：,5.各病區(qū)、手術(shù)室的麻醉藥品、一類精神藥品基數(shù)須有專人、專賬、專柜保管，數(shù)量須與藥庫備案數(shù)量相符，基數(shù)藥品使用后憑麻醉藥品、一類精神藥品專用處方請領(lǐng)補充基數(shù)。6.麻醉藥庫專管人員每月至少一次檢查了解各病區(qū)、手術(shù)室麻醉藥品、一類精神藥品請領(lǐng)、保存、使用和基數(shù)藥品管理情況，及時發(fā)現(xiàn)和糾正存在的問題。注：有的科室至今沒有交新的備用數(shù)表。,指

25、定經(jīng)銷商,藥 庫,專管人員,門診藥房,各病房,手術(shù)室,門 急 診 患 者,住院患者,手術(shù)患者,二級,三級,一級,,,,,,,,,基數(shù)管理：藥庫-藥房-臨床科室,現(xiàn) 有 模 式（三級基數(shù)管理）-基本3日量，不超過7日量,指定經(jīng)銷商,藥 庫,專管人員,門診藥房,各病房,手術(shù)室,門 急 診 患 者,住院患者,手術(shù)患者,批號,批號,批號,,,,,,,,,批號管理：溯源,,,,,對藥品購入、儲存、發(fā)放、調(diào)配、使用、回收實行批號管理和追

26、蹤，必要時可及時查找或追回。,精、麻藥品,藥品采購、保存,過期失效藥品、空安瓿報廢,空安瓿,擺 藥,空安瓿回收,銷毀登記表,,,,管理工作流程圖：,,,,,,麻醉藥庫計劃,,采購部采購,,醫(yī)藥公司送藥,,各病房,,雙人驗收入庫,,,,專用賬冊,專庫加鎖保存,藥品使用,臨床醫(yī)生醫(yī)囑,護士核對錄入,,,藥房審核,,,醫(yī)師專用處方,專冊登記,,病房護士核對,,發(fā) 藥,,,,過期失效藥品,,,,,保管人意見,科主任意見,醫(yī)務(wù)科意見,院領(lǐng)導(dǎo)

27、意見,,,銷毀執(zhí)行人,銷毀監(jiān)督人,,,衛(wèi)、藥局審批,,衛(wèi)、藥局監(jiān)督,,空安瓿銷毀,過期藥品銷毀,,,藥 房,專用賬冊,專柜保存,環(huán)節(jié)管理：,（一）采 購（二）驗 收（三）儲 存（四）運 輸（五）使 用（六）回 收（七）銷 毀,,,（三）儲 存,實行專人負責(zé)、專庫（柜）加鎖麻、精藥庫：必須配備保險柜，門、窗有防盜設(shè)施。有條件 的醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品庫

28、應(yīng)當(dāng) 安裝報警裝置各部門藥房：應(yīng)當(dāng)配備保險柜各病區(qū)、手術(shù)室：應(yīng)當(dāng)配備必要的防盜設(shè)施,（五）使 用,共同：（1）可設(shè)周轉(zhuǎn)庫（柜），存量適當(dāng)，應(yīng)當(dāng)每天結(jié)算（日清日結(jié)）；（2）固定發(fā)藥崗位，專人負責(zé)調(diào)配；（3）調(diào)配憑據(jù)：有麻藥處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)生開具的合格專用處方；（4）嚴格空瓶回收，核對批號和數(shù)量，并作記錄。,我院麻醉藥品品種：,麻、精一藥處方－限量,哌醋甲酯在治療兒童多動癥時不超過15日常用量,（六

29、）回 收,回收廢貼、空安瓿：患者再次使用麻醉藥品、第一類精神藥品時，應(yīng)當(dāng)要求患者將原批號的空安瓿或者用過的貼劑交回，并記錄收回的空安瓿及廢貼數(shù)量。無償交回：患者剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)無償交回， 由醫(yī)療機構(gòu)按照規(guī)定銷毀處理。,,（七）銷 毀,1.收回的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿由專人負責(zé)計數(shù)、監(jiān)督銷毀，并作記錄。2.醫(yī)療機構(gòu)對過期、損壞的麻醉藥品、第一類精神藥品進行銷毀時，應(yīng)當(dāng)向所在地衛(wèi)生行政部門提出

30、申請，在衛(wèi)生行政部門監(jiān)督下進行銷毀，并對銷毀情況進行登記。3.衛(wèi)生行政部門接到醫(yī)療機構(gòu)銷毀麻醉藥品、第一類精神藥品申請后，應(yīng)當(dāng)于5日內(nèi)到場監(jiān)督醫(yī)療機構(gòu)銷毀行為。,,1、處方保管2、病歷管理3、藥品保管與用藥4、登記記錄,一、處方管理：,（一）處方領(lǐng)到科室后，實行專人、專柜、專管，專管人員要記錄處方起、止號碼，建立處方專用賬冊。（二）賬冊內(nèi)容包括：日期、領(lǐng)入處方名稱、收入數(shù)量、處方編號、保管員簽字。（三）處方的領(lǐng)取：領(lǐng)藥處方

31、要填寫領(lǐng)用單，領(lǐng)用人經(jīng)核對無誤后在專用賬冊上簽字。內(nèi)容：領(lǐng)用日期、領(lǐng)藥醫(yī)師、處方名稱、處方編號、領(lǐng)用人、發(fā)放人簽名。（四）保管人要按月將領(lǐng)用情況匯總，匯總材料要一式三份，分別報藥庫、醫(yī)務(wù)科、院長。,一、處方管理：,（五）領(lǐng)藥醫(yī)師要妥善保管處方，如處方作廢要交回并做登記記錄，未作廢空白處方要按編號使用，如有遺失要立即上報保衛(wèi)科、醫(yī)務(wù)科、藥庫，由麻醉藥品管理小組進行處理。（六）麻醉藥品、精神藥品處方格式由3部分組成：（抽） 1.前記：

32、醫(yī)療機構(gòu)名稱、處方編號、患者姓名、性別、年齡、身份證明編號、門診病歷號、代辦人姓名、性別、年齡、身份證名編號、科別、開具日期等，并可添列?？埔蟮捻椖俊?2.正文：病情及診斷；以Rp或者R標示，分列藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。 3.后記：醫(yī)師簽章、藥品金額以及審核、調(diào)配、核對、發(fā)藥的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員簽名。,三、保管與用藥：,保管： (一）落實五專管理 （二）日常養(yǎng)護：效期、變質(zhì) （三）數(shù)量與備用數(shù)核對。

33、用藥：按照醫(yī)囑用藥。用藥要填寫使用登記記錄。,四、登記記錄：,交接登記：專人管理，有書面交接記錄賬物管理：嚴格賬物相符，基數(shù)卡、電腦賬、使用情況登記一致處方登記：處方數(shù)量的領(lǐng)取、發(fā)放、使用、破損（留存）登記使用登記：患者姓名、住院號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、 數(shù)量、處方醫(yī)師、執(zhí)行護士、核對護士、剩余藥品棄取記錄空瓶登記：嚴格空瓶回收，憑空安瓿取藥，核對批號和數(shù)量，并作記錄。 退庫登記：剩余的