麻醉、精神藥品使用和管理

1、麻醉、精神藥品管理培訓(xùn) 周至聯(lián)合醫(yī)院,麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格授予流程及管理,,,麻醉藥品與精神藥品的定義,麻醉藥品 對(duì)中樞神經(jīng)有麻醉作用，連續(xù)使用后容易產(chǎn)生身體依賴性，能成癮癖的藥品精神藥品 是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。并依據(jù)對(duì)人體產(chǎn)生依賴性和危害人體健康的程度，分為第一類精神藥品和第二類精神藥品,藥品成癮性（依賴性）,麻醉藥品具有明顯的兩重性鎮(zhèn)痛作用強(qiáng)，是臨

2、床上不可少的鎮(zhèn)痛藥具有藥物依賴性，若流入非法渠道就和成為毒品，會(huì)帶來(lái)嚴(yán)重的“藥物濫用”，造成社會(huì)危害精神藥品長(zhǎng)期使用后所產(chǎn)生的藥物依賴性是精神依賴性，不同于連續(xù)使用麻醉藥品所致的身體依賴性第一類精神藥品在毒性和成癮性等方面較第二類精神藥品要強(qiáng),身體依賴性,身體依賴性≠成癮。表現(xiàn)為長(zhǎng)期用阿片類藥物后對(duì)藥物產(chǎn)生一定的身體依賴性，突然中斷用藥時(shí)出現(xiàn)“戒斷癥狀”。疼痛病人對(duì)阿片類藥物產(chǎn)生身體依賴性，是病人對(duì)鎮(zhèn)痛治療的需要，不影響繼

3、續(xù)合理使用阿片類止痛藥。,精神依賴性,精神依賴性=成癮（由濫用而引起） 使人處于一種特殊的精神狀態(tài)，對(duì)毒品產(chǎn)生強(qiáng)烈渴求，追求“欣快”效應(yīng)，出現(xiàn)覓藥行為和頻繁使用毒品，進(jìn)而產(chǎn)生身體依賴性，若中斷使用毒品將會(huì)發(fā)生嚴(yán)重反應(yīng)稱為“戒斷癥狀”。,常見(jiàn)的麻醉藥品品種,麻醉藥品品種（2007年10月11日發(fā)布， 2008年1月1日起施行，國(guó)食藥監(jiān)安[2007]633號(hào) ）：全世界共有123個(gè)品種，我國(guó)生產(chǎn)及使用的有21個(gè)品種，常見(jiàn)的品種

4、有：鹽酸哌替啶注射液、鹽酸哌替啶片、鹽酸嗎啡注射液、硫酸嗎啡控釋片（美施康定）、鹽酸羥考酮控釋片（奧施康定片）、磷酸可待因片、枸櫞酸芬太尼注射液、注射用鹽酸瑞芬太尼、注射用鹽酸舒芬太尼、芬太尼透皮貼劑（多瑞吉貼劑）、鹽酸布桂嗪注射液（強(qiáng)痛定注射液）。,常見(jiàn)的精神藥品品種,精神藥品品種（2007年10月11日發(fā)布， 2008年1月1日起施行，國(guó)食藥監(jiān)安[2007]633號(hào) ）：第一類精神藥品共有53個(gè)品種，第二類精神藥品共有79個(gè)品種，

5、共計(jì)132個(gè)，我國(guó)生產(chǎn)及使用的有30個(gè)品種，我們常見(jiàn)的第一類精神藥品有3個(gè)品種：哌醋甲酯片、鹽酸氯胺酮注射液、鹽酸麻黃素注射液。,麻醉藥品和精神藥品規(guī)范化管理,由主管院長(zhǎng)負(fù)責(zé)，醫(yī)療、管理、藥學(xué)、護(hù)理、保衛(wèi)等部門組成，指定專職人員負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品日常管理工作,麻醉藥品使用、管理有關(guān)法律、法規(guī)及規(guī)范,◆ 麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例 2005.11.1◆ 醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定

6、◆ 處方管理辦法 2007.05.1◆ 處方管理辦法實(shí)施細(xì)則◆ 麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則◆ 精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則◆ 麻醉藥品品種目錄◆ 精神藥品品種目錄,麻醉藥品、第一類精神藥品采購(gòu),藥品采購(gòu)員按照有關(guān)規(guī)定，向所屬衛(wèi)生行政部門申辦麻醉藥品、第一類精神藥品印鑒卡藥品采購(gòu)員負(fù)責(zé)印鑒卡的保管、更換藥品采購(gòu)員憑印鑒卡在定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買麻醉藥品和第一類精神藥品跟根據(jù)臨床需要

7、，合理制定三級(jí)管理網(wǎng)絡(luò)基數(shù)，定期采購(gòu)，保持合理庫(kù)存,入庫(kù)驗(yàn)收,麻醉藥品、第一類精神藥品藥品入庫(kù)驗(yàn)收必須貨到即驗(yàn)，至少雙人開(kāi)箱驗(yàn)收，清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝，驗(yàn)收記錄雙人簽字。入庫(kù)驗(yàn)收應(yīng)當(dāng)采用專簿記錄。在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)雙人清點(diǎn)登記，報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。儲(chǔ)存麻醉藥品、第一類精神藥品實(shí)行專人負(fù)責(zé)、專庫(kù)（柜）加鎖。對(duì)進(jìn)出專庫(kù)（柜）的麻醉藥品、第一類精神藥品建立專用帳冊(cè)。,儲(chǔ)存,

8、麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位應(yīng)當(dāng)設(shè)立專庫(kù)或者專柜儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品。鑰匙由指定人員保管。 專庫(kù)應(yīng)符合：安裝專用防盜門，實(shí)行雙人雙鎖管理； 具有相應(yīng)的防火設(shè)施；具有監(jiān)控設(shè)施和報(bào)警裝置，報(bào)警裝置應(yīng)當(dāng)與公安機(jī)關(guān)報(bào)警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)。,調(diào)配和使用,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)管理需要在門診、急診、住院等藥房設(shè)置麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)庫(kù)（柜）。周轉(zhuǎn)庫(kù)（柜）應(yīng)當(dāng)每天結(jié)算， “日清日結(jié)”。每天下班（或交班）前，管理人員應(yīng)核對(duì)藥品和相關(guān)記錄。

9、門診、急診、住院等藥房發(fā)藥窗口麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)配基數(shù)不得超過(guò)本機(jī)構(gòu)規(guī)定的數(shù)量。門診藥房固定發(fā)藥窗口。,處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品處方，簽名并進(jìn)行登記；對(duì)不符合規(guī)定的麻醉藥品、第一類精神藥品處方，拒絕發(fā)藥。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品處方進(jìn)行專冊(cè)登記 。專用帳冊(cè)的保存應(yīng)當(dāng)在藥品有效期滿后不少于2年。,調(diào)配和使用,安全管理,庫(kù)必須配備保險(xiǎn)柜，門、窗有防盜設(shè)施。有條件的應(yīng)當(dāng)安裝報(bào)警裝置。

10、門診、急診、住院等藥房設(shè)置周轉(zhuǎn)庫(kù)（柜）的，應(yīng)當(dāng)配備保險(xiǎn)柜。藥房調(diào)配窗口、各病區(qū)、手術(shù)室存入麻醉藥品、第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)配備必要的防盜設(shè)施。,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品處方統(tǒng)一編號(hào)，計(jì)數(shù)管理，建立處方保管、領(lǐng)取、使用、退回、銷毀管理制度。收回的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)、監(jiān)督銷毀，并作記錄。醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)被盜、被搶、騙取、冒領(lǐng)藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即向所在地衛(wèi)生行政部門、公安機(jī)關(guān)、藥品監(jiān)督管理部

11、門報(bào)告。,過(guò)期、銷毀,麻醉藥品、第一類精神藥品管理人員應(yīng)定期檢查藥品有效期和質(zhì)量情況，保證質(zhì)量合格。過(guò)期、破損的藥品須單獨(dú)存放并有明顯標(biāo)識(shí)，統(tǒng)計(jì)匯總后經(jīng)主管院長(zhǎng)批準(zhǔn)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)過(guò)期、損壞麻醉藥品、第一類精神藥品進(jìn)行銷毀時(shí)，應(yīng)當(dāng)向所在地衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)，由區(qū)級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)到場(chǎng)監(jiān)督銷毀,-----《處方管理辦法》第十一條,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，對(duì)本機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)

12、考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán)，藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格。醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)后，方可在本機(jī)構(gòu)開(kāi)具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開(kāi)具該類藥品處方。藥師取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格后，方可在本機(jī)構(gòu)調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品。,處方,麻醉藥品、精神藥品處方由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定的樣式統(tǒng)一印制。麻醉藥品和第一類精神藥品處方的印刷用紙為淡紅色，處方右上角分別標(biāo)注

13、“麻”、“精一”；第二類精神藥品處方的印刷用紙為白色，處方右上角標(biāo)注“精二”。,,麻醉藥品和精神藥品處方權(quán),醫(yī)師取得麻醉、精神藥品處方權(quán)和藥師取得麻醉、精神藥品處方調(diào)劑權(quán)有三個(gè)必備條件：經(jīng)麻醉、精神藥品管理知識(shí)培訓(xùn)考核合格在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)即醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)取得麻醉、精神藥品處方權(quán)或處方調(diào)劑權(quán)必須簽名（簽章）留樣,麻醉藥品和精神藥品處方權(quán),醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將具有麻醉藥品和一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單及其變更情況，定期報(bào)送所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)

14、生主管部門，并抄送同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門,(一)首選無(wú)創(chuàng)途徑給藥:如口服,芬太尼透皮貼劑,直腸栓劑,輸液泵連續(xù)皮下輸注等?？梢阑颊卟煌∏楹筒煌枨笥枰赃x擇。(二)按階梯給藥:指鎮(zhèn)痛藥物的選擇應(yīng)依疼痛程度,由輕到重選擇不同強(qiáng)度的鎮(zhèn)痛藥物。輕度疼痛:首選第一階梯非甾體類抗炎藥,以阿司匹林為代表;中度疼痛:選弱阿片類藥物,以可待因?yàn)榇?可合用非甾體類抗炎藥;重度疼痛:選強(qiáng)阿片類藥物,以嗎啡為代表,同時(shí)合用非甾體類抗炎藥。兩類藥合用

15、可增加阿片藥物的止痛效果,減少阿片類藥物的用量。三階梯用藥的同時(shí),可依病情選擇三環(huán)類抗抑郁藥或抗驚厥類藥等輔助用藥。,麻醉藥品和精神藥品處方原則和依據(jù),(三)按時(shí)用藥:是指止痛藥物應(yīng)有規(guī)律地按規(guī)定時(shí)間給予,不是等患者要求時(shí)給予。使用止痛藥,必須先測(cè)定能控制患者疼痛的劑量,下一次用藥應(yīng)在前一次藥效消失前給藥。患者出現(xiàn)突發(fā)劇痛時(shí),可按需給予止痛藥控制。 (四)個(gè)體化給藥:阿片類藥無(wú)理想標(biāo)準(zhǔn)用藥劑量,存在明顯個(gè)體差異,能使疼痛得到緩解的劑

16、量即是正確的劑量。選用阿片類藥物,應(yīng)從小劑量開(kāi)始,逐漸增加劑量直到緩解疼痛又無(wú)明顯不良反應(yīng)的用藥劑量,即為個(gè)體化給藥。(五)注意具體細(xì)節(jié):對(duì)使用止痛藥的患者,應(yīng)注意監(jiān)護(hù),密切觀察疼痛緩解程度和身體反應(yīng),及時(shí)采取必要措施,減少藥物的不良反應(yīng),提高鎮(zhèn)痛治療效果。,麻醉藥品和精神藥品處方原則和依據(jù),輕度,中度,重度,強(qiáng)阿片類藥物 ±非甾體類鎮(zhèn)痛藥 ±輔助藥物,弱阿片類藥物

17、 ±非甾體類鎮(zhèn)痛藥 ±輔助藥物,非甾體類藥物 ±輔助藥物,疼 痛,,,WHO癌癥三階梯止痛方案,推薦嗎啡作為緩解重度終痛的代表藥物以嗎啡的消耗量作為評(píng)價(jià)對(duì)《癌癥三階梯止痛方案》貫徹力度的一項(xiàng)重要指標(biāo),麻醉藥品和第一類精神藥品的處方開(kāi)具,處方管理辦法2007第二十條 醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，開(kāi)

18、具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。第二十一條 門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者，建立相應(yīng)的病歷，要求其簽署《知情同意書》。,病歷中應(yīng)當(dāng)留存下列材料復(fù)印件：（一）二級(jí)以上醫(yī)院開(kāi)具的診斷證明；（二）患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件；（三）為患者代辦人員身份證明文件。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥患者和中、重度慢性

19、疼痛患者，每3個(gè)月復(fù)診或者隨診一次。所有留存的資料建議保留在藥房，以方便患者使用,麻醉藥品和第一類精神藥品的處方開(kāi)具,為門（急）診患者開(kāi)具麻醉藥品及一類精神藥品,麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧浚豢鼐忈屩苿?，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量。第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí)，每張

20、處方不得超過(guò)30日常用量。,為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開(kāi)具的麻醉藥品、第一類精神藥品（需長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的患者）,麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量。,住院患者使用麻醉藥品和第一類精神藥品,為住院患者開(kāi)具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開(kāi)具，每張?zhí)幏綖?日常用量。,需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品,

21、鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。,《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第二十一條規(guī)定麻醉藥品的注射劑型：僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用或者由醫(yī)務(wù)人員出診至患者家中使用,麻、一精藥品處方用量,《處方管理辦法》第七章 法律責(zé)任,第五十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十八條的規(guī)定，責(zé)令限期改正，并可處以5000

22、元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：（一）使用未取得處方權(quán)的人員、被取消處方權(quán)的醫(yī)師開(kāi)具處方的；（二）使用未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師開(kāi)具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的；（三）使用未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作的。,第五十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥品處方，或者未依照規(guī)定進(jìn)行專冊(cè)登記的，按照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第七十二條的規(guī)定，由設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行

23、政部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5000元以上1萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其印鑒卡；對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級(jí)、撤職、開(kāi)除的處分。,《處方管理辦法》第七章 法律責(zé)任,《處方管理辦法》第七章 法律責(zé)任,第五十六條 醫(yī)師和藥師出現(xiàn)下列情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門按照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第七十三條的規(guī)定予以處罰（一）未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師擅自開(kāi)具麻醉藥品

24、和第一類精神藥品處方的；（二）具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方醫(yī)師未按照規(guī)定開(kāi)具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，或者未按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則使用麻醉藥品和第一類精神藥品的；（三）藥師未按照規(guī)定調(diào)劑麻醉藥品、精神藥品處方的。,《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,第七十三條 具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，違反本條例的規(guī)定開(kāi)具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，或者未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用麻醉藥品

25、和第一類精神藥品的，由其所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格；造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。執(zhí)業(yè)醫(yī)師未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用第二類精神藥品或者未使用專用處方開(kāi)具第二類精神藥品，造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開(kāi)具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動(dòng)；造成嚴(yán)重后果的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪