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文檔簡介
1、麻醉精神藥品使用管理,許霄,,,,2016年全國共破獲毒品刑事案件14萬起,抓獲毒品犯罪嫌疑人16.8萬名,繳獲各類毒品82.1噸,其中海洛因8.8噸、冰毒晶體17.4噸、冰毒片劑11.6噸、氯胺酮10.4噸。共破獲制毒物品犯罪案件449起,繳獲制毒物品1584.6噸——《2017中國禁毒報(bào)告》,,全年共查處有吸毒行為的人員100.6萬名,依法強(qiáng)制隔離戒毒35.7萬人次,責(zé)令社區(qū)戒毒24.5萬人次、社區(qū)康復(fù)5.9萬人次?!?01
2、7中國禁毒報(bào)告》,,,培訓(xùn)內(nèi)容,三、培訓(xùn)和考核內(nèi)容包括:(一)《藥品管理法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《處方管理辦法(試行)》、《管理規(guī)定》、《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定;(二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)麻醉藥品和精神藥品使用及管理制度;(三)麻醉藥品、精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則;(四)癌痛、急性疼痛和重度慢性疼痛的規(guī)范化治療(五)醫(yī)源性藥物依賴的
3、防范與報(bào)告;(六)麻醉藥品和第一類精神藥品不良反應(yīng)的防治。——衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2005〕237號,,六、培訓(xùn)單位為二級以上醫(yī)院時,醫(yī)院應(yīng)當(dāng)將授課內(nèi)容、授課時間、授課教師、學(xué)員名單等報(bào)設(shè)區(qū)的市級以上地方衛(wèi)生行政部門,將取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單報(bào)設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門?!l(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2005〕237號,,,,法律法規(guī),,,,,,,,,,,,,,精麻藥品的使用,定義,1.麻醉藥品麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴
4、性、能成癮癖的藥品?!稐l例》所稱麻醉藥品是指列入麻醉藥品目錄的藥品和其他物質(zhì)。2.精神藥品精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),使之興奮或抑制,連續(xù)使用可產(chǎn)生依賴性的藥品?!稐l例》所稱精神藥品,是指列入精神藥品目錄的藥品和其他物質(zhì)。精神藥品的分類。依據(jù)精神藥品使人體產(chǎn)生的依賴性和危害人體健康的程度,精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。,麻醉藥品和精神藥品,國家食品藥品監(jiān)督管理總局 公安部 國家衛(wèi)生計(jì)生委《關(guān)
5、于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知》食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2013〕230號(2013年11月11日)麻醉藥品121種第一類精神藥品68種增加2個品種,刪除4個品種第二類精神藥品81種增加17個品種,刪除2個品種,,,,新增:嗎啡緩釋片 10mg 鹽酸嗎啡片
6、5mg,特殊藥品標(biāo)識,,,麻醉藥品≠麻醉藥精神藥品≠神經(jīng) 精神疾病用藥,,,,,,,處方權(quán)獲取,第三十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定,對本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進(jìn)行有關(guān)麻醉藥品和精神藥品使用知識的培訓(xùn)、考核,經(jīng)考核合格的,授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格后,方可在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方,但不得為自己開具該種處方。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將具有麻醉藥品和第一類精神
7、藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單及其變更情況,定期報(bào)送所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門,并抄送同級藥品監(jiān)督管理部門。——《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,處方權(quán)獲取,第十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定,對本機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán),藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格。 醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處
8、方權(quán)后,方可在本機(jī)構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方,但不得為自己開具該類藥品處方。藥師取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格后,方可在本機(jī)構(gòu)調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品?!短幏焦芾磙k法》,處方開具,第五條 處方標(biāo)準(zhǔn)由衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定,處方格式由省、自治區(qū)、直轄市 衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一制定,處方由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和格式印制?!短幏焦芾磙k法》,,,,,處方開具,第二十條 醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)
9、原則,開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。第二十一條 門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的,首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者,建立相應(yīng)的病歷,要求其簽署《知情同意書》。病歷中應(yīng)當(dāng)留存下列材料復(fù)印件:(一)二級以上醫(yī)院開具的診斷證明;(二)患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件;(三)為患者代辦人員身份證明文件。第二十二條 除需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(急)診癌癥疼痛患者和
10、中、重度慢性疼痛患者外,麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。專用病歷由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管??!,,一、癌痛及慢性疼痛患者門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的,首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者,建立相應(yīng)的病歷,要求其簽署《知情同意書》。 病歷中應(yīng)當(dāng)留存下列材料復(fù)印件: (一)二級以上醫(yī)院開具的診斷證明; (二)患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效
11、身份證明文件; (三)為患者代辦人員身份證明文件。除需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外,麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。專用病歷由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管?。?,,,,,,,為門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。,
12、,芬太尼透皮貼劑 4.2mg 外用 Q3D(Q72H) 15天能開多少?嗎啡緩釋片 30mg Po Q12H 15天能開多少?,,長期使用麻醉藥品機(jī)體會產(chǎn)生耐受,需加大劑量才能達(dá)到有效鎮(zhèn)痛的效果。三階梯止痛方案中1、2階梯用藥存在“天花板效應(yīng)”。但是3階梯的強(qiáng)阿片類沒有“天花板效應(yīng)”,在患者能耐受的前提下可以逐漸增加劑量到理想效果,同時應(yīng)注意不良反應(yīng)的處理。3階梯用藥沒有標(biāo)準(zhǔn)劑量,使患者舒適無痛的劑量
13、就是有效劑量緩控釋劑型應(yīng)注意不能掰開或剪開使用??!,,,為什么哌替啶不用于癌痛患者,哌替啶是人工合成的鎮(zhèn)痛藥,鎮(zhèn)痛作用是嗎啡的十分之一,并且持續(xù)時間較嗎啡短哌替啶在體內(nèi)的中間代謝產(chǎn)物——去甲哌替啶的半衰期較長,不易排出體外,長期應(yīng)用會造成去甲哌替啶在體內(nèi)的蓄積,而去甲哌替啶具有明顯的神經(jīng)毒性,反復(fù)給藥會對中樞神經(jīng)系統(tǒng)產(chǎn)生毒性作用,病人出現(xiàn)震顫、精神錯亂、驚厥等中樞神經(jīng)系統(tǒng)中毒癥狀。哌替啶只能注射給藥,長期肌肉注射將造成局部肌
14、肉組織纖維化,而使局部肌肉組織失去對藥物的吸收功能。嗎啡有口服(包括控緩釋制劑)、注射劑、栓劑等,便于患者自行用藥。哌替啶只能注射給藥,不符合“三階梯”診療理念,,二、一般患者為門(急)診患者開具的麻醉藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧?;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧浚豢鼐忈屩苿?,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常
15、用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時,每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;對于慢性病或某些特殊情況的患者,處方用量可以適當(dāng)延長,醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。,,三、住院患者 為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具,每張?zhí)幏綖?日常用量。,,四、加強(qiáng)管理的麻醉藥品對于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品,鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量,僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用;鹽酸哌替啶處方為
16、一次常用量(150mg),僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。,,五、隨訪第二十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(急)診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者,每3個月復(fù)診或者隨診一次。,,單張?zhí)幏降淖畲笥昧繀R總,毒性藥品,,,處方劑量不得超過2日極量處方當(dāng)日有效,保管2年備查劃定專門區(qū)域,專柜加鎖 專人保管專用賬冊,保存至藥品有效期后滿一年 不得少于3年,含有管制藥品的復(fù)方制劑,復(fù)方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊(新康太克)氨酚
17、偽麻美芬片/氨麻美敏片(日夜百服寧)酚麻美敏片(泰諾)麻/偽麻,面臨的問題,處方開具的合理性 1.用錯處方 2.以俗稱 商品名代替通用名 3.處方前記缺項(xiàng)或錯填 4.藥品用法錯誤 5.住院病人開具多日用量 6.門診二類精神藥品超7天量,,缺乏隨診培訓(xùn)覆蓋面不廣使用尚未個體化,,無法甄別正常使用和騙取使用行政監(jiān)管力度不足,展望,無痛化病房 姑息病房疼痛科建科??婆R床藥師電子化處方 病歷
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