糖尿病診斷治療中實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)項(xiàng)目的應(yīng)用建議

1、糖尿病診斷治療中實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)項(xiàng)目的應(yīng)用建議,Recommendations for Laboratory Analysis in the Diagnosis and Managementof Diabetes Mellitus,中華醫(yī)學(xué)會(huì)檢驗(yàn)分會(huì)糖尿病實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)專業(yè)委員會(huì)衛(wèi)生部全國(guó)臨床檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)臨床應(yīng)用準(zhǔn)則委員會(huì),一、糖尿病診治中應(yīng)用的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)項(xiàng)目,一、糖尿病診治中應(yīng)用的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)項(xiàng)目,糖尿病是以胰島素分泌或/和作用缺損引起的

2、高血糖癥為主要特征的一種代謝性疾病。糖尿病長(zhǎng)期高血糖可引起多臟器（尤其是眼、腎、神經(jīng)、心臟和血管）的損害和功能衰竭。實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)在糖尿病的臨床診斷、病情監(jiān)測(cè)和療效觀察中起重要作用。,一、糖尿病診治中應(yīng)用的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)項(xiàng)目,用于糖尿病的診斷、代謝控制水平和治療效果的觀察判定中常用的檢測(cè)項(xiàng)目有：葡萄糖（血液、尿液）葡萄糖耐量試驗(yàn)，酮體（血液、尿液），糖化血紅蛋白（HbA1c），糖化血清蛋白（果糖胺），尿白蛋白排泄率，肌酐，尿素氮

3、，內(nèi)生肌酐清除率血脂，等,一、糖尿病診治中應(yīng)用的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)項(xiàng)目,用于糖尿病分型的自身免疫標(biāo)志物檢測(cè)項(xiàng)目有：谷氨酸脫羧酶自身抗體（autoantibody to glutamic acid decarboxylase，GAD65）胰島細(xì)胞自身抗體（islet cell autoantibody，ICA）胰島素自身抗體（autoantibody to insulin，IAA）酪氨酸磷酸化酶自身抗體（autoantibody to

4、tyrosine phosphatases IA-2A and IA-2BA）等,一、糖尿病診治中應(yīng)用的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)項(xiàng)目,用于反映了解胰島b細(xì)胞功能的檢測(cè)項(xiàng)目有：血清（漿）胰島素，C肽等。,一、糖尿病診治中應(yīng)用的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)項(xiàng)目（一）葡萄糖檢測(cè),檢測(cè)內(nèi)容1．血葡萄糖檢測(cè)血中葡萄糖濃度是了解體內(nèi)碳水化合物代謝狀況的最重要的指標(biāo)。臨床常用的檢測(cè)葡萄糖的標(biāo)本類型有：全血（毛細(xì)血管血或靜脈血）、血漿、血清等。由于血細(xì)胞的容積效應(yīng)，同體積

5、全血中的葡萄糖濃度比血漿葡萄糖低約12%～15%，因此通常采用血漿（清）作為檢測(cè)對(duì)象。,一、糖尿病診治中應(yīng)用的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)項(xiàng)目（一）葡萄糖檢測(cè),檢測(cè)內(nèi)容1．血葡萄糖加入適量抗凝劑的血標(biāo)本離心后可分離得到血漿（清）。若未加入糖酵解抑制劑，血液標(biāo)本中的紅細(xì)胞在體外仍可繼續(xù)利用葡萄糖，全血標(biāo)本中的葡萄糖在室溫情況下可由于糖酵解作用而每小時(shí)降低約5%～7%。因此未添加抑制劑時(shí)，必須在采集標(biāo)本后1小時(shí)內(nèi)分離出血漿（清）并進(jìn)行葡萄糖檢測(cè)。分離后

6、的血清葡萄糖25℃可穩(wěn)定4～8 h；4℃可穩(wěn)定72 h。,一、糖尿病診治中應(yīng)用的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)項(xiàng)目（一）葡萄糖檢測(cè),檢測(cè)內(nèi)容1．血葡萄糖常用的糖酵解抑制劑為氟化物（6 g/L）或碘化物，可擴(kuò)散入紅細(xì)胞，分別抑制糖酵解過(guò)程中的烯醇化酶（氟化鈉）或葡萄糖-3-磷酸脫氫酶（碘化鋰）。但糖酵解抑制劑在與血標(biāo)本混合 3 h后才完全發(fā)揮抑制效應(yīng)。添加糖酵解抑制劑時(shí)采用的抗凝劑通常為EDTA（1.2～2 g/L）。通常只有在研究時(shí)才采用動(dòng)脈血作為

7、標(biāo)本檢測(cè)葡萄糖濃度。,一、糖尿病診治中應(yīng)用的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)項(xiàng)目（一）葡萄糖檢測(cè),檢測(cè)內(nèi)容1．血葡萄糖毛細(xì)血管血的葡萄糖濃度接近于動(dòng)脈血。餐后或口服葡萄糖耐量量試驗(yàn)（OGTT）時(shí)的毛細(xì)血管血的葡萄糖濃度比靜脈血約高 1.0 mmol/L。采用POCT（point of care testing）方法的紙條法測(cè)定葡萄糖濃度時(shí)常采用毛細(xì)血管血標(biāo)本，但生產(chǎn)廠商應(yīng)將報(bào)告的檢測(cè)值校準(zhǔn)到以血漿為標(biāo)本的檢測(cè)值。,一、糖尿病診治中應(yīng)用的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)項(xiàng)目

8、（一）葡萄糖檢測(cè),檢測(cè)內(nèi)容1．血葡萄糖血球壓積正常情況時(shí)，靜脈血的葡萄糖濃度通常低于動(dòng)脈血（低約7%），也稍低于毛細(xì)血管血。進(jìn)餐前應(yīng)用胰島素后或運(yùn)動(dòng)后，這一差別較為明顯。,一、糖尿病診治中應(yīng)用的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)項(xiàng)目（一）葡萄糖檢測(cè),檢測(cè)內(nèi)容1．血葡萄糖建議1 檢測(cè)血中葡萄糖通常采用加入糖酵解抑制劑的血漿標(biāo)本。建議2 全血標(biāo)本中的葡萄糖在室溫情況下可由于糖酵解作用降低。未添加糖酵解抑制劑時(shí)，必須在采集標(biāo)本后1小時(shí)內(nèi)分離出

9、血清，進(jìn)行葡萄糖檢測(cè)。,一、糖尿病診治中應(yīng)用的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)項(xiàng)目（一）葡萄糖檢測(cè),檢測(cè)內(nèi)容2．空腹血糖和口服葡萄糖耐量試驗(yàn)⑴空腹血糖（fasting plasma glucose，F(xiàn)PG）是了解體內(nèi)葡萄糖水平的重要檢測(cè)項(xiàng)目。檢測(cè)前應(yīng)禁食8～14 h。體內(nèi)血糖水平一天之內(nèi)有周期變化，一般早上空腹進(jìn)行。FPG 4.1～5.6 mmol/L可視為血糖水平正常。FPG≥5.6 mmol/L的個(gè)體應(yīng)接受口服葡萄糖耐量試驗(yàn)（OGTT）。這可提

10、高糖尿病或糖尿病前期的檢出率。,一、糖尿病診治中應(yīng)用的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)項(xiàng)目（一）葡萄糖檢測(cè),檢測(cè)內(nèi)容2．空腹血糖和口服葡萄糖耐量試驗(yàn)建議3 空腹血糖是了解體內(nèi)葡萄糖水平的重要檢測(cè)項(xiàng)目。檢測(cè)前應(yīng)禁食8～14 h。一般早上空腹進(jìn)行。建議4 空腹血糖≥5.6 mmol/L的個(gè)體應(yīng)接受口服葡萄糖耐量試驗(yàn)，以提高糖尿病或糖尿病前期的檢出率。,一、糖尿病診治中應(yīng)用的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)項(xiàng)目（一）葡萄糖檢測(cè),檢測(cè)內(nèi)容2．空腹血糖和口服葡萄糖耐

11、量試驗(yàn)⑵OGTT主要用于空腹血糖受損（impaired fasting glucose，IFG），糖耐量受損（impaired glucose tolerance，IGT），糖尿病的診斷和某些臨床研究中。OGTT是診斷糖尿病時(shí)的主要檢測(cè)項(xiàng)目之一，比空腹血糖的臨床敏感性更高。我國(guó)糖尿病患者中有一部分以餐后2小時(shí)血糖升高為特征，如果僅僅測(cè)定空腹血糖進(jìn)行糖尿病診斷容易導(dǎo)致假陰性。,一、糖尿病診治中應(yīng)用的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)項(xiàng)目（一）葡萄糖檢測(cè),檢測(cè)

12、內(nèi)容2．空腹血糖和口服葡萄糖耐量試驗(yàn)OGTT前應(yīng)禁食8～14 h。檢測(cè)當(dāng)日盡可能停用各種藥物，檢測(cè)期間應(yīng)取坐位，不要吃東西和吸煙。成人口服75 g葡萄糖（以300～400 ml水沖服），兒童為1.75 mg/kg（總量不超過(guò)75 g）?？诜咸烟乔?0 min 和口服后 2 h 分別采靜脈血標(biāo)本檢測(cè)。,一、糖尿病診治中應(yīng)用的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)項(xiàng)目（一）葡萄糖檢測(cè),檢測(cè)內(nèi)容2．空腹血糖和口服葡萄糖耐量試驗(yàn)OGTT結(jié)果可受飲食、藥物、應(yīng)激

13、等多種因素影響，如咖啡、吸煙、某些藥物（如甾體類，噻嗪類，雌激素，甲狀腺素，苯妥英等）以及創(chuàng)傷、心肌梗死、休克、感染、吸收異常、精神緊張等。,一、糖尿病診治中應(yīng)用的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)項(xiàng)目（一）葡萄糖檢測(cè),檢測(cè)內(nèi)容2．空腹血糖和口服葡萄糖耐量試驗(yàn)OGTT的2 h血糖＜7.8 mmol/L可視為糖耐量水平正常。FPG≥5.6 mmol/L 但 OGTT 的 2 h 血糖＜7.8 mmol/L為單純性IFG。FPG＜5.6 mmol/L 但OG

14、TT的2 h血糖在7.8～11.1 mmol/L之間為單純性IGT。,一、糖尿病診治中應(yīng)用的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)項(xiàng)目（一）葡萄糖檢測(cè),檢測(cè)內(nèi)容2．空腹血糖和口服葡萄糖耐量試驗(yàn)建議5 口服葡萄糖耐量試驗(yàn)比空腹血糖的臨床敏感性更高，是診斷糖尿病時(shí)的主要檢測(cè)項(xiàng)目之一。,一、糖尿病診治中應(yīng)用的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)項(xiàng)目（一）葡萄糖檢測(cè),檢測(cè)內(nèi)容2．空腹血糖和口服葡萄糖耐量試驗(yàn)⑶如果有糖尿病臨床表現(xiàn)，任意時(shí)刻血糖≥11.1 mmol/L，或FPG≥7

15、.0 mmol/L，或OGTT的2 h血糖≥11.1 mmol/L，并經(jīng)另一日再次檢測(cè)（以上三個(gè)項(xiàng)目中任意之一）證實(shí)，結(jié)合臨床表現(xiàn)，應(yīng)考慮糖尿病的診斷。,一、糖尿病診治中應(yīng)用的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)項(xiàng)目（一）葡萄糖檢測(cè),檢測(cè)內(nèi)容3．血葡萄糖自我監(jiān)測(cè) 糖尿病患者的血葡萄糖自我監(jiān)測(cè)（self-monitoring of blood glucose，SMBG）是糖尿病治療過(guò)程一項(xiàng)常用的監(jiān)測(cè)內(nèi)容。便攜式血液葡萄糖檢測(cè)儀（簡(jiǎn)稱血糖儀）在SMBG中得到廣

16、泛應(yīng)用。由于各種血糖儀之間的不精密性和變異較大，所以不能應(yīng)用于糖尿病的診斷。,一、糖尿病診治中應(yīng)用的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)項(xiàng)目（一）葡萄糖檢測(cè),檢測(cè)內(nèi)容3．血葡萄糖自我監(jiān)測(cè) 血糖儀的應(yīng)用存在不少問(wèn)題，主要有：患者如何準(zhǔn)確使用血糖儀；血糖儀的檢測(cè)準(zhǔn)確性和檢測(cè)精密性；不同血糖儀甚至同一型號(hào)血糖儀之間測(cè)定值的可比性；血糖儀測(cè)定值與醫(yī)院檢驗(yàn)部門(mén)之間的一致性；等等。,一、糖尿病診治中應(yīng)用的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)項(xiàng)目（一）葡萄糖檢測(cè),檢測(cè)內(nèi)容3．血葡萄糖自我監(jiān)測(cè)

17、 血糖儀的測(cè)定結(jié)果應(yīng)統(tǒng)一以血漿葡萄糖濃度表示。血糖儀測(cè)定值＞4.2 mmol/L時(shí)與醫(yī)院檢驗(yàn)部門(mén)之間的差異應(yīng)＜20%；血糖儀測(cè)定值≤4.2 mmol/L時(shí)的差異應(yīng)＜0.83 mmol/L。,一、糖尿病診治中應(yīng)用的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)項(xiàng)目（一）葡萄糖檢測(cè),檢測(cè)內(nèi)容3．血葡萄糖自我監(jiān)測(cè) 建議6 便攜式血液葡萄糖檢測(cè)儀在糖尿病患者血葡萄糖自我監(jiān)測(cè)中得到廣泛應(yīng)用。應(yīng)對(duì)進(jìn)行必要的操作培訓(xùn)，幫助使用者準(zhǔn)確應(yīng)用。建議7 便攜式血液葡萄糖檢

18、測(cè)儀的測(cè)定結(jié)果應(yīng)統(tǒng)一以血漿葡萄糖濃度表示，測(cè)定值＞4.2 mmol/L時(shí)與醫(yī)院檢驗(yàn)部門(mén)之間的差異應(yīng)＜20%；測(cè)定值≤4.2 mmol/L時(shí)的差異應(yīng)＜0.83 mmol/L。,一、糖尿病診治中應(yīng)用的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)項(xiàng)目（一）葡萄糖檢測(cè),檢測(cè)內(nèi)容3．血葡萄糖自我監(jiān)測(cè) 建議8 由于檢測(cè)結(jié)果的不精密性和相互間的不一致性等問(wèn)題，便攜式血液葡萄糖檢測(cè)儀不能應(yīng)用于糖尿病的診斷。,一、糖尿病診治中應(yīng)用的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)項(xiàng)目（一）葡萄糖檢測(cè),檢測(cè)內(nèi)容4

19、．尿葡萄糖 尿糖檢測(cè)曾經(jīng)是SMBG的一項(xiàng)重要檢測(cè)項(xiàng)目。尿液標(biāo)本最好立即檢測(cè)，否則應(yīng)置于4℃保存或添加抑制劑使pH＜5。,一、糖尿病診治中應(yīng)用的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)項(xiàng)目（一）葡萄糖檢測(cè),檢測(cè)內(nèi)容4．尿葡萄糖 采用紙條法定性或半定量檢測(cè)尿糖的方法具有快速、簡(jiǎn)便的特點(diǎn)，但臨床靈敏度和特異性都欠理想。尿糖檢測(cè)受到腎糖閾的影響。當(dāng)腎糖閾增高時(shí)，尿糖測(cè)定值降低，不能正確反映血糖水平。尿糖檢測(cè)還受到其他多種因素影響（例如尿液量的影響；體內(nèi)代謝物和某些藥

20、物對(duì)檢測(cè)方法的干擾；等），不能準(zhǔn)確反映血糖濃度，這限制了其臨床應(yīng)用價(jià)值。隨著血糖儀的廣泛應(yīng)用，尿糖檢測(cè)的應(yīng)用范圍已大大縮小。,一、糖尿病診治中應(yīng)用的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)項(xiàng)目（一）葡萄糖檢測(cè),檢測(cè)方法檢測(cè)葡萄糖的常用方法有化學(xué)方法（如鄰甲苯胺法）和酶法（如己糖激酶法，葡萄糖脫氫酶法，葡萄糖氧化酶-過(guò)氧化物酶法等）化學(xué)方法的試劑成本低廉，但易受干擾，檢測(cè)的特異性相對(duì)較差，且檢測(cè)試劑具有一定毒性。,一、糖尿病診治中應(yīng)用的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)項(xiàng)目（一）葡萄

21、糖檢測(cè),檢測(cè)方法酶法檢測(cè)葡萄糖的參考方法是己糖激酶法。葡萄糖氧化酶-過(guò)氧化物酶法雖然在理論上可能受到還原性物質(zhì)的影響，但一般情況下并不會(huì)使檢測(cè)結(jié)果產(chǎn)生有臨床意義的影響。由于費(fèi)用經(jīng)濟(jì)、使用方便，葡萄糖氧化酶-過(guò)氧化物酶法在我國(guó)得到廣泛應(yīng)用，檢測(cè)的不準(zhǔn)確性和不精密性都可達(dá)到＜3%。,一、糖尿病診治中應(yīng)用的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)項(xiàng)目（一）葡萄糖檢測(cè),建議10 測(cè)定葡萄糖應(yīng)采用酶法（如己糖激酶法，葡萄糖氧化酶-過(guò)氧化物酶法等），結(jié)果較準(zhǔn)確，檢測(cè)的

22、不準(zhǔn)確性和不精密性都可達(dá)到＜3%。,一、糖尿病診治中應(yīng)用的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)項(xiàng)目（二）酮體（血、尿）,檢測(cè)內(nèi)容酮體是臨床診斷糖尿病酮癥酸中毒（DKA）的重要檢測(cè)項(xiàng)目。酮體包括b-羥丁酸、乙酰乙酸和丙酮。體內(nèi)的b-羥丁酸和乙酰乙酸通常以等摩爾濃度存在。在缺氧、禁食、DKA等代謝異常和酒精性酮癥酸中毒的情況下，乙酰乙酸與b-羥丁酸之間的平衡會(huì)向b-羥丁酸的增加方向偏移；在DKA的胰島素治療過(guò)程中乙酰乙酸和丙酮?jiǎng)t會(huì)隨著b-羥丁酸減少而增加。,一、

23、糖尿病診治中應(yīng)用的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)項(xiàng)目（二）酮體（血、尿）,檢測(cè)方法目前實(shí)驗(yàn)室使用的大多是硝基鹽反應(yīng)（亞硝酸鐵氰化鈉）的酮體檢測(cè)法。這一方法不能檢測(cè)b-羥丁酸，因而有可能會(huì)低估總酮體濃度，用于DKA的治療監(jiān)測(cè)尤其是結(jié)果解釋時(shí)應(yīng)加以注意。盡管目前已有專門(mén)檢測(cè)b-羥丁酸的方法，但其優(yōu)越性和臨床應(yīng)用價(jià)值還需更多的實(shí)驗(yàn)研究。,一、糖尿病診治中應(yīng)用的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)項(xiàng)目（二）酮體（血、尿）,建議11 目前實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)酮體大多使用硝基鹽反應(yīng)（亞硝酸鐵氰

24、化鈉）的方法。這一方法不能檢測(cè)b-羥丁酸，因而有可能會(huì)低估總酮體濃度，用DKA的治療監(jiān)測(cè)尤其是結(jié)果解釋時(shí)應(yīng)加以注意。,一、糖尿病診治中應(yīng)用的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)項(xiàng)目（三）糖化蛋白,血中各種蛋白質(zhì)的結(jié)構(gòu)上都含有能夠與糖結(jié)合的氨基酸，血清蛋白也不例外。血中的蛋白與糖作用后形成含糖基化的衍生物稱為糖化蛋白。這一反應(yīng)是一種非酶促的反應(yīng)，在生理?xiàng)l件下進(jìn)程緩慢。形成糖化蛋白的程度與血糖濃度、高血糖持續(xù)時(shí)間以及蛋白結(jié)構(gòu)上能結(jié)合糖的氨基酸數(shù)量有關(guān)。測(cè)定糖化蛋白能

25、夠反映相對(duì)較長(zhǎng)一段時(shí)間內(nèi)血糖的濃度。,一、糖尿病診治中應(yīng)用的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)項(xiàng)目（三）糖化蛋白,1．糖化血紅蛋白檢測(cè)內(nèi)容糖化血紅蛋白（GHb）是紅細(xì)胞內(nèi)血紅蛋白與血中葡萄糖相結(jié)合的產(chǎn)物。GHb有多種亞型，其中HbA1c是最主要部分，是結(jié)合了葡萄糖的血紅蛋白A。HbA1c每變化1%約相當(dāng)于血糖變化2 mmol/L，其含量反映了近6～8周體內(nèi)血葡萄糖的平均水平。測(cè)定HbA1c可用于了解這段時(shí)間內(nèi)的血糖水平濃度，從而得到臨床的普遍重視與采用。

26、,一、糖尿病診治中應(yīng)用的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)項(xiàng)目（三）糖化蛋白,1．糖化血紅蛋白檢測(cè)內(nèi)容為觀察了解血糖水平與糖尿病并發(fā)癥關(guān)系，美國(guó)曾在1型糖尿病患者中進(jìn)行了大規(guī)模的糖尿病控制和并發(fā)癥臨床試驗(yàn)（DCCT）；英國(guó)也在2型糖尿病患者中也進(jìn)行了著名的糖尿病前瞻性研究（UKPDS）。這些試驗(yàn)的最大成果之一是證實(shí)了血糖控制（通過(guò)定量檢測(cè)GHb）與發(fā)展為糖尿病慢性并發(fā)癥的危險(xiǎn)性之間的關(guān)系。DCCT的結(jié)果表明，HbA1c每降低一個(gè)百分點(diǎn)，可使糖尿病慢性并發(fā)癥

27、的危險(xiǎn)性降低35%～45%。,一、糖尿病診治中應(yīng)用的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)項(xiàng)目（三）糖化蛋白,1．糖化血紅蛋白檢測(cè)內(nèi)容我國(guó)糖尿病專家建議糖尿病的治療目標(biāo)是HbA1c保持在＜6.5%；如果＞8%，則必須調(diào)整或重新制定治療計(jì)劃。為了解和證實(shí)血糖的控制程度，建議糖尿病患者應(yīng)常規(guī)定期進(jìn)行HbA1c檢測(cè)：每年至少測(cè)2次；若治療未達(dá)到目標(biāo)或調(diào)整治療方案，則應(yīng)每季度至少測(cè)定1次。,一、糖尿病診治中應(yīng)用的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)項(xiàng)目（三）糖化蛋白,1．糖化血紅蛋白檢測(cè)方法

28、檢測(cè)GHb的方法主要有比色法、采用分離技術(shù)的色譜層析和電泳方法、采用單克隆抗體的免疫方法等。采用色譜法（如HPLC）較常用。樣品多采用全血。由于方法學(xué)的原因和干擾因素（主要是異常血紅蛋白）的存在，各種檢測(cè)方法的檢測(cè)結(jié)果之間存在程度不等的差異。,一、糖尿病診治中應(yīng)用的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)項(xiàng)目（三）糖化蛋白,1．糖化血紅蛋白檢測(cè)方法由于不同的GHb測(cè)定方法可得到不同的GHb測(cè)定值，建議檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采用可溯源到國(guó)際臨床化學(xué)協(xié)會(huì)（IFCC）推薦的檢

29、測(cè)HbA1c的方法或DCCT采用的方法，即采用經(jīng)過(guò)美國(guó)國(guó)家糖化血紅蛋白標(biāo)準(zhǔn)化計(jì)劃（NGSP）認(rèn)可的HbA1c檢測(cè)系統(tǒng)（包括檢測(cè)的儀器、試劑、校準(zhǔn)物和方法。詳細(xì)參見(jiàn)： http://www.missouri.edu/～diabetes/ngsp.html）。,一、糖尿病診治中應(yīng)用的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)項(xiàng)目（三）糖化蛋白,1．糖化血紅蛋白檢測(cè)方法IFCC推薦的檢測(cè)HbA1c的方法初步確定的參考范圍為3.33±0.48%（第97.

30、5百分位值為3.8%）。這一參考范圍與DCCT的結(jié)果存在一定差異。兩個(gè)檢測(cè)系統(tǒng)間差異的換算公式為： NGSP =（0.915 ╳ IFCC）+ 2.15,一、糖尿病診治中應(yīng)用的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)項(xiàng)目（三）糖化蛋白,1．糖化血紅蛋白建議12 糖化血紅蛋白（HbA1c）是觀察了解糖尿病患者血糖控制水平的重要指標(biāo)。建議13 檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)了解檢測(cè)HbA1c方法可能存在的影響因素。建議14 檢測(cè) HbA1c應(yīng)采用可

31、溯源到 IFCC 推薦方法或NGSP認(rèn)可的檢測(cè)系統(tǒng)。,一、糖尿病診治中應(yīng)用的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)項(xiàng)目（三）糖化蛋白,1．糖化血紅蛋白檢測(cè)方法建議15 檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)參加能力比對(duì)計(jì)劃（室間質(zhì)評(píng)）；檢測(cè)的批內(nèi)CV應(yīng)＜5%（最好＜3%）；每次最好能同時(shí)檢測(cè)兩個(gè)不同值的質(zhì)控標(biāo)本；測(cè)定結(jié)果應(yīng)以HbA1c形式報(bào)告。,一、糖尿病診治中應(yīng)用的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)項(xiàng)目（三）糖化蛋白,2．糖化血清蛋白（果糖胺）檢測(cè)內(nèi)容血清蛋白與糖形成的酮胺化合物稱為糖化血清蛋白（

32、通常又稱為果糖胺）。由于白蛋白是血中含量最多的蛋白，其半衰期約20天，因此糖化血清蛋白的檢測(cè)有助于了解檢測(cè)前2～3周的血糖控制情況。雖然糖化血清蛋白檢測(cè)已可以自動(dòng)化，精密性較好，而且比色譜法檢測(cè)HbA1c費(fèi)用低廉，但其臨床價(jià)值仍需得到更多的大規(guī)模臨床試驗(yàn)證實(shí)。,一、糖尿病診治中應(yīng)用的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)項(xiàng)目（三）糖化蛋白,2．糖化血清蛋白（果糖胺）檢測(cè)方法糖化血清蛋白的檢測(cè)方法有NBT法、比色法等?？箟难?、尿酸、膽紅素等可產(chǎn)生檢測(cè)干擾。臨床

33、應(yīng)用中存在的問(wèn)題主要有：檢測(cè)糖化血清蛋白的特異性不高；檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)化尚存在問(wèn)題；尿酸鹽和高脂血癥的干擾等等。,一、糖尿病診治中應(yīng)用的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)項(xiàng)目（三）糖化蛋白,2．糖化血清蛋白（果糖胺）建議16 糖化血清蛋白是觀察了解糖尿病患者血糖控制水平的有價(jià)值的指標(biāo)，但其臨床價(jià)值仍需得到更多的大規(guī)模臨床試驗(yàn)證實(shí)。,一、糖尿病診治中應(yīng)用的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)項(xiàng)目（四）尿白蛋白,檢測(cè)內(nèi)容糖尿病是引起終末期晚期腎病的主要病因。檢測(cè)尿中白蛋白尤其是早期出

34、現(xiàn)的微量白蛋白，有利于早期發(fā)現(xiàn)糖尿病腎病和早期干預(yù)治療，以延緩糖尿病腎病的發(fā)生和發(fā)展。出現(xiàn)微量白蛋白尿還是1型和2型糖尿病患者心血管疾病發(fā)病和死亡的危險(xiǎn)性增加的標(biāo)志。,一、糖尿病診治中應(yīng)用的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)項(xiàng)目（四）尿白蛋白,檢測(cè)方法定量檢測(cè)尿白蛋白的常用方法有：放射免疫法、酶免疫法、免疫比濁法等。半定量的檢測(cè)尿白蛋白的常用方法有：金標(biāo)法、乳膠凝集法等。,一、糖尿病診治中應(yīng)用的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)項(xiàng)目（四）尿白蛋白,檢測(cè)方法尿微量白蛋白檢測(cè)的不精

35、密度（CV）應(yīng)＜15%；采用半定量或定性篩查陽(yáng)性標(biāo)本（尿白蛋白30 mg/L～50 mg/L）時(shí)的敏感性必須＞95%才有實(shí)用價(jià)值；半定量或定性篩查的陽(yáng)性結(jié)果應(yīng)經(jīng)過(guò)實(shí)驗(yàn)室定量檢測(cè)確認(rèn)。檢測(cè)標(biāo)本以定時(shí)尿（12 h或24 h）為佳，也可以采用隨機(jī)尿（以蛋白/肌酐比值表示）,一、糖尿病診治中應(yīng)用的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)項(xiàng)目（四）尿白蛋白,微量白蛋白尿和臨床白蛋白尿的分類,白蛋白排泌,一、糖尿病診治中應(yīng)用的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)項(xiàng)目（四）尿白蛋白,建議17 檢測(cè)

36、尿中白蛋白尤其是早期出現(xiàn)的微量白蛋白有利于早期發(fā)現(xiàn)糖尿病腎病。檢測(cè)方法的不精密度（CV）應(yīng)＜15%。半定量或定性篩查的陽(yáng)性結(jié)果應(yīng)經(jīng)過(guò)實(shí)驗(yàn)室定量檢測(cè)確認(rèn)。,一、糖尿病診治中應(yīng)用的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)項(xiàng)目（五）腎功能,檢測(cè)內(nèi)容糖尿病患者應(yīng)該定期檢測(cè)血肌酐、尿素并計(jì)算內(nèi)生肌酐清除率，以了解腎小球功能，尤其是已患有早期糖尿病腎?。ㄎ⒘堪椎鞍啄颍┱?。因?yàn)樘悄虿∧I病進(jìn)一步發(fā)展可以導(dǎo)致腎功能惡化，甚至出現(xiàn)尿毒癥。,一、糖尿病診治中應(yīng)用的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)項(xiàng)目（五）腎

37、功能,檢測(cè)方法檢測(cè)肌酐是臨床化學(xué)檢驗(yàn)最常見(jiàn)的項(xiàng)目之一。血清和血漿肌酐的檢測(cè)價(jià)值相等。檢測(cè)血肌酐的方法標(biāo)準(zhǔn)化正在進(jìn)行中。檢測(cè)血肌酐的堿性苦味酸法（Jáffe法）易受多種內(nèi)源性或外源性物質(zhì)的干擾，特異性不高，許多實(shí)驗(yàn)室已采用酶法檢測(cè)血肌酐。常規(guī)血肌酐檢測(cè)方法的偏倚應(yīng)＜5%，總的分析誤差應(yīng)＜8%。,一、糖尿病診治中應(yīng)用的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)項(xiàng)目（五）腎功能,建議18 檢測(cè)血肌酐是了解糖尿病患者腎臟功能的一項(xiàng)重要臨床檢測(cè)項(xiàng)目。常規(guī)血肌

38、酐檢測(cè)方法的偏倚應(yīng)＜5%，總的分析誤差＜8%。,一、糖尿病診治中應(yīng)用的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)項(xiàng)目（六）血脂,檢測(cè)內(nèi)容高LDL膽固醇血癥，高甘油三脂血癥和低HDL血癥是糖尿病性脂代謝紊亂的特征表現(xiàn)。糖尿病是心血管疾病的重要危險(xiǎn)因素：2型糖尿病患者中心血管疾病發(fā)病率較高，是死亡的重要原因；1型糖尿病患者心血管疾病的發(fā)病危險(xiǎn)也有所增加。因此必須重視對(duì)糖尿病性血脂紊亂的診斷和治療。,一、糖尿病診治中應(yīng)用的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)項(xiàng)目（六）血脂,檢測(cè)方法檢測(cè)血脂是

39、糖尿病性血脂紊亂的診斷和治療的一項(xiàng)重要臨床工作。糖尿病患者的血脂檢測(cè)與健康人血脂篩查所用的方法一致。一般認(rèn)為臨床評(píng)估糖尿病患者的血脂情況應(yīng)包括血總膽固醇，LDL膽固醇，HDL膽固醇，甘油三脂和載脂蛋白等的定量分析。檢測(cè)要求和結(jié)果判斷可參照ATP III。,一、糖尿病診治中應(yīng)用的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)項(xiàng)目（六）血脂,建議19 檢測(cè)血脂是糖尿病性血脂紊亂的診斷和治療的一項(xiàng)重要臨床工作。檢測(cè)要求和結(jié)果判斷可參照ATP III。,一、糖尿病診治中應(yīng)

40、用的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)項(xiàng)目（七）自身抗體,檢測(cè)內(nèi)容1型糖尿病發(fā)病機(jī)制主要是由于胰腺b細(xì)胞受到自身免疫損傷所致。1型糖尿病的自身抗體主要包括GAD65，ICA，IAA和IA-2A/ IA-2BA等。上述抗體的檢測(cè)對(duì)糖尿病的分型有參考意義。,一、糖尿病診治中應(yīng)用的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)項(xiàng)目（七）自身抗體,檢測(cè)方法由于現(xiàn)在已能夠?qū)AD65，ICA，IAA和IA-2A/IA-2BA進(jìn)行免疫分析，可以將這些抗體作為篩查檢測(cè)項(xiàng)目，這能顯著提高篩查1型糖尿病的臨床

41、敏感性和特異性。,一、糖尿病診治中應(yīng)用的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)項(xiàng)目（七）自身抗體,檢測(cè)方法在糖尿病患者臨床中檢測(cè)自身抗體時(shí)，抗體分析的特異性應(yīng)較高；檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有能力比對(duì)試驗(yàn)（室間質(zhì)量評(píng)價(jià)）的證實(shí)。檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)努力減少假陽(yáng)性和假陰性的結(jié)果。,一、糖尿病診治中應(yīng)用的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)項(xiàng)目（七）自身抗體,建議20 檢測(cè)血中GAD65，ICA，IAA和IA-2A/ IA-2BA等胰島細(xì)胞自身免疫抗體有助于糖尿病的分型。檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)提高檢測(cè)質(zhì)量。,一、糖尿

42、病診治中應(yīng)用的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)項(xiàng)目（八）胰島素、C肽,檢測(cè)內(nèi)容血清胰島素和C肽濃度的測(cè)定是研究空腹低血糖癥發(fā)病機(jī)理所必需的，可幫助了解葡萄糖/胰島素比值和有關(guān)胰島素分泌情況。胰島素檢測(cè)會(huì)受外源性胰島素影響，而C肽則不受此影響。雖然測(cè)定血中C肽有助于了解內(nèi)源性胰島素分泌的總量，但由于血清C肽的生物半衰期是胰島素的約10倍，難以準(zhǔn)確反映胰島素的急劇變化，對(duì)提示胰島素分泌模式的意義有限。,一、糖尿病診治中應(yīng)用的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)項(xiàng)目（八）胰島素、C肽,檢

43、測(cè)方法檢測(cè)血清胰島素已有40多年的歷史，但至今還沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn)化的檢測(cè)方法。胰島素和C肽檢測(cè)多采用免疫分析方法，公認(rèn)的參考范圍沒(méi)有完全確立。由于缺少標(biāo)準(zhǔn)化，抗血清的特異性不高，存在與胰島素原程度不同的交叉反應(yīng)，這些都使得胰島素和C肽檢測(cè)的可靠性受到一定影響。,一、糖尿病診治中應(yīng)用的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)項(xiàng)目（八）胰島素、C肽,建議21 檢測(cè)血中胰島素和C肽有助于了解葡萄糖/胰島素比值和有關(guān)胰島素分泌等情況。但胰島素和C肽的檢測(cè)方法學(xué)仍存在一些須改

44、進(jìn)的問(wèn)題。,二、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)項(xiàng)目在糖尿病中的應(yīng)用,二、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)項(xiàng)目在糖尿病中的應(yīng)用 （一）1型糖尿病的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè),1型糖尿病與自身免疫引起的胰島b細(xì)胞損傷有關(guān)。常見(jiàn)的自身免疫抗體有：GAD65、 ICA、IAA、IA-2A 和 IA-2BA等。,二、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)項(xiàng)目在糖尿病中的應(yīng)用 （一）1型糖尿病的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè),實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)可發(fā)現(xiàn)：----高血糖癥----酮尿----血清胰島素和C肽水平降低----GAD65、ICA、IAA、I

45、A-2A 和 IA-2BA等自身抗體還應(yīng)定期進(jìn)行糖化蛋白（如HbA1c等），尿白蛋白、腎功能和血脂等項(xiàng)目檢測(cè)。,二、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)項(xiàng)目在糖尿病中的應(yīng)用 （一）2型糖尿病的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè),2型糖尿病是由于胰島素相對(duì)缺乏或利用下降引起的，具有遺傳傾向，常有家族史。實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)可發(fā)現(xiàn)：----高血糖癥----血脂異常----血清胰島素和C肽水平可以正常，也可以增高或降低還應(yīng)定期進(jìn)行糖化蛋白（如HbA1c等），尿白蛋白、腎功能和血脂等項(xiàng)目檢測(cè)

46、。,二、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)項(xiàng)目在糖尿病中的應(yīng)用 （三）妊娠糖尿?。℅DM）的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè),妊娠糖尿病是懷孕期間發(fā)生或存在葡萄糖耐量實(shí)驗(yàn)結(jié)果異常。妊娠糖尿病的實(shí)驗(yàn)室診斷：----空腹血糖≥7.0 mmol/L或任意時(shí)刻血糖＞11.1 mmol/L，并經(jīng)第二天重復(fù)檢測(cè)證實(shí),二、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)項(xiàng)目在糖尿病中的應(yīng)用 （三）妊娠糖尿?。℅DM）的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè),妊娠糖尿病的實(shí)驗(yàn)室診斷：----可以單次的100 g葡萄糖OGTT證實(shí)。也可兩步法：先50 g葡萄

47、糖負(fù)荷，若1 h血漿葡萄糖水平＞7.77 mmol/L，再采用100 g葡萄糖負(fù)荷。100 g OGTT診斷標(biāo)準(zhǔn)：空腹≥5.27 mmol/L，1h血糖≥10 mmol/L，2h 血糖≥8.60 mmol/L，3h 血糖≥7.77mmol/L。以上不同時(shí)點(diǎn)血漿葡萄糖水平有兩項(xiàng)或多項(xiàng)滿足標(biāo)準(zhǔn)即可診斷GDM。也可做75 g糖負(fù)荷試驗(yàn)，但其在鑒別高危嬰兒及母親的有效性方面不如100 g葡萄糖OGTT。,二、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)項(xiàng)目在糖尿病中的應(yīng)用 （三

48、）妊娠糖尿?。℅DM）的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè),妊娠糖尿病的實(shí)驗(yàn)室診斷：----分娩6周后應(yīng)再次檢測(cè)，以了解是否存在糖尿病或IFG，IGT,二、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)項(xiàng)目在糖尿病中的應(yīng)用 （四）糖尿病篩查的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè),糖尿病的實(shí)驗(yàn)室篩查基本項(xiàng)目有----空腹血糖----任意時(shí)刻血糖----OGTT----HbA1c最理想的檢測(cè)是空腹血糖（FPG）。若FPG≥5.6 mmol/L，可結(jié)合餐后2 h血糖或OGTT 2 h血糖的檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行臨床判斷。,參

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