醫(yī)療放射衛(wèi)生監(jiān)督問題理解與法律適用

1、1,衛(wèi)生部全國醫(yī)療服務(wù)標準委員會 委員四川省衛(wèi)生廳衛(wèi)生決策咨詢委員會 委員四川省衛(wèi)生行政執(zhí)法法律咨詢委員會 委員四川省律師協(xié)會醫(yī)事法學專委會 委員四川省衛(wèi)生法治研究中心 研究員攀枝花市衛(wèi)生監(jiān)督局 主任醫(yī)師,石濱,全國省級衛(wèi)生監(jiān)督員執(zhí)法能力培訓班,醫(yī)療放射衛(wèi)生監(jiān)督 問題理解 與法律適用,2,中華人民共

2、和國職業(yè)病防治法,第二條本法適用于中華人民共和國領(lǐng)域內(nèi)的職業(yè)病防治活動。       本法所稱職業(yè)病，是指企業(yè)、事業(yè)單位和個體經(jīng)濟組織等用人單位的勞動者在職業(yè)活動中，因接觸粉塵、放射性物質(zhì)和其他有毒、有害因素而引起的疾病。       職業(yè)病的分類和目錄由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門會同國務(wù)院安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門、勞動保障行

3、政部門制定、調(diào)整并公布。,3,職業(yè)是參與社會分工，利用專門的知識和技能，為社會創(chuàng)造物質(zhì)財富和精神財富，獲取合理報酬，作為物質(zhì)生活來源，并滿足精神需求的工作。含義：1.與人類的需求和職業(yè)結(jié)構(gòu)相關(guān)，強調(diào)社會分工2.與職業(yè)的內(nèi)在屬性相關(guān)，強調(diào)利用專門的知識和技能3.與社會論理相關(guān)，強調(diào)創(chuàng)造物質(zhì)財富和精神財富，獲得合理報酬4.與個人生活相關(guān)，強調(diào)物質(zhì)生活來源，并設(shè)計滿足精神生活,4,執(zhí)法主體,5,中央編辦 關(guān)于職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)管部門職責

4、分工的通知 衛(wèi)生部、安全監(jiān)管總局、人力資源社會保障部、全國總工會：,衛(wèi)生部： （一）負責會同安全監(jiān)管總局、人力資源社會保障部等有關(guān)部門擬訂職業(yè)病防治法律法規(guī)、職業(yè)病防治規(guī)劃，組織制定發(fā)布國家職業(yè)衛(wèi)生標準。（二）負責監(jiān)督管理職業(yè)病診斷與鑒定工作。（三）組織開展重點職業(yè)病監(jiān)測和專項調(diào)查，開展職業(yè)健康風險評估，研究提出職業(yè)病防治對策。（四）負責化學品毒性鑒定、個人劑量監(jiān)測、放射防護器材和含放射性產(chǎn)品檢測等技術(shù)服務(wù)機構(gòu)的資質(zhì)認定和監(jiān)督管

5、理；審批承擔職業(yè)健康檢查、職業(yè)病診斷的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)并進行監(jiān)督管理，規(guī)范職業(yè)病的檢查和救治；會同相關(guān)部門加強職業(yè)病防治機構(gòu)建設(shè)。（五）負責醫(yī)療機構(gòu)放射性危害控制的監(jiān)督管理。（六）負責職業(yè)病報告的管理和發(fā)布，組織開展職業(yè)病防治科學研究。（七）組織開展職業(yè)病防治法律法規(guī)和防治知識的宣傳教育，開展職業(yè)人群健康促進工作。,6,中華人民共和國職業(yè)病防治法,第九條 國家實行職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督制度?！　鴦?wù)院安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門、勞動保障

6、行政部門依照本法和國務(wù)院確定的職責，負責全國職業(yè)病防治的監(jiān)督管理工作。國務(wù)院有關(guān)部門在各自的職責范圍內(nèi)負責職業(yè)病防治的有關(guān)監(jiān)督管理工作。　　縣級以上地方人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門、勞動保障行政部門依據(jù)各自職責，負責本行政區(qū)域內(nèi)職業(yè)病防治的監(jiān)督管理工作?？h級以上地方人民政府有關(guān)部門在各自的職責范圍內(nèi)負責職業(yè)病防治的有關(guān)監(jiān)督管理工作。　　縣級以上人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門、勞動保障行政部門(以下統(tǒng)稱職業(yè)衛(wèi)

7、生監(jiān)督管理部門)應(yīng)當加強溝通，密切配合，按照各自職責分工，依法行使職權(quán)，承擔責任。,7,中華人民共和國職業(yè)病防治法,第六十三條 縣級以上人民政府職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督管理部門依照職業(yè)病防治法律、法規(guī)、國家職業(yè)衛(wèi)生標準和衛(wèi)生要求，依據(jù)職責劃分，對職業(yè)病防治工作進行監(jiān)督檢查?！　〉诹臈l 安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門履行監(jiān)督檢查職責時，有權(quán)采取下列措施：　　(一)進入被檢查單位和職業(yè)病危害現(xiàn)場，了解情況，調(diào)查取證；　　(二)查閱或者復制與違反職業(yè)病防

8、治法律、法規(guī)的行為有關(guān)的資料和采集樣品；　　(三)責令違反職業(yè)病防治法律、法規(guī)的單位和個人停止違法行為?！　〉诹鍡l 發(fā)生職業(yè)病危害事故或者有證據(jù)證明危害狀態(tài)可能導致職業(yè)病危害事故發(fā)生時，安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門可以采取下列臨時控制措施：　　(一)責令暫停導致職業(yè)病危害事故的作業(yè)；　　(二)封存造成職業(yè)病危害事故或者可能導致職業(yè)病危害事故發(fā)生的材料和設(shè)備；　　(三)組織控制職業(yè)病危害事故現(xiàn)場?！　≡诼殬I(yè)病危害事故或者危害狀態(tài)得

9、到有效控制后，安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門應(yīng)當及時解除控制措施。,8,中華人民共和國職業(yè)病防治法,第七十條 建設(shè)單位違反本法規(guī)定，有下列行為之一的，由安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，處十萬元以上五十萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，責令停止產(chǎn)生職業(yè)病危害的作業(yè)，或者提請有關(guān)人民政府按照國務(wù)院規(guī)定的權(quán)限責令停建、關(guān)閉：　　(一)未按照規(guī)定進行職業(yè)病危害預(yù)評價或者未提交職業(yè)病危害預(yù)評價報告，或者職業(yè)病危害預(yù)評價報告未經(jīng)安全生產(chǎn)

10、監(jiān)督管理部門審核同意，開工建設(shè)的；　　(二)建設(shè)項目的職業(yè)病防護設(shè)施未按照規(guī)定與主體工程同時投入生產(chǎn)和使用的；　　(三)職業(yè)病危害嚴重的建設(shè)項目，其職業(yè)病防護設(shè)施設(shè)計未經(jīng)安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門審查，或者不符合國家職業(yè)衛(wèi)生標準和衛(wèi)生要求施工的；　　(四)未按照規(guī)定對職業(yè)病防護設(shè)施進行職業(yè)病危害控制效果評價、未經(jīng)安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門驗收或者驗收不合格，擅自投入使用的?！　〉谄呤粭l 違反本法規(guī)定，有下列行為之一的，由安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部

11、門給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，處十萬元以下的罰款：　　(一)工作場所職業(yè)病危害因素檢測、評價結(jié)果沒有存檔、上報、公布的；　　(二)未采取本法第二十一條規(guī)定的職業(yè)病防治管理措施的；　　(三)未按照規(guī)定公布有關(guān)職業(yè)病防治的規(guī)章制度、操作規(guī)程、職業(yè)病危害事故應(yīng)急救援措施的；　　(四)未按照規(guī)定組織勞動者進行職業(yè)衛(wèi)生培訓，或者未對勞動者個人職業(yè)病防護采取指導、督促措施的；　　(五)國內(nèi)首次使用或者首次進口與職業(yè)病危害有關(guān)的化

12、學材料，未按照規(guī)定報送毒性鑒定資料以及經(jīng)有關(guān)部門登記注冊或者批準進口的文件的。,9,第七十二條 用人單位違反本法規(guī)定，有下列行為之一的，由安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告，可以并處五萬元以上十萬元以下的罰款：　　(一)未按照規(guī)定及時、如實向安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門申報產(chǎn)生職業(yè)病危害的項目的；　　(二)未實施由專人負責的職業(yè)病危害因素日常監(jiān)測，或者監(jiān)測系統(tǒng)不能正常監(jiān)測的；　　(三)訂立或者變更勞動合同時，未告知勞動者職業(yè)病危害

13、真實情況的；　　(四)未按照規(guī)定組織職業(yè)健康檢查、建立職業(yè)健康監(jiān)護檔案或者未將檢查結(jié)果書面告知勞動者的；　　(五)未依照本法規(guī)定在勞動者離開用人單位時提供職業(yè)健康監(jiān)護檔案復印件的。,中華人民共和國職業(yè)病防治法,10,中華人民共和國職業(yè)病防治法,第七十三條 用人單位違反本法規(guī)定，有下列行為之一的，由安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門給予警告，責令限期改正，逾期不改正的，處五萬元以上二十萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，責令停止產(chǎn)生職業(yè)病危害的作業(yè)，或者提

14、請有關(guān)人民政府按照國務(wù)院規(guī)定的權(quán)限責令關(guān)閉：　　(一)工作場所職業(yè)病危害因素的強度或者濃度超過國家職業(yè)衛(wèi)生標準的；　　(二)未提供職業(yè)病防護設(shè)施和個人使用的職業(yè)病防護用品，或者提供的職業(yè)病防護設(shè)施和個人使用的職業(yè)病防護用品不符合國家職業(yè)衛(wèi)生標準和衛(wèi)生要求的；　　(三)對職業(yè)病防護設(shè)備、應(yīng)急救援設(shè)施和個人使用的職業(yè)病防護用品未按照規(guī)定進行維護、檢修、檢測，或者不能保持正常運行、使用狀態(tài)的；　　(四)未按照規(guī)定對工作場所職業(yè)病危害因

15、素進行檢測、評價的；　　(五)工作場所職業(yè)病危害因素經(jīng)治理仍然達不到國家職業(yè)衛(wèi)生標準和衛(wèi)生要求時，未停止存在職業(yè)病危害因素的作業(yè)的；　　(六)未按照規(guī)定安排職業(yè)病病人、疑似職業(yè)病病人進行診治的；　　(七)發(fā)生或者可能發(fā)生急性職業(yè)病危害事故時，未立即采取應(yīng)急救援和控制措施或者未按照規(guī)定及時報告的；　　(八)未按照規(guī)定在產(chǎn)生嚴重職業(yè)病危害的作業(yè)崗位醒目位置設(shè)置警示標識和中文警示說明的；　　(九)拒絕職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查的；

16、　　(十)隱瞞、偽造、篡改、毀損職業(yè)健康監(jiān)護檔案、工作場所職業(yè)病危害因素檢測評價結(jié)果等相關(guān)資料，或者拒不提供職業(yè)病診斷、鑒定所需資料的；　　(十一)未按照規(guī)定承擔職業(yè)病診斷、鑒定費用和職業(yè)病病人的醫(yī)療、生活保障費用的?！　〉谄呤臈l 向用人單位提供可能產(chǎn)生職業(yè)病危害的設(shè)備、材料，未按照規(guī)定提供中文說明書或者設(shè)置警示標識和中文警示說明的，由安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告，并處五萬元以上二十萬元以下的罰款。,11,中華人民

17、共和國職業(yè)病防治法,第七十六條 違反本法規(guī)定，有下列情形之一的，由安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門責令限期治理，并處五萬元以上三十萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，責令停止產(chǎn)生職業(yè)病危害的作業(yè)，或者提請有關(guān)人民政府按照國務(wù)院規(guī)定的權(quán)限責令關(guān)閉：　　(一)隱瞞技術(shù)、工藝、設(shè)備、材料所產(chǎn)生的職業(yè)病危害而采用的；　　(二)隱瞞本單位職業(yè)衛(wèi)生真實情況的；　　(三)可能發(fā)生急性職業(yè)損傷的有毒、有害工作場所、放射工作場所或者放射性同位素的運輸、貯存不符合本法第

18、二十六條規(guī)定的；　　(四)使用國家明令禁止使用的可能產(chǎn)生職業(yè)病危害的設(shè)備或者材料的；　　(五)將產(chǎn)生職業(yè)病危害的作業(yè)轉(zhuǎn)移給沒有職業(yè)病防護條件的單位和個人，或者沒有職業(yè)病防護條件的單位和個人接受產(chǎn)生職業(yè)病危害的作業(yè)的；　　(六)擅自拆除、停止使用職業(yè)病防護設(shè)備或者應(yīng)急救援設(shè)施的；　　(七)安排未經(jīng)職業(yè)健康檢查的勞動者、有職業(yè)禁忌的勞動者、未成年工或者孕期、哺乳期女職工從事接觸職業(yè)病危害的作業(yè)或者禁忌作業(yè)的；　　(八)違章指揮和強

19、令勞動者進行沒有職業(yè)病防護措施的作業(yè)的。,12,中華人民共和國職業(yè)病防治法,第八十九條 對醫(yī)療機構(gòu)放射性職業(yè)病危害控制的監(jiān)督管理，由衛(wèi)生行政部門依照本法的規(guī)定實施。,兜底“例外”規(guī)定！,13,《放射診療管理規(guī)定》,第四十條 醫(yī)療機構(gòu)違反建設(shè)項目衛(wèi)生審查、竣工驗收有關(guān)規(guī)定的，按照《中華人民共和國職業(yè)病防治法》的規(guī)定進行處罰。,14,法律適用,違反《職業(yè)病防治法》第× ×條依據(jù)《職業(yè)病防治法》第八十九條 和第×

20、; ×條 予以行政處罰注意：依據(jù)條款必須首先引用 第八十九條 確定衛(wèi)生行政部門執(zhí)法主體資格！,,15,醫(yī)療機構(gòu)在建設(shè)中未按規(guī)定進行放射性職業(yè)危害預(yù)評價或未對醫(yī)療機構(gòu)放射性防護設(shè)施進行職業(yè)危害控制效果評價，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當依法確定。 醫(yī)療機構(gòu)：違反《職業(yè)病防治法》第十八條規(guī)定，依據(jù)《職業(yè)病防治法》第八十九條和第七十條規(guī)定，予以法定行政處罰。,16,

21、法律適用1、醫(yī)療機構(gòu)違反建設(shè)項目衛(wèi)生審查、竣工驗收有關(guān)規(guī)定的，必須按照《中華人民共和國職業(yè)病防治法》的規(guī)定進行處罰；2、 《職業(yè)病防治法》《放射診療管理規(guī)定》都有規(guī)定，可選擇適用《職業(yè)病防治法》或 《放射診療管理規(guī)定》(必須保證義務(wù)條款與責任條款一致) ；3. 《職業(yè)病防治法》有規(guī)定， 《放射診療管理規(guī)定》無規(guī)定，適用《職業(yè)病防治法》；4. 《職業(yè)病防治法》無規(guī)定， 《放射診療管理規(guī)定》有規(guī)定，適用《放射診療管理規(guī)定》。,17,

22、《職業(yè)病防治法》第七十三條用人單位違反本法規(guī)定，有下列行為之一的，由安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門給予警告，責令限期改正，逾期不改正的，處五萬元以上二十萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，責令停止產(chǎn)生職業(yè)病危害的作業(yè)，或者提請有關(guān)人民政府按照國務(wù)院規(guī)定的權(quán)限責令關(guān)閉：……（九）拒絕職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查的；  《放射診療管理規(guī)定》第四十一條 醫(yī)療機構(gòu)違反本規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告，責令限期改正；并可處一

23、萬元以下的罰款：        （七） 違反本規(guī)定的其他情形。  《放射診療管理規(guī)定》第三十五條 衛(wèi)生行政部門的執(zhí)法人員依法進行監(jiān)督檢查時，應(yīng)當出示證件；被檢查的單位應(yīng)當予以配合，如實反映情況，提供必要的資料，不得拒絕、阻礙、隱瞞。選擇適用《職業(yè)病防治法》或 《放射診療管理規(guī)定》！,18,《職業(yè)病防治法》第七十一條違反本法規(guī)定，有下列行為之

24、一的，由安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，處十萬元以下的罰款：       （一）工作場所職業(yè)病危害因素檢測、評價結(jié)果沒有存檔、上報、公布的；       （二）未采取本法第二十一條規(guī)定的職業(yè)病防治管理措施的；       （三）

25、未按照規(guī)定公布有關(guān)職業(yè)病防治的規(guī)章制度、操作規(guī)程、職業(yè)病危害事故應(yīng)急救援措施的；       （四）未按照規(guī)定組織勞動者進行職業(yè)衛(wèi)生培訓，或者未對勞動者個人職業(yè)病防護采取指導、督促措施的；       （五）國內(nèi)首次使用或者首次進口與職業(yè)病危害有關(guān)的化學材料，未按照規(guī)定報送毒性鑒定資料以及經(jīng)有關(guān)部門登記注冊或者批準

26、進口的文件的。 《放射診療管理規(guī)定》無相應(yīng)規(guī)定。適用《職業(yè)病防治法》！,19,《職業(yè)病防治法》第七十三條 用人單位違反本法規(guī)定，有下列行為之一的，由安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門給予警告，責令限期改正，逾期不改正的，處五萬元以上二十萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，責令停止產(chǎn)生職業(yè)病危害的作業(yè)，或者提請有關(guān)人民政府按照國務(wù)院規(guī)定的權(quán)限責令關(guān)閉：(一)工作場所職業(yè)病危害因素的強度或者濃度超過國家職業(yè)衛(wèi)生標準的；(檢測不合格)(二)未提供職業(yè)病防

27、護設(shè)施和個人使用的職業(yè)病防護用品，或者提供的職業(yè)病防護設(shè)施和個人使用的職業(yè)病防護用品不符合國家職業(yè)衛(wèi)生標準和衛(wèi)生要求的；(三)對職業(yè)病防護設(shè)備、應(yīng)急救援設(shè)施和個人使用的職業(yè)病防護用品未按照規(guī)定進行維護、檢修、檢測，或者不能保持正常運行、使用狀態(tài)的；(四)未按照規(guī)定對工作場所職業(yè)病危害因素進行檢測、評價的；(未檢測)(五)工作場所職業(yè)病危害因素經(jīng)治理仍然達不到國家職業(yè)衛(wèi)生標準和衛(wèi)生要求時，未停止存在職業(yè)病危害因素的作業(yè)的；,20,《

28、放射診療管理規(guī)定》第四十一條 醫(yī)療機構(gòu)違反本規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告，責令限期改正；并可處一萬元以下的罰款：    （一） 購置、使用不合格或國家有關(guān)部門規(guī)定淘汰的放射診療設(shè)備的； （二） 未按照規(guī)定使用安全防護裝置和個人防護用品的； （三） 未按照規(guī)定對放射診療設(shè)備、工作場所及防護設(shè)施進行檢測和檢查的；(未檢測) （四） 未按照規(guī)定對

29、放射診療工作人員進行個人劑量監(jiān)測、健康檢查、建立個人劑量和健康檔案的；    （五） 發(fā)生放射事件并造成人員健康嚴重損害的；    （六） 發(fā)生放射事件未立即采取應(yīng)急救援和控制措施或者未按照規(guī)定及時報告的；    （七） 違反本規(guī)定的其他情形。 檢測不合格《放射診療管理規(guī)定》無相應(yīng)規(guī)定。 適用《職

30、業(yè)病防治法》！,,21,《放射診療管理規(guī)定》第三十八條 醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告、責令限期改正，并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。 （一）未取得放射診療許可從事放射診療工作的； （二）未辦理診療科目登記或者未按照規(guī)定進行校驗的；（三） 未經(jīng)批準擅自變更放射診療項目或者超出批準范圍從事放射診療工作的。 用人單位未取得法定資質(zhì)，《職業(yè)病防

31、治法》無相應(yīng)規(guī)定。 適用《放射診療管理規(guī)定》！,22,中華人民共和國行政處罰法,第一條　為了規(guī)范行政處罰的設(shè)定和實施，保障和監(jiān)督行政機關(guān)有效實施行政管理，維護公共利益和社會秩序，保護公民、法人或者其他組織的合法權(quán)益，根據(jù)憲法，制定本法。[法律沖突的選擇] 現(xiàn)行法律與行政處罰法不一致的，，除非行政處罰法特別規(guī)定的，凡是與行政處罰法的規(guī)定不一致的，一律以行政處罰法為準；現(xiàn)行行政法規(guī)、地方性法規(guī)或者規(guī)章與行政處罰法不

32、一致的，一律依照行政處罰法予以修訂；行政機關(guān)在實施行政處罰過程中，除了遵守其他單行法律、法規(guī)的規(guī)定外，還要遵守行政處罰法的規(guī)定。,行政處罰 非人格化公共利益；民事責任 人格化個體利益,,,23,放射診療許可,24,《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》,第五條　生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位，應(yīng)當依照本章規(guī)定取得許可證。第八條　生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位，應(yīng)當事先向有審批權(quán)的環(huán)境保護主管部

33、門提出許可申請，并提交符合本條例第七條規(guī)定條件的證明材料。    使用放射性同位素和射線裝置進行放射診療的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，還應(yīng)當獲得放射源診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機構(gòu)許可。,25,《放射診療管理規(guī)定》,第四條 放射診療工作按照診療風險和技術(shù)難易程度分為四類管理：   （一）放射治療；   （二）核醫(yī)學；   （三）介入

34、放射學；  （四）X射線影像診斷。     醫(yī)療機構(gòu)開展放射診療工作，應(yīng)當具備與其開展的放射診療工作相適應(yīng)的條件，經(jīng)所在地縣級以上地方衛(wèi)生行政部門的放射診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機構(gòu)許可（以下簡稱放射診療許可）。,26,《放射診療管理規(guī)定》,第六條 醫(yī)療機構(gòu)開展放射診療工作，應(yīng)當具備以下基本條件：    （一）具有經(jīng)核準登記的醫(yī)學影

35、像科診療科目；    （二）具有符合國家相關(guān)標準和規(guī)定的放射診療場所和配套設(shè)施；    （三）具有質(zhì)量控制與安全防護專（兼）職管理人員和管理制度，并配備必要的防護用品和監(jiān)測儀器；    （四）產(chǎn)生放射性廢氣、廢液、固體廢物的，具有確保放射性廢氣、廢液、固體廢物達標排放的處理能力或者可行的處理方案； &

36、#160;  （五）具有放射事件應(yīng)急處理預(yù)案。,27,放射診療許可證發(fā)放管理程序,第六條 醫(yī)療機構(gòu)申請放射診療許可，應(yīng)當向地方衛(wèi)生行政部門提交申請材料。申請材料主要包括：（一）放射診療許可申請表（附1）；（二）《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》（復印件）或《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》（復印件）； （三）放射診療工作人員專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格證書（復印件）；（四）放射診療設(shè)備清單。其中（一）和（四）需同時提交電子版。需提供的

37、其他材料：（一）屬于配置許可管理的放射診療設(shè)備，尚需提交大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證明文件（復印件）；（二）《放射工作衛(wèi)生許可證》或《輻射安全許可證》（復印件）；（三）本年度放射診療設(shè)備防護性能檢測報告（復印件）；（四）如果是《放射診療管理規(guī)定》實施后的新建、改建、擴建項目，需要提交放射診療建設(shè)項目竣工驗收合格證明文件（復印件）。,28,《放射診療管理規(guī)定》,第七條 醫(yī)療機構(gòu)開展不同類別放射診療工作，應(yīng)當分別具有下列人員： 

38、;   （一）開展放射治療工作的，應(yīng)當具有：    1、中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射腫瘤醫(yī)師；    2、病理學、醫(yī)學影像學專業(yè)技術(shù)人員；    3、大學本科以上學歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)學物理人員；    4、放射治療技師

39、和維修人員。    （二）開展核醫(yī)學工作的，應(yīng)當具有：    1、中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的核醫(yī)學醫(yī)師；    2、病理學、醫(yī)學影像學專業(yè)技術(shù)人員；    3、大學本科以上學歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的技術(shù)人員或核醫(yī)學技師。   

40、 （三）開展介入放射學工作的，應(yīng)當具有：    1、大學本科以上學歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射影像醫(yī)師；    2、放射影像技師；    3、相關(guān)內(nèi)、外科的專業(yè)技術(shù)人員。    （四）開展X射線影像診斷工作的，應(yīng)當具有專業(yè)的放射影像醫(yī)師。,29,中華人

41、民共和國職業(yè)病防治法,第十七條新建、擴建、改建建設(shè)項目和技術(shù)改造、技術(shù)引進項目（以下統(tǒng)稱建設(shè)項目）可能產(chǎn)生職業(yè)病危害的，建設(shè)單位在可行性論證階段應(yīng)當向安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門提交職業(yè)病危害預(yù)評價報告。安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門應(yīng)當自收到職業(yè)病危害預(yù)評價報告之日起三十日內(nèi)，作出審核決定并書面通知建設(shè)單位。未提交預(yù)評價報告或者預(yù)評價報告未經(jīng)安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門審核同意的，有關(guān)部門不得批準該建設(shè)項目。    &

42、#160;  職業(yè)病危害預(yù)評價報告應(yīng)當對建設(shè)項目可能產(chǎn)生的職業(yè)病危害因素及其對工作場所和勞動者健康的影響作出評價，確定危害類別和職業(yè)病防護措施。       建設(shè)項目職業(yè)病危害分類管理辦法由國務(wù)院安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門制定。       第十八條建設(shè)項目的職業(yè)病防護設(shè)施所需費用應(yīng)當納入建設(shè)項目工程預(yù)算，并與

43、主體工程同時設(shè)計，同時施工，同時投入生產(chǎn)和使用。       職業(yè)病危害嚴重的建設(shè)項目的防護設(shè)施設(shè)計，應(yīng)當經(jīng)安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門審查，符合國家職業(yè)衛(wèi)生標準和衛(wèi)生要求的，方可施工。       建設(shè)項目在竣工驗收前，建設(shè)單位應(yīng)當進行職業(yè)病危害控制效果評價。建設(shè)項目竣工驗收時，其職業(yè)病防護設(shè)施經(jīng)安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門驗收

44、合格后，方可投入正式生產(chǎn)和使用。,30,《放射診療管理規(guī)定》,第十一條 醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置放射診療項目，應(yīng)當按照其開展的放射診療工作的類別，分別向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提出建設(shè)項目衛(wèi)生審查、竣工驗收和設(shè)置放射診療項目申請：    （一）開展放射治療、核醫(yī)學工作的，向省級衛(wèi)生行政部門申請辦理；    （二）開展介入放射學工作的，向設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門申請辦理；&

45、#160;   （三）開展X射線影像診斷工作的，向縣級衛(wèi)生行政部門申請辦理。    同時開展不同類別放射診療工作的，向具有高類別審批權(quán)的衛(wèi)生行政部門申請辦理。    第十二條 新建、擴建、改建放射診療建設(shè)項目，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當在建設(shè)項目施工前向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提交職業(yè)病危害放射防護預(yù)評價報告，申請進行建設(shè)項目衛(wèi)生審查。立體定向

46、放射治療、質(zhì)子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設(shè)項目，還應(yīng)當提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術(shù)機構(gòu)出具的預(yù)評價報告技術(shù)審查意見。    衛(wèi)生行政部門應(yīng)當自收到預(yù)評價報告之日起三十日內(nèi)，作出審核決定。經(jīng)審核符合國家相關(guān)衛(wèi)生標準和要求的，方可施工。,31,《放射診療管理規(guī)定》,第十三條 醫(yī)療機構(gòu)在放射診療建設(shè)項目竣工驗收前，應(yīng)當進行職業(yè)病危害控制效果評價；并向相應(yīng)的衛(wèi)生行

47、政部門提交下列資料，申請進行衛(wèi)生驗收:    （一）建設(shè)項目竣工衛(wèi)生驗收申請；    （二）建設(shè)項目衛(wèi)生審查資料；    （三）職業(yè)病危害控制效果放射防護評價報告；    （四）放射診療建設(shè)項目驗收報告。    立體定向放射治療、

48、質(zhì)子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設(shè)項目，應(yīng)當提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術(shù)機構(gòu)出具的職業(yè)病危害控制效果評價報告技術(shù)審查意見和設(shè)備性能檢測報告。    第十四條 醫(yī)療機構(gòu)在開展放射診療工作前，應(yīng)當提交下列資料，向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提出放射診療許可申請：    （一）放射診療許可申請表；   

49、; （二）《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》（復印件）；    （三）放射診療專業(yè)技術(shù)人員的任職資格證書（復印件）；    （四）放射診療設(shè)備清單；    （五）放射診療建設(shè)項目竣工驗收合格證明文件。,32,需要解決問題：,1.未做預(yù)評怎么辦？2.怎么解決人員資質(zhì)？,33,《職業(yè)病防治法》

50、第十七條新建、擴建、改建建設(shè)項目和技術(shù)改造、技術(shù)引進項目（以下統(tǒng)稱建設(shè)項目）可能產(chǎn)生職業(yè)病危害的，建設(shè)單位在可行性論證階段應(yīng)當向安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門提交職業(yè)病危害預(yù)評價報告。安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門應(yīng)當自收到職業(yè)病危害預(yù)評價報告之日起三十日內(nèi)，作出審核決定并書面通知建設(shè)單位。未提交預(yù)評價報告或者預(yù)評價報告未經(jīng)安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門審核同意的，有關(guān)部門不得批準該建設(shè)項目。《職業(yè)病防治法》第七十條 建設(shè)單位違反本法規(guī)定，有下列行為之一的，由安全

51、生產(chǎn)監(jiān)督管理部門給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，處十萬元以上五十萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，責令停止產(chǎn)生職業(yè)病危害的作業(yè)，或者提請有關(guān)人民政府按照國務(wù)院規(guī)定的權(quán)限責令停建、關(guān)閉：　　(一)未按照規(guī)定進行職業(yè)病危害預(yù)評價或者未提交職業(yè)病危害預(yù)評價報告，或者職業(yè)病危害預(yù)評價報告未經(jīng)安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門審核同意，開工建設(shè)的；　　(二)建設(shè)項目的職業(yè)病防護設(shè)施未按照規(guī)定與主體工程同時投入生產(chǎn)和使用的；　　(三)職業(yè)病危害嚴重的建設(shè)項

52、目，其職業(yè)病防護設(shè)施設(shè)計未經(jīng)安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門審查，或者不符合國家職業(yè)衛(wèi)生標準和衛(wèi)生要求施工的；　　(四)未按照規(guī)定對職業(yè)病防護設(shè)施進行職業(yè)病危害控制效果評價、未經(jīng)安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門驗收或者驗收不合格，擅自投入使用的。針對預(yù)評，責令限期改正不是重新補做！,34,《衛(wèi)生部關(guān)于實施〈建設(shè)項目職業(yè)病危害分類管理辦法〉有關(guān)問題的通知》 衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2006〕415號,（四）《職業(yè)病防治法》實施后，未經(jīng)職業(yè)病危害預(yù)評價或職業(yè)病防護設(shè)施

53、設(shè)計審查擅自開工的建設(shè)項目，衛(wèi)生行政部門應(yīng)依法對建設(shè)單位進行處罰并依法要求該項目進行職業(yè)病危害控制效果評價，不得要求建設(shè)單位補做項目預(yù)評價報告和防護設(shè)施設(shè)計；要嚴格把好此類項目的竣工驗收關(guān)，不符合要求的不得批準。,35,《關(guān)于醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊中執(zhí)業(yè)范圍的暫行規(guī)定》,在縣及縣級以下醫(yī)療機構(gòu)（主要是鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)）執(zhí)業(yè)的臨床醫(yī)師，從事基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)工作，確因工作需要，經(jīng)縣級衛(wèi)生行政部門考核批準，報設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門備案，可申

54、請同一類別至多三個專業(yè)作為執(zhí)業(yè)范圍進行注冊。,36,衛(wèi)生部關(guān)于修訂口腔類別醫(yī)師執(zhí)業(yè)范圍的通知 衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2006]24號,各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生局： 為了做好醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊工作，我部印發(fā)了《關(guān)于醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊中執(zhí)業(yè)范圍的暫行規(guī)定》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2001]169號）。經(jīng)研究，對口腔類別醫(yī)師執(zhí)業(yè)范圍修訂如下：（二）口腔類別醫(yī)師執(zhí)業(yè)范圍 1.口腔專業(yè)

55、 2.口腔麻醉專業(yè) 3.口腔病理專業(yè) 4.口腔影象專業(yè) 5.省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他專業(yè)。本通知自印發(fā)之日起執(zhí)行。 二OO六年一月二十日,37,甘肅省中醫(yī)和臨床類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師執(zhí)業(yè)范圍

56、暫行規(guī)定的通知,二、臨床類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師（含助理）經(jīng)過中醫(yī)藥系統(tǒng)培訓兩年或中醫(yī)藥專業(yè)進修滿兩年或中醫(yī)藥系統(tǒng)培訓和專業(yè)進修合計滿兩年，經(jīng)所在執(zhí)業(yè)機構(gòu)考核確認中醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)達到相應(yīng)水平的，可以開展與本專業(yè)相關(guān)的中醫(yī)診療技術(shù)。三、2011年1月1日前取得中醫(yī)類別醫(yī)師資格證書，從事放射、醫(yī)技、麻醉、病理工作的人員，經(jīng)所在執(zhí)業(yè)機構(gòu)確認所需專業(yè)技術(shù)已達到相應(yīng)水平的，繼續(xù)從事原專業(yè)。2011年1月1日后考取中醫(yī)臨床類別醫(yī)師資格證書的人員，經(jīng)過相關(guān)專業(yè)系

57、統(tǒng)培訓兩年或?qū)I(yè)進修滿兩年或系統(tǒng)培訓和專業(yè)進修合計滿兩年，并達到相應(yīng)水平的，可從事放射、醫(yī)技、麻醉、病理專業(yè)。,38,四、中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)注冊后可在骨科、外科、婦產(chǎn)科、眼耳鼻咽喉科等專業(yè)執(zhí)業(yè)，經(jīng)所在執(zhí)業(yè)機構(gòu)考核確認所需專業(yè)技術(shù)達到相應(yīng)水平的，可以開展手術(shù)等診療技術(shù)。五、中醫(yī)和系統(tǒng)學習中醫(yī)兩年的臨床類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得處方權(quán)后處方用藥不受限制，醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品、麻醉藥品和放射性藥品等按照衛(wèi)生部頒發(fā)的《處方管理辦法》執(zhí)行。,39,河

58、南省中醫(yī)管理局關(guān)于臨床類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師從事中醫(yī)藥服務(wù)有關(guān)問題的批復,鄭州市衛(wèi)生局：     你局《關(guān)于西醫(yī)人員從事針灸治療定性問題的請示》（鄭衛(wèi)〔2010〕233號）收悉?！吨腥A人民共和國中醫(yī)藥條例》第三條明確規(guī)定“鼓勵中西醫(yī)相互學習、相互補充、共同提高，推動中醫(yī)、西醫(yī)兩種醫(yī)學體系的有機結(jié)合”?！秶鴦?wù)院關(guān)于扶持和促進中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見》（國發(fā)〔2009〕22號）明確要求“積極發(fā)展社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站

59、、村衛(wèi)生室的中醫(yī)藥服務(wù)，在其他醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)中積極推廣使用中醫(yī)藥適宜技術(shù)，基本實現(xiàn)每個社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、村衛(wèi)生室都能夠提供中醫(yī)藥服務(wù)”。同時“鼓勵西醫(yī)師學習中醫(yī)，培養(yǎng)一批中西醫(yī)結(jié)合人才。開展面向基層醫(yī)生的中醫(yī)藥基本知識與適宜技術(shù)培訓”。根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥條例》和《國務(wù)院關(guān)于扶持和促進中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見》，參加過中醫(yī)藥知識培訓和中醫(yī)藥適宜技術(shù)推廣培訓的臨床類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師，在臨床工作中提供相應(yīng)的中醫(yī)藥服務(wù)，不應(yīng)認定為超出注冊執(zhí)業(yè)類別

60、和范圍執(zhí)業(yè)。 此復。    二〇一一年四月八日,40,《河南省中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動有關(guān)問題的規(guī)定》,中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師按照《河南省中醫(yī)（中西醫(yī)結(jié)合）執(zhí)業(yè)醫(yī)師執(zhí)業(yè)范圍管理辦法（試行）》規(guī)定注冊后，可在西醫(yī)綜合醫(yī)院、?？漆t(yī)院臨床科室執(zhí)業(yè)，并按照注冊范圍提供相應(yīng)診療服務(wù)。已取得中醫(yī)類別醫(yī)師資格證書并取得醫(yī)學影像、麻醉、病理等專

61、業(yè)從業(yè)資質(zhì)（含專業(yè)技術(shù)任職資格證書或?qū)I(yè)上崗證書）的人員，經(jīng)所在執(zhí)業(yè)機構(gòu)確認，可以從事相應(yīng)專業(yè)臨床診療活動，其診療行為不屬于超范圍執(zhí)業(yè)。中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得執(zhí)業(yè)資格并在醫(yī)療機構(gòu)注冊后依法取得處方權(quán)，根據(jù)臨床需要出具中藥、西藥處方。其中，毒性藥品、精神藥品、麻醉藥品和放射性藥品的使用按照《處方管理辦法》執(zhí)行。,41,42,放射診療許可證發(fā)放管理程序,第九條 地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當對醫(yī)療機構(gòu)提出的放射診療許可申請進行資料審查，必要時，可以進行

62、現(xiàn)場審核。第十條 現(xiàn)場審核工作應(yīng)當有2名以上工作人員。審核人員的組成應(yīng)當滿足審核所需法律知識和專業(yè)技術(shù)能力的需要。審核人員應(yīng)當嚴格遵守有關(guān)規(guī)定，不得與被審核單位或項目有經(jīng)濟利益關(guān)系，不得向被審核單位收取費用或謀取其它不正當利益。第十一條 現(xiàn)場審核人員應(yīng)當對醫(yī)療機構(gòu)申請材料所列的內(nèi)容進行核實，填寫《放射診療許可現(xiàn)場審核表》（附2），出具現(xiàn)場審核意見，給出“建議批準”、“建議整改”或“建議不批準”的結(jié)論。第十二條 地方衛(wèi)生行政部門自受

63、理之日起，在20個工作日內(nèi)作出審查決定。第十三條 審核結(jié)論為“建議批準”的，由地方衛(wèi)生行政部門履行審批程序，并發(fā)放《放射診療許可證》。,43,放射診療許可證發(fā)放管理程序,第十四條 申請機構(gòu)持《放射診療許可證》到核發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門申請相應(yīng)的放射診療科目登記。辦理登記的程序按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》的規(guī)定執(zhí)行。第十五條 審核結(jié)論為“建議整改”的，地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)向申請機構(gòu)發(fā)出《整改通知書》。申請機構(gòu)應(yīng)在收

64、到《整改通知書》之日起三個月內(nèi)，按照要求進行整改，并向地方衛(wèi)生行政部門提交整改報告。整改期不計算在許可期限內(nèi)。逾期未按照要求完成整改的，應(yīng)當向衛(wèi)生行政部門書面說明理由。第十六條 地方衛(wèi)生行政部門在接到整改報告之日起20個工作日內(nèi)完成復核工作，并提出復核意見。第十七條 審核或復核結(jié)論為“建議不批準”的，地方衛(wèi)生行政部門審核并作出不予許可的決定，向申請機構(gòu)發(fā)出《不予行政許可決定書》，決定書中應(yīng)說明不予許可的理由。,44,放射診療許可證發(fā)

65、放管理程序,第十六條 醫(yī)療機構(gòu)取得《放射診療許可證》后，到核發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門辦理相應(yīng)診療科目登記手續(xù)。執(zhí)業(yè)登記部門應(yīng)根據(jù)許可情況，將醫(yī)學影像科核準到二級診療科目。    未取得《放射診療許可證》或未進行診療科目登記的，不得開展放射診療工作。    第十七條 《放射診療許可證》與《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》同時校驗，申請校驗時應(yīng)當提

66、交本周期有關(guān)放射診療設(shè)備性能與輻射工作場所的檢測報告、放射診療工作人員健康監(jiān)護資料和工作開展情況報告。    醫(yī)療機構(gòu)變更放射診療項目的，應(yīng)當向放射診療許可批準機關(guān)提出許可變更申請，并提交變更許可項目名稱、放射防護評價報告等資料；同時向衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門提出診療科目變更申請，提交變更登記項目及變更理由等資料。    衛(wèi)生行政部門應(yīng)當自收到變更申請之日起

67、二十日內(nèi)做出審查決定。未經(jīng)批準不得變更。,45,《放射診療管理規(guī)定》,第十八條 醫(yī)療機構(gòu)《放射診療許可證》的校驗與《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》校驗一并進行，并由核發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門負責具體校驗事宜。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當提交下列材料：（一）《放射診療許可證》正、副本；（二）放射診療設(shè)備、人員清單及變動情況；（三）放射工作人員個人劑量監(jiān)測、健康檢查和教育培訓情況；（四）放射防護與質(zhì)量控制管理與檢測情況及檢測報告；（五）放射事

68、件發(fā)生與處理情況。校驗部門自接到申請之日起30個工作日內(nèi)，對申報材料進行審查，必要時可請有關(guān)專業(yè)技術(shù)人員或?qū)I(yè)技術(shù)管理部門提出評價意見，符合要求的，予以校驗；不符合要求的，提出整改意見，要求醫(yī)療機構(gòu)限期整改。第十九條 醫(yī)療機構(gòu)變更放射診療場所、診療設(shè)備或診療項目的，應(yīng)當按照本程序第六條至第八條的要求向有變更項目審批權(quán)的衛(wèi)生行政部門申請辦理變更手續(xù)，提交申請材料并在申請材料中注明變更內(nèi)容。第二十條 地方衛(wèi)生行政部門按照本程序第九條至

69、第十七條的規(guī)定辦理放射診療許可變更手續(xù)。,46,許可與校驗,《放射診療管理規(guī)定》第十一條 醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置放射診療項目，應(yīng)當按照其開展的放射診療工作的類別，分別向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提出建設(shè)項目衛(wèi)生審查、竣工驗收和設(shè)置放射診療項目申請：    （一）開展放射治療、核醫(yī)學工作的，向省級衛(wèi)生行政部門申請辦理；    （二）開展介入放射學工作的，向設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政

70、部門申請辦理；    （三）開展X射線影像診斷工作的，向縣級衛(wèi)生行政部門申請辦理。    同時開展不同類別放射診療工作的，向具有高類別審批權(quán)的衛(wèi)生行政部門申請辦理。(就高不就低)《放射診療管理規(guī)定》第十八條 醫(yī)療機構(gòu)《放射診療許可證》的校驗與《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》校驗一并進行，并由核發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門負責具體校驗事宜。,47,《醫(yī)療

71、機構(gòu)管理條例實施細則》第十一條床位在一百張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及?？漆t(yī)院、療養(yǎng)院、康復醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗中心和?？萍膊》乐螜C構(gòu)的設(shè)置審批權(quán)限的劃分，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定；其他醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置，由縣級衛(wèi)生行政部門負責審批。第三十五條 床位在一百張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及?？漆t(yī)院、療養(yǎng)院、康復醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗中心和專科

72、疾病防治機構(gòu)的校驗期為三年；其他醫(yī)療機構(gòu)的校驗期為一年。 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當于校驗期滿前三個月向登記機關(guān)申請辦理校驗手續(xù)。,48,注意：,放射診療許可按技術(shù)分級審批；醫(yī)療機構(gòu)許可按規(guī)模性質(zhì)審批?？赡艹霈F(xiàn)放射診療許可與校驗不屬同一級衛(wèi)生行政部門！重點把握：由核發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門負責具體校驗事宜。,49,《放射診療管理規(guī)定》,第三十八條 醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告、責令限期改正，并可

73、以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。 （一）未取得放射診療許可從事放射診療工作的； （二）未辦理診療科目登記或者未按照規(guī)定進行校驗的； （三） 未經(jīng)批準擅自變更放射診療項目或者超出批準范圍從事放射診療工作的。末取得《放射診療許可》不等于無證行醫(yī),50,衛(wèi)生部醫(yī)政司關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證有效期限問題的批復衛(wèi)醫(yī)管發(fā)〔1999〕第66號,湖南省衛(wèi)生廳：一、衛(wèi)生部統(tǒng)一印制的

74、《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本要求注明的有效期限是指《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本的有效使用期限。二、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)的校驗期分為1年和3年兩種，而《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本可用于5次校驗結(jié)果的登記。因此，一般情況下，《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本的有效使用期限可依據(jù)持證醫(yī)療機構(gòu)校驗期的不同，分別定為5年或15年。地方性法規(guī)對有效期限另有規(guī)定的，按地方性法規(guī)辦理,注意：校驗期決定有效期！,,51,《醫(yī)療機構(gòu)管理

75、條例》,第十一條 單位或者個人設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)當按照以下規(guī)定提出設(shè)置申請：（一）不設(shè)床位或者床位不滿100張的醫(yī)療機構(gòu)，向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門申請；（二）床位在100張以上的醫(yī)療機構(gòu)和?？漆t(yī)院按照省級人民政府衛(wèi)生行政部門的規(guī)定申請。第二十二條 床位不滿100張的醫(yī)療機構(gòu),其>每年校驗1次;床位在100張以上的醫(yī)療機構(gòu),其>每3年校驗一次.校驗由原登記機關(guān)辦理。,52,《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》第十一條

76、床位在一百張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及?？漆t(yī)院、療養(yǎng)院、康復醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗中心和?？萍膊》乐螜C構(gòu)的設(shè)置審批權(quán)限的劃分，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定；其他醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置，由縣級衛(wèi)生行政部門負責審批。第三十五條 床位在一百張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及?？漆t(yī)院、療養(yǎng)院、康復醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗中心和?？萍膊》乐螜C構(gòu)的校驗期為三年；其他