手足口病防控和ev71疫苗接種使用指導(dǎo)意見(jiàn)2018

1、手足口病防控和EV71疫苗接種使用指導(dǎo)意見(jiàn),內(nèi)蒙古自治區(qū)綜合疾病預(yù)防控制中心主任醫(yī)師 閆紹宏2018-05-25,1,內(nèi)容提要,手足口病病原學(xué)、臨床病學(xué)、流行病學(xué)全國(guó)2017年手足口病發(fā)病情況內(nèi)蒙古自治區(qū)2017年手足口病發(fā)病情況和實(shí)驗(yàn)室考核情況內(nèi)蒙古自治區(qū)EV71內(nèi)蒙古自治區(qū)腸道病毒71型滅活疫苗使用指導(dǎo)意見(jiàn)自治區(qū)衛(wèi)計(jì)委下發(fā)加強(qiáng)手足口病防控工作的通知內(nèi)蒙古自治區(qū)發(fā)改委財(cái)政廳關(guān)于規(guī)范全區(qū)疾病防控機(jī)構(gòu)相關(guān)收費(fèi)的通知,

2、2,手足口病由20多種腸道病毒引起,以EV71、CA16以及CA6等最為常見(jiàn),人腸道病毒主要型別分類,一、病原學(xué) EV71是引起嬰幼兒HFMD的主要病原體之一,4,EV71具有脊髓前角神經(jīng)組織嗜性,因而可以引起中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染（無(wú)菌性腦炎和腦膜炎、脊髓灰質(zhì)炎樣麻痹）,EV71為單股正鏈RNA病毒，小RNA病毒科腸道病毒屬,5,EV71是導(dǎo)致HFMD的重要病原之一,典型表現(xiàn)為發(fā)熱及手、足、口等部位斑丘疹或皰疹，可伴有咳嗽、流涕、食欲不

3、振等癥狀。多在一周內(nèi)痊愈，預(yù)后良好。3歲以下嬰幼兒HFMD發(fā)病率最高。少數(shù)患者（尤其<3 歲者）病情進(jìn)展迅速，在發(fā)病1-5天左右出現(xiàn)腦膜炎、腦炎(以腦干腦炎最為兇險(xiǎn))、腦脊髓炎、肺水腫、循環(huán)障礙等并發(fā)癥。極少數(shù)病例病情危重，可致死亡。存活病例可留有后遺癥。,EV71感染所致其他疾病,8,神經(jīng)系統(tǒng) 呼吸系統(tǒng) 循環(huán)系統(tǒng),其他：上呼吸道感染、腸胃炎、非特異性病毒疹\支氣管哮喘惡化、支氣管炎、肺炎（特別在幼兒中）,診斷與治療,9,

4、EV71感染：手足口病重癥/死亡的主因,21世紀(jì)的脊髓灰質(zhì)炎,EV71具有脊髓前角神經(jīng)組織嗜性，可以引起中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染（無(wú)菌性腦炎和腦膜炎、脊髓灰質(zhì)炎樣麻痹等）,手足口病重癥十分兇險(xiǎn)，病死率高,平均35名重癥患者中，就有1名死亡,重癥早期難識(shí)別?耽誤治療時(shí)機(jī),并發(fā)癥兇險(xiǎn)?搶救難度大,病程發(fā)展極快?發(fā)病到死亡1-5天,重癥發(fā)病年齡小?難判斷難搶救,手足口病的臨床進(jìn)展及分期,腸道病毒71型(EV71)感染重癥病例臨床救治專家共識(shí)(

5、2011年版),痊愈／后遺癥,痊愈,痊愈,痊愈,死亡,EV71感染所致重癥病程短，并發(fā)癥危重，病死率高,從第2 期發(fā)展到第3 期多在1 天以內(nèi)，偶爾在2 天或以上從第3 期發(fā)展到第4 期有時(shí)僅為數(shù)小時(shí)。,13,腸道病毒71型（EV71）感染重癥病例臨床救治專家共識(shí)（2011年版）,死亡病例發(fā)病至死亡平均3天(2010年),最短為發(fā)病當(dāng)天(38例)，最長(zhǎng)29天(1例)平均3天(中位數(shù))發(fā)病5天內(nèi)死亡的占88.73%,許文波《我國(guó)手

6、足口病的病原學(xué)、預(yù)防和控制策略》PPT，2016年,重癥存活病例可留有后遺癥,15,腸道病毒71型(EV71)感染重癥病例臨床救治專家共識(shí)(2011年版)《腸道病毒71型手足口病》周伯平，2009，p124-p127,大多數(shù)經(jīng)歷心肺功能衰竭的EV71感染存活者會(huì)有中至重度神經(jīng)系統(tǒng)后遺癥根據(jù)中樞神經(jīng)損害的類型和嚴(yán)重程度不同，出現(xiàn)后遺癥的幾率為 5%~64%,手足口病重癥患兒0-3歲占比超90%,楊芳等. 2008-20

7、11年我國(guó)大陸地區(qū)重癥手足口病流行特征分析[J].疾病監(jiān)測(cè). 2013,28(11):888-893.,EV71的傳播方式、傳染源和潛伏期,病人和隱性感染者,1957首次記載了加拿大兒童出現(xiàn)的以手、足、口等部位出現(xiàn)皮疹的疾病流行。,1959英國(guó)美國(guó)發(fā)生HFMD流行。英國(guó)正式命名其為HFMD。,1969首次從加利福尼亞患HFMD嬰兒糞便標(biāo)本中分離出EV71。,1975保加利亞報(bào)告EV71病例750例，其中149人癱瘓，44人死亡

8、。,1973日本大規(guī)模流行EV71 HFMD，病例3296例。,1978日本大規(guī)模流行EV71 HFMD，病例36301例。,1997馬來(lái)西亞發(fā)生EV71感染5999例，死亡平均年齡1.5歲。,1998臺(tái)灣發(fā)生大規(guī)模EV71 HFMD，病例129106例。,2000山東招遠(yuǎn)暴發(fā)小兒HFMD大流行，病例1698例。,2007全國(guó)共報(bào)告HFMD83344例。其中山東39606例。,2008安徽阜陽(yáng)發(fā)生大規(guī)模HFMD。5月2日

9、納入我國(guó)法定傳染病。,《腸道病毒71型HFMD》周伯平、李成榮，北京：人民衛(wèi)生出版社，2009.5,1981上海在國(guó)內(nèi)首次報(bào)道HFMD。,HFMD是重要的公共衛(wèi)生問(wèn)題,18,1983年天津爆發(fā)由CA16引起的HFMD,1995武漢從HFMD中分離出EV71,EV71：腸道病毒71型,將近60年間，HFMD在多個(gè)國(guó)家地區(qū)引起了多次暴發(fā)流行,HFMD發(fā)病率長(zhǎng)期居于我國(guó)法定傳染病榜首,全國(guó)累計(jì)報(bào)告病例數(shù)約1380萬(wàn)例,報(bào)告重癥病例數(shù)

10、約13萬(wàn)例,2008~2015年平均年發(fā)病率,147/十萬(wàn),報(bào)告死亡病例數(shù) >3300例,EV71是引起嬰幼兒HFMD主要病原體之一,20,EV71感染：造成HFMD重癥死亡的主因,40%,74%,93%,2008-2015年實(shí)驗(yàn)室診斷的HFMD輕癥、重癥和死亡病例中血清型構(gòu)成,21世紀(jì)的脊髓灰質(zhì)炎,人群特征：HFMD主要發(fā)生在學(xué)齡前兒童,22,非疫苗預(yù)防措施,23,23,小結(jié)：EV71與手足口病的關(guān)系,,,EV71所致手足口

11、病,CA16所致手足口病,其他EV所致手足口病,皰疹性咽峽炎,神經(jīng)系統(tǒng)疾病等,2008-2015年HFMD實(shí)驗(yàn)室診斷病例中EV71占44%CA16 25%，其他EV31%不同嚴(yán)重程度病例中 EV71構(gòu)成比輕癥：40%重癥：74%死亡：93%,EV71 ：一原多病　手足口?。阂徊《嘣?腸道病毒71型疾病 ≠ 手足口病腸道病毒71型滅活疫苗 ≠ 手足口病疫苗,二、全國(guó)手足口病疫情形勢(shì),25,1、我國(guó)手足口病疾病負(fù)擔(dān),26,

12、WHO. HFMD situation update, Oct 20, 2015,2008-2016: 15,752,035 病例, 141,184重癥病例，3,517死亡病例病例總數(shù)居世界首位,EV71所致HFMD造成極高的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),每年EV71引起的HFMD病例費(fèi)用重癥 ~1.8億元輕癥 ~10-20億元,區(qū)域,全國(guó),手足口病-疫情概況（2009-2016年）,2010-2016年發(fā)病數(shù)連續(xù)6年位居39種法定報(bào)告?zhèn)魅静∈孜?/p>

13、，死亡數(shù)位居前五位2010-2016年，全國(guó)發(fā)病率、重癥率、死亡率呈現(xiàn)隔年升高,手足口病發(fā)病率長(zhǎng)期居于法定傳染病榜首,29,2008~2015年平均年發(fā)病率147/10萬(wàn)， 2016年178/10萬(wàn)平均35名重癥患者中，就有1名死亡,全國(guó)累計(jì)報(bào)告病例數(shù)>1637萬(wàn)例,報(bào)告重癥病例數(shù) >14萬(wàn)例,報(bào)告死亡病例數(shù) >3550例,2014-2017年手足口病周分布曲線,,,目前處于手足口病春夏季高峰病例快速增長(zhǎng)前期，

14、病例快速增長(zhǎng)晚于2016年同期,2017年全國(guó)手足口病報(bào)告病例數(shù)排位,手足口病不同臨床嚴(yán)重程度病例中腸道病毒血清型,2008-2016年實(shí)驗(yàn)室診斷的HFMD輕癥、重癥和死亡病例中血清型構(gòu)成,2016年輕癥病例病原構(gòu)成以其他腸道病毒優(yōu)勢(shì)循環(huán)株（40%），其次為CA16（32%），EV71為28%2017年輕癥病例病原構(gòu)成以其他腸道病毒優(yōu)勢(shì)循環(huán)株（50%），其次為EV71（33%），CA16為17%,2017年：實(shí)驗(yàn)室診斷病例中EV71占

15、比上升明顯,全國(guó)：2017年報(bào)告的9475例實(shí)驗(yàn)室診斷病例中，EV71型占49%，CoxA16占14%，其他腸道病毒占38%。與2016年同期相比，EV71和其他腸道病毒構(gòu)成分別上升12%和3%， CoxA16構(gòu)成下降15%。山東：截至4月12日疫情較去年同期上升21%，確診病例中EV71占比為43.6%。廣西：1-3月報(bào)告手足口病重癥數(shù)、死亡數(shù)較去年同期分別增加86.25%和2例；常規(guī)病原學(xué)監(jiān)測(cè)EV71病毒構(gòu)成比達(dá)47.52%，較

16、去年同期增3.72倍。,33,手足口病自第 13 周起報(bào)告病例數(shù)明顯上升，上升速度高于 2017 年同期，第 17 周報(bào)告病例數(shù)高于 2017 年同期水平（圖 1 ）。重癥病例時(shí)間分布與總體疫情一致，但重癥病例增長(zhǎng)速度及流行強(qiáng)度低于 2017 年同期。,34,2018年全國(guó)手足口病發(fā)病情況,2018年聚集性疫情分析,35,2、手足口病監(jiān)測(cè),36,2008年5月納入法定傳染病,病原學(xué)監(jiān)測(cè)：樣本采集和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè),標(biāo)本采集2009年6月之

17、前：每個(gè)省每周采集5例輕癥病例和所有重癥病例2009年6月至今：每個(gè)縣或區(qū)每月采集5例輕癥病例和所有重癥病例,實(shí)驗(yàn)室檢測(cè) 腸道病毒RNA檢測(cè): 針對(duì)通用腸道病毒、EV-A71 , CV-A16的引物和探針病毒分離檢測(cè)結(jié)果：腸道病毒陰性、EV-A71、CV-A16、其他腸道病毒,37,收集臨床和流行病學(xué)數(shù)據(jù),人口統(tǒng)計(jì)學(xué)資料：性別、出生日期和家庭地址病例分類：臨床診斷病例或?qū)嶒?yàn)室確診病例病情嚴(yán)重程度：輕癥或重癥病例結(jié)局: 存活

18、或死亡發(fā)病、診斷和死亡日期實(shí)驗(yàn)室確診病例腸道病毒血清型： EV-A71、CV-A16或其他腸道病毒,38,地區(qū)分布：31個(gè)省份均有HFMD發(fā)病,■北方（北緯35.5°-46.2°+ 西藏）■南方（北緯19.5°-34.8°）,南方和北方手足口病季節(jié)性特征不同,全國(guó)水平，每年兩個(gè)發(fā)病高峰中國(guó)南方每年兩個(gè)發(fā)病高峰：5月和10月中國(guó)北方每年一個(gè)發(fā)病高峰：6月,Xing W, et al. La

19、ncet Infect Dis 2014.,40,南方和北方手足口病季節(jié)性和高峰出現(xiàn)時(shí)間不同,41,年周期流行振幅隨著緯度升高而增加，在南方半年周期流行振幅最強(qiáng)南方手足口病每年流行兩次北方手足口病每年流行一次南方手足口病高峰出現(xiàn)時(shí)間更早,Xing W, et al. Lancet Infect Dis 2014.,疫情情況,2007年以來(lái)，手足口病在我國(guó)嬰幼兒人群中持續(xù)流行，發(fā)病率高，并導(dǎo)致一定比例的患兒死亡。2008-201

20、5年，我國(guó)共報(bào)告手足口病約1380萬(wàn)例，平均年發(fā)病率為147 /10萬(wàn)，報(bào)告重癥病例約13萬(wàn)例，死亡3300多人；有實(shí)驗(yàn)室病原學(xué)診斷結(jié)果的手足口病病例中， EV71、柯薩奇A組16型（CV-A16）和其他腸道病毒陽(yáng)性比例分別為44%、25%和31%，其中，重癥病例中EV71陽(yáng)性占74%，死亡病例中EV71陽(yáng)性占93%。,2017年疫情特點(diǎn),全國(guó)疫情流行強(qiáng)度明顯低于2016年同期和2014-2016年同期平均水平，疾病嚴(yán)重程度略高于20

21、16年同期但低于2014-2016年同期平均水平多數(shù)省份報(bào)告病例數(shù)、重癥數(shù)和死亡數(shù)呈下降趨勢(shì)，尤以廣東、廣西、河南、湖南數(shù)個(gè)手足口病高發(fā)省份下降較為明顯，山東重癥病例數(shù)上升幅度較大全國(guó)病原學(xué)監(jiān)測(cè)顯示（未計(jì)入湖北數(shù)據(jù)）EV-A71和其他腸道病毒為優(yōu)勢(shì)循環(huán)（各分別占40-42%），重癥和死亡病例以EV-A71感染為主，但重癥病例中其他腸道病毒感染所占比例較高（33%）23個(gè)省EV-A71構(gòu)成較2016年同期增加，其中14個(gè)省以EV-A

22、71為優(yōu)勢(shì)循環(huán)血清型,原因分析,今年手足口病整體流行強(qiáng)度低于往年水平在無(wú)疫苗等特異防控措施干預(yù)情況下，其活動(dòng)強(qiáng)度呈隔年增高的特征（2016年較高），預(yù)計(jì)今年整體流行強(qiáng)度將低于2016年今年1-5月其他腸道病毒活動(dòng)水平仍較強(qiáng)，其所占比例與EV-A71相當(dāng)，根據(jù)既往監(jiān)測(cè)結(jié)果，其他腸道病毒優(yōu)勢(shì)循環(huán)的年份手足口病發(fā)病水平和重癥比例較低2016年秋冬季小高峰推遲且高于2015和2016年同期流行強(qiáng)度，一定程度上降低易感兒童的數(shù)量累積今年疾

23、病嚴(yán)重程度略高于去年，可能與今年多數(shù)省份EV-A71構(gòu)成較去年上升有關(guān)山東、內(nèi)蒙、陜西、山西等省份報(bào)告病例數(shù)和重癥數(shù)增多，這四個(gè)省份均以EV-A71為優(yōu)勢(shì)循環(huán)血清型，其主要原因可能與優(yōu)勢(shì)血清型替換EV-A71構(gòu)成較往年明顯增加、易感人群積累等因素有關(guān),44,三、內(nèi)蒙古自治區(qū)手足口病發(fā)病情況,內(nèi)蒙古自治區(qū)2010～2017年累計(jì)報(bào)告手足口病例16792例，年均發(fā)病率為67.68/10萬(wàn)其中重癥病例1227例，占報(bào)告病例總數(shù)的7.31%

24、，死亡31例，病死率為0.12 / 10萬(wàn)。2008～2016年內(nèi)蒙古手足口病實(shí)驗(yàn)室確診病例共9080例, 其中EV71為2948例（占32.5%），Cox A16為2407例（占26.5%）,其他病例3715例（占40.9%）。,疫情特征,自治區(qū)2015-2017年疫情呈逐年上升趨勢(shì)，分析原因主要是由于手足口病在秋冬季部分地區(qū)出現(xiàn)爆發(fā)流行。自治區(qū)趨勢(shì)研判，預(yù)計(jì) 2018年全區(qū)手足口病整體流行強(qiáng)度將高于往年，疫情形勢(shì)嚴(yán)峻。,內(nèi)蒙古自

25、治區(qū)2008～2016年累計(jì)報(bào)告手足口病例158900例其中重癥病例1122例，死亡33例。2009年報(bào)告手足口病病例32253，發(fā)病率為133.6/10萬(wàn)，為歷年最高2008～2016年內(nèi)蒙古手足口病實(shí)驗(yàn)室確診病例共9080例, 其中EV71為2948例（占32.5%），Cox A16為2407例（占26.5%）,其他病例3715例（占40.9%）,49,2017年全區(qū)共報(bào)告手足口病15454例（61.369/10萬(wàn)），死亡1例，

26、重癥103例，實(shí)驗(yàn)室診斷2478例（其中EV71型1170例、CoxA16型515例、其他腸道病毒4793例）。報(bào)告發(fā)病數(shù)與去年相比上升10.5%，死亡數(shù)與去年同期持平。,2017年全區(qū)共報(bào)告手足口病發(fā)病情況,3、全區(qū)手足口病發(fā)病情況,3、2010-2017年全區(qū)手足口病發(fā)病情況,,主要要求：加強(qiáng)監(jiān)測(cè)提高監(jiān)測(cè)質(zhì)量提高采樣質(zhì)量并按時(shí)分月采樣提高檢測(cè)質(zhì)量提高疫情處置能力,2017年手足口病盲樣考核結(jié)果,存在的主要問(wèn)題：,1

27、0;各盟市送樣不及時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按照手足口病監(jiān)測(cè)方案，每月采樣并及時(shí)送檢 2 各盟市檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性有待提高 3 所有實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)結(jié)果必須及時(shí)上報(bào)中國(guó)疾病預(yù)防控制信息系統(tǒng) 4 對(duì)于暴發(fā)疫情應(yīng)及時(shí)采樣，檢測(cè)后及時(shí)送至內(nèi)蒙古綜合疾病預(yù)防控制中心  5 各盟市送檢表規(guī)格不統(tǒng)一，具體形式見(jiàn)下表,____ 盟市 旗縣 年（）月手足口病病原學(xué)檢測(cè)個(gè)案

28、登記表,# 務(wù)必統(tǒng)一采用日期格式（年-月-日）。 $ 病例類型：1輕型 2重癥非死亡 3死亡，填寫(xiě)數(shù)字序號(hào)。& 標(biāo)本類型：1糞便 2肛拭子 3咽拭子 4皰疹拭子 5其他（請(qǐng)具體寫(xiě)明標(biāo)本類型），填寫(xiě)數(shù)字序號(hào)。§ 是否腸道病毒陽(yáng)性：1 是 2否，填寫(xiě)數(shù)字序號(hào)。* 檢測(cè)方法：1 RT-PCR 2 Real time-RT-PCR 3病毒分離 4其他（請(qǐng)具體寫(xiě)明檢測(cè)方法），填寫(xiě)數(shù)字序號(hào)。? 是否檢測(cè)

29、：1 是 2否，填寫(xiě)數(shù)字序號(hào)。@ 其他腸道病毒血清型鑒定：若鑒定為EV-A71,CV-A16,CV-A6和CV-A10之外的特定腸道病毒血清型，請(qǐng)進(jìn)一步標(biāo)注具體血清型。,手足口病發(fā)病情況,地區(qū)分布：各盟市均有病例報(bào)告，其中報(bào)告病例較多的地區(qū)是鄂爾多斯市、通遼市、赤峰市和包頭市，占全區(qū)報(bào)告發(fā)病總數(shù)的61.81%。時(shí)間分布：根據(jù)歷年流行曲線來(lái)看，報(bào)告病例主要分布在6-11月份，占全年報(bào)告發(fā)病總數(shù)的80%。截至2017年9月，報(bào)告發(fā)病率

30、與去年同期相比上升明顯，不排除秋冬季節(jié)病例增加或局地暴發(fā)疫情的出現(xiàn)。人群分布：報(bào)告發(fā)病年齡主要分布在1-5歲年齡組，占全區(qū)報(bào)告發(fā)病總數(shù)的79%。病例主要集中在幼托兒童和散居兒童中，占報(bào)告發(fā)病總數(shù)的89.28%。,做好病原學(xué)監(jiān)測(cè)和疫情分析，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處置聚集性和暴發(fā)疫情。加強(qiáng)學(xué)校和幼托機(jī)構(gòu)晨檢、日常消毒等管理制度，減少聚集性和暴發(fā)疫情。對(duì)疫情較重及EV71構(gòu)成比較高的地區(qū)做好疫苗接種宣傳、重癥病例救治、業(yè)務(wù)培訓(xùn)及技術(shù)指導(dǎo)，提高救治成

31、功率，降低病死率。,60,防控措施與建議,四、腸道病毒EV71滅活疫苗,61,全病毒滅活疫苗,EV71疫苗具有良好的免疫原性和保護(hù)效力,EV71疫苗具有良好的安全性,63,嚴(yán)重程度達(dá)到3級(jí)以上的所有癥狀（如發(fā)熱、腹瀉、惡心嘔吐等）的發(fā)生率在疫苗接種組和對(duì)照組之間無(wú)顯著性差異,64,,腸道病毒71型滅活疫苗（Vero細(xì)胞）,預(yù)充劑型,西林劑型,國(guó)藥中生武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司、北京科興生物制品有限公司、生產(chǎn)EV71適用于6月齡至3歲

32、EV71易感者，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所生產(chǎn)EV71適用于6月齡至5歲EV71易感者。,接種途徑及劑量:上臂三角肌肌內(nèi)注射。每次接種劑量為0.5ml。,EV71疫苗的免疫持久性,EV71疫苗接種對(duì)象建議,66,,EV71疫苗接種程序、接種途徑及劑量,用法：上臂三角肌肌內(nèi)注射　用量：每次0.5ml,,間隔1月,禁忌和慎用情況,68,接種管理,69,注意事項(xiàng),70,其它相關(guān)問(wèn)題,71,非疫苗預(yù)防措施的防控效果欠佳,病原體多樣隱性感

33、染（成人和兒童）3歲以下嬰幼兒如何管理？腸道病毒抵抗力強(qiáng),多渠道 糞-口途徑傳播: 唾液與糞便呼吸道傳播: 空氣飛沫接觸傳播多層次病毒存在廣泛接觸方式多樣環(huán)境污染嚴(yán)重,手足口病“一病多原”非疫苗預(yù)防措施針對(duì)性差依從性差效果難評(píng)估,預(yù)防>治療:讓我們的孩子不用再進(jìn)ICU,接種EV71疫苗更重要的意義在于保護(hù)嬰幼兒中樞神經(jīng)系統(tǒng)不受損傷，讓孩子正常發(fā)育，健康成長(zhǎng)！,內(nèi)蒙古自治區(qū)綜合疾病預(yù)防控制中心.《腸道病毒

34、71型滅活疫苗使用技術(shù)指南》.內(nèi)綜疾字〔2017〕111號(hào),腸道病毒71型（Enterovirus type 71, EV71）是人類腸道病毒的一種。EV71感染可引起多種疾病，其中以手足口病最為常見(jiàn)。2007年以來(lái)，EV71感染相關(guān)HFMD在我國(guó)嬰幼兒人群中持續(xù)流行，發(fā)病率高，并導(dǎo)致一定比例的患兒死亡。由于EV71病毒主要通過(guò)接觸傳播，兒童普遍易感且隱性感染比例高，常規(guī)衛(wèi)生學(xué)預(yù)防措施實(shí)施難度大、防控效果差。目前，我國(guó)已有國(guó)藥中

35、生武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司、北京科興生物制品有限公司、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所研發(fā)、生產(chǎn)EV71滅活疫苗（EV71疫苗）為預(yù)防EV71感染和HFMD提供重要手段。做好病原學(xué)監(jiān)測(cè)和疫情分析，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處置聚集性和暴發(fā)疫情。加強(qiáng)學(xué)校和幼托機(jī)構(gòu)晨檢、日常消毒等管理制度，減少聚集性和暴發(fā)疫情。對(duì)疫情較重及EV71構(gòu)成比較高的地區(qū)做好疫苗接種宣傳、重癥病例救治、業(yè)務(wù)培訓(xùn)及技術(shù)指導(dǎo)，提高救治成功率，降低病死率。為指導(dǎo)我區(qū)疾病預(yù)防

36、控制專業(yè)人員和預(yù)防接種人員合理使用EV71疫苗，根據(jù)中國(guó)疾病預(yù)防控制中心下發(fā)《腸道病毒71型滅活疫苗使用技術(shù)指南》，制定了《內(nèi)蒙古自治區(qū)腸道病毒71型滅活疫苗使用技術(shù)指南》,75,五、內(nèi)蒙古自治區(qū)腸道病毒71型 滅活疫苗使用指導(dǎo)意見(jiàn),（一）接種對(duì)象中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所生產(chǎn)EV71疫苗適用于6月齡至5歲EV71易感者，國(guó)藥中生武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司、北京科興生物制品有限公司、生產(chǎn)EV71疫苗適

37、用于6月齡至3歲EV71易感者，。根據(jù)現(xiàn)有數(shù)據(jù)，EV71母?jìng)骺贵w水平出生后逐漸衰減，在嬰兒5-11月齡時(shí)最低，而發(fā)病率最高的年齡組在1-2歲。因此，6月齡開(kāi)始接種可及時(shí)為易感兒童提供保護(hù)。建議EV71疫苗接種對(duì)象為≥6月齡易感兒童，越早接種越好；鼓勵(lì)在12月齡前完成接種程序，以便盡早發(fā)揮保護(hù)作用。由于5歲以上兒童和成人的發(fā)病率很低，其公共衛(wèi)生意義有限、成本效益欠佳，不推薦接種EV71疫苗。不同廠家疫苗的接種年齡范圍可參照相應(yīng)產(chǎn)品疫苗

38、說(shuō)明書(shū)。（二）接種程序基礎(chǔ)免疫程序?yàn)?劑次，間隔1個(gè)月。是否需要加強(qiáng)免疫，暫未確定。（三）接種途徑及劑量上臂三角肌肌內(nèi)注射。每次接種劑量為0.5ml。,76,EV71疫苗使用建議,1.接種服務(wù)流程(1)預(yù)檢登記：詢問(wèn)兒童監(jiān)護(hù)人受種者的基本信息，了解其健康狀況，告知疫苗、相關(guān)疾病信息和知識(shí)以及接種后可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)，嚴(yán)格掌握EV71疫苗接種的適用年齡和禁忌癥，并按相關(guān)規(guī)定請(qǐng)接種對(duì)象監(jiān)護(hù)人簽署疫苗接種知情同意書(shū)。(2

39、)接種：由接種醫(yī)生或護(hù)士實(shí)施EV71疫苗接種，按照《預(yù)防接種工作規(guī)范（2016版）》的操作要求進(jìn)行安全注射。(3)留觀：接種疫苗后，要求接種對(duì)象在接種單位留觀30分鐘。2.接種記錄預(yù)防接種單位應(yīng)按照《預(yù)防接種工作規(guī)范》要求，將接種EV71疫苗的相關(guān)信息記錄于接種證，并錄入兒童預(yù)防接種信息管理系統(tǒng)和（或）登記到接種卡/簿中。接種單位要按照第二類疫苗的管理要求，準(zhǔn)確記錄和定期上報(bào)EV71疫苗的接種信息。3.接種后疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)

40、監(jiān)測(cè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、接種單位、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)及其執(zhí)行職務(wù)的人員發(fā)現(xiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（AEFI），應(yīng)按照《全國(guó)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)方案》 等有關(guān)規(guī)定，進(jìn)行報(bào)告。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)要及時(shí)做好AEFI調(diào)查診斷。,77,EV71疫苗接種管理,同其它疫苗一樣，接種EV71疫苗不一定產(chǎn)生100%的保護(hù)效果。接種前，需向接種對(duì)象監(jiān)護(hù)人做出解釋和說(shuō)明。EV71疫苗可刺激機(jī)體產(chǎn)生針對(duì)EV71病毒的免疫力，用于預(yù)防E

41、V71感染所致的HFMD和相關(guān)疾病，不能預(yù)防其他腸道病毒（包括CV-A16）感染所致的HFMD。接種EV71疫苗與注射人免疫球蛋白應(yīng)至少間隔1個(gè)月，以免影響免疫效果。EV71 疫苗應(yīng)于2～8℃避光保存、運(yùn)輸，嚴(yán)禁凍結(jié)。疫苗開(kāi)啟后應(yīng)立即使用。使用時(shí)應(yīng)充分搖勻，如疫苗瓶有裂紋、標(biāo)簽不清或疫苗瓶?jī)?nèi)有異物等均不得使用。開(kāi)啟疫苗瓶和注射時(shí)，切勿使消毒劑接觸疫苗。嚴(yán)禁血管內(nèi)注射。接種EV71疫苗時(shí)應(yīng)備有腎上腺素等藥物，以備偶發(fā)過(guò)敏反應(yīng)時(shí)，用

42、于急救。,78,EV71疫苗使用注意事項(xiàng),1、與其他疫苗同時(shí)接種在臨床試驗(yàn)階段未進(jìn)行EV71疫苗同期（先、后或同時(shí)）接種其他疫苗時(shí)，對(duì)疫苗免疫原性、安全性等相互影響的研究。由于尚無(wú)EV71疫苗與其他疫苗同時(shí)接種的相關(guān)數(shù)據(jù)，故現(xiàn)階段暫不推薦EV71疫苗與其他疫苗同時(shí)接種，建議EV71疫苗與其他疫苗接種間隔2周以上。2、特殊人群接種 對(duì)于接受免疫抑制藥物的兒童，免疫抑制劑、化療藥物、抗代謝藥物、烷化劑、細(xì)胞毒素類藥物、皮質(zhì)類固醇類藥物

43、等可能會(huì)降低機(jī)體對(duì)本疫苗的免疫應(yīng)答。對(duì)于免疫缺陷兒童（亦包括HIV感染兒童），接種EV71疫苗的有效性和安全性尚無(wú)數(shù)據(jù)，可在評(píng)估兒童感染EV71病毒風(fēng)險(xiǎn)后決定是否接種。3、不同企業(yè)疫苗的序貫接種 目前，已上市三個(gè)生產(chǎn)企業(yè)的EV71疫苗均為兩劑次接種程序，現(xiàn)階段建議使用同一企業(yè)疫苗完成兩劑次接種，暫不建議使用不同企業(yè)疫苗完成接種程序。4.暴露后預(yù)防 目前，尚無(wú)該疫苗在兒童暴露于EV71感染病例后緊急接種是否可以預(yù)防發(fā)病的數(shù)據(jù)

44、，也無(wú)針對(duì)疫情暴發(fā)時(shí)開(kāi)展群體性應(yīng)急接種的效果評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)。若發(fā)現(xiàn)兒童暴露后，家長(zhǎng)希望為兒童接種EV71疫苗，應(yīng)對(duì)其接種后的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)或偶合發(fā)病的可能性進(jìn)行充分告知。目前，尚無(wú)法提出該疫苗用于群體性應(yīng)急接種的建議。5.公眾交流與信息傳播 HFMD是由多病原引起的癥候群，但重癥HFMD和相關(guān)死亡主要由EV71感染所致。 EV71疫苗只對(duì)EV71感染引起的HFMD具有保護(hù)作用，不能預(yù)防CV-A16或其他型別腸道病毒引起的HFMD。在與兒童監(jiān)護(hù)

45、人和公眾進(jìn)行溝通交流時(shí)，要科學(xué)、客觀地告知和解釋疾病與疫苗保護(hù)效果的相關(guān)知識(shí)和信息。,79,其他相關(guān)問(wèn)題,80,自治區(qū)衛(wèi)計(jì)委關(guān)于加強(qiáng)2018年手足口病防控工作的通知,81,自治區(qū)疾控中心關(guān)于加強(qiáng)EV71疫苗接種信息報(bào)送的通知,,,,,,,內(nèi)蒙古自治區(qū)發(fā)改委財(cái)政廳關(guān)于規(guī)范全區(qū) 疾病防控機(jī)構(gòu) 相關(guān)收費(fèi)的通知,為規(guī)范我區(qū)疾病防控機(jī)構(gòu)的相關(guān)收費(fèi)，確保疾病預(yù)防與控制工作順利開(kāi)展，經(jīng)研究決定，對(duì)疾控收費(fèi)管理方式和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)

46、進(jìn)行調(diào)整，現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：一、將第二類疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸費(fèi)和預(yù)防接種勞務(wù)費(fèi)由行政事業(yè)性收費(fèi)轉(zhuǎn)為經(jīng)營(yíng)服務(wù)性收費(fèi)，參照醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)進(jìn)行管理。二、將地二類疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)由20元/支將為10元/支；第二類疫苗預(yù)防接種勞務(wù)費(fèi)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)仍按照20元/劑次（含接種耗材費(fèi)用）執(zhí)行，接種服務(wù)內(nèi)容包含診察、留觀、注射、接種信息服務(wù)等。,備注：1、收支兩條線收費(fèi)繳財(cái)政，申請(qǐng)內(nèi)蒙古自治區(qū)財(cái)政下?lián)?，重?fù)進(jìn)出存在虛增財(cái)政收入 2、普遍存在疫苗款上

47、繳財(cái)政，疫苗款下?lián)芾щy或緩撥 3、存在疫苗款上繳財(cái)政后，財(cái)政扣繳10-20%經(jīng)費(fèi),,,,內(nèi)蒙古自治區(qū)發(fā)改委財(cái)政廳關(guān)于規(guī)范全區(qū) 疾病防控機(jī)構(gòu) 相關(guān)收費(fèi)的通知,三、將疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)下設(shè)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)門診的醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)管理權(quán)限劃歸屬地管理，按照當(dāng)?shù)蒯t(yī)療服務(wù)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。四、各疾病防控機(jī)構(gòu)應(yīng)按照隸屬關(guān)系到當(dāng)?shù)貎r(jià)格主管部門辦理收費(fèi)公示手續(xù)（醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)門診的收費(fèi)公示手續(xù)由核發(fā)其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證部門的同級(jí)價(jià)格主