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文檔簡介
1、胃癌內(nèi)科治療,,內(nèi)科治療的幾個(gè)問題,晚期胃癌的最佳化療方案;化療獲益后如何安排后續(xù)治療;Alimita, Bortezomib, Cetuximab和bevacizumab的定位;,,,,,,哪個(gè)方案更好 ?90年代的III 期臨床試驗(yàn)結(jié)果,化療相對(duì)敏感; 臨床療效一般,主要起姑息作用,但比 BSC好; ECF、FAMTX、EAP 方案的PR 30-50%; CR 罕見, 緩解期短,OS 6-10 個(gè)月,毒性
2、大; 沒有標(biāo)準(zhǔn)方案: 5-FU/ PDD 為基礎(chǔ)的方案 如: ECF、5FU/LV/PDD 或 5FU/ PDD 為“ 參 考” 方案。,90年代的化療狀況,Agent No RR(%) 95% CIPaclitaxel 212 24 20-28%Docetaxel 157 22
3、 18-26%Irinotecan 135 17 12-24%Capecitabine 69 29 20-38% S1 94 44 34-54%,,,,單藥一線治療,Response rate as per independent review (eligible population &
4、; WHO criteria),Gastric Cancer Study,months,Progression-free survival,Gastric Cancer Study,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,0,10,20,30,
5、40,50,60,70,80,90,100,0,1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,20,21,22,23,24,months,%,Overall survival,Gastric Cancer Study,,,,,Capecitabine and Cisplatin for AGC,,Capecitabine 1250 mg/m2 po bid
6、 Day 1-14 Cisplatin 60 mg/m2 iv Day 1 q 3 weeks,No. of patients
7、 42Response 55 % Time to progression 6.3 mMedian survival time 10.1 m,Asian Medical Center Trial, Korea,Paclitaxel 80 mg/m2
8、 iv (1h) weekly x 6 Cisplatin 50 mg/m2 iv Day 8, 29 5-FU 2000 mg/m2 iv (civ) weekly x 6 Lv 500 mg/m2 iv (2h) weekly
9、x 6 q 7 weeks No. of pat
10、ients 29 Response 48 % (4CR) Time to progression 8 m Median survival time 11 m,Paclitaxel, CIFU and Cisplat
11、in (TCF),,,Honecker, Anticancer Drug 2002,14.3%,Not Evaluable,DCFn=111,CFn=112,,CR,2.7%,2.7%,PR,36.0%,20.5%,Overall RR (CR+PR),38.7%,23.2%,[95% CI],[29.6 - 48.5],[15.8 - 32.1],P-value [Chi Square],p=0.012,NC/SD,30.6%,
12、34.8%,PD,17.1%,27.7%,13.5%,,Response Rate V 325 Phase III Interim Analysis,Responses confirmed by External Response Review,,p-value = .0008RR = 1.704,Probability,,,,,,,,,21,,20,,19,,18,,17,,16,,15,,14,,13,,12,,11,,10
13、,,9,,8,,7,,6,,5,,4,,3,,2,,1,,0,,1.0,,0.9,,0.8,,0.7,,0.6,,0.5,,0.4,,,0.3,0.2,,0.1,,,0.0,,,Duration (Months),,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,
14、,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,
15、,,,,,,,,,,,,,,,,,,21,20,19,18,17,16,15,14,13,12,11,10,9,8,7,6,5,4,3,2,1,0,,,,,,,,,,,,,,Duration (Months),,29,28,27,26,25,24,23,22,30,,Results: V 325 Phase III,DCF,CF,DCF,CF,Time to Progression,Overall Survival,Study
16、 Regimen No RR (%) TTP MSTFrench FOLFOX6 53 44.9 6.2 m 8.6 mUK EOF, EOX 43 38 - -,,,,Oxaliplatin for AGC,REAL-2 : Capecit
17、abine vs 5-FU Oxaliplatin vs Cisplatin,REAL-2: overall survival for ECFand EOX (ITT),,,,,,ECFEOX,,Probability (%),Time (years),Cunningham D, et al. ASCO 2006 (Abstract LBA4017).,Conclusions,Th
18、e REAL-2 study shows thatOxaliplatin-containing triplets have a favourablesafety profile compared with cisplatin-containing tripletsCapecitabine is not inferior to PVI 5-FUOxaliplatin is not inferior to cisplatinEOX
19、 is associated with improved efficacy vs reference ECF,EOX方案療效優(yōu)于ECF方案; 紫杉類、CPT-11為基礎(chǔ)方案療效確切。,小 結(jié),,內(nèi)科治療的幾個(gè)問題,晚期胃癌的最佳化療方案;化療獲益后如何安排后續(xù)治療;Alimita, Bortezomib, Cetuximab和bevacizumab的定位;,Stop and Go concept - OPTIMOX1,T
20、ournigand et al, JCO 2006,(%)FOLFOX4FOLFOX7RR58.558.3PFS9.08.7DDC9.010.6OS19.321.2G3/4 NTox17.913.3,,,Primary endpoint,,,maintenance therapy vs chemotherapy-free interval,mFOLFOX7 x 6 cy sLV5FU2 until
21、 baseline progressionmFOLFOX7 reintroduction,mFOLFOX7 x 6 cy No maintenance until baseline progressionmFOLFOX7 reintroduction,OPTIMOX 2 Study design,A,B,OPTIMOX2 : chemotherapy-free interval (CFI),OPTIMOX1 : mainten
22、ance therapy,Maindrault-Goebel et al., ASCO 2006,OPTIMOX Studies,,,,,,OPTIMOX-1,FOLFOX 4 until TF,FOLFOX 7,FOLFOX 7,sLV5FU2,,,,,0,,1,0,,2,0,,3,0,,4,0,,5,0,,6,0,,7,0,,8,0,,9,0,,1,0,0,,,0,.,0,0,,0,.,2,5,,0,.,5,0,,0,.,7,5,,
23、1,.,0,0,o,p,t,i,m,o,x,1,,,m,e,d,i,a,n,,3,8,,w,e,e,k,s,o,p,t,i,m,o,x,2,,,m,e,d,i,a,n,,3,0,,w,e,e,k,s,w,e,e,k,s,p,r,o,b,a,b,i,l,i,t,y,p,=,.,0,0,9,Progression-free Survival,8.7 months,6.9 months,,,Maindrault-Goebel et al.,
24、ASCO 2006,,,,,0,,1,0,,2,0,,3,0,,4,0,,5,0,,6,0,,7,0,,8,0,,9,0,,1,0,0,,,0,.,0,0,,0,.,2,5,,0,.,5,0,,0,.,7,5,,1,.,0,0,o,p,t,i,m,o,x,1,,,m,e,d,i,a,n,,5,6,,w,e,e,k,s,o,p,t,i,m,o,x,2,,,m,e,d,i,a,n,,5,1,,w,e,e,k,s,,,w,e,e,k,s,p,
25、r,o,b,a,b,i,l,i,t,y,p,=,.,4,1,Duration of Disease Control,12.9 months,11.7 months,Maindrault-Goebel et al., ASCO 2006,胃癌的聯(lián)合化療間隙期是 maintenance or Stop and Go ?,小 結(jié),,內(nèi)科治療的幾個(gè)問題,
26、晚期胃癌的最佳化療方案;化療獲益后如何安排后續(xù)治療;Alimita, Bortezomib, Cetuximab和bevacizumab的定位;,培美曲塞(Alimita)聯(lián)合順鉑治療晚期胃癌的多中心II期臨床研究,常見3/4度毒副反應(yīng),培美曲塞(Alimita)聯(lián)合順鉑治療晚期胃癌的多中心II期臨床研究,結(jié) 論,培美曲塞(Alimita)聯(lián)合順鉑治療晚期胃癌的多中心II期臨床研究,使用以上劑量、方法的Alimita 聯(lián)合順
27、鉑方案治療晚期胃癌,安全,療效尚可,將進(jìn)一步研究使用不同劑量、方法用藥方案的結(jié)果。,Alimita聯(lián)合奧沙利鉑治療晚期胃癌的多中心II期臨床研究,入組患者:無法手術(shù)切除、有可測量病灶 的IV期胃癌患者。用藥方法:Alimita 500mg/m2 d1 L-OHP 120mg/m2 d1 21d
28、 同時(shí)給予維生素和地塞米松結(jié) 果: 2004.5-2005.01,13例患者入組。,Alimita聯(lián)合奧沙利鉑治療晚期胃癌的多中心II期臨床研究,3度毒副反應(yīng)包括中性粒細(xì)胞減少(30.8%),白細(xì)胞減少(7.7%),嘔吐(7.7%) ,肝臟毒性(7.7%)。 沒有出現(xiàn)4度毒副反應(yīng)。,Alimita聯(lián)合奧沙利鉑治療晚期胃癌的多中心II期臨床研究,副作用,Alimita聯(lián)合奧沙利鉑治療晚期胃癌安全有效
29、,具有良好的應(yīng)用前景。,Alimita聯(lián)合奧沙利鉑治療晚期胃癌的多中心II期臨床研究,結(jié) 論,入組患者:無法手術(shù)切除或復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移的胃癌患者 初治,EGFR(+).用藥方法:a C225單藥(首次400mg/m2,以后每周250mg/m2) b C225(用法同前)+FOLFIRI(2周方案,最多用24周,以后C225單藥)結(jié) 果: 2004.11-2005.12,38例患者入組。,C
30、225聯(lián)合FOLFIRI治療晚期胃癌 II期臨床研究(FOLCETUX),C225聯(lián)合FOLFIRI治療晚期胃癌II期臨床研究(FOLCETUX),C225聯(lián)合FOLFIRI治療晚期胃癌II期臨床研究(FOLCETUX),3/4度毒副反應(yīng),C225聯(lián)合FOLFIRI治療晚期胃癌II期臨床研究(FOLCETUX),結(jié) 論,C225聯(lián)合FOLFIRI治療晚期胃癌,有效率高,副作用可以耐受。,PS-341 (bortezomib)
31、聯(lián)合 CPT-11 治療晚期胃癌的II期臨床研究,入組患者:無法手術(shù)切除、有可測量病灶的晚期胃 癌患者。 用藥方法:A(初治患者) PS-341 1.3mg/m2 d1、4、8、11 / 21d B(化療失敗患者) PS-341 1.3mg/m2 d1、4、8、11
32、 CPT-11 125mg/m2 d1、8 21d結(jié) 果: 33例患者入組。,,PS-341(bortezomib)- 蛋白酶體抑制劑,PS-341 (bortezomib) 聯(lián)合 CPT-11 治療晚期胃癌的II期臨床研究,PS-341(bortezomib)- 蛋白酶體抑制劑,PS-341 (bortezomib) 聯(lián)合 CPT-11 治療
33、晚期胃癌的II期臨床研究,毒副反應(yīng),3度:惡心(6),嘔吐(7),粒細(xì)胞減少(3),血小板 減少(6),腹瀉(4),貧血(6).4度:心搏驟停(1),胃穿孔(1),白細(xì)胞減少(2),腹瀉(4),水腫(1).死亡(3).,PS-341 (bortezomib) 聯(lián)合 CPT-11 治療晚期胃癌的II期臨床研究,PS-341聯(lián)合非鉑類細(xì)胞毒藥物治療晚期胃癌療效可觀。PS-341單藥治療化療失敗的晚期胃癌的有效率可達(dá)9%。,研究尚在
34、進(jìn)行中,新的化療藥物和分子靶向藥物顯現(xiàn)效果; 劑量、方案有待確定。,小 結(jié),,EOX方案將動(dòng)搖ECF參考方案; 紫杉類、CPT-11為基礎(chǔ)方案療效確切,但還 優(yōu)待評(píng)價(jià); 晚期胃癌聯(lián)合化療獲益后是維持治療還是間 隙治療,有待確定; 新的化療藥物和分子靶向藥物顯現(xiàn)效果,劑 量、方案有待確定。,總 結(jié),,內(nèi)科治療的幾個(gè)問題,晚期胃癌的最佳化療方案;化療獲益后如何安排后續(xù)治療;Alimita, Bo
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