食品安全追溯體系要求

1、食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)建立“食品安全追溯體系”的若干規(guī)定,------國家食藥總局,2017年4月1日,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《國務院辦公廳關(guān)于加快推進重要產(chǎn)品追溯體系建設的意見》（國辦發(fā)〔2015〕95號）和《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于推動食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者完善追溯體系的意見》（食藥監(jiān)科〔2016〕122號）等規(guī)定，國家食品藥品監(jiān)督管理總局研究制定了《關(guān)于食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)建立食品安全追溯體系的若干規(guī)定》，現(xiàn)予發(fā)布。,一、適用范圍,本規(guī)定

2、適用食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)建立食品安全追溯體系及食品藥品監(jiān)管部門的指導和監(jiān)督。所指食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，包括食品生產(chǎn)企業(yè)，食品、食用農(nóng)產(chǎn)品銷售企業(yè)，餐飲企業(yè)，食品、食用農(nóng)產(chǎn)品運輸、貯存企業(yè)等食品藥品監(jiān)管部門應當依法監(jiān)管的企業(yè)。本規(guī)定不包括《中華人民共和國食品安全法》確定的特殊食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)；不適用食品、食用農(nóng)產(chǎn)品銷售企業(yè)銷售自制食品；不適用餐飲企業(yè)銷售非預包裝食品。不適用的食品生產(chǎn)經(jīng)營主體和行為，可參照本規(guī)定建立食品安全追溯體系。,二、工作目標

3、,食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)通過建立食品安全追溯體系，客觀、有效、真實地記錄和保存食品質(zhì)量安全信息，實現(xiàn)食品質(zhì)量安全順向可追蹤、逆向可溯源、風險可管控，發(fā)生質(zhì)量安全問題時產(chǎn)品可召回、原因可查清、責任可追究，切實落實質(zhì)量安全主體責任，保障食品質(zhì)量安全。,四、追溯信息內(nèi)容,食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)建立食品安全追溯體系的核心和基礎，是記錄全程質(zhì)量安全信息。,（一）生產(chǎn)企業(yè)應當記錄的基本信息,1．產(chǎn)品信息。企業(yè)應當記錄生產(chǎn)的食品相關(guān)信息，包括產(chǎn)品名稱、執(zhí)行標準及

4、標準內(nèi)容、配料、生產(chǎn)工藝、標簽標識等。情況發(fā)生變化時，記錄變化的時間和內(nèi)容等信息。應當將使用的食品標簽實物同時存檔。,（一）生產(chǎn)企業(yè)應當記錄的基本信息,2．原輔材料信息。企業(yè)應當建立食品原料、食品添加劑和食品包裝材料等食品相關(guān)產(chǎn)品進貨查驗記錄制度，如實記錄原輔材料名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、進貨日期及供貨者名稱、地址、負責人姓名、聯(lián)系方式等內(nèi)容，并保存相關(guān)憑證。企業(yè)根據(jù)實際情況，原則上確保記錄內(nèi)容上溯原輔材料前一直接來

5、源和產(chǎn)品后續(xù)直接接收者，鼓勵最大限度將追溯鏈條向上游原輔材料供應及下游產(chǎn)品銷售環(huán)節(jié)延伸。,（一）生產(chǎn)企業(yè)應當記錄的基本信息,3．生產(chǎn)信息。企業(yè)應當記錄生產(chǎn)過程質(zhì)量安全控制信息。主要包括：一是原輔材料入庫、貯存、出庫、生產(chǎn)使用等相關(guān)信息；二是生產(chǎn)過程相關(guān)信息（包括工藝參數(shù)、環(huán)境監(jiān)測等）；三是成品入庫、貯存、出庫、銷售等相關(guān)信息；四是生產(chǎn)過程檢驗相關(guān)信息，主要有產(chǎn)品的檢驗批號、檢驗日期、檢驗方法、檢驗結(jié)果及檢驗人員等內(nèi)容，包括原始檢驗數(shù)據(jù)并

6、保存檢驗報告；五是出廠產(chǎn)品相關(guān)信息，包括出廠產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、檢驗合格單、銷售日期、聯(lián)系方式等內(nèi)容。,（一）生產(chǎn)企業(yè)應當記錄的基本信息,企業(yè)要根據(jù)不同類別食品的原輔材料、生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品特點等，確定需要記錄的具體信息內(nèi)容，作為企業(yè)生產(chǎn)過程控制規(guī)范，并在生產(chǎn)過程中嚴格執(zhí)行。企業(yè)對相關(guān)內(nèi)容調(diào)整時，應記錄調(diào)整的相關(guān)情況。原輔材料、半成品和成品貯存應符合相關(guān)法律、法規(guī)與標準等規(guī)定，需冷藏、冷凍或其他特殊條件貯存的，還應

7、當記錄貯存的相關(guān)信息。,（一）生產(chǎn)企業(yè)應當記錄的基本信息,4．銷售信息。企業(yè)應當建立食品出廠檢驗記錄制度，查驗出廠食品的檢驗合格證和安全狀況，如實記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、檢驗合格證號、銷售日期及購貨者名稱、地址、負責人姓名、聯(lián)系方式等內(nèi)容，并保存相關(guān)憑證。,（一）生產(chǎn)企業(yè)應當記錄的基本信息,5．設備信息。企業(yè)應當記錄與食品生產(chǎn)過程相關(guān)設備的材質(zhì)、采購、設計、安裝、使用、監(jiān)測、控制、清洗、消毒及維護等信息，

8、并與相應的生產(chǎn)過程信息關(guān)聯(lián)，保證設備使用情況明晰，符合相關(guān)規(guī)定。,（一）生產(chǎn)企業(yè)應當記錄的基本信息,6．設施信息。企業(yè)應當記錄與食品生產(chǎn)過程相關(guān)的設施信息，包括原輔材料貯存車間、預處理車間（根據(jù)工藝有無單設或不設）、生產(chǎn)車間、包裝車間（根據(jù)工藝有無單設或不設）、成品庫、檢驗室、供水、排水、清潔消毒、廢棄物存放、通風、照明、倉儲、溫控等設施基本信息，相關(guān)的管理、使用、維修及變化等信息，并與相應的生產(chǎn)過程信息關(guān)聯(lián)，保證設施使用情況明晰，符合

9、相關(guān)規(guī)定。,（一）生產(chǎn)企業(yè)應當記錄的基本信息,7．人員信息。企業(yè)應當記錄與食品生產(chǎn)過程相關(guān)人員的培訓、資質(zhì)、上崗、編組、在班、健康等情況信息，并與相應的生產(chǎn)過程履職信息關(guān)聯(lián)，符合相關(guān)規(guī)定。明確人員各自職責，包括質(zhì)量安全管理、原輔材料采購、技術(shù)工藝、生產(chǎn)操作、檢驗、貯存等不同崗位、不同環(huán)節(jié)，切實將職責落實到具體崗位的具體人員，記錄履職情況。根據(jù)不同類別食品生產(chǎn)企業(yè)特點，確定關(guān)鍵崗位，重點記錄負責人的相關(guān)信息。,（一）生產(chǎn)企業(yè)應當記錄的基本

10、信息,8．召回信息。企業(yè)應當建立召回記錄管理制度，如實記錄發(fā)生召回的食品名稱、批次、規(guī)格、數(shù)量、來源、發(fā)生召回原因、召回情況、后續(xù)整改方案、控制風險和危害等內(nèi)容，并保存相關(guān)憑證,（一）生產(chǎn)企業(yè)應當記錄的基本信息,9．銷毀信息。企業(yè)應當建立召回食品處理工作機制，記錄對召回食品進行無害化處理、銷毀的時間、地點、人員、處理方式等信息，食品藥品監(jiān)管部門實施現(xiàn)場監(jiān)督的，還應當記錄相關(guān)監(jiān)管人員基本信息，并保存相關(guān)憑證。企業(yè)可依法采取補救措施、繼續(xù)銷

11、售的，應當記錄采取補救措施的時間、地點、人員、處理方式等信息，并保存相關(guān)憑證。,（一）生產(chǎn)企業(yè)應當記錄的基本信息,10．投訴信息。企業(yè)應當建立客戶投訴處理機制，對客戶提出的書面或口頭意見、投訴，如實記錄相關(guān)食品安全、處置情況等信息，并保存相關(guān)憑證。,（四）食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應當記錄的運輸、貯存、交接環(huán)節(jié)等基本信息,1．運輸信息。包括由食品生產(chǎn)企業(yè)，食品、食用農(nóng)產(chǎn)品經(jīng)營企業(yè)，餐飲企業(yè)，相關(guān)的運輸企業(yè)，或其他負責食品、食用農(nóng)產(chǎn)品運輸企業(yè)的運輸

12、行為。企業(yè)應當建立運輸記錄管理制度，記錄運輸相關(guān)信息，包括運輸產(chǎn)品的產(chǎn)地、名稱、數(shù)量、批次、交通工具、運輸時間、運輸人員及負責人姓名、聯(lián)系方式、雙方交接情況等保障食品安全的運輸信息，并保存相關(guān)憑證。,,食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應當建立食品貯存記錄管理制度，記錄貯存的相關(guān)信息，包括貯存產(chǎn)品的產(chǎn)地、名稱、數(shù)量、批次、入庫、出庫、倉庫管理、雙方交接人員姓名、聯(lián)系方式等保障食品安全貯存要求信息，并保存相關(guān)憑證。,五、信息記錄、保存和銜接,（一）信息記錄

13、。一是有效。記錄的信息應當全面反映食品生產(chǎn)經(jīng)營全過程質(zhì)量安全控制實際情況。,五、信息記錄、保存和銜接,（二）信息保存。一是不能滅失。采用紙質(zhì)記錄存儲的，要明確保管方式；采用電子信息手段存儲的，要有備份系統(tǒng)。無論采取何種保存形式，都要明確保管人員職責，防止發(fā)生信息部分或全部損毀、滅失等問題。信息記錄和憑證保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿6個月；沒有明確保質(zhì)期的，保存期限不得少于2年。,五、信息記錄、保存和銜接,二是記錄不能修改。建立追溯體系所