相對有效性和歐洲藥品市場【外文翻譯】

1、0本科畢業(yè)論文外文翻譯外文文獻(xiàn)譯文標(biāo)題：相對有效性和歐洲藥品市場資料來源:施普林格出版社作者：彭特約恩遜引言：在過去的幾十年里，通過歐共體法律法規(guī)來發(fā)展單一一個歐洲市場的藥物是一項主要的成就。1993年時想要在已建立獨立系統(tǒng)的國家市場上創(chuàng)造一個可以在歐盟自由流動的藥品體系，建立歐洲藥物安全機構(gòu)就顯得至關(guān)重要的。然而，一個更具有競爭力的仿制藥市場從平行進口和出口得來益處的過程會很緩慢，但是提高藥品在市場流通效率尚存在潛在收益。在沒有充分條

2、件發(fā)展單一市場的情況下通過藥物安全機構(gòu)完成協(xié)調(diào)新市場的授權(quán)是非常有必要的。在國家層面上，定價和償付措施也能影響內(nèi)部市場的運行。自1989年對于發(fā)展歐洲藥品市場，透明度是第二個重要的指令。雖然成員國有能力組織他們的保健系統(tǒng)并提供經(jīng)費，但該指令還是降低了各成員國程序上的義務(wù)。該指令表明必須在180天內(nèi)作出決定作出該決定需要客觀的可證實的數(shù)據(jù)，并且要有一個合適的有吸引力的機制。雖然第三方的藥品支付是問題之根本，你可能認(rèn)為建立單一市場唯一的方式

3、是在歐洲創(chuàng)建一個單一的醫(yī)療保險。目前，在歐洲患者已經(jīng)有非常不同的醫(yī)療保險范疇。人均醫(yī)療保險的花費隨三個要素的變化而變化這個差異主要反映在歐盟各國家的人均國民生產(chǎn)總值的不同。歐洲醫(yī)療保險系統(tǒng)正在整合，但這個過程非常慢而且相應(yīng)的問題是為了進一步發(fā)展了歐洲市場的藥物，現(xiàn)在能做些什么呢。歐洲第三篇法律也提出了這個行動的必要性歐盟提出了病人跨境保險的權(quán)利。該指令將明確病人在歐盟任何一個國家尋求醫(yī)療保險的權(quán)利同時享受他們國家的系統(tǒng)償付。.對于創(chuàng)造一

4、個歐洲醫(yī)療市場來說它是非常重要的并且它可以強制使不同國家的醫(yī)療納稅人與他們?yōu)獒t(yī)療保險的支付所做出的決定協(xié)調(diào)現(xiàn)在醫(yī)療保險廣泛性還不是很理想，但是良好的政策協(xié)調(diào)還是非常需要的。新政策發(fā)展為進一步提高藥品內(nèi)部市場的功能而做出的潛在的修正的關(guān)鍵點都是醫(yī)療的價值，治療的獲得，創(chuàng)新回報的評估。我們將探討這三個概念的相對有效性。（一）相對有效性和關(guān)于藥品的變化性對于藥品市場有效性的價值做出正確評估是很重要的。資源應(yīng)該分配給那些能夠2變正在進行的證據(jù)。

5、基于參考相關(guān)效應(yīng)的評估價格有一個重要的優(yōu)勢，這個優(yōu)勢來自于價格償付政策。如果沒有改進的效果將不需要討論關(guān)于溢價的價格。有種新藥能與其它藥物聚合成一組。如果在臨床實踐中有可靠的方法解釋出來的話，提高有效性一個新的的作用機制討論和在臨床試驗中的優(yōu)勢討論也會被提出。這是醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新一個強有力的論點，在已建立的市場上這個論點用可競爭的價格為開發(fā)的藥品指導(dǎo)發(fā)展方向或者是新市場藥品，過一段時間至少可以獲得良好的地位。不好的一面在于當(dāng)它增加了潛在的回

6、報，同時也增加了風(fēng)險。對于獲得財富價值這是一個非常好的戰(zhàn)略因為它不僅制定了價格也制定了藥物的使用和額外的價值和附加費用之間的關(guān)系的適合政策。在研究發(fā)展方面為投資者提供合適的激勵，后者是重要的。（三）相對有效性和成本效益相對有效性優(yōu)于成本效益但它不包括這個成本。在美國衛(wèi)生技術(shù)評估的概念和方法被提出和發(fā)展但從來沒有用到健康保健政策上，新條款中比較有效性研究已經(jīng)開始行動了。一個為成本高效應(yīng)的新研究所建立了:為成本高效應(yīng)發(fā)展方法，擁有優(yōu)先權(quán)的以

7、病人為中心的非盈利性組織研究所。立法、病人保障以及可負(fù)擔(dān)的護理行為上引人關(guān)注的方面就是醫(yī)療效果研究所被禁止發(fā)展或使用生病成本花費。我們沒有法律能去反抗歐洲成本效益信息的使用，但是政策制定者似乎都很無知或只是政治上的故作姿態(tài)。即便生命成本質(zhì)量的度量對于決策來說是很有用的信息，為什么在歐洲接受使用生命質(zhì)量成本效益的比較會那么難呢但這并不能阻止決策者把其他的因素考慮進去。也不能阻止進行這個度量標(biāo)準(zhǔn)的研究例如如果要區(qū)分因素，可以考慮如年齡和不利

8、條件。這樣的研究還能刺激替換措施的提升。那將減少繼續(xù)忽略必要權(quán)衡的機會，因而繼續(xù)不透明的決定會阻止有指導(dǎo)性的資源去行動而這個行動將得到最大優(yōu)勢的收獲。當(dāng)我們公共財政出現(xiàn)危機時，將促使我們獲得更多特殊的優(yōu)先權(quán)。這樣的情況會出現(xiàn)；現(xiàn)今在大多數(shù)國家發(fā)表償付決定的醫(yī)學(xué)上的公共政策專家感覺到來自于經(jīng)濟評估上的威脅，然后解釋這些阻力。盡管這個挑戰(zhàn)來自于健康經(jīng)濟學(xué)但并不一定就要來自于健康經(jīng)濟學(xué)。發(fā)展為新醫(yī)學(xué)科技決定做出的相關(guān)可靠的信息的重要是包含很多