復(fù)方氨基酸注射液（18aa）及同類制劑

1、附件復(fù)方氨基酸注射液（復(fù)方氨基酸注射液（18AA18AA）及同類制劑）及同類制劑說明書修訂要求說明書修訂要求復(fù)方氨基酸注射液（18AA）及同類制劑包括：復(fù)方氨基酸注射液（18AA）、復(fù)方氨基酸注射液（18AAI）、復(fù)方氨基酸注射液（18AAⅡ）、復(fù)方氨基酸注射液（18AAⅢ）、復(fù)方氨基酸注射液（18AAⅣ）、復(fù)方氨基酸注射液（18AAⅤ）、復(fù)方氨基酸注射液（18AAⅦ）和復(fù)方氨基酸注射液（18AAⅨ）。上述品種說明書中必須包含以下內(nèi)容：

2、一、【不良反應(yīng)】項全身性反應(yīng)：寒戰(zhàn)、發(fā)冷、發(fā)熱。胃腸系統(tǒng)：惡心、嘔吐。呼吸系統(tǒng)：胸悶、呼吸困難。中樞及外周神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈、頭痛。過敏反應(yīng)：由于含有抗氧化劑焦亞硫酸鈉或亞硫酸氫鈉，因此可能會誘發(fā)過敏反應(yīng)（尤其哮喘病人），表現(xiàn)為皮疹、瘙癢等，嚴(yán)重者可發(fā)生過敏性休克，如發(fā)生應(yīng)立即停藥。其他：心悸、面部潮紅、多汗等。本品為高滲溶液，從周圍靜脈輸注或滴注速度過快時，有可能導(dǎo)致血栓性靜脈炎和注射部位疼痛。過量或快速輸注可能引起代謝性酸中毒，可影響肝