臨床意義4特種蛋白

1、特種蛋白,市場中心,免疫比濁法檢測抗鏈球菌,免疫比濁法檢測抗鏈球菌,【項目簡介】 A組鏈球菌的代謝產(chǎn)物之一，可以溶解人紅細(xì)胞，具有很強的抗原性。 　　【抗鏈球菌溶血素O】機體因咽炎、扁桃體炎、猩紅熱、丹毒、膿皮病、風(fēng)濕熱等感染A組鏈球菌后，可產(chǎn)生鏈球菌溶血素O抗體，即“Anti-Streptolysin O（ASO）”。。,【反應(yīng)原理】樣本中的ASO與超敏化的抗ASO抗體膠乳顆粒試劑反應(yīng)，形成免疫復(fù)合物，

2、在波長570nm處檢測其濁度變化，其變化程度與樣本中的ASO含量成正比。,【試劑構(gòu)成】試劑1（R1）： 氨基乙酸緩沖液 試劑2（R2）：乳膠顆粒超敏化的鏈球菌素O膠乳顆粒 0.12w/v%,【樣本指標(biāo)】 新鮮血清。樣本穩(wěn)定性：2～8℃保存穩(wěn)定2天；-20℃保存更長時間。樣本中膽紅素≤60μmol/L、血紅蛋白≤12 mg/dL、肝素≤20IU/mL、EDTA≤300μM時未

3、觀察到明顯干擾。,【操作方法】1.用去離子水將ASO校準(zhǔn)液按倍比稀釋，以水為零點，建立工作曲線。校準(zhǔn)品另購，建議使用RANDOX或其它有溯源性的校準(zhǔn)品。 稀釋方法如下：,2.參數(shù)設(shè)置（biobase）：主/副波長 ：578nm/700nm 比色杯光徑 ： 1.0cm 溫度： 37℃ 分析類型： 終點法3.自動分析： 自動化生化分析儀操作程序的設(shè)置 按手工操作法的設(shè)置，

4、根據(jù)各實驗室擁有的分析儀型號及操作說明書而設(shè)置。4..適合儀器： BIOBASE系列分立式全自動生化分析儀、日立、OLYMPUS 東芝等全自動生化分析儀【計算方式】 樣本ΔA 樣本ASO濃度= × 標(biāo)準(zhǔn)濃度 標(biāo)準(zhǔn)ΔA,,,,,,,,,R1：試劑1R1:100

5、µlS：校準(zhǔn)品 或U：樣品 3 µl,預(yù)孵預(yù)時間,延遲時間,讀數(shù)時間,讀取吸光度A1,讀取吸光度A2,計算ΔA,操作過程,R2：試劑2,R2:170 µl,【性能指標(biāo)】 1．試劑空白吸光度≤1.0000，(570nm，lcm光徑)。2．精密度：重復(fù)性≤10％，批間相對極差R≤10％。3．準(zhǔn)確度：相對偏差為≤10％。4．線性范圍：0～1200IU/mL ，r≥0.990。5. 穩(wěn)定性：本

6、試劑在2℃～8℃、無腐蝕性氣體的避光環(huán)境中貯存12個月。,【參考范圍】小于 166IU/mL【臨床意義】用于檢測人體血清中抗鏈球菌溶血素O（ASO）的含量。 機體被鏈球菌感染后可產(chǎn)生抗鏈球菌溶血素O抗體，（ASO）此抗體是鏈球菌的外毒素。檢測ASO有助于診斷由溶血性鏈球菌引起的疾病如類風(fēng)濕、急性腎小球疾病、猩紅熱和扁桃體炎等疾病。,【注意事項】1. 試劑含有疊氮化鈉（有毒性），誤入眼、口中或沾染到皮膚上請立即 用水

7、徹底沖洗，必要時到醫(yī)院就診。疊氮化鈉可以和銅、鉛等金屬 發(fā)生強烈的反應(yīng)生成疊氮化金屬，故廢棄時請充分稀釋廢液和沖洗 排水管，以免在排水管中有殘留。 2. 不同批號試劑不能混用，更換試劑批號時，請重新定標(biāo)！3. 試劑開封后應(yīng)按指定方法密閉儲存。4. 接觸過檢測標(biāo)本的試管等器具應(yīng)按醫(yī)療廢棄物處理辦法進(jìn)行處置。,【參考文獻(xiàn)】[1]全國臨床檢驗操作規(guī)程( National Guide to Clinical Laborato

8、ry Procedures)(第3 版) (Third Edition)——中華人民共和國衛(wèi)生部醫(yī)政司，葉應(yīng)撫、王毓三、申子瑜。[2]《現(xiàn)代臨床生化檢驗學(xué)》，張秀明、李健齋。 [3]《實用醫(yī)學(xué)檢驗學(xué)》，朱忠勇。,免疫比濁法檢測C反應(yīng)蛋白,免疫比濁法檢測C反應(yīng)蛋白,【項目簡介】 C反應(yīng)蛋白（C-reactive protein，CRP）,1930年Tillet和Francis在急性大葉性肺炎患者血清中發(fā)現(xiàn)能在

9、鈣離子存在時與肺炎球菌C多糖起沉淀反應(yīng)而得名，是人類重要的急性期反應(yīng)蛋白，急性期濃度可升高上千倍，循環(huán)中的CRP半衰期為19小時。人類CRP是由肝臟產(chǎn)生，由五個相同的亞基依靠非共價鍵形成的環(huán)狀五聚體，這一特征性結(jié)構(gòu)使其歸類于五聚素（一組具有免疫防御特性的鈣結(jié)合蛋白）家族。低等動物同樣存在CRP，如在鱟、河蚌等中也發(fā)現(xiàn)過，但并不一定起急性期反應(yīng)蛋白的作用。CRP特征反應(yīng)是能在鈣離子存在的條件下特異性結(jié)合磷酸膽堿基團(tuán)。通過與配體（凋亡與壞

10、死的細(xì)胞，或入侵的細(xì)菌、真菌、寄生蟲等的磷酰膽堿）結(jié)合，激活補體和單核吞噬細(xì)胞系統(tǒng)，將載有配體的病理物質(zhì)或病原體清除。 　　識別外來物質(zhì)，激活補體系統(tǒng)。 　　增強條理作用，增強吞噬細(xì)胞吞噬作用 　　與血小板激活因子（RAF）結(jié)合，降低炎癥反應(yīng)。 　　與染色體結(jié)合，消除壞死組織里的細(xì)胞DNA。 。,【反應(yīng)原理】樣本中的CRP與超敏化的抗CRP抗體膠乳顆粒試劑反應(yīng)，形成免疫復(fù)合物，在波長570nm處檢測其濁度變化，其變化程度與樣

11、本中的CRP含量成正比。,,【試劑構(gòu)成】試劑1（R1）： 氨基乙酸緩沖液 試劑2（R2）：乳膠顆粒超敏化的CRP抗體液 0.20w/v%,,【樣本指標(biāo)】 新鮮血清或肝素抗凝血漿。樣本穩(wěn)定性：15～25℃可穩(wěn)定3天；2～8℃保存穩(wěn)定6天；-20℃保存至少可穩(wěn)定6個月。樣本中膽紅素≤100μmol

12、/L、血紅蛋白≤5.0mg/dL時未觀察到明顯干擾。,,測定條件：主波長 570nm副波長 800 nm比色杯光徑 1.0cm溫度 37℃分析類型 終點法校準(zhǔn)程序：用去離子水將CRP校準(zhǔn)液按倍比稀釋，以水為零點，建立工作曲線。校準(zhǔn)品另購，建議使用RANDOX或其它有溯源性的校準(zhǔn)品。 稀釋方法如下：,

13、操作步驟,,,,,,,,R1：試劑1 R1:100µl,預(yù)孵預(yù)時間,延遲時間,讀數(shù)時間,,計算方法 樣本ΔA 樣本CRP濃度 = × 標(biāo)準(zhǔn)濃度 標(biāo)準(zhǔn)ΔA,蒸餾水、U或S:2µl,R2：試劑2,R2:100 µl,讀取吸光度A2 計算ΔA,

14、讀取吸光度A1,【性能指標(biāo)】 1．試劑空白吸光度≤1.0000，(570nm，lcm光徑)。2．精密度：重復(fù)性≤10％，批間相對極差R≤10％。3．準(zhǔn)確度：相對偏差≤10％。4．線性范圍：0～32.0mg/dL，r≥0.990。5. 穩(wěn)定性：本試劑在2℃～8℃、無腐蝕性氣體的避光環(huán)境中貯存12個月。,【參考值】0 ~ 0.6mg/dL【臨床意義】CRP是一種急性時相反應(yīng)蛋白。在機體發(fā)炎時，患者血清中的CRP升高。尤其以肺

15、炎球菌感染、組織感染等多種疾病升高明顯。在1930年，CRP由Tillet在急性感染患者血清中發(fā)現(xiàn)，現(xiàn)在CRP已成為檢測感染和發(fā)炎的敏感指標(biāo)。并對手術(shù)等患者的監(jiān)視和對嬰兒感染的早期診斷有一定的幫助。研究還發(fā)現(xiàn)，正常值范圍內(nèi)的高水平CRP與心肌疾病的死亡率有關(guān)，是心血管疾病的一個獨立危險因素。,【參考文獻(xiàn)】[1]全國臨床檢驗操作規(guī)程( National Guide to Clinical Laboratory Procedures)(第

16、3 版) (Third Edition)——中華人民共和國衛(wèi)生部醫(yī)政司，葉應(yīng)撫、王毓三、申子瑜。[2]《現(xiàn)代臨床生化檢驗學(xué)》，張秀明、李健齋。 [3]《實用醫(yī)學(xué)檢驗學(xué)》，朱忠勇。,免疫比濁法檢測前白蛋白,免疫比濁法檢測抗鏈球菌,【項目簡介】前白蛋白（甲狀腺轉(zhuǎn)運蛋白）是一類富含色氨酸55KDa 的蛋白，由肝細(xì)胞合成，主要作用是結(jié)合與轉(zhuǎn)運。【反應(yīng)原理】先將樣本與緩沖液溫育，然后加入前白蛋白抗體試劑，340nm讀取混濁液的吸光度與樣

17、本中前白蛋白濃度成正比。樣本濃度值可由標(biāo)準(zhǔn)曲線上求得。,【試劑構(gòu)成】試劑1（R1）：Tris/HCl 緩沖液 試劑2（R2）：抗人前白蛋白抗體Tris/HCl 緩沖液,【樣本指標(biāo)】 新鮮血清。在2-8℃保存穩(wěn)定72小時； -20℃可保存6個月。

18、 樣本中膽紅素≤1000umol/L、類風(fēng)濕因子≤600IU/mL、血紅蛋白≤200mg/dL、血脂（甘油三酯）≤500mg/dL時未觀察到明顯干擾。,測定條件：主波長 340 nm副波長 700nm比色杯光徑 1.0cm 溫度

19、 37℃ 分析類型 終點法校準(zhǔn)程序：用去離子水將PALB校準(zhǔn)液按倍比稀釋，以水為零點，建立工作曲線。校準(zhǔn)品另購，建議使用RANDOX或其它有溯源性的校準(zhǔn)品。 稀釋方法如下：,操作步驟,,計算方法 樣本ΔA 樣本PALB濃度

20、 = × 標(biāo)準(zhǔn)濃度 標(biāo)準(zhǔn)ΔA,,,,,,,R1：試劑1 R2：試劑2 S：校準(zhǔn)品 U：樣品,預(yù)孵育時間,延遲時間,蒸餾水、U或 讀取吸光A1 R2:75μl 讀取吸光度A2 S:6μl;R1:255μl

21、 計算ΔA,【性能指標(biāo)】 1. 試劑空白吸光度≤1.1000，(340nm，lcm光徑)。 2. 精密度：重復(fù)性CV≤10％；批間相對極差R≤10％。

22、 3. 準(zhǔn)確度：相對偏差≤10％。 4. 線性范圍：0 ~60 mg/dL，r≥0.990。 5. 穩(wěn)定性：本試劑在2℃～8℃、無腐蝕性氣體的避光環(huán)境中貯存12個月。,【參考范圍】20~40

23、mg/dL 【臨床意義】前白蛋白是反映 體內(nèi)蛋白狀態(tài)的優(yōu)良指標(biāo)。前白蛋白降低見于蛋白質(zhì)營養(yǎng)不良（PCM）、肝功能損傷、肝硬化、外傷及感染。皮質(zhì)醇、帕金 森氏病、飲酒和口服避孕藥可導(dǎo)致前白蛋白升高。,【注意事項】1. 試劑含有疊氮化鈉（有毒性），誤入眼、口中或沾染到皮膚上請立即 用水徹底沖洗，必要時到醫(yī)院就診。疊氮化鈉可以和銅、鉛等金屬 發(fā)生強烈的反應(yīng)生成疊氮化金屬，故廢棄時請充分稀釋廢液和沖洗 排水管，以免在排

24、水管中有殘留。 2. 不同批號試劑不能混用，更換試劑批號時，請重新定標(biāo)！3. 試劑開封后應(yīng)按指定方法密閉儲存。4. 接觸過檢測標(biāo)本的試管等器具應(yīng)按醫(yī)療廢棄物處理辦法進(jìn)行處置。,【參考文獻(xiàn)】[1]全國臨床檢驗操作規(guī)程( National Guide to Clinical Laboratory Procedures)(第3 版) (Third Edition)——中華人民共和國衛(wèi)生部醫(yī)政司，葉應(yīng)撫、王毓三、申子瑜。[2]《現(xiàn)代臨

25、床生化檢驗學(xué)》，張秀明、李健齋。 [3]《實用醫(yī)學(xué)檢驗學(xué)》，朱忠勇。,免疫比濁法檢測轉(zhuǎn)鐵蛋白,【項目簡介】是血漿中主要的含鐵蛋白質(zhì)，負(fù)責(zé)運載由消化管吸收的鐵和由紅細(xì)胞降解釋放的鐵。以TRF-Fe3+的復(fù)合物形式進(jìn)入骨髓中，供成熟紅細(xì)胞的生成。 　　TRF分子量約7.7萬，為單鏈糖蛋白，含糖量約6%。TRF可逆地結(jié)合多價離子，包括鐵、銅、鋅、鈷等。每一分子TRF可結(jié)合兩個三價鐵原子。TRF主要由肝細(xì)胞合成，半衰期為7天。血漿中TRF

26、的濃度受鐵供應(yīng)的調(diào)節(jié)，在缺鐵狀態(tài)時，血漿TRF濃度上升，經(jīng)鐵有效治療后恢復(fù)到正常水平。,【反應(yīng)原理】標(biāo)本中的轉(zhuǎn)鐵蛋白與試劑中抗人轉(zhuǎn)鐵蛋白抗體在緩沖液中快速形成抗原抗體復(fù)合物，使反應(yīng)液出現(xiàn)濁度。當(dāng)反應(yīng)液中保持抗體過剩時，形成的復(fù)合物隨抗原量增加而增加，反應(yīng)液的濁度亦隨之增加，在 340nm以終點法監(jiān)測吸光度變化，與校準(zhǔn)品對照，即可計算出未知標(biāo)本中轉(zhuǎn)鐵蛋白的含量。,【試劑構(gòu)成】試劑1（R1）：PBS緩沖液（磷酸鹽緩沖液）

27、 疊氮化鈉 試劑2（R2）：抗人轉(zhuǎn)鐵蛋白抗體 疊氮化鈉,【樣本指標(biāo)】 標(biāo)本為離心分離除去血液凝塊的新鮮血清。血清樣本可在 2 - 8°C下儲存不超過一周。如果需要保存更長的時間，標(biāo)本必須冷凍。樣本中乳糜≤0.3%、膽紅素≤500uM、肝素鈉≤100U/mL、血紅蛋白≤5g/L、VC≤0.5g/L時未觀察到明顯干擾。,測

28、定條件：主波長 340nm副波長 700nm比色杯光徑 1.0cm溫度 37℃分析類型 終點法校準(zhǔn)程序：用去離子水將TRF校準(zhǔn)液按倍比稀釋，以水為零點，建立工作曲線。校準(zhǔn)品另購，建議使用RANDOX或其它有溯源性的校準(zhǔn)品。 稀釋方法如下：,操作步驟,,計算方法

29、 樣本ΔA 樣本TRF濃度 = × 標(biāo)準(zhǔn)濃度 標(biāo)準(zhǔn)ΔA,,,,,,,R1：試劑1 R2：試劑2 S：校準(zhǔn)品 U：樣品,預(yù)孵育時間,延遲時間,蒸餾水、U或 讀取吸光A1 R2:80μl 讀取吸光度A2 S:3μl;R1:2

30、40μl 計算ΔA,【性能指標(biāo)】 1. 試劑空白吸光度≤0.3000，(340nm，lcm光徑)。2. 精密度：重復(fù)性CV≤6％；批間相對極差R≤8％。3. 準(zhǔn)確度：相對偏差≤10％。4. 線性范圍：0 ~ 400 mg/dL，r≥0.990。 5. 穩(wěn)定性：本試劑在2℃～8℃、無腐蝕性氣體的避光環(huán)境中貯存12個月。,【參考范圍】170 ~ 340mg

31、/dL【臨床意義】前白蛋白是反映 體內(nèi)蛋白狀態(tài)的優(yōu)良指標(biāo)。前白蛋白降低見于蛋白質(zhì)營養(yǎng)不良（PCM）、肝功能損傷、肝硬化、外傷及感染。皮質(zhì)醇、帕金 森氏病、飲酒和口服避孕藥可導(dǎo)致前白蛋白升高。,【注意事項】1. 本品僅用于體外診斷。如與人體接觸，應(yīng)用大量水沖洗。2. 如儀器內(nèi)無指定波長，選擇波長接近的數(shù)值輸入。3. 建議各實驗室建立自己的正常值范圍。4. 不同批號試劑不能混用，更換試劑批號時，請重新定標(biāo)！5. 試劑如需廢棄

32、，請用大量水稀釋后再處理。,【參考文獻(xiàn)】[1]全國臨床檢驗操作規(guī)程( National Guide to Clinical Laboratory Procedures)(第3 版) (Third Edition)——中華人民共和國衛(wèi)生部醫(yī)政司，葉應(yīng)撫、王毓三、申子瑜。[2]《現(xiàn)代臨床生化檢驗學(xué)》，張秀明、李健齋。 [3]《實用醫(yī)學(xué)檢驗學(xué)》，朱忠勇。,紫外速率法檢測葡萄糖-6-磷酸脫氫酶,【項目簡介】一種存在於人體紅血球內(nèi)，協(xié)助葡

33、萄糖進(jìn)行新陳代謝之酵素，在這代謝過程中會產(chǎn)生一種叫NADPH的物質(zhì)能以保護(hù)紅血球免受氧化物質(zhì)的威脅。 G6PD缺乏時，若身體接觸到具氧化性的特定物質(zhì)或服用了這類藥物，紅血球就容易被破壞而發(fā)生急性溶血反應(yīng)。,【反應(yīng)原理】G6PD在NADP存在條件下催化6磷酸葡萄糖生成6磷酸葡萄糖醛酸和NADPH。在340nm處測定NADPH的生成速率，即可測定葡萄糖6磷酸脫氫酶的活性。

34、 G6PD葡萄糖6磷酸+NADP ------- NADPH+ 6磷酸葡萄糖醛酸結(jié)合血紅蛋白含量或者溶血指數(shù)的測定，可以計算出每克血紅蛋白中葡萄糖6磷酸脫氫酶的活性。,【試劑構(gòu)成】試劑1（R1）：Tris緩沖液 200mmol/L 氯化鈉 120mmol/L

35、 試劑2（R2）： 葡萄糖6磷酸 5.0mmol/LNADP 2.5mmol/L,【樣本指標(biāo)】 全血標(biāo)本處理以及保存：肝素或EDTA-K抗凝全血，2-8℃可保存1周。取EDTA-K抗凝全血，在3000轉(zhuǎn)/分鐘條件下，離心5分鐘，去掉上清，吸取下層壓積紅細(xì)胞20uL加入1mL去離子水中(稀釋51倍)，充分

36、混勻待紅細(xì)胞完全溶解后（15-30分種）測定。G6PD在紅細(xì)胞中很穩(wěn)定，但溶血處理后，活性在1h內(nèi)喪失30%，樣本應(yīng)盡快處理。樣本中銅離子≤100μmol/L、硫酸鹽≤5mmol/L時未觀察到明顯干擾。,測定條件：主波長 340nm 副波長 405nm比色杯光徑 1.0cm溫度 37℃分析類型 速率法校準(zhǔn)程序：采用因子法定標(biāo)。,,

37、操作步驟,,計算方法計算方法 ΔA/min×Vt×1000溶血液G6PD活性(U/L) = ---------------------- = A/min×F1* e×Vs×d壓積紅細(xì)胞中G6PD活性(U/L

38、)= 溶血液G6PD活性×51= F2*×△A/min比色杯光徑為1cm時，F(xiàn)2*= F1*×51=204970,,,,,,,蒸餾水、U:15μl R1:270μl,R2:90μl,讀取吸光度A2，計算△A/min,R1：試劑1 R2：試劑2 U：樣品,預(yù)孵育時間,延遲時間,讀數(shù)時間,,,讀取吸光度A1,【性能指標(biāo)】 1. 試劑空白吸光度≤0.3000，(340nm，lcm光徑)。2. 精密

39、度：重復(fù)性CV≤6％；批間相對極差R≤8％。3. 準(zhǔn)確度：相對偏差≤10％。4. 線性范圍：0~76500 U/L，r≥0.990。5. 穩(wěn)定性：本試劑在2℃～8℃、無腐蝕性氣體的避光環(huán)境中貯存12個月。,【參考范圍】采用肝素抗凝血，大于1100 U/L；采用EDTA抗凝血，大于1300U/L?！九R床意義】葡萄糖6磷酸脫氫酶缺乏癥常見于我國長江流域及其以南各省。葡萄糖6磷酸脫氫酶缺乏癥是由基因突變引起的遺傳性疾病，由于該基

40、因為X連鎖不完全顯性遺傳，男性發(fā)病率高于女性。G6PD缺乏是誘發(fā)伯氨奎啉類藥物性溶血、蠶豆病、新生兒病理性黃疸、某些感染性貧血的主要原因。對高發(fā)病區(qū)人群進(jìn)行該項指標(biāo)的篩查，可以有效預(yù)防溶血癥的發(fā)生。進(jìn)行婚前體檢和產(chǎn)前檢查對優(yōu)生優(yōu)育和有效預(yù)防新生兒黃疸有重要意義 。,【注意事項】1. 本品僅用于體外診斷。如與人體接觸，應(yīng)用大量水沖洗。2. 如儀器內(nèi)無指定波長，選擇波長接近的數(shù)值輸入。3. 不同批號試劑不能混用，更換試劑批號時，請重新

41、定標(biāo)！4. 試劑如需廢棄，請用大量水稀釋后再處理。,【參考文獻(xiàn)】[1]全國臨床檢驗操作規(guī)程( National Guide to Clinical Laboratory Procedures)(第3 版) (Third Edition)——中華人民共和國衛(wèi)生部醫(yī)政司，葉應(yīng)撫、王毓三、申子瑜。[2]《現(xiàn)代臨床生化檢驗學(xué)》，張秀明、李健齋。 [3]《實用醫(yī)學(xué)檢驗學(xué)》，朱忠勇。,免疫比濁法檢測D二聚體,【項目簡介】D-二聚體是纖維蛋

42、白單體經(jīng)活化因子ＸIII交聯(lián)后，再經(jīng)纖溶酶水解所產(chǎn)生的一種特異性降解產(chǎn)物，是一個特異性的纖溶過程標(biāo)記物。D-二聚體來源于纖溶酶溶解的交聯(lián)纖維蛋白凝塊。人體纖溶系統(tǒng)，它對保持血管壁的正常通透性，維持血液的流動狀態(tài)和組織修復(fù)起著重要作用。D-二聚體血漿中水平增高說明存在繼發(fā)性纖溶過程，而先生凝血酶,后又有纖溶系活化；并且也反映在血栓形成的局部纖溶酶活性或濃度超過血漿2‰─抗纖溶酶活性或濃度。溶栓治療是指用藥物來活化纖維蛋白溶解系統(tǒng)。一般為投

43、入一種纖溶酶原活化物如尿液酶、鏈激酶或組織型纖溶酶原活化物(tpA)，使大量纖溶酶生成，從而加速已形成血栓的溶解。FDP或D-二聚體生成，則表明達(dá)到溶栓效果。 纖溶蛋白降解產(chǎn)物中，唯D-二聚體交聯(lián)碎片可反映血栓形成后的溶栓活性。因此,理論上，D-二聚體的定量檢測可定量反映藥物的溶栓效果、及可用于診斷、篩選新形成的血栓。但是，到目前為止，商品的D-二聚體檢測手段都尚存在一定局限性。其中D-二聚體的膠體金免疫過濾檢測法，由于其快速測定、靈

44、敏度高、陰性預(yù)報值高，重復(fù)性良好，臨床醫(yī)師較多采用。,【反應(yīng)原理】試劑中包含膠乳顆粒與抗DD的單克隆抗體結(jié)合。膠乳顆粒在570nm 產(chǎn)生吸收，當(dāng)和樣本中的DD發(fā)生凝集，在570nm吸光度上升，吸光度上升決定于DD的濃度。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)曲線可以檢測出樣本中DD含量。,【試劑構(gòu)成】試劑1（R1）：Tris緩沖液 PH7.4 試劑2（R2）：膠乳顆粒包被的抗體,

45、【樣本指標(biāo)】 新鮮血清或肝素抗凝血漿，避免溶血。血清可在-20°C下保存1個月。樣本中乳糜≤0.5%、膽紅素≤500uM、RF≤500U/mL、血紅蛋白≤10g/L、VC≤0.5g/L時未觀察到明顯干擾。,測定條件：波長 570nm比色杯光徑 1.0cm溫度 37℃分析類型 終點法校準(zhǔn)程序：用去離子水將DD校準(zhǔn)液按倍比稀釋，以

46、水為零點，建立工作曲線。校準(zhǔn)品另購，建議使用RANDOX或其它有溯源性的校準(zhǔn)品。 稀釋方法如下：,操作步驟,,計算方法 樣本ΔA 樣本DD濃度 = × 標(biāo)準(zhǔn)濃度 標(biāo)準(zhǔn)ΔA,,,,,,,R1：試劑1 R2：試劑2 S：校準(zhǔn)品 U：樣品,預(yù)孵育時間

47、,延遲時間,蒸餾水、U或 讀取吸光A1 R2:60μl 讀取吸光度A2 S:10μl;R1:180μl 計算ΔA,【性能指標(biāo)】 1. 試劑空白吸光度≤2.0000，(570nm，lcm光徑)。2. 精密度：重復(fù)性CV≤10％；批間相對極差R≤15％。3. 準(zhǔn)確度：相對偏差≤10％。4. 線性范圍：0~

48、20μg/mL，r≥0.990。5. 穩(wěn)定性：本試劑在2℃～8℃、無腐蝕性氣體的避光環(huán)境中貯存12個月。,【參考范圍】小于1.0μg/mL 【臨床意義】前白蛋白是反映 體內(nèi)蛋白狀態(tài)的優(yōu)良指標(biāo)。前白蛋白降低見于蛋白質(zhì)營養(yǎng)不良（PCM）、肝功能損傷、肝硬化、外傷及感染。皮質(zhì)醇、帕金 森氏病、飲酒和口服避孕藥可導(dǎo)致前白蛋白升高。,【注意事項】1. 本品僅用于體外診斷。如與人體接觸，應(yīng)用大量水沖洗。2. 如儀器內(nèi)無指定波長，選擇波

49、長接近的數(shù)值輸入。3. 不同批號試劑不能混用，更換試劑批號時，請重新定標(biāo)！4. 試劑如需廢棄，請用大量水稀釋后再處理。,【參考文獻(xiàn)】[1]全國臨床檢驗操作規(guī)程( National Guide to Clinical Laboratory Procedures)(第3 版) (Third Edition)——中華人民共和國衛(wèi)生部醫(yī)政司，葉應(yīng)撫、王毓三、申子瑜。[2]《現(xiàn)代臨床生化檢驗學(xué)》，張秀明、李健齋。 [3]《實用醫(yī)學(xué)檢驗學(xué)

50、》，朱忠勇。,免疫比濁法檢測補體C3 C4,【項目簡介】C3主要是由巨噬細(xì)胞、單核細(xì)胞、淋巴組織、骨髓、腹膜和肝臟等合成的一種β球蛋白。C3在C3裂解酶的作用下進(jìn)一步裂解，參與所有補體的激活。 C4是補體經(jīng)典激活途徑的一個重要組分，它的測定有助于SLE等自身免疫性疾病診斷，治療和病因探討。,【反應(yīng)原理】以免疫比濁法為測定原理。補體C3、C4抗體與補體C3、C4抗原引起抗原抗體反應(yīng)，形成免疫復(fù)合物。在340nm波長處檢測其濁度的變化，

51、其變化程度與樣本中的補體C3、C4含量成正比。,【試劑構(gòu)成】C3 試劑1（R1）： Tris緩沖液 pH 7.6 18.16 mmol/L 聚乙二醇 氯化鈉

52、 123.20 mmol/L 表面活性劑與防腐劑試劑2（R2）： Tris緩沖液 pH 7.6 18.16 mmol/L 抗人C3抗體

53、 防腐劑 C4 試劑1（R1）： Tris緩沖液 pH 7.618.16 mmol/L 氯化鈉 123.20 mmol/L 表面活性劑與防腐劑 聚乙二醇試劑2（R2）： Tris

54、緩沖液 pH 7.6 18.16 mmol/L抗人C4抗體 防腐劑,【樣本指標(biāo)】 血清、肝素或 EDTA血漿也能作為樣本被使用。樣本中脂血≤5 g/L、膽紅素≤ 600umol/L、溶血≤5g/L時未觀察到明顯干擾。,測定條件：主波長 340 nm

55、副波長 700nm比色杯光徑 1.0cm 溫度 37℃ 分析類型 終點法校準(zhǔn)程序：用去離子水將C3、C4校準(zhǔn)液按倍比稀釋，以水為零點，

56、建立工作曲線。校準(zhǔn)品另購，建議使用RANDOX或其它有溯源性的校準(zhǔn)品。 稀釋方法如下：,操作步驟,,,,,,,,,蒸餾水、U:２μl R1:2５0μl,R2:５0μl,讀取兩次吸光度，計算△A/min,R1：試劑1 R2：試劑2 U：樣品,預(yù)孵育時間,延遲時間,讀數(shù)時間,計算方法 樣本ΔA 樣本補體濃度 = 

57、15; 標(biāo)準(zhǔn)濃度 標(biāo)準(zhǔn)ΔA,,讀取吸光度A1,讀取吸光度A1,C3【性能指標(biāo)】 1. 試劑空白吸光度≤0.2000，(340nm，lcm光徑)。 2. 精密度：重復(fù)性CV≤10％；批間相對極差R≤10％。 3

58、. 準(zhǔn)確度：相對偏差≤10％。 4. 線性范圍：0~520 mg/dL (0~5.20g/L)，r≥0.990。 5. 穩(wěn)定性：本試劑在2℃～8℃、無腐蝕性氣體的避光環(huán)境中貯存12個月。,C4【性能指標(biāo)】

59、 1. 試劑空白吸光度≤0.5000，(340nm，lcm光徑)。 2. 精密度：重復(fù)性CV≤10％；批間相對極差R≤10％。 3. 準(zhǔn)確度：相對偏差≤10％。

60、 4. 線性范圍：0 ~130 mg/dL (0~1.3 g/L)，r≥0.990。 5. 穩(wěn)定性：本試劑在2℃～8℃、無腐蝕性氣體的避光環(huán)境中貯存12個月。,【參考范圍】C3成人: 82~180 mg/dL (0.82~1.80 g/L) C4成人

61、：10~40 mg/dL (0.1~0.4 g/L) 單位換算: mg/dL x 0.01 = g/L 【臨床意義】C3是補體系統(tǒng)中含量最多、最重要的一個組分，它是補體兩條主要激活系統(tǒng)的中心環(huán)節(jié)。C3含量減低主要見于免疫復(fù)合物引起的腎炎、系統(tǒng)

62、性紅斑狼瘡、反復(fù)性感染、皮疹、肝炎、肝硬化、關(guān)節(jié)疼痛等。狼瘡性腎炎患者血清C3含量減少，病情緩解后可恢復(fù)正常，故C3的測定不僅有助于診斷，還可以觀察療效和監(jiān)測預(yù)后。 C4含量降低見于自身免疫性慢性活動性肝炎、SLE、多發(fā)性硬化癥、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、LgA腎病。在SLE，C4的降低常早于其它的補體成份，且緩解時較其它成份回升遲。狼瘡性腎炎較非狼瘡性腎炎C4值顯著低下。C4含量增高常見于風(fēng)濕熱的急性期、結(jié)節(jié)性動脈周圍炎、皮肌炎、心肌梗塞、R

63、diter’s綜合癥和各種類型的多關(guān)節(jié)炎。,【注意事項】1. 試劑含有疊氮化鈉（有毒性），誤入眼、口中或沾染到皮膚上請立即 用水徹底沖洗，必要時到醫(yī)院就診。疊氮化鈉可以和銅、鉛等金屬 發(fā)生強烈的反應(yīng)生成疊氮化金屬，故廢棄時請充分稀釋廢液和沖洗 排水管，以免在排水管中有殘留。 2. 不同批號試劑不能混用，更換試劑批號時，請重新定標(biāo)！3. 試劑開封后應(yīng)按指定方法密閉儲存。4. 接觸過檢測標(biāo)本的試管等器具應(yīng)按醫(yī)療廢棄

64、物處理辦法進(jìn)行處置。,【參考文獻(xiàn)】[1]全國臨床檢驗操作規(guī)程( National Guide to Clinical Laboratory Procedures)(第3 版) (Third Edition)——中華人民共和國衛(wèi)生部醫(yī)政司，葉應(yīng)撫、王毓三、申子瑜。[2]《現(xiàn)代臨床生化檢驗學(xué)》，張秀明、李健齋。 [3]《實用醫(yī)學(xué)檢驗學(xué)》，朱忠勇。,免疫比濁法檢測免疫球蛋白,【項目簡介】免疫球蛋白（immunoglobulin）指具有

65、抗體活性的動物蛋白。主要存在于血漿中，也見于其他體液、組織和一些分泌液中。人血漿內(nèi)的免疫球蛋白大多數(shù)存在于丙種球蛋白（γ-球蛋白）中。免疫球蛋白可以分為IgG、IgA、IgM、IgD、IgE五類。,【反應(yīng)原理】基于IgA、IgM、IgG抗體與IgA、IgM、IgG抗原間的反應(yīng)，形成免疫復(fù)合物，分別在340、340、700nm波長處檢測其濁度變化，其變化程度與樣本中的IgA、IgM、IgG含量成正比。,IgA【試劑構(gòu)成】試劑1（R1）

66、：Tris緩沖液 pH7.6 18.16 mmol/L氯化鈉 聚乙二醇 防腐劑試劑2（R2）：

67、 Tris緩沖液 pH 7.6 18.16 mmol/LIgA抗體防腐劑,IgM試劑1（R1）：Tris緩沖液 pH7.6 18.16 mmol/L 氯化鈉 123.20 mmol/L 聚乙二醇

68、 防腐劑試劑2（R2）：Tris緩沖液 pH 7.6 18.16 mmol/LIgM抗體 防腐劑,IgG【試劑組成】試劑1（R1）：Tris緩沖液 pH7.6 18.16 mmol/L 氯化鈉 1

69、23.20 mmol/L 聚乙二醇防腐劑試劑2（R2）：Tris緩沖液pH 7.6 18.16 mmol/L IgG抗體 防腐劑,【樣本指標(biāo)】 血清，肝素或EDTA抗凝血漿。血清或血漿應(yīng)當(dāng)在收集后2小時內(nèi)從血細(xì)胞中被分離。樣本穩(wěn)定性：2-8℃下保存3個月。樣本中膽紅素≤600µmol /L，溶血≤5g/