特種蛋白分析儀校準及臨床應用.pdf

1、體外診斷IVD(in vitro diagnostic)是醫(yī)療設備領域的重要組成部分，是指在人體之外，通過對人體樣本（血液、尿液、腦脊液等）進行檢測而獲取臨床診斷信息，進而判斷疾病或機體功能的產(chǎn)品和服務。目前國內(nèi)對特種蛋白檢測多在生化儀上進行，由于生化儀工作原理及機器結構的局限性，檢測范圍及結果的精準度都嚴重受限，因此專門針對特種蛋白檢測的儀器研發(fā)是目前體外診斷設備領域亟待解決的問題。但是縱觀目前國內(nèi)的體外診斷設備行業(yè)，對于特異性的特種

2、蛋白分析儀的研究尚不多見。
　　本文中研究的特種蛋白分析儀BN ProSpec(簡稱BNP)是一款專業(yè)的血漿特種蛋白分析儀，其工作原理先進、操作流程簡潔、故障處理步驟清晰、校準驗證規(guī)范，具有獨特的臨床檢驗優(yōu)勢。采用獨特的散射比濁法，通過光路系統(tǒng)檢測抗原抗體復合物散射的光信號，并通過VLinIntegral、定時動態(tài)測定法等先進的方法學計算出蛋白濃度值;可以記錄詳盡的報錯信息，并提供Savadata等輔助工具快速準確排查故障，并提供

3、相應的解決方法，處理步驟清晰明了;此外提供詳盡規(guī)范的儀器性能驗證步驟和檢測報告，為實驗室結果認可提供有力保障。基于上述優(yōu)勢，BNP能夠提供最全最新的適用于檢測廣泛的血漿／血清、腦脊液和尿液中蛋白濃度檢測菜單，能夠為臨床疾病的預防和診斷提供可靠的保證。
　　本文通過分析該特種蛋白分析儀BNP的工作原理、操作流程、故障處理步驟、校準驗證和實驗室認可標準，闡明該設備的獨特優(yōu)勢，以期指導臨床檢測及技術操作，對患者醫(yī)生判斷患者病情判斷提供有