特種蛋白分析儀校準(zhǔn)及臨床應(yīng)用.pdf

1、體外診斷IVD(in vitro diagnostic)是醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域的重要組成部分，是指在人體之外，通過(guò)對(duì)人體樣本（血液、尿液、腦脊液等）進(jìn)行檢測(cè)而獲取臨床診斷信息，進(jìn)而判斷疾病或機(jī)體功能的產(chǎn)品和服務(wù)。目前國(guó)內(nèi)對(duì)特種蛋白檢測(cè)多在生化儀上進(jìn)行，由于生化儀工作原理及機(jī)器結(jié)構(gòu)的局限性，檢測(cè)范圍及結(jié)果的精準(zhǔn)度都嚴(yán)重受限，因此專門針對(duì)特種蛋白檢測(cè)的儀器研發(fā)是目前體外診斷設(shè)備領(lǐng)域亟待解決的問(wèn)題。但是縱觀目前國(guó)內(nèi)的體外診斷設(shè)備行業(yè)，對(duì)于特異性的特種

2、蛋白分析儀的研究尚不多見(jiàn)。
　　本文中研究的特種蛋白分析儀BN ProSpec(簡(jiǎn)稱BNP)是一款專業(yè)的血漿特種蛋白分析儀，其工作原理先進(jìn)、操作流程簡(jiǎn)潔、故障處理步驟清晰、校準(zhǔn)驗(yàn)證規(guī)范，具有獨(dú)特的臨床檢驗(yàn)優(yōu)勢(shì)。采用獨(dú)特的散射比濁法，通過(guò)光路系統(tǒng)檢測(cè)抗原抗體復(fù)合物散射的光信號(hào)，并通過(guò)VLinIntegral、定時(shí)動(dòng)態(tài)測(cè)定法等先進(jìn)的方法學(xué)計(jì)算出蛋白濃度值;可以記錄詳盡的報(bào)錯(cuò)信息，并提供Savadata等輔助工具快速準(zhǔn)確排查故障，并提供

3、相應(yīng)的解決方法，處理步驟清晰明了;此外提供詳盡規(guī)范的儀器性能驗(yàn)證步驟和檢測(cè)報(bào)告，為實(shí)驗(yàn)室結(jié)果認(rèn)可提供有力保障?；谏鲜鰞?yōu)勢(shì)，BNP能夠提供最全最新的適用于檢測(cè)廣泛的血漿／血清、腦脊液和尿液中蛋白濃度檢測(cè)菜單，能夠?yàn)榕R床疾病的預(yù)防和診斷提供可靠的保證。
　　本文通過(guò)分析該特種蛋白分析儀BNP的工作原理、操作流程、故障處理步驟、校準(zhǔn)驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)，闡明該設(shè)備的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，以期指導(dǎo)臨床檢測(cè)及技術(shù)操作，對(duì)患者醫(yī)生判斷患者病情判斷提供有