安全接種及不良反應(yīng)處理原則

1、疫苗的安全接種及不良反應(yīng)處理 航天鎮(zhèn)衛(wèi)生院 馬麗娟,,提 綱,預(yù)防接種前的合理告知及安全接種預(yù)防接種不良反應(yīng)的正確處理,預(yù)防接種前告知和知情同意,一、履行知情告知的意義1、向受種者普及預(yù)防知識2、保障了受種者的知情權(quán)3、對施種者提供了職業(yè)保護(hù)4、 降低可能的誤解和糾紛,二、預(yù)防接種告知的對象和內(nèi)容：1、對象：受種者及

2、監(jiān)護(hù)人2、內(nèi)容：所接種疫苗的名稱和可選擇的品種、疫苗所預(yù)防的疾病、適用對象、接種的程序，接種的禁忌，接種后可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)，疫苗價格以及接種后注意事項(xiàng)等3、實(shí)施預(yù)防接種前書面向監(jiān)護(hù)人告知，書面 簽字同意后接種,預(yù)防接種前告知和知情同意,預(yù)防接種前告知：一類疫苗 vs.二類疫苗,現(xiàn)實(shí)中，在完成國家一類疫苗免疫計(jì)劃的同時，如何保證受種者在自付費(fèi)用的情況下，可以獲得安全性、有效性可能高于一類疫苗的二類疫苗？1、 必須充分保證受

3、種者及其監(jiān)護(hù)人的知情權(quán)和選擇權(quán)2、不應(yīng)忽視對二類疫苗的采購和儲備3、 建議采取書面問卷形式告知4、努力作到客觀、公正和科學(xué),5,預(yù)防接種工作規(guī)范：產(chǎn)品選擇,同一種疫苗，既有第一類、又有第二類時如何處理？ 受種人/監(jiān)護(hù)人可自愿選擇接種第一類或第二類疫苗， 應(yīng)獲得監(jiān)護(hù)人的知情同意 接種單位應(yīng)向受種人提供選擇的機(jī)會：充分披露 例如，某減毒活疫苗說明書中規(guī)定不能用于患急性傳染病患者或其他嚴(yán)重疾病者，而針對同一疾

4、病某二類疫苗說明書則無此項(xiàng)接種禁忌,6,受種者知情權(quán)的保障1,接種單位在接種場所顯著位置應(yīng)公示： 第一類疫苗：疫苗品種、免疫程序、接種方法、作用、禁忌癥、不良反應(yīng)以及注意事項(xiàng)等 第二類疫苗：疫苗品種、免疫程序、接種方法、作用、禁忌癥、不良反應(yīng)以及注意事項(xiàng)、接種服務(wù)價格等,7,受種者知情權(quán)的保障2,接種工作人員在實(shí)施接種前應(yīng)做到: 1、 告知受種者或者其監(jiān)護(hù)人所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應(yīng)以及注意事項(xiàng)，告知可采取口頭或文

5、字方式2、 對于因有接種禁忌而不能接種的受種者，醫(yī)療衛(wèi)生人員應(yīng)當(dāng)對受種者或者其監(jiān)護(hù)人提出醫(yī)學(xué)建議3、 對于第二類疫苗還應(yīng)告知費(fèi)用承擔(dān)、異常反應(yīng)補(bǔ)償方式、以及相關(guān)禁忌、不良反應(yīng)的情況,8,接種對象的篩檢,1、孩子或其他接種對象今天有無生病2、有無對藥物、食物或其他疫苗過敏3、有無發(fā)生過接種疫苗后的嚴(yán)重反應(yīng)4、有無癲癇、腦病或神經(jīng)系統(tǒng)問題5、有無腫瘤、白血病、艾滋病或其他免疫系統(tǒng)問題6、過去3個月有無可的松、強(qiáng)的松、其他類固醇

6、、抗腫瘤藥、放射治療7、過去一年有無接受輸血或血液成分輸血、被動免疫8、是否懷孕或有無機(jī)會在下個月懷孕9、過去4周是否接受過疫苗接種,安全注射的定義,1、對注射接種者不造成傷害2、使注射實(shí)施者避免職業(yè)暴露3、廢棄物不對一般公眾構(gòu)成威脅,安全接種的基本要求,1、疫苗須符合安全的最高標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)范進(jìn) 行管理2、實(shí)施預(yù)防接種的人員要持合格的資格證書上崗3、使用合格的注射器4、規(guī)范化操作5、預(yù)防接種的環(huán)境要符合

7、工作要求6、接種后的接種器材及其廢棄物品要安全回收、銷毀,安全注射的操作,（1）預(yù)防接種要使用合格的注射器（包括注射器要無菌包裝；接種前才能打開包裝；使用后放入指定的安全盒或防刺容器中，不允許再次使用；在有效期內(nèi)使用）（2）實(shí)施預(yù)防接種的人員要持合格的資格證書上崗（3）預(yù)防接種的操作要規(guī)范化（4）預(yù)防接種的環(huán)境要符合工作要求（5）接種后的接種器材及其廢棄物品要安全的回收、銷毀,接種部位和途徑,采用何種接種部位和途徑是根據(jù)疫苗的

8、性質(zhì)、免疫效果和可能發(fā)生的 接種反應(yīng)來決定的，應(yīng)嚴(yán)格按照疫苗使用說明書執(zhí)行。1、乙肝疫苗、狂犬疫苗等：上臂外側(cè)三角肌肌肉注射。2、甲肝減毒活疫苗、麻疹疫苗等：上臂外側(cè)三角肌附著處皮下注射3、甲肝滅活疫苗等：上臂三角肌區(qū)肌肉注射4、含吸附劑的百白破三聯(lián)疫苗：深部肌肉注射5、卡介苗：上臂外側(cè)三角肌下緣皮內(nèi)注射（需專業(yè)培訓(xùn)） 接種部位和途徑 接種劑量 接種次數(shù) 針次間隔時間

9、 以上各項(xiàng)對預(yù)防接種的免疫應(yīng)答效果、副反應(yīng)等都會產(chǎn)生一定的影響。,疫苗的同時接種,任何疫苗都可以同時接種，沒有禁忌癥。廣泛應(yīng)用的活疫苗和滅活疫苗同時接種不減低抗體反應(yīng)，也不增加副反應(yīng)的發(fā)生率。對一個適宜接種的兒童來說，疫苗同時可以增加兒童在合適的年齡獲得充分免疫的機(jī)會。**不同的疫苗不能在同一個注射器中混合使用 （藥監(jiān)局批準(zhǔn)混合的除外）。,兩種注射用活疫苗注射活疫苗，則至少應(yīng)間隔4周口服活疫苗不同時接種不會相互干擾

10、 一般認(rèn)為注射活疫苗不會對口服活疫苗產(chǎn)生影響?？诜钜呙?可在注射活疫苗接種前后任何時間接種 兩種滅活疫苗可相互在接種前后任何時間接種,不同疫苗的不同時接種,同一疫苗不同劑次之間的間隔,,一般規(guī)則多劑疫苗延長兩劑間的間隔時間，不會使疫苗效果降低 但縮短多劑疫苗的兩劑之間間隔時間，有可能干擾抗體反應(yīng)和保護(hù)作用,疫苗的劑次效應(yīng)關(guān)系,減毒活疫苗單劑次一般可產(chǎn)生持久免疫注射活疫苗，首劑接種一般能提供保護(hù)，增加劑次可提高血清陽

11、轉(zhuǎn)率(如麻疹)滅活疫苗需要多次接種滅活疫苗的抗體滴度會隨時間而衰減，給予加強(qiáng)免疫可提高抗體水平不是所有的滅活疫苗都需要加強(qiáng)的，例如HIB(b型流感嗜血桿菌疫苗)在大于5歲的兒童中非常罕見，故不需要加強(qiáng)。乙肝疫苗的免疫記憶以及乙肝病毒有較長的潛伏期，能產(chǎn)生一種“自動加強(qiáng)”乙肝疫苗也不需要加強(qiáng)接種。,接種次數(shù),不同疫苗接種針次不同減毒活疫苗類一般一次接種即能產(chǎn)生充分免疫力，如麻疹疫苗、甲肝疫苗等。 滅活疫苗類一般需多次接種。

12、 2針次：乙腦疫苗、流腦疫苗等。 3針次：百白破三聯(lián)疫苗、乙肝疫苗等。 5針次：狂犬疫苗。,針次間隔,因疫苗性質(zhì)不同，不同針次間需要有一定間隔。 使用說明書中規(guī)定的 針次間隔為最短時間，一般可以適當(dāng)延長，不宜縮短接種間隔時間，以免影響免疫效果。一般兩劑次乙腦應(yīng)間隔1年，兩劑次A群流腦間隔3個月，兩劑次A+C群流腦應(yīng)間隔3年，第2劑次A群流腦應(yīng)與第1劑次A+C 群流腦至

13、少間隔1年，其他疫苗之間至少應(yīng)間隔28天或以上。,疫苗接種前后注意事項(xiàng) 疫苗接種前的注意事項(xiàng)：　　1、帶好《兒童預(yù)防接種證》。這是寶寶接種疫苗的身份證明。當(dāng)以后您為寶寶在辦理入托、入學(xué)時都需要查驗(yàn)。　　2、和醫(yī)生好好談?wù)?。如果有什么禁忌癥和慎用癥，讓醫(yī)生準(zhǔn)確地知道，以便保護(hù)好寶寶的安全。　　3、給小寶洗澡。準(zhǔn)備接種前一天給寶寶洗澡，當(dāng)天最好穿清潔寬松的衣服，便于醫(yī)生施種?！　?、如果小寶寶有不適，患有結(jié)核病、急性傳染病、腎炎

14、、心臟病、濕疹、免疫缺陷病、皮膚敏感者等需要暫緩接種。,疫苗接種后的注意事項(xiàng)：　　1、接種注射疫苗后應(yīng)當(dāng)用棉簽按住針眼幾分鐘，不出血時方可拿開棉簽，不可揉搓接種部位?！　?、寶寶接種完疫苗以后不要馬上回家，要在接種場所休息三十分鐘左右，如果寶寶出現(xiàn)高熱和其他不良反應(yīng)， 可以及時請醫(yī)生診治?！　?、接種后讓寶寶適當(dāng)休息，多喝水，注意保暖，防止觸發(fā)其它疾病。　　4、接種疫苗的當(dāng)天不要給寶寶洗澡，但要保證接種部位的清潔，防止局部感染。

15、,5、口服脊灰疫苗后半小時內(nèi)不能進(jìn)食任何溫、熱的食物或飲品。接種百白破疫苗后若接種部位出現(xiàn)硬結(jié)，可在接種后第二天開始進(jìn)行熱敷以幫助硬結(jié)消退。6、接種疫苗后如果寶寶出現(xiàn)輕微發(fā)熱、食欲不振、煩躁、哭鬧的現(xiàn)象，不必?fù)?dān)心，這些反應(yīng)一般幾天內(nèi)會自動消失。但如果反應(yīng)強(qiáng)烈且持續(xù)時間長，就應(yīng)該立刻帶寶寶去醫(yī)院就診。,預(yù)防接種不良反應(yīng),疫苗接種到人體，絕大多數(shù)對象在接種后產(chǎn)生抵抗感染的有益的免疫反應(yīng)，但是作為抗原或半抗原的疫苗及其附加物以及使用方法、或

16、者少數(shù)人處于某種特定的病理生理狀態(tài)和特有的遺傳素質(zhì)，在人體接種后不僅在接種局部組織，而且會在全身引起一系列的生理功能紊亂和病理變化，稱為免疫接種不良反應(yīng)。 預(yù)防接種后異常反應(yīng)發(fā)生的幾率很小，只發(fā)生于極少數(shù)人或個別人中。,自從使用疫苗以來，人們就已認(rèn)識到可能發(fā)生免疫接種后副反應(yīng)（adverse events following immunization, AEFIs）。AEFIs 的發(fā)生頻率與所用疫苗的劑次直接相關(guān)。AEFIs 與疫

17、苗的固有性質(zhì)存在因果關(guān)系，還與疫苗的接種、質(zhì)量、貯存和運(yùn)輸?shù)腻e誤（程序性錯誤）有關(guān)。但需要指出的是，在對大規(guī)模人群進(jìn)行接種時，會在接種后偶合出現(xiàn)某些無論是否接種疫苗都會出現(xiàn)的罕見嚴(yán)重不良反應(yīng)。,預(yù)防接種的不良事件,1、疫苗的直接作用2、潛伏性疾病的顯性化（接種百白破三聯(lián)疫苗后有時出現(xiàn)癲癇或小發(fā)作性癲癇）3、既往疾病或偶發(fā)疾病的惡化（哮喘病人接種疫苗 后特別是流感疫苗后使哮喘加重）4、既往疾病的發(fā)現(xiàn)5、與疫苗毫無關(guān)系的偶發(fā)疾

18、病,對異常反應(yīng)定義的解釋(1),必須使用合格疫苗 - 正式批準(zhǔn)注冊 - 通過批質(zhì)量檢驗(yàn), 獲得《生物制品批簽 發(fā)合格證》 - 流通渠道正常 - 在有效期內(nèi)使用 - 冷藏儲運(yùn)符合要求,對異常反應(yīng)定義的解釋(2),必須實(shí)施規(guī)范性操作 - 接種單位和工作人員經(jīng)過資質(zhì)認(rèn)證 - 正確選擇接種對象 - 接種操作符合規(guī)范 - 實(shí)施安全注射,對異常反應(yīng)定義的解釋(3),造成受種者機(jī)體組織器官、功能等損

19、害；疫苗生產(chǎn)批發(fā)企業(yè)、接種單位和受種者各方均無過錯,接種對象選擇不當(dāng)、未注意禁忌癥，如：給成人接種白喉類毒素，可以引起嚴(yán)重反應(yīng)（因多數(shù)成人易為白喉類桿菌菌體蛋白所致敏）禁忌癥掌握不嚴(yán)給高血壓病人接種傷寒、副傷寒三聯(lián)菌苗后，可以使病情加重等,疫苗使用方面的因素,接種部位、劑量和途徑的錯誤，如：將皮內(nèi)注射用卡介苗注入皮下，可造成嚴(yán)重化膿潰瘍將傷寒、副傷寒三聯(lián)菌苗注入過深達(dá)到肌肉層，甚至注入血管，可以引起高熱注射劑量超過一定

20、限度，抗體產(chǎn)生慢或抑制抗體產(chǎn)生，可以出現(xiàn)免疫麻痹,疫苗使用方面的因素,無菌操作不嚴(yán)或因注射用具消毒不徹底等不安全 注射可以引起：感染化膿甚或?qū)е戮Y其他潛在疾病因子劑量與針次：1.接種劑量不能隨意增減，應(yīng)按生物制品的規(guī)定進(jìn)行接種，過多過少均影響免疫效果，劑量過大還容易出現(xiàn)接種反應(yīng)。2.活疫苗能夠產(chǎn)生較好的免疫反應(yīng)，一般只接種一次；死疫苗、滅活疫苗及類毒素注入人體后不能繁殖，且反應(yīng)迅速、消失快，如不進(jìn)行多次注射，

21、常常達(dá)不到免疫效果。需強(qiáng)化1～2次才能產(chǎn)生較好免疫力。,疫苗使用方面的因素,健康狀況 如：過敏體質(zhì) 給過敏體質(zhì)的人注射某些制品（特別是免疫血清），易引起過敏性休克、血清病給免疫缺陷病人（如淋巴組織發(fā)育不全、丙種球蛋白缺乏癥等）接種活疫苗，易擴(kuò)散引起全身感染給精神體質(zhì)的人接種，可引起暈厥、休克、癲病發(fā)作等,個體因素,預(yù)防接種反應(yīng)的類型,一般反應(yīng)由生物制品本身特性所引起的，其性質(zhì)和強(qiáng)度隨制品的不同而不同：輕微的疫苗的反應(yīng)，

22、不會造成生理和功能障礙局部反應(yīng)：紅腫、疼痛、硬結(jié)、化膿、瘢痕全身反應(yīng)：發(fā)熱、胃腸癥狀、皮疹、頭痛、乏力、全身不適等,一般反應(yīng)處理對輕微腹瀉一般不需特殊處理，只要注意給寶寶多補(bǔ)充水分，及時更換尿布，保證充足的休息，兩三天就能復(fù)原。如果寶寶腹瀉嚴(yán)重，并持續(xù)3天以上都不見好轉(zhuǎn)，應(yīng)及時帶寶寶去醫(yī)院就診。 有的寶寶在接種滅活疫苗后6～24小時會出現(xiàn)體溫升高的現(xiàn)象，其中大多數(shù)在37.5℃以下，僅有少數(shù)疫苗如百白破疫苗可引起38.5

23、℃左右的發(fā)熱，一般持續(xù)1～2天，很少有3天以上者。接種減毒活疫苗，如麻疹疫苗、麻風(fēng)腮疫苗、水痘疫苗等接種后的發(fā)熱反應(yīng)是由疫苗病毒輕度感染所引起的，出現(xiàn)發(fā)熱反應(yīng)較晚，一般在5～7天開始有短暫的發(fā)熱。這種發(fā)熱消失也快，1～2天可退燒。疫苗不同，接種疫苗后的發(fā)熱反應(yīng)發(fā)生率也不同，輕微發(fā)熱一般不需處理，只要加強(qiáng)觀察，適當(dāng)休息，多喝開水，注意保暖，防止繼發(fā)感染。體溫較高者，應(yīng)該去醫(yī)院作對癥處理，必要時要補(bǔ)液。,一般反應(yīng)處理

24、 在接種疫苗后無其他原因而出現(xiàn)的皮疹當(dāng)中，以蕁麻疹最為多見，一般在接種疫苗后數(shù)小時以至數(shù)日發(fā)生。特殊皮疹，如麻疹疫苗、腮腺炎疫苗、風(fēng)疹疫苗于接種后5～7天出現(xiàn)稀疏皮疹，一般7～10天消退。麻疹疫苗引起的皮疹非常輕微。水痘疫苗接種后12～21天中常見有丘疹、水泡或皰疹出現(xiàn)，一般不多，約在10顆以下，不會結(jié)痂。經(jīng)治療均可痊愈，預(yù)后良好。,接種生

25、物制品后僅在個別人中發(fā)生的一種合并癥，而同樣接種同一批制品的絕大多數(shù)人并無異常表現(xiàn)這些反應(yīng)的發(fā)生與個體體質(zhì)有關(guān)。這類反應(yīng)往往比較嚴(yán)重，如不及時治療，可能引起不良后果。 如：局部、全身性化膿感染、無菌性膿腫、暈厥、精神性反應(yīng)、驚厥、變態(tài)反應(yīng)等,異常反應(yīng),接種時接種對象正處于某一種疾病的潛伏期或前驅(qū)期誘發(fā)加重與預(yù)防接種無內(nèi)在因果關(guān)系,偶合癥,疫苗接種不良反應(yīng)的處理,1、真誠面對 ：以誠實(shí)的態(tài)度、真正站在兒童家長的位子換位思考

26、，是換取家長信任和支持的前提。有的反應(yīng)是疫苗接種時的一般反應(yīng)或加重反應(yīng)，只要耐心解釋即可。國家批準(zhǔn)使用的疫苗是非常安全的，解釋疫苗接種后的不良反應(yīng)大多對人體沒有嚴(yán)重的危害，不會危害兒童的健康，可以解除兒童家長的后顧之憂；,,2、鎮(zhèn)靜自如 ：告誡接種點(diǎn)醫(yī)生不要自慌手腳，特別要杜絕把責(zé)任推在具體接種的醫(yī)生身上將矛盾和問題復(fù)雜化。 3、科學(xué)解釋 ： 用掌握的醫(yī)學(xué)、免疫學(xué)等知識，科學(xué)、實(shí)事求是地向兒童家長解釋，強(qiáng)調(diào)

27、任何一種大規(guī)模用于兒童接種的疫苗，實(shí)際是無毒和反應(yīng)輕微的。嚴(yán)重的不良反應(yīng)應(yīng)及時進(jìn)行治療，必要時要進(jìn)行醫(yī)學(xué)鑒定。,,4、及時報(bào)告： 快速向當(dāng)?shù)丶部刂行膱?bào)告，并按常規(guī)月報(bào)報(bào)告； 5、預(yù)防為主：杜絕接種差錯事故，接種反應(yīng)有些是不可避免的，可以通過預(yù)檢及通知單告知，以免發(fā)生接種不良反應(yīng)后的被動局面；,,6、群體性心因性反應(yīng)的處理：這些病人只有自覺癥狀，但是無陽性體癥。發(fā)生群發(fā)性心因性疾病時，要消除恐慌心理，特別要穩(wěn)定工作人員的情緒，做到