狂犬病接種不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)及處置

1、狂犬病疫苗接種不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)及處置,,,,,為加強(qiáng)疫苗使用的安全性監(jiān)測(cè)，根據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》等法律、法規(guī)，參照世界衛(wèi)生組織的疫苗不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)指南，制定本方案。,疫苗接種不良反應(yīng)監(jiān)測(cè),接種疫苗出現(xiàn)不良反應(yīng)及時(shí)啟動(dòng)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（Adverse Event Following Immunization，AEFI）監(jiān)測(cè)工作，并按照《

2、全國(guó)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)方案要求》，開展監(jiān)測(cè)報(bào)告、調(diào)查診斷、處置等工作。接種單位在由于疫苗接種出現(xiàn)疑似不良反應(yīng)后，需盡快報(bào)告屬地疾控部門，流程如下：,報(bào)告范圍：按照發(fā)生時(shí)限分為以下情形：,24小時(shí)內(nèi)：如過(guò)敏性休克、不伴休克的過(guò)敏反應(yīng)（蕁麻疹、斑丘疹、喉頭水腫等）、中毒性休克綜合征、暈厥、癔癥等。5天內(nèi)：如發(fā)熱 (腋溫≥38.6℃)、血管性水腫、全身化膿性感染（毒血癥、敗血癥、膿毒血癥）、接種部位發(fā)生的紅腫（直徑>2.5c

3、m）、硬結(jié)（直徑>2.5cm）、局部化膿性感染（局部膿腫、淋巴管炎和淋巴結(jié)炎、蜂窩組織炎）等。15天內(nèi)：如麻疹樣或猩紅熱樣皮疹、過(guò)敏性紫癜、局部過(guò)敏壞死反應(yīng)(Arthus反應(yīng))、熱性驚厥、癲癇、多發(fā)性神經(jīng)炎、腦病、腦炎和腦膜炎等。,報(bào)告范圍：按照發(fā)生時(shí)限分為以下情形：,6周內(nèi)：如血小板減少性紫癜、格林巴利綜合征、疫苗相關(guān)麻痹型脊髓灰質(zhì)炎等。3個(gè)月內(nèi)：如臂叢神經(jīng)炎、接種部位發(fā)生的無(wú)菌性膿腫等。接種卡介苗后1—12個(gè)月：

4、如淋巴結(jié)炎或淋巴管炎、骨髓炎、全身播散性卡介苗感染等。其他：懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的其他嚴(yán)重疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)。,流程如下：,①在獲知受種者發(fā)生異常反應(yīng)后24小時(shí)內(nèi)上報(bào)AEFI報(bào)告卡。②除明確診斷的一般反應(yīng)外的AEFI均要求在上報(bào)后48小時(shí)內(nèi)展開調(diào)查，并在調(diào)查開始后3日內(nèi)上報(bào)個(gè)案調(diào)查表。③報(bào)告內(nèi)容應(yīng)明確包括主要臨床經(jīng)過(guò)，尤其是接種與癥狀發(fā)生的時(shí)間間隔，同時(shí)收集相關(guān)臨床資料、預(yù)防接種資料等。④發(fā)現(xiàn)懷疑與接種相關(guān)的死亡、嚴(yán)重殘疾、群

5、體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)、對(duì)社會(huì)有重大影響的AEFI時(shí)，應(yīng)當(dāng)在發(fā)現(xiàn)后2小時(shí)內(nèi)上報(bào)。⑤AEFI報(bào)告卡和個(gè)案調(diào)查表完成后應(yīng)上報(bào)屬地疾控部門，并電話通知疾控主管部門。,以下情形不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)：,A.因疫苗本身特性引起的接種后一般反應(yīng)；B.因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成的損害；C.因接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案給受種者造成的損害；D.受種者在接種時(shí)正處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)期，接種后偶合發(fā)

6、病；E.受種者有疫苗說(shuō)明書規(guī)定的接種禁忌，在接種前受種者或者其監(jiān)護(hù)人未如實(shí)提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況，接種后受種者原有疾病急性復(fù)發(fā)或者病情加重；F.因心理因素發(fā)生的個(gè)體或者群體的心因性反應(yīng)。,注意：,處理AEFI病例時(shí)：接種單位要搜集并整理患者臨床就診的各種資料備好狂犬病疫苗接種的相關(guān)資料，以備調(diào)查診斷專家組使用 臨床醫(yī)療和接種單位任何個(gè)人均不具備做出AEFI診斷的資格。,,局 部：注射部位疼痛，紅斑 水腫，

7、搔癢，硬結(jié) 全 身：輕度發(fā)熱，寒戰(zhàn) 頭疼，關(guān)節(jié)疼痛，全身肌肉酸痛 胃腸道功能紊亂：嘔吐，腹瀉 皮疹，蕁麻疹極罕見不良反應(yīng)：過(guò)敏性休克、過(guò)敏性紫癜、血管性水腫,常見不良反應(yīng),不良反應(yīng)處置原則：,穩(wěn)定生命體征；給予對(duì)癥治療；盡快脫離過(guò)敏源。,不良反應(yīng)處置方式：,一般觀察，可自行緩解。藥物：糖皮質(zhì)激素類，抗組織胺藥物和鈣