藥事管理與法規(guī)-第四講

1、藥事管理與法規(guī) Pharmacy Administration and Law,主講：羅剛yoursluogang@126.com2016/03/23,課時(shí)安排,第一講 概述 2學(xué)時(shí)第二講 藥事管理體制 2學(xué)時(shí)第三講 藥事管理法律法規(guī)

2、 2學(xué)時(shí)第四講 執(zhí)業(yè)藥師資格制度 2學(xué)時(shí)第五講 藥品管理法及實(shí)施條例 2學(xué)時(shí)第六講 藥品注冊(cè)生產(chǎn)管理 2學(xué)時(shí)第七講 藥品流通使用管理 2學(xué)時(shí)第八講 分類藥品管理 2學(xué)時(shí),,,眼花繚亂的

3、藥師稱謂,4,第四講 執(zhí)業(yè)藥師資格制度,一、藥師概述基本含義、歷史、分類分布、職責(zé)職能二、我國藥師的管理制度簡(jiǎn)介我國藥師制度歷史沿革、藥師職稱制度、執(zhí)業(yè)藥師制度、臨床藥師制度三、我國現(xiàn)行執(zhí)業(yè)藥師資格制度制度性質(zhì)、考試、注冊(cè)、繼續(xù)教育和職業(yè)道德要求,5,一、藥師概述,（一）基本含義（二）歷史發(fā)展（三）分類分布（四）職責(zé)職能,6,（一）基本含義,社會(huì)職業(yè)角度美國韋氏詞典：“從事藥學(xué)的人”，“藥學(xué)是制備、保藏、合成、

4、調(diào)配藥品的技術(shù)和實(shí)踐”我國《辭?！罚骸爸甘苓^高等藥學(xué)教育或在醫(yī)療預(yù)防機(jī)構(gòu)、藥事機(jī)構(gòu)和制藥企業(yè)從事藥品調(diào)劑、制備、檢定和生產(chǎn)等工作并經(jīng)衛(wèi)生部門審查合格的高級(jí)藥學(xué)人員”,7,（二）藥師的歷史,公元8世紀(jì)，在歐洲隨著人們對(duì)藥物認(rèn)識(shí)深入，醫(yī)藥分工日漸明顯，出現(xiàn)專門配制和發(fā)售藥物的機(jī)構(gòu)——藥房，在藥房中專門從事調(diào)配和發(fā)售藥物的人——藥師產(chǎn)生1224年，意大利西西里統(tǒng)治者腓特烈二世頒布藥學(xué)“大憲章”即第一個(gè)藥事管理法令，將藥學(xué)職業(yè)從醫(yī)學(xué)職業(yè)分離

5、1407年，意大利修訂頒布《熱那亞藥師法》（The Pharmacist Code of Cenoa），對(duì)藥師工作提出要求1725年，德國提出藥師考試學(xué)科標(biāo)準(zhǔn)，隨后法、英等國相繼建立高等藥學(xué)院校，成為藥師接受系統(tǒng)教育和訓(xùn)練的主要場(chǎng)所19世紀(jì)以后，各國在其相繼完善的藥師立法中，逐漸明確了藥師作為一個(gè)關(guān)系人們身體健康和生命安全的重要職業(yè),8,（三）藥師分類分布,藥師的分類（專業(yè)、職稱職務(wù)、工作性質(zhì)、藥房所有權(quán)、注冊(cè)和兼職）藥師的分布

6、，是指一個(gè)國家藥師與人口總數(shù)、與其他衛(wèi)生專業(yè)人員的比例，以及不同崗位的藥師數(shù)量的比例和藥師學(xué)歷等的比例分布。文獻(xiàn)表明，目前擁有藥師數(shù)量最多的國家是日本。據(jù)2004年統(tǒng)計(jì)，在日本平均每1萬人中有藥師19名，醫(yī)師、藥劑師比為1.12：1目前在歐、美、日等國家，藥師主要集中在社會(huì)藥房和醫(yī)院藥房。據(jù)2005年統(tǒng)計(jì)，美國共有210300名注冊(cè)藥師，其中90%以上藥師分布于美國近5萬余家獨(dú)立或連鎖社區(qū)藥房及約5千家醫(yī)院藥房。我國每萬人口執(zhí)業(yè)藥

7、師注冊(cè)人數(shù)為1.7人，遠(yuǎn)低于世界藥學(xué)聯(lián)合會(huì)公布的每萬人口累計(jì)擁有執(zhí)業(yè)藥師6.2人的標(biāo)準(zhǔn),（四）職責(zé)職能,不同的藥學(xué)工作部門（藥房、藥廠、藥檢所、藥物研究所、醫(yī)藥公司、藥監(jiān)局等）有不同的職責(zé)職能，我國沒有明確規(guī)定藥學(xué)專業(yè)性功能：如藥房藥師調(diào)配處方、藥學(xué)服務(wù)等藥學(xué)基本技術(shù)功能：如調(diào)配、制造、合成、分離、提取、鑒別等，具體崗位上重點(diǎn)常有不同行政、監(jiān)督管理功能：有藥學(xué)專業(yè)性的，有非專業(yè)性的，如一般的人事管理企業(yè)家功能：在藥廠、藥店等部門

8、有此功能,10,二、我國的藥師管理制度簡(jiǎn)介,（一）藥師管理制度歷史沿革（二）藥師職稱聘任制度簡(jiǎn)介（三）執(zhí)業(yè)藥師資格制度簡(jiǎn)介（四）臨床藥師培訓(xùn)制度簡(jiǎn)介（五）現(xiàn)行藥師管理相關(guān)規(guī)定一覽,（一）我國藥師管理制度歷史沿革,中華民國時(shí)期（1912～1948）新中國成立后技術(shù)職務(wù)任命制度（1949～1966）技術(shù)職稱評(píng)定制度（ 1977～1983 ）專業(yè)技術(shù)職務(wù)聘任制度（1986～1994）專業(yè)技術(shù)人員職業(yè)資格證書制度（1994年至

9、今）,12,1.中華民國時(shí)期藥師管理,1929年，國民黨政府頒布《藥師暫行條例》，對(duì)藥師資格、認(rèn)證程序、業(yè)務(wù)范圍、違法處罰等作了具體規(guī)定，這一條例成為我國歷史上第一個(gè)關(guān)于藥師的專門法規(guī)1944年，國民黨政府頒布了《藥師法》，對(duì)藥師的資格、職責(zé)和教育作了更全面的規(guī)定?，F(xiàn)在我國臺(tái)灣地區(qū)的《藥師法》、《藥師法實(shí)施細(xì)則》就是在這一法規(guī)基礎(chǔ)上，多次修改而成的。,13,2.新中國成立后藥師管理,技術(shù)職務(wù)任命制度（1949～1966）沿用舊中國

10、職稱，對(duì)原有的學(xué)術(shù)等級(jí)予以保留，對(duì)已取得的學(xué)術(shù)職務(wù)進(jìn)行考核認(rèn)定50年代中期借鑒前蘇聯(lián)，專業(yè)技術(shù)人員歸為“國家干部”序列，職務(wù)等同行政級(jí)別，實(shí)行任命制,14,新中國成立后藥師管理,技術(shù)職稱評(píng)定制度（ 1977～1983 ）1977年《關(guān)于召開全國科學(xué)大會(huì)的通知》恢復(fù)技術(shù)職稱1979年國務(wù)院批準(zhǔn)衛(wèi)生部頒發(fā)《衛(wèi)生技術(shù)人員職稱及晉升條例（試行）》,15,新中國成立后藥師管理,專業(yè)技術(shù)職務(wù)聘任制度（1986～1994）專業(yè)技術(shù)職務(wù)不同于一

11、次獲得后終生擁有的學(xué)位、學(xué)銜等各種學(xué)術(shù)、技術(shù)稱號(hào)，它具有明確的崗位職責(zé)、任職條件和任期限制，與工資待遇掛鉤，所聘職務(wù)只在單位內(nèi)部有效，成為集評(píng)價(jià)、使用、待遇三位一體的人事管理制度。,16,新中國成立后藥師管理,專業(yè)技術(shù)人員職業(yè)資格證書制度（1994年至今）在繼續(xù)實(shí)行專業(yè)技術(shù)職務(wù)聘任制度的同時(shí)，逐步推行專業(yè)技術(shù)人員職業(yè)資格證書制度在關(guān)系公共利益和人民生命財(cái)產(chǎn)安全的關(guān)鍵領(lǐng)域和崗位，建立實(shí)施強(qiáng)制的職業(yè)準(zhǔn)入資格制度，強(qiáng)化對(duì)個(gè)人的資質(zhì)要求；

12、對(duì)服務(wù)領(lǐng)域廣闊、社會(huì)需求量大的領(lǐng)域，建立職業(yè)水平認(rèn)證制度，其目的是提高從業(yè)人員的素質(zhì)，為社會(huì)提供更好的服務(wù)。,17,《職業(yè)資格證書規(guī)定》1994年2月22日，勞動(dòng)部、人事部聯(lián)合發(fā)布,專業(yè)技術(shù)人員職業(yè)資格是對(duì)從事某一職業(yè)所必備的學(xué)識(shí)、技術(shù)和能力的基本要求，職業(yè)資格包括從業(yè)資格和執(zhí)業(yè)資格。從業(yè)資格是政府規(guī)定專業(yè)技術(shù)人員從事某種專業(yè)技術(shù)性工作的學(xué)識(shí)、技術(shù)和能力的起點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)；執(zhí)業(yè)資格是政府對(duì)某些責(zé)任較大，社會(huì)通用性強(qiáng)，關(guān)系公共利益的專業(yè)技術(shù)

13、工作實(shí)行的準(zhǔn)入控制，是專業(yè)技術(shù)人員依法獨(dú)立開業(yè)或獨(dú)立從事某種專業(yè)技術(shù)工作學(xué)識(shí)、技術(shù)和能力的必備標(biāo)準(zhǔn)。,我國目前規(guī)定實(shí)行就業(yè)準(zhǔn)入的職業(yè)列表,車工、銑工、磨工、鏜工、組合機(jī)床操作工、加工中心操作工、鑄造工、鍛造工、焊工、金屬熱處理工、冷作鈑金工、涂裝工、裝配鉗工、工具鉗工、機(jī)修鉗工、汽車修理工、摩托車維修工、鍋爐設(shè)備安裝工、維修電工、電子計(jì)算機(jī)維修工、手工木工、精細(xì)木工、貴金屬首飾手工制作工、土石方機(jī)械操作工、砌筑工、混凝土工、鋼筋工、架子

14、工、防水工、裝飾裝修工、電氣設(shè)備安裝工、管工、汽車駕駛員、起重裝卸機(jī)械操作工、音響調(diào)音員、紡織纖維檢驗(yàn)工、貴金屬首飾鉆石寶玉石檢驗(yàn)員、動(dòng)物疫病防治員、動(dòng)物檢疫檢驗(yàn)員、沼氣生產(chǎn)工、推銷員、中藥購銷員、鑒定估價(jià)師、醫(yī)藥商品購銷員、中式烹調(diào)師、中式面點(diǎn)師、西式烹調(diào)師、西式面點(diǎn)師、調(diào)酒師、保健按摩師、職業(yè)指導(dǎo)員、物業(yè)管理員、鍋爐操作工、美容師、美發(fā)師、攝影師、眼鏡驗(yàn)光員、眼鏡定配工、家用電子產(chǎn)品維修工、家用電器產(chǎn)品維修工、鐘表維修工、辦公設(shè)備維

15、修工、秘書、計(jì)算機(jī)操作員、話務(wù)員、用戶通信終端維修員、公共營養(yǎng)師等。,19,我國目前部分行業(yè)專業(yè)技術(shù)人員職業(yè)資格列表,質(zhì)量專業(yè)職業(yè)資格、注冊(cè)稅務(wù)師執(zhí)業(yè)資格、價(jià)格鑒證師、監(jiān)理工程師執(zhí)業(yè)資格、珠寶玉石質(zhì)量檢驗(yàn)師執(zhí)業(yè)資格、房地產(chǎn)經(jīng)紀(jì)人執(zhí)業(yè)資格、企業(yè)法律顧問執(zhí)業(yè)資格、棉花質(zhì)量檢驗(yàn)師執(zhí)業(yè)資格、醫(yī)師資格證書和執(zhí)業(yè)醫(yī)師、注冊(cè)土木工程師（巖土）執(zhí)業(yè)資格、律師、注冊(cè)珠寶評(píng)估師、造價(jià)工程師、注冊(cè)工程師、會(huì)計(jì)師、監(jiān)理工程師、執(zhí)業(yè)藥師等,職業(yè)資格與執(zhí)業(yè)資格,,

16、21,（二）藥師職稱聘任制度簡(jiǎn)介,《衛(wèi)生技術(shù)人員職務(wù)條例（試行）》：衛(wèi)生技術(shù)職務(wù)是以醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)應(yīng)用為主要職責(zé)，根據(jù)醫(yī)藥衛(wèi)生工作的實(shí)際需要設(shè)置的專業(yè)技術(shù)工作崗位。《關(guān)于深化衛(wèi)生事業(yè)單位人事制度改革的實(shí)施意見》：按需設(shè)崗，按崗聘任，平等競(jìng)爭(zhēng)，擇優(yōu)上崗，達(dá)到政府宏觀管理、個(gè)人自主申請(qǐng)、社會(huì)合理評(píng)價(jià)、單位自主聘任《關(guān)于加強(qiáng)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)職務(wù)評(píng)聘工作的通知》：中、初級(jí)專業(yè)技術(shù)資格逐步實(shí)行以考代評(píng)和與執(zhí)業(yè)準(zhǔn)入制度并軌的考試制度；高級(jí)專業(yè)技術(shù)資格

17、采取考試和評(píng)審結(jié)合的辦法取得。,我國的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱序列,我國“藥師”狹義上特指藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱評(píng)定中的初級(jí)職稱的藥學(xué)技術(shù)人員。我國的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱序列《衛(wèi)生技術(shù)人員職務(wù)試行條例》職改字[1986]20號(hào)文可見，在我國藥師的等級(jí)已成為藥學(xué)專業(yè)技術(shù)水平高低的代名詞。,我國各級(jí)藥師職稱任職基本技術(shù)條件,藥師，不符合下述條件之一的只可聘任藥士職務(wù)：取得中專學(xué)歷，擔(dān)任藥士職務(wù)滿5年；取得大專學(xué)歷，從事本專業(yè)工作滿3年；取

18、得本科學(xué)歷，從事本專業(yè)工作滿1年。取得中級(jí)資格并符合有關(guān)規(guī)定，可聘任主管藥師職務(wù)；高級(jí)資格的取得均實(shí)行考評(píng)結(jié)合方式。通過藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格考試并合格者，由各省、自治區(qū)、直轄市人事(職改)部門頒發(fā)人事部統(tǒng)一印制，人事部、衛(wèi)生部用印的專業(yè)技術(shù)資格證書。該證書在全國范圍內(nèi)有效。,中級(jí)藥師（主管藥師）考試報(bào)名條件,必須具備下列條件之一：取得相應(yīng)專業(yè)中專學(xué)歷，受聘擔(dān)任藥師職務(wù)滿7年。取得相應(yīng)專業(yè)大專學(xué)歷，從事藥師工作滿6年。取得相應(yīng)專業(yè)本

19、科學(xué)歷，從事藥師工作滿4年。取得相應(yīng)專業(yè)碩士學(xué)位，從事藥師工作滿2年。取得相應(yīng)專業(yè)博士學(xué)位。,（三）執(zhí)業(yè)藥師資格制度簡(jiǎn)介,1992年，根據(jù)國務(wù)院指示，原國家醫(yī)藥管理局組織有關(guān)人員對(duì)美、英、法、日、瑞、德、新等經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)國家和港、臺(tái)地區(qū)的醫(yī)藥法典和管理體制考查中發(fā)現(xiàn)許多國家對(duì)從事藥品生產(chǎn)和經(jīng)營活動(dòng)的人員管理嚴(yán)格，普遍實(shí)行藥師執(zhí)業(yè)資格考試和注冊(cè)制度1993年初，原國家醫(yī)藥管理局起草《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》（征求意見書）1994年3

20、月15日，原國家醫(yī)藥管理局與人事部聯(lián)合頒發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，我國開始實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師資格制度，同年認(rèn)定1385名執(zhí)業(yè)藥師1995年10月，進(jìn)行了首次執(zhí)業(yè)藥師資格考試,執(zhí)業(yè)藥師資格制度簡(jiǎn)介（續(xù)）,1995年7月5日，國家中醫(yī)藥管理局與人事部聯(lián)合頒發(fā)《執(zhí)業(yè)中藥師資格制度暫行規(guī)定》，同年認(rèn)定了434名執(zhí)業(yè)中藥師1996年10月，進(jìn)行了首次執(zhí)業(yè)中藥師資格考試1997年1月，《中共中央、國務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》明確提出要建立

21、執(zhí)業(yè)藥師資格制度1999年4月1日，原國家藥監(jiān)局與人事部聯(lián)合發(fā)布修訂過的《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師資格制度實(shí)現(xiàn)全國統(tǒng)一大綱、統(tǒng)一考試、統(tǒng)一注冊(cè)、統(tǒng)一管理，分類執(zhí)業(yè)。此后，還發(fā)布了《執(zhí)業(yè)藥師資格考試實(shí)施辦法》、《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行辦法》、《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育暫行辦法》等配套措施,執(zhí)業(yè)藥師資格制度簡(jiǎn)介（續(xù)）,2001年8月《執(zhí)業(yè)藥師資格制度2001年~2005年工作規(guī)劃》：執(zhí)業(yè)藥師、從業(yè)藥師數(shù)量目標(biāo)2001年底執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)達(dá)

22、到4.5萬人，從業(yè)藥師人數(shù)達(dá)到0.8萬人；2002年底執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)達(dá)到10.5萬人，從業(yè)藥師人數(shù)達(dá)到1.2萬人；2003年底執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)達(dá)到12萬人，從業(yè)藥師人數(shù)達(dá)到1.5萬人；2004年底執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)達(dá)到13.5萬人。2005年底執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)達(dá)到15萬人。,執(zhí)業(yè)藥師近十年考試情況,截至2016年2月29日，全國累計(jì)通過執(zhí)業(yè)藥師資格考試總?cè)藬?shù)已超60萬人，注冊(cè)的執(zhí)業(yè)藥師有267897人。,2016年2月全國執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)情況,全國

23、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)人數(shù)為267897人。在社會(huì)藥店和醫(yī)療機(jī)構(gòu)中注冊(cè)的執(zhí)業(yè)藥師有231670名，全國平均每萬人口有執(zhí)業(yè)藥師1.7人。注冊(cè)人數(shù)前10位的省份：廣東、山東、江蘇、河南、浙江、河北、安徽、遼寧、四川、湖南。注冊(cè)率前10位的省份：西藏、海南、廣東、河北、遼寧、吉林、青海、甘肅、陜西、安徽。各地區(qū)每萬人口有執(zhí)業(yè)藥師排名前10位的省份：天津、廣東、浙江、海南、遼寧、北京、重慶、上海、山西、吉林。根據(jù)世界藥學(xué)聯(lián)合會(huì)公布的標(biāo)準(zhǔn)每萬人口應(yīng)累計(jì)擁

24、有注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師6.2人。執(zhí)業(yè)藥師按區(qū)域分布情況：東部地區(qū)140577人，中部地區(qū)72458人，西部地區(qū)54862人，分別占注冊(cè)總數(shù)52.5%、27.0%、20.5%。注冊(cè)于藥品生產(chǎn)、藥品批發(fā)、社會(huì)藥店及醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)分別為2984人、33243人、228767人、2903人。,30,我國的從業(yè)藥師制度,實(shí)行從業(yè)藥師資格認(rèn)定工作是一種過渡性的政策措施，有效期限暫定為2001年7月1日至2004年6月30日。符合條件的從業(yè)藥師須參

25、加執(zhí)業(yè)藥師資格考試，以便取得執(zhí)業(yè)藥師資格。2004年6月30日以前還未取得執(zhí)業(yè)藥師資格的從業(yè)藥師人員，不再具備相應(yīng)的職責(zé)。,關(guān)于現(xiàn)有從業(yè)藥師使用管理問題的通知（食藥監(jiān)辦人〔2015〕165號(hào)，2015年11月20日）,有條件地延長(zhǎng)現(xiàn)有從業(yè)藥師資格期限至2020年，從2021年1月1日起，藥品經(jīng)營企業(yè)必須按照要求配備執(zhí)業(yè)藥師。2020年12月31日前，由經(jīng)過確認(rèn)的從業(yè)藥師承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)的藥品經(jīng)營企業(yè)，視為符合執(zhí)業(yè)藥師配備要求。從業(yè)

26、藥師過渡性政策僅限于已有的藥品經(jīng)營企業(yè)，新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須配備執(zhí)業(yè)藥師。已配備了執(zhí)業(yè)藥師的經(jīng)營企業(yè)，不得使用從業(yè)藥師替換執(zhí)業(yè)藥師。,駐店藥師制度《廣東省駐店藥師資格制度暫行規(guī)定》2007.7.26,駐店藥師作為一種過渡性藥學(xué)專業(yè)資格，在有效期內(nèi)，鼓勵(lì)參加全國執(zhí)業(yè)藥師考試，取得資格后可轉(zhuǎn)為執(zhí)業(yè)藥師。經(jīng)單位對(duì)其政治表現(xiàn)及專業(yè)技術(shù)工作的能力、水平考核，并參加省組織的相關(guān)基礎(chǔ)理論知識(shí)考試，考核、考試均合格且學(xué)歷、資歷符合規(guī)定者，可認(rèn)定

27、駐店藥師資格,駐店藥師學(xué)歷、資歷條件,符合下列條件之一者，可申報(bào)考核認(rèn)定駐店藥師資格： 取得藥學(xué)（中藥學(xué)）或相關(guān)專業(yè)中專學(xué)歷，從事藥學(xué)（中藥學(xué)）專業(yè)工作滿四年； 取得藥學(xué)（中藥學(xué)）或相關(guān)專業(yè)大專學(xué)歷，從事藥學(xué)（中藥學(xué)）專業(yè)工作滿二年；取得藥學(xué)（中藥學(xué)）或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷，從事藥學(xué)（中藥學(xué)）專業(yè)工作滿一年,（四）臨床藥師資格制度簡(jiǎn)介,臨床藥師這一職業(yè)是伴隨著臨床藥學(xué)的興起和發(fā)展而逐漸明晰和發(fā)展起來的。20世紀(jì)60年代開始引入中國，并

28、陸續(xù)開展了一些理論探討和實(shí)踐探索，但發(fā)展一直較為緩慢。2002年1月21日，衛(wèi)生部與國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合頒布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》提出 “逐步建立臨床藥師制”。2005年5月在北京召開臨床藥師培養(yǎng)工作研討會(huì)，就開展臨床藥師培訓(xùn)工作的基本思路，工作重點(diǎn)，培訓(xùn)內(nèi)容和方式等進(jìn)行了研討，明確開展臨床藥師在職培訓(xùn)試點(diǎn)工作。,臨床藥師資格制度簡(jiǎn)介（續(xù)）,2005年11月，衛(wèi)生部批準(zhǔn)了第一批19家臨床藥師培訓(xùn)試點(diǎn)基地正式開展臨床藥師培訓(xùn)工

29、作，2006年12月，衛(wèi)生部公布了第二批31家臨床藥師培訓(xùn)試點(diǎn)基地。經(jīng)過三年的臨床藥師培訓(xùn)試點(diǎn)工作，先后確定了100余名臨床帶教藥師，培訓(xùn)了300余名臨床藥師學(xué)員。2007年12月，衛(wèi)生部發(fā)布《關(guān)于開展臨床藥師制的工作試點(diǎn)的通知》，并在42家醫(yī)院中開展試點(diǎn)，通過試點(diǎn)，探索臨床藥師崗位設(shè)置、準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)、工作模式、崗位責(zé)任和管理制度,《二、三級(jí)綜合醫(yī)院藥學(xué)部門基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》（2010.12.3）,二級(jí)：藥劑科藥學(xué)人員中具有高等醫(yī)藥院校臨

30、床藥學(xué)專業(yè)或者藥學(xué)專業(yè)全日制本科畢業(yè)以上學(xué)歷的，應(yīng)當(dāng)不低于藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員總數(shù)的20%。藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員中具有副高級(jí)以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的應(yīng)當(dāng)不低于6％。醫(yī)院應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，培養(yǎng)、配備臨床藥師。三級(jí)：藥學(xué)人員中具有高等醫(yī)藥院校臨床藥學(xué)專業(yè)或者藥學(xué)專業(yè)全日制本科畢業(yè)以上學(xué)歷的，應(yīng)當(dāng)不低于藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的30%。藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員中具有副高級(jí)以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的，應(yīng)當(dāng)不低于13％，教學(xué)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)不低于15%。醫(yī)院應(yīng)當(dāng)按照

31、有關(guān)規(guī)定，培養(yǎng)、配備?？婆R床藥師。,《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2011〕11號(hào),醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本機(jī)構(gòu)性質(zhì)、任務(wù)、規(guī)模配備適當(dāng)數(shù)量臨床藥師，三級(jí)醫(yī)院臨床藥師不少于5名，二級(jí)醫(yī)院臨床藥師不少于3名。臨床藥師應(yīng)當(dāng)具有高等學(xué)校臨床藥學(xué)專業(yè)或者藥學(xué)專業(yè)本科畢業(yè)以上學(xué)歷，并應(yīng)當(dāng)經(jīng)過規(guī)范化培訓(xùn)。,（五）現(xiàn)行藥師管理相關(guān)規(guī)定一覽,《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》《藥品管理法實(shí)施條例》《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》《藥品流通監(jiān)督管理辦法

32、》《處方管理辦法》《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（2013年修訂）,1.《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》1999.12.28,銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店必須配備駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員。執(zhí)業(yè)藥師證書應(yīng)懸掛在醒目、易見的地方。執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)佩戴標(biāo)明其姓名、技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡。,2.《藥

33、品管理法實(shí)施條例》（2002年）,經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。,3.《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》（2004年）,開辦藥品批發(fā)企業(yè)具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人具有大學(xué)以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師。經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。企業(yè)營業(yè)時(shí)間，以上人員應(yīng)當(dāng)在崗。,4.《藥品流通監(jiān)督管理辦

34、法》（2007年）,經(jīng)營處方藥和甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí)，應(yīng)當(dāng)掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥。,5.《處方管理辦法》2007.5.1,本辦法所稱藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員，是指按照衛(wèi)生部《衛(wèi)生技術(shù)人員職務(wù)試行條例》規(guī)定，取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格人員，包括主任藥師、副主任藥師、主管藥師、藥師、藥士。,6.《中共中央 國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》《醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重

35、點(diǎn)實(shí)施方案（2009—2011年）》,規(guī)范藥品臨床使用，發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥與藥品質(zhì)量管理方面的作用。完善執(zhí)業(yè)藥師制度，零售藥店必須按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師為患者提供購藥咨詢和指導(dǎo)。,7.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2011〕11號(hào),醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本機(jī)構(gòu)性質(zhì)、任務(wù)、規(guī)模配備適當(dāng)數(shù)量臨床藥師，三級(jí)醫(yī)院臨床藥師不少于5名，二級(jí)醫(yī)院臨床藥師不少于3名。臨床藥師應(yīng)當(dāng)具有高等學(xué)校臨床藥學(xué)專業(yè)或者藥學(xué)專業(yè)本科畢業(yè)以上學(xué)歷，并應(yīng)當(dāng)經(jīng)過規(guī)范化

36、培訓(xùn)。,8.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》2011.3.1,生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷（或中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格），具有至少三年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷（或中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格），具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)質(zhì)量受權(quán)人應(yīng)當(dāng)至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷（或中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格），具有至少五年從事藥品

37、生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),9. 《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》國發(fā)〔2012〕5號(hào),制訂實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范，嚴(yán)格執(zhí)業(yè)藥師準(zhǔn)入，推進(jìn)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育工程，提高執(zhí)業(yè)藥師整體素質(zhì)，推動(dòng)執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍發(fā)展。加大執(zhí)業(yè)藥師配備使用力度，自2012年開始，新開辦的零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師；到“十二五”末，所有零售藥店法人或主要管理者必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格，所有零售藥店和醫(yī)院藥房營業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥，逾期達(dá)不到要求的，取消售藥資格。,10. 《藥

38、品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》衛(wèi)生部令第90號(hào)，2013年6月1日起施行,第二章　藥品批發(fā)的質(zhì)量管理第二十條　企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實(shí)施的能力。第二十一條　企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，能獨(dú)立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。第三章　藥品零售的質(zhì)量管理第一百二十八條　企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)

39、具備執(zhí)業(yè)藥師資格。企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師，負(fù)責(zé)處方審核，指導(dǎo)合理用藥。,11. 《中華人民共和國（執(zhí)業(yè)）藥師法》（草案）,曾被列入國務(wù)院立法計(jì)劃和全國人大常委會(huì)立法規(guī)劃，但因國務(wù)院有關(guān)部門對(duì)執(zhí)業(yè)藥師管理體制上存在分歧，建議國務(wù)院及其有關(guān)部門就重大原則問題抓緊協(xié)商，待條件成熟時(shí)考慮立法問題,50,三、我國現(xiàn)行執(zhí)業(yè)藥師資格制度,（一）執(zhí)業(yè)藥師資格制度的性質(zhì)（二）執(zhí)業(yè)藥師資格考試管理（三）執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理（四）執(zhí)業(yè)藥師的職

40、責(zé)要求（五）執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育（六）執(zhí)業(yè)藥師的獎(jiǎng)懲,51,（一） 執(zhí)業(yè)藥師資格制度的性質(zhì),屬于我國專業(yè)技術(shù)人員執(zhí)業(yè)資格制度，其性質(zhì)是對(duì)藥學(xué)技術(shù)人員的職業(yè)準(zhǔn)入控制。凡從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的單位均應(yīng)配備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)藥師，并以此作為開辦藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的必備條件之一。執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)注冊(cè)登記，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員。執(zhí)業(yè)藥師英文譯為：Licensed Pha

41、rmacist,52,（二）執(zhí)業(yè)藥師資格考試,1.考試組織2.報(bào)考條件3.考試科目4.考試時(shí)間與周期5.免試政策6. 《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》,53,1.考試組織,實(shí)行全國統(tǒng)一大綱、統(tǒng)一命題、統(tǒng)一組織的考試制度。一般每年舉行一次。CFDA負(fù)責(zé)組織擬定考試科目和考試大綱、編寫培訓(xùn)教材、建立試題庫及考試命題工作人事部門負(fù)責(zé)組織審定考試科目、考試大綱和試題，會(huì)同CFDA對(duì)考試工作監(jiān)督指導(dǎo)并確定合格標(biāo)準(zhǔn),54,2.報(bào)考條件,中華人民

42、共和國公民和獲準(zhǔn)在我國境內(nèi)就業(yè)的其他國籍的人員取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)（化學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物學(xué)）中專（含中專）以上學(xué)歷從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作年限（取得學(xué)歷前后工作年限的總和，時(shí)間計(jì)算到報(bào)考當(dāng)年年底）中專學(xué)歷滿七年大專學(xué)歷滿五年本科學(xué)歷滿三年第二學(xué)士學(xué)位、研究生班結(jié)業(yè)或碩士學(xué)位滿一年博士學(xué)位當(dāng)年,55,3.考試科目,有免考政策的科目藥學(xué)（中藥學(xué)）專業(yè)知識(shí)（一）藥學(xué)（中藥學(xué)）專業(yè)知識(shí)（二）必考科目藥事管理與法規(guī)藥學(xué)

43、（中藥學(xué)）綜合知識(shí)與技能,56,2015年版《國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱》（第七版）于2015年1月29日正式實(shí)施,在大綱結(jié)構(gòu)上，對(duì)專業(yè)知識(shí)（一）和專業(yè)知識(shí)（二），打破多年采用以高等藥學(xué)教育相對(duì)應(yīng)的教學(xué)學(xué)科名稱劃分和設(shè)立專業(yè)知識(shí)考試要求的形式，使各專業(yè)知識(shí)科目的考試大綱成為綜合性專業(yè)知識(shí)要求的大綱；在具體考試內(nèi)容和能力要求上，加大綜合知識(shí)與技能的考試比重，降低專業(yè)基礎(chǔ)知識(shí)的比重。通過大綱結(jié)構(gòu)、內(nèi)容和具體能力要求的調(diào)整和整合，希望準(zhǔn)入人員

44、能夠比較系統(tǒng)地掌握“藥”、“用藥”以及“用藥治病”三方面的綜合知識(shí)和綜合技能，同時(shí)具備良好的法制意識(shí)、責(zé)任意識(shí)、自律意識(shí)、服務(wù)意識(shí)。,57,2015年版《國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱》（第七版）于2015年1月29日正式實(shí)施,各個(gè)考試科目的試卷題量調(diào)整為120題，較上版規(guī)定減少20題。題型包括A型題（最佳選擇題）、B型題（配伍選擇題）C型題（綜合分析選擇題）和X型題（多項(xiàng)選擇題）。各個(gè)考試科目單獨(dú)考試，單獨(dú)計(jì)分，計(jì)分方式較以往有變化，每題

45、均為1分，滿分為120分。通常合格標(biāo)準(zhǔn)為各科目均為72分。,58,4.考試時(shí)間與周期,考試定為每年10月的第2個(gè)周六、周日?qǐng)?bào)名時(shí)間定為每年4～7月考試分四個(gè)半天進(jìn)行，每個(gè)科目考試時(shí)間為兩個(gè)半小時(shí)。考試以兩年為一個(gè)周期，參加全部科目考試的人員須在連續(xù)兩個(gè)考試年度內(nèi)通過全部科目的考試。免試部分科目人員須在一個(gè)考試年度內(nèi)通過全部科目的考試。,59,5.免試政策,認(rèn)定（不考試或只考藥事法規(guī)一科）1994年，對(duì)藥品生產(chǎn)和流通領(lǐng)域?qū)σ丫邆?/p>

46、高級(jí)技術(shù)職務(wù)的藥學(xué)人員先后進(jìn)行了兩次認(rèn)定2001年，對(duì)1994年3月15日以前取得高級(jí)技術(shù)職務(wù)的藥品使用領(lǐng)域（含藥檢機(jī)構(gòu)）的藥學(xué)人員進(jìn)行了一次認(rèn)定免試部分科目（只參加法規(guī)和/或技能）已取得高級(jí)技術(shù)職務(wù)，大專畢業(yè)從事藥學(xué)（中藥學(xué)）工作滿15年或中專畢業(yè)從事工作滿20年2002年已取得中級(jí)技術(shù)職務(wù)，1990年12月底前藥學(xué)（中藥學(xué)）本科畢業(yè)并從事工作滿8年或1988年12月底以前大專畢業(yè)并從事工作滿10年,60,6.《執(zhí)業(yè)藥師資格證

47、書》,執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格者，由省級(jí)人事部門頒發(fā)人社部統(tǒng)一印制的、人社部與CFDA用印的中華人民共和國《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》。該證書在全國范圍內(nèi)有效。,61,（三）執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè),1.管理機(jī)構(gòu)2.注冊(cè)原則3.注冊(cè)條件4.不予注冊(cè)的情形5.注冊(cè)程序6.《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》,62,1.管理機(jī)構(gòu),CFDA為全國執(zhí)業(yè)藥師資格注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門為注冊(cè)機(jī)構(gòu)持有《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的人員，經(jīng)向注冊(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)注冊(cè)并取得《執(zhí)業(yè)藥

48、師注冊(cè)證》后，方可以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。人事部門對(duì)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作有監(jiān)督、檢查的責(zé)任。,63,2.注冊(cè)原則,執(zhí)業(yè)藥師按照?qǐng)?zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)地區(qū)注冊(cè)。執(zhí)業(yè)類別為藥學(xué)類、中藥學(xué)類；執(zhí)業(yè)范圍為藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品使用；注冊(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)到藥品零售連鎖企業(yè)執(zhí)業(yè)的，注冊(cè)的執(zhí)業(yè)單位應(yīng)當(dāng)明確到總部或門店執(zhí)業(yè)地區(qū)為省、自治區(qū)、直轄市。執(zhí)業(yè)藥師只能在一個(gè)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)注冊(cè)，在一個(gè)執(zhí)業(yè)單位按照注冊(cè)的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)。,64,3.

49、注冊(cè)條件,取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》后即可向執(zhí)業(yè)單位所在地區(qū)的執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理注冊(cè)手續(xù)。首次注冊(cè)再次注冊(cè),65,（1）首次注冊(cè)的條件,取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》；遵紀(jì)守法，遵守職業(yè)道德；身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作；《藥品管理法》第51條藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接接觸藥品的工作人員，必須每年進(jìn)行健康檢查?；加袀魅静』蛘咂渌赡芪廴舅幤返募膊〉?，不得從事直接接觸藥品的工作。經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意。,66,（2）

50、再次注冊(cè)應(yīng)具備的條件,《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》和《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》；遵紀(jì)守法，遵守職業(yè)道德；身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作；執(zhí)業(yè)單位考核材料；《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》,67,4.不予注冊(cè)的情形,不具有完全民事行為能力的；因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請(qǐng)注冊(cè)之日不滿二年的；受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿二年的；國家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的其它情形的。,68,5.注冊(cè)程序,網(wǎng)上登錄 ? 網(wǎng)上填寫個(gè)人基本信息? 網(wǎng)

51、上修改登錄密碼? 網(wǎng)上填寫申報(bào)表? 網(wǎng)上提交申報(bào) ? 網(wǎng)上打印申報(bào)表 ? 攜帶審核材料到注冊(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行審核 ? 網(wǎng)上查詢審核狀態(tài)? 網(wǎng)上注冊(cè)許可公告? 到注冊(cè)機(jī)構(gòu)領(lǐng)取證書,,,70,6.《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》,執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為三年。持證者須在有效期滿前三個(gè)月到原執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理再次注冊(cè)手續(xù)。超過期限，不辦理再次注冊(cè)手續(xù)的人員，其《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》自動(dòng)失效，并不能再以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。,71,（四）執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé),基本準(zhǔn)則執(zhí)業(yè)藥

52、師必須遵守職業(yè)道德，忠于職守，以對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)、保證人民用藥安全有效為基本準(zhǔn)則。,72,執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)（續(xù)）,具體職責(zé)必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》及國家有關(guān)藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的各項(xiàng)法規(guī)及政策。對(duì)違反《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)的行為或決定，有責(zé)任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級(jí)報(bào)告。執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理，參與制定、實(shí)施藥品全面質(zhì)量管理及對(duì)本單位違反規(guī)定的處理。執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配，提供用藥咨

53、詢與信息，指導(dǎo)合理用藥，開展治療藥物的監(jiān)測(cè)及藥品療效的評(píng)價(jià)等臨床藥學(xué)工作。,73,執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)行為的監(jiān)督檢查,縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師在崗執(zhí)業(yè)情況的監(jiān)督和檢查。藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師，并將《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》正本原件置于企業(yè)經(jīng)營場(chǎng)所的醒目位置。執(zhí)業(yè)藥師在藥店?duì)I業(yè)時(shí)間內(nèi)應(yīng)在崗履行職責(zé)，恪盡職守，并佩帶有執(zhí)業(yè)藥師標(biāo)識(shí)的胸牌。胸牌內(nèi)容應(yīng)包括：姓名、資格類型、注冊(cè)證書編號(hào)、部門、一寸彩色照片等。執(zhí)業(yè)藥師

54、因故離崗應(yīng)掛牌告知。,74,（五）執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育,1.繼續(xù)教育對(duì)象2.繼續(xù)教育內(nèi)容3.教育形式和手段4.繼續(xù)教育管理規(guī)定,75,1.繼續(xù)教育對(duì)象,執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育是針對(duì)已取得《中華人民共和國執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的人員進(jìn)行的有關(guān)法律法規(guī)、職業(yè)道德和專業(yè)知識(shí)與技能的繼續(xù)教育。凡取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》，按規(guī)定完成繼續(xù)教育學(xué)分，可保留執(zhí)業(yè)藥師資格。,76,2.繼續(xù)教育內(nèi)容,主要包括與執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)活動(dòng)直接相關(guān)的需要更新、補(bǔ)充的藥事管理政

55、策法規(guī)、藥學(xué)職業(yè)道德、藥學(xué)專業(yè)知識(shí)與技能等內(nèi)容，并分為必修、選修、自修三類。必修內(nèi)容屬于執(zhí)業(yè)藥師必須進(jìn)行更新、補(bǔ)充的繼續(xù)教育內(nèi)容選修內(nèi)容屬于執(zhí)業(yè)藥師可以根據(jù)需要有選擇地進(jìn)行更新、補(bǔ)充的繼續(xù)教育內(nèi)容自修內(nèi)容屬于執(zhí)業(yè)藥師根據(jù)需要在必修、選修內(nèi)容之外自我選定的與執(zhí)業(yè)活動(dòng)相關(guān)的繼續(xù)教育內(nèi)容中國執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)擬定全國執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育指導(dǎo)大綱,77,3.教育形式和手段,可根據(jù)實(shí)際靈活多樣，如可采取網(wǎng)絡(luò)教育、遠(yuǎn)程教育、短期培訓(xùn)、學(xué)術(shù)會(huì)議、函授、

56、刊授、廣播、視像媒體技術(shù)、業(yè)余學(xué)習(xí)等。自修的形式：如參加研討會(huì)、學(xué)術(shù)會(huì)，閱讀專業(yè)期刊，培訓(xùn)，學(xué)歷教育，講學(xué)，自學(xué)，研究性工作計(jì)劃、報(bào)告或總結(jié)，調(diào)研或考察報(bào)告等。,78,4.繼續(xù)教育管理,學(xué)分制每年參加執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育獲取的學(xué)分不得少于15學(xué)分，注冊(cè)期3年內(nèi)累計(jì)不得少于45學(xué)分。其中必修和選修內(nèi)容每年不得少于10學(xué)分，自修內(nèi)容學(xué)習(xí)可累計(jì)獲取學(xué)分。 登記制 《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》,5.《2006-2010年全國執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教

57、育指導(dǎo)大綱》（國食藥監(jiān)人[2006]532號(hào)）,世界衛(wèi)生組織（WHO）和國際藥學(xué)聯(lián)合會(huì)（FIP）提出的“七星藥劑師”的角色要求，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)成為：健康的看護(hù)者（Caregiver）、決策的制定者(Decisionmaker)、交流者(Communicator)、領(lǐng)導(dǎo)者(Leader)、管理者(Manager)、終身學(xué)習(xí)者(Life-longlearner)、教學(xué)者(Teacher)。,《2006-2010年全國執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育指導(dǎo)大綱》

58、,第一類為畢業(yè)于非藥學(xué)（中藥學(xué)）專業(yè)、藥學(xué)（中藥學(xué)）中專、大專的執(zhí)業(yè)藥師。這部分人員沒有系統(tǒng)地學(xué)習(xí)過藥學(xué)（中藥學(xué)）本科專業(yè)課程，繼續(xù)教育重點(diǎn)在于補(bǔ)學(xué)藥學(xué)（中藥學(xué)）本科專業(yè)課程。通過“十一五”期間組織實(shí)施繼續(xù)教育，使這一部分執(zhí)業(yè)藥師學(xué)習(xí)并達(dá)到正規(guī)藥學(xué)（中藥學(xué)）院校本科畢業(yè)生應(yīng)具備的基本理論、基本知識(shí)水平。,《2006-2010年全國執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育指導(dǎo)大綱》,第二類為早年畢業(yè)于藥學(xué)（中藥學(xué)）本科專業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師。對(duì)于20世紀(jì)80年代以

59、前畢業(yè)的藥學(xué)（中藥學(xué)）專業(yè)的本科生，由于過去所學(xué)的知識(shí)大部分陳舊老化，已不能適應(yīng)21世紀(jì)藥學(xué)服務(wù)的需要，急需更新知識(shí)。這部分人員可以選學(xué)藥學(xué)（中藥學(xué)）繼續(xù)教育課程大綱體系中部分課程。如：《醫(yī)學(xué)微生物學(xué)和免疫學(xué)》、《臨床醫(yī)學(xué)概論》、《藥物治療學(xué)》、《中藥治療學(xué)》、《生物藥劑學(xué)與藥物動(dòng)力學(xué)》、《中藥不良反應(yīng)及藥源性疾病概論》等課程。,《2006-2010年全國執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育指導(dǎo)大綱》,第三類為90年代以來畢業(yè)的藥學(xué)（中藥學(xué)）本科專業(yè)的執(zhí)

60、業(yè)藥師。這部分人員雖然畢業(yè)時(shí)間不長(zhǎng)，但是由于我國現(xiàn)行高等藥學(xué)教育課程體系本身存在某些缺陷，主要是缺少臨床藥學(xué)、生物醫(yī)學(xué)、人文方面的課程。所以《大綱》中特別增加了一些這方面的課程，如《藥物治療學(xué)》、《中藥治療學(xué)》、《臨床醫(yī)學(xué)概論》、《診斷學(xué)基礎(chǔ)》、《生物化學(xué)與分子生物學(xué)》《心理健康學(xué)》、《醫(yī)藥倫理學(xué)》、《溝通技巧》等，以提供這部分執(zhí)業(yè)藥師選學(xué)有關(guān)知識(shí)。,《2006-2010年全國執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育指導(dǎo)大綱》,第四類為高層次的執(zhí)業(yè)藥師。如

61、近年來畢業(yè)的藥學(xué)（中藥學(xué)）碩士、博士，以及相當(dāng)于主任藥師、副主任藥師水平的執(zhí)業(yè)藥師。這部分人員是我國執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍中的學(xué)術(shù)帶頭人，其繼續(xù)教育應(yīng)以跟蹤國際藥學(xué)（包括天然藥物學(xué)）前沿，提高和擴(kuò)大知識(shí)面為主。為此，在《大綱》的每門課程中，列出了若干研討專題。由于是研討性質(zhì)，故只列出題目，而對(duì)研討的內(nèi)容不作統(tǒng)一規(guī)定。這些研討專題反映了該門課程的國內(nèi)外研究趨勢(shì)，是藥學(xué)（中藥學(xué)）領(lǐng)域中研究的熱點(diǎn)或難點(diǎn)，目的是使執(zhí)業(yè)藥師不斷更新知識(shí)，追蹤學(xué)科發(fā)展的

62、前沿，掌握新理論、新知識(shí)、新方法、新技能。,《2006-2010年全國執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育指導(dǎo)大綱》,執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育整個(gè)課程體系分為兩大類，一是藥學(xué)類，二是中藥學(xué)類。每一大類里又分為專業(yè)基礎(chǔ)課、專業(yè)課、拓展課和研討課四種，課程總數(shù)為32門。藥學(xué)類共設(shè)20門課程，其中專業(yè)基礎(chǔ)課3門、專業(yè)課6門、拓展課6門、研討課5門。中藥學(xué)類共設(shè)20門課程。其中專業(yè)基礎(chǔ)課4門、專業(yè)課6門、拓展課5門、研討課5門。在藥學(xué)類和中藥學(xué)類課程中，內(nèi)容完全相

63、同的有8門課程，故采用同一個(gè)教學(xué)大綱，稱為共用課程。,《2006-2010年全國執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育指導(dǎo)大綱》,除研討專題外，每門課程的教學(xué)時(shí)間，平均為15個(gè)小時(shí)左右。相當(dāng)于5個(gè)學(xué)分。由于每門課程內(nèi)容不一樣，執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育施教機(jī)構(gòu)可根據(jù)課程內(nèi)容和執(zhí)業(yè)藥師實(shí)際需求適當(dāng)調(diào)整教學(xué)時(shí)數(shù)。課程體系中的研討課，系指已通過執(zhí)業(yè)藥師資格考試的9門課程，對(duì)于這些課程將不再編寫教學(xué)大綱具體內(nèi)容，只列出了研討專題。研討專題的數(shù)目，每門課程控制在5個(gè)或5個(gè)以

64、內(nèi)，32門課共有研討專題148個(gè)。研討課的教學(xué)時(shí)間，原則上每個(gè)專題為3個(gè)小時(shí)左右，可授予1個(gè)學(xué)分。,86,（六）執(zhí)業(yè)藥師的獎(jiǎng)懲,罰則對(duì)已在需由執(zhí)業(yè)藥師擔(dān)任的崗位工作，但尚未通過執(zhí)業(yè)藥師資格考試的人員，要進(jìn)行強(qiáng)化培訓(xùn)，限期達(dá)到要求。對(duì)經(jīng)過培訓(xùn)仍不能通過執(zhí)業(yè)藥師資格考試者，必須調(diào)離崗位。對(duì)執(zhí)業(yè)藥師違反本規(guī)定有關(guān)條款的，所在單位須如實(shí)上報(bào)，由藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)情況給予處分。注冊(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)執(zhí)業(yè)藥師所受處分，應(yīng)及時(shí)記錄在其《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》中

65、的備注《執(zhí)業(yè)情況記錄》欄內(nèi)。,87,罰則（續(xù)）,對(duì)涂改、偽造或以虛假和不正當(dāng)手段獲取《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》或《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》的人員，發(fā)證機(jī)構(gòu)應(yīng)收回證書，取消其執(zhí)業(yè)藥師資格，注銷注冊(cè)。并對(duì)直接責(zé)任者根據(jù)有關(guān)規(guī)定給予行政處分，直至送交有關(guān)部門追究法律責(zé)任。凡以騙取、轉(zhuǎn)讓、借用、偽造《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》、《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》和《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》等不正當(dāng)手段進(jìn)行注冊(cè)的人員，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，由執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)收繳注冊(cè)證并注銷注冊(cè)。構(gòu)成犯罪的，

66、依法追究其刑事責(zé)任。,88,獎(jiǎng)勵(lì),對(duì)在關(guān)鍵崗位工作且業(yè)績(jī)突出的執(zhí)業(yè)藥師，應(yīng)給予表彰和獎(jiǎng)勵(lì)。通過全國統(tǒng)一考試取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書的人員，單位根據(jù)工作需要要可聘任主管藥師或主管中藥師專業(yè)技術(shù)職務(wù)。,本講學(xué)習(xí)小結(jié),藥師概述（基本含義、歷史發(fā)展、分類分布、職責(zé)職能）我國藥師管理制度簡(jiǎn)介（藥師立法沿革、藥師職稱評(píng)審制度、執(zhí)業(yè)藥師資格制度和臨床藥師制度）現(xiàn)行執(zhí)業(yè)藥師資格制度（制度性質(zhì)、考試、注冊(cè)、職責(zé)和繼續(xù)教育）課外練習(xí)：比較藥師、主管藥師