haccp和食品法律法規(guī)

1、1,HACCP和食品法律法規(guī),2015.10.15,2,HACCP和食品法律法規(guī),HACCP——Hazard Analysis Critical Control Point危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)它是一個(gè)以預(yù)防食品安全危害為基礎(chǔ)的食品安全生產(chǎn)、質(zhì)量控制的保證體系，被國(guó)際權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)可為控制由食品引起的疾病最有效的方法，被世界上越來(lái)越多的國(guó)家認(rèn)為是確保食品安全的有效措施。,3,HACCP和食品法律法規(guī),第一章 食品安全與食品法律、法規(guī)

2、第二章 食品安全危害及其預(yù)防第三章 HACCP原理及實(shí)施第四章 HACCP在食品工業(yè)應(yīng)用,4,第一章 食品安全與食品法律、法規(guī),第一節(jié) 食品安全第二節(jié) 我國(guó)有關(guān)食品法律、法規(guī)第三節(jié) 其它質(zhì)量保證系統(tǒng),5,一、食品安全的定義,政治學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)中的定義* 食物安全（糧食安全） —供給保障問(wèn)題自然科學(xué)中的定義對(duì)人體健康、生命安全的影響安全本意為沒(méi)有危險(xiǎn)，不受威脅，不出事故。我們所說(shuō)的食品安全(Food Sa

3、fety)的概念為：食品應(yīng)當(dāng)無(wú)毒無(wú)害，不能對(duì)人體造成任何危害。也就是說(shuō)食品必須保證不致人患急慢性疾病或者具有潛在危險(xiǎn)。,6,食品應(yīng)具備的要素,營(yíng)養(yǎng) 安全 食欲,7,二、食品安全事件,（1）大腸桿菌O157流行事件（日本） 1996年5-8月，44個(gè)地區(qū)，7萬(wàn)例，死亡12人,大多數(shù)大腸桿菌對(duì)人體無(wú)害，但O－157大腸桿菌卻是一種危險(xiǎn)的病原。O－157是一種長(zhǎng)約千分之二毫米、寬約千分

4、之一毫米的大腸桿菌。一般寄生在牛、羊等動(dòng)物的腸道內(nèi)以及土壤和污水中，它會(huì)釋放的毒素，感染者出現(xiàn)脫水腹瀉或出血腹瀉，高燒，并引起并發(fā)癥，如尿血、腦功能障礙等。“O－157”常附在家畜的內(nèi)臟表面。,8,（2）瘋牛病事件（英國(guó)） 1985年4月 發(fā)現(xiàn)可疑病例 1986年 17例 1994年5月 13萬(wàn)頭牛患病 1996年3月20日

5、 英國(guó)政府正式承認(rèn)可傳染人，潛伏期5-15年。 焚燒400萬(wàn)頭牛，直接損失60億美元。 付農(nóng)民賠償費(fèi) 200億英鎊,9,牛海綿狀腦病，又稱瘋牛病，是一種危害牛中樞神經(jīng)系統(tǒng)的傳染性疾病。病牛腦組織呈海綿狀病變，出現(xiàn)步態(tài)不穩(wěn)、平衡失調(diào)、搔癢、煩躁不安等癥狀，在14至90天內(nèi)死亡。 醫(yī)學(xué)界對(duì)瘋牛病的病因、發(fā)病機(jī)理、流行方式還沒(méi)有統(tǒng)一的認(rèn)識(shí)，也尚未發(fā)現(xiàn)有效的診斷方法和防治措施。 食用被瘋

6、牛病污染了的牛肉、牛脊髓的人，有可能染上致命的克－雅氏癥。病人先是表現(xiàn)為焦躁不安，最終精神錯(cuò)亂而死亡。,10,瘋牛病與人的克－雅氏病的關(guān)系在歐洲已經(jīng)確定。我國(guó)每年都有克－雅氏病發(fā)生，而我國(guó)牛中是否有瘋牛病發(fā)生，是否傳染給人而發(fā)生克－雅氏病，均不清楚。,11,（3）二噁英事件（比利時(shí)） 1999年，Verkest公司 生產(chǎn)的飼料中含被二噁英污染的動(dòng)物脂肪，5000個(gè)養(yǎng)雞場(chǎng)中900個(gè)使用了Verkest公司飼料，波及——法、德、荷蘭的雞

7、、豬、牛。 幾十個(gè)國(guó)家抵制上述國(guó)的有關(guān)產(chǎn)品,12,二噁英原在自然界存量極少，含氯有機(jī)化學(xué)品（主要是塑料和農(nóng)藥）的生產(chǎn)、紙漿漂白等過(guò)程可產(chǎn)生二噁英。二噁英的生物累積效應(yīng)非常強(qiáng)，通常存在于土壤中，其中又以河川的淤泥最易累積。經(jīng)研究發(fā)現(xiàn)，綠藻、水螺、魚(yú)比較容易累積。對(duì)人類而言，二噁英的威脅主要來(lái)自于畜牧和由草料、飼料所產(chǎn)生的食物鏈，它通過(guò)此種方式，可以進(jìn)入人體。,13,,二噁英在一般環(huán)境下，氧化和水分解的速率非常低，在環(huán)境中有相當(dāng)長(zhǎng)的持久性

8、。如果人體受到污染將極難分解排出，只有減少攝入量，才能避免累積效應(yīng)。,14,二噁英是一種劇毒物質(zhì)，這種有毒物質(zhì)致死率極高，是氰化鈉的130倍、氰化鉀的300倍、砒霜的900倍。二噁英可以被人的胃腸道吸收，然后在肝臟、脂肪、皮膚或肌肉中蓄積，對(duì)人體有很強(qiáng)的致癌和致畸作用，并可引起嚴(yán)重的皮膚病和傷及胎兒，因此世界衛(wèi)生組織國(guó)際癌癥研究中心將其列入一級(jí)致癌物名單。,15,(4)氯丙醇,氯丙醇是繼二噁英之后食品污染領(lǐng)域又一熱點(diǎn)問(wèn)題。氯丙醇是一種毒

9、性致癌物。早在20世紀(jì)70年代，人們就發(fā)現(xiàn)氯丙醇能夠使精子減少和精子活性減低，并有抑制雄性激素生成的作用，使生殖能力減弱，甚至有人試圖將其作為男性避孕藥開(kāi)發(fā)。因此，氯丙醇不僅具有致癌性，而且具有雄激素干擾物活性。,16,食品中氯丙醇的污染最初是在酸水解蛋白中發(fā)現(xiàn)的，特別是存在于以酸水解蛋白為原料的調(diào)味品中。我國(guó)保健食品和嬰兒食品不少采用酸水解蛋白為原料。,17,2001年6月19日，英國(guó)食物標(biāo)準(zhǔn)管理署呼吁消費(fèi)者，避免食用包括蠔油、老抽、

10、生抽王在內(nèi)的22種華人家庭常用的醬油或調(diào)味品。該署在2001年的一個(gè)調(diào)查中，發(fā)現(xiàn)在100種產(chǎn)自泰國(guó)、中國(guó)、香港、新加坡等地的調(diào)味品當(dāng)中，22種產(chǎn)品所含的“3－氯丙醇（3－MCPD）”遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)歐洲委員會(huì)允許的上限。而在這22種調(diào)味品當(dāng)中，又有2/3含有另一種致癌物質(zhì)“1,3二氯丙醇（1,3－DCP）”。,18,（5）甲肝流行（上海） 1988年，毛蚶，患者31萬(wàn)例，死亡47人（6）禽流感（香港） 1997

11、年12月，影響我國(guó)禽類產(chǎn)品出口（7）口蹄疫 （歐洲),19,我國(guó)是一個(gè)發(fā)展中國(guó)家，先進(jìn)的食品生產(chǎn)方式和較落后的食品生產(chǎn)方式并存，過(guò)去我們把較多的精力用在對(duì)較落后方式的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的監(jiān)督管理上，而一系列國(guó)際上的食品污染事故說(shuō)明，無(wú)論先進(jìn)的生產(chǎn)方式還是落后的生產(chǎn)方式，都存在造成食品不安全的危險(xiǎn)因素，但各自特點(diǎn)不同。而且食品不安全因素貫穿于食品生產(chǎn)的全過(guò)程，越是在起始階段，所造成的危害越大 。,20,毒火腿回收油松香拔毛,21,近20年

12、來(lái)，食源性疾病流行病學(xué)特點(diǎn)發(fā)生了許多顯著變化，這些變化不僅與食物來(lái)源及供應(yīng)方式有關(guān)，且與人們生活方式、飲食習(xí)慣聯(lián)系緊密。,22,三、食源性疾病廣泛發(fā)生的原因 食源性疾病的發(fā)生有許多原因。包括國(guó)際的旅行和貿(mào)易的增加、人群情況和行為的改變以及食物制造體系中微生物的適應(yīng)和變化。1）食物供給的全球化：2）無(wú)意將病原體傳入新地域：1991年由于一艘貨船排出受污染的壓倉(cāng)水，將霍亂弧菌引入美國(guó)南部海岸的海水中。,23,3）旅行者、難民和移

13、民抵埠時(shí)暴露于新的食源性危險(xiǎn)：國(guó)際的旅行者有可能感染到一些在其本國(guó)是少見(jiàn)的食源性病原體。4）微生物的改變：微生物種群的改變可導(dǎo)致產(chǎn)生新的病原體、舊病原體新的高毒株的形成、耐藥性的出現(xiàn)，導(dǎo)致疾病更難治療或病原體在不利環(huán)境中生存力的改變。,24,5）人群的改變：由于老齡化、營(yíng)養(yǎng)不良、艾滋病病毒感染和其他的潛在的健康情況，全球高度易感人數(shù)不斷增加。 年齡是食源性疾病易感性的一個(gè)重要的因素，因?yàn)楦啐g人群不能產(chǎn)生或部分失去抗感染的能力，特別

14、是老年人，食源性感染很可能侵入其血循環(huán)而引起高死亡率。免疫系統(tǒng)受損的人群暴露于低劑量食源性病原體時(shí)也可能會(huì)受到感染，而這種暴露健康人不會(huì)出現(xiàn)不良反應(yīng)。在發(fā)展中國(guó)家，由于人們的營(yíng)養(yǎng)狀況差而導(dǎo)致的免疫力下降，特別是嬰兒和孩子食源性感染的易感性更高。,25,6）生活方式的改變：,大量人群外出并在餐館、飲食店、快餐外賣和街邊食檔用餐。許多國(guó)家飲食服務(wù)業(yè)的迅速發(fā)展而無(wú)與之匹配的有效的食品安全教育和監(jiān)管。不衛(wèi)生的食品烹制為食源性病原體污染、生長(zhǎng)或生

15、存提供了大量的機(jī)會(huì)。,26,7）環(huán)境污染加劇 工農(nóng)業(yè)生產(chǎn)排放到環(huán)境中的有毒化學(xué)物質(zhì)有可能進(jìn)入人類的食物鏈。已從人體組織尤其是脂肪組織中檢出農(nóng)藥便是一例。由于人口增長(zhǎng)的壓力，今后數(shù)十年農(nóng)用化學(xué)品的使用量和工業(yè)廢棄物的排放量可能增加。,27,四、食品安全控制方法1. 發(fā)展歷史(1) 遠(yuǎn)古時(shí)代——火烤食物(2) 古代——干燥、煙熏、地窖（低溫） (3) 幾千年前——發(fā)酵、腌制(4) 巴士德時(shí)代及以后——巴

16、士德殺菌法、罐頭和 冰箱的利用(5) 近代——防腐劑、保鮮劑(6) 現(xiàn)代控制體系——GMP 、 ISO系統(tǒng) 、 HACCP,28,食品安全現(xiàn)代控制體系,（1）GMP—良好生產(chǎn)規(guī)范（2）HACCP—危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)（3）SSOP—衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范（4）IS09000族國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),29,第二節(jié) 我國(guó)相關(guān)食品法律法規(guī)和食品安全認(rèn)定體

17、系,保證食品安全是中國(guó)食品工業(yè)的一項(xiàng)緊迫任務(wù)我國(guó)食品安全性的現(xiàn)狀 ——教育不夠普及，食品安全意識(shí)不強(qiáng) ——財(cái)政投入不夠 ——法規(guī)不健全、執(zhí)行不嚴(yán)、監(jiān)管不力 ——檢測(cè)技術(shù)落后 ——國(guó)際公認(rèn)的保證控制體系沒(méi)有得到廣泛地 推廣 ——相關(guān)的研究力量較薄弱,30,食品安全性與我國(guó)加入WTO后的食品工業(yè)及市場(chǎng),——食品安全性是二十一世紀(jì)食品消費(fèi)者關(guān)注的首要問(wèn)題——確保食品安全是我國(guó)食品工業(yè)的產(chǎn)品打入

18、國(guó)際市場(chǎng)的 必要條件——確保進(jìn)口食品的安全性，是我國(guó)政府和有關(guān)部門(mén)為了維護(hù)我國(guó)消費(fèi)者權(quán)益的應(yīng)盡義務(wù) ——推廣和采用HACCP等先進(jìn)的食品安全控制系統(tǒng)是確保我國(guó)食品安全的十分有效措施,31,與國(guó)際水平的差距 1）對(duì)我國(guó)食品中的許多污染情況“家底不清”。 我國(guó)食品中農(nóng)藥和獸藥殘留以及生物毒素等的污染狀況尚缺乏系統(tǒng)監(jiān)測(cè)資料，一些對(duì)健康危害大而貿(mào)易中又十分敏感的污染物，如二噁英及其類似物（包括多氯聯(lián)苯）、氯丙醇和某些真菌毒

19、素的污染狀況及對(duì)健康的影響尚不清楚。,32,2）我國(guó)的食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)體系與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)相比尚有較大差距。我國(guó)的國(guó)家食品安全管理體系、法規(guī)建設(shè)、監(jiān)督水平以及食品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)者的規(guī)模和素質(zhì)和全社會(huì)的消費(fèi)觀念等都存在不少不足之處。,33,一、我國(guó)主要的食品安全認(rèn)定體系,隨著對(duì)餐桌安全的重視，人們?cè)谫?gòu)買食品時(shí)也逐漸挑選經(jīng)過(guò)有關(guān)部門(mén)認(rèn)定的商品。目前市場(chǎng)上的“有機(jī)農(nóng)產(chǎn)品”、“綠色食品”、“無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品”、“ＱＳ”標(biāo)志等，是由不同部門(mén)針對(duì)食品安全設(shè)置的不同認(rèn)

20、定標(biāo)準(zhǔn)。,34,1、綠色食品： 指遵循可持續(xù)發(fā)展原則，按照特定的生產(chǎn)方式生產(chǎn)，經(jīng)專門(mén)機(jī)構(gòu)認(rèn)定、允許使用綠色食品標(biāo)志的無(wú)污染的安全、優(yōu)質(zhì)、營(yíng)養(yǎng)類食品；標(biāo)志的使用期為3年，分為A級(jí)和AA級(jí)，由農(nóng)墾部門(mén)評(píng)定。,35,,2、無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品由農(nóng)業(yè)部門(mén)認(rèn)證，其標(biāo)志的使用期為３年，廣義的無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品包括有機(jī)農(nóng)產(chǎn)品、自然食品、生態(tài)食品、綠色食品、無(wú)污染食品等。 這類產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中允許限量、限品種、限時(shí)間地使用人工合成的安全的化學(xué)農(nóng)

21、藥、獸藥、肥料、飼料添加劑等，它符合國(guó)家食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，但比綠色食品標(biāo)準(zhǔn)要寬。無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品是保證人們對(duì)食品質(zhì)量安全最基本的需要，是最基本的市場(chǎng)準(zhǔn)入條件。,36,3、有機(jī)農(nóng)產(chǎn)品 是指根據(jù)有機(jī)農(nóng)業(yè)原則和有機(jī)農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)、加工標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)出來(lái)的，經(jīng)過(guò)有機(jī)農(nóng)產(chǎn)品頒證組織頒發(fā)證書(shū)的一切農(nóng)產(chǎn)品。有機(jī)農(nóng)業(yè)是一種完全不用或基本不用人工合成的化肥、農(nóng)藥和飼料添加劑的生產(chǎn)體系。它是由質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)認(rèn)證、管理的。,37,總體上講，無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品、綠色食品和有

22、機(jī)食品既有聯(lián)系，又有區(qū)別。三者都屬于安全農(nóng)產(chǎn)品范疇，是農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全工作的重要內(nèi)容。 無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品突出安全因素控制，綠色食品既突出安全因素控制，又強(qiáng)調(diào)產(chǎn)品優(yōu)質(zhì)與營(yíng)養(yǎng)。無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品是綠色食品發(fā)展的基礎(chǔ)，綠色食品是在無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品基礎(chǔ)上的進(jìn)一步提高。 有機(jī)食品注重對(duì)影響生態(tài)環(huán)境因素的控制。三者相互銜接，互為補(bǔ)充，各有側(cè)重，共同發(fā)展。,38,QS制度： 即食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入制度 是國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局在2002

23、年 推出的，凡進(jìn)入該制度范圍內(nèi)的食品的 有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)要拿到食品生產(chǎn)許可證， 并在銷售單上貼上QS(質(zhì)量安全)標(biāo)志 才允許進(jìn)入市場(chǎng)銷售。,39,國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局已完成米、面、油、醬油、醋、肉制品、乳制品、飲料、調(diào)味品、方便面、餅干、罐頭、冷凍飲品、速凍面米和膨化食品等18類食品的質(zhì)量安全審查工作，并向通過(guò)審查的生產(chǎn)企業(yè)發(fā)放食品生產(chǎn)許可證。凡是沒(méi)有取得許可證仍然從事生產(chǎn)銷售的企業(yè)將受

24、到嚴(yán)厲查處。 購(gòu)買上述食品時(shí)，要注意包裝上是否加?。ㄙN）有食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入標(biāo)志（即“QS”標(biāo)志）。,40,目前全國(guó)約有大大小小6萬(wàn)余家企業(yè)從事米、面、油、醬油、醋5類食品的生產(chǎn)加工，其中近80％是家庭作坊式的小企業(yè)，約64％不具備保證產(chǎn)品質(zhì)量的基本生產(chǎn)條件，相當(dāng)數(shù)量的企業(yè)不具備產(chǎn)品檢驗(yàn)?zāi)芰?，存在著?yán)重的質(zhì)量安全隱患。,41,國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局計(jì)劃用3到5年時(shí)間使我國(guó)的食品質(zhì)量安全保障程度得到較大幅度的提高。,42,二、我國(guó)的

25、食品衛(wèi)生監(jiān)督管理體系和法律法規(guī),新中國(guó)建立50多年來(lái)，我國(guó)的食品衛(wèi)生監(jiān)督管理從最初的單項(xiàng)條例、辦法，到1982年制定頒布《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法（試行）》，再到1995年實(shí)施的《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》（以下簡(jiǎn)稱《食品衛(wèi)生法》），我國(guó)的食品衛(wèi)生監(jiān)督管理已形成了較為完善的體系，標(biāo)志著食品衛(wèi)生監(jiān)督管理工作進(jìn)入了一個(gè)新的階段。,43,中國(guó)食品法律法規(guī)列表,成品油市場(chǎng)管理暫行辦法    進(jìn)境水果檢驗(yàn)

26、檢疫監(jiān)督管理辦法    餐飲業(yè)和集體用餐配送單位衛(wèi)生規(guī)范    國(guó)家“學(xué)生飲用奶計(jì)劃”暫行管理辦法    保健食品注冊(cè)管理辦法（試行）》    食鹽加碘消除碘缺乏危害管理?xiàng)l例    食品包裝用原紙衛(wèi)生管理辦法 

27、0;  食品用橡膠制品衛(wèi)生管理辦法    食用氫化油及其制品衛(wèi)生管理辦法,44,中國(guó)食品法律法規(guī)列表,茶葉衛(wèi)生管理辦法    蜂蜜衛(wèi)生管理辦法    食品用塑料制品及原材料衛(wèi)生管理辦法    食品容器內(nèi)壁涂料衛(wèi)生管理辦法  

28、60; 糧食衛(wèi)生管理辦法    搪瓷食具容器衛(wèi)生管理辦法    食品罐頭內(nèi)壁環(huán)氧酚醛涂料衛(wèi)生管理辦法    鋁制食具容器衛(wèi)生管理辦法    陶瓷食具容器衛(wèi)生管理辦法    糖果衛(wèi)生管理辦法,45,中國(guó)食品法律法規(guī)列表,食

29、糖衛(wèi)生管理辦法  新資源食品衛(wèi)生管理辦法    學(xué)生集體用餐衛(wèi)生監(jiān)督辦法    輻照食品衛(wèi)生管理辦法    食品衛(wèi)生監(jiān)督程序    防止黃曲霉毒素污染食品衛(wèi)生管理辦法    肉與肉制品衛(wèi)生管理辦法 &#

30、160;  冷飲食品衛(wèi)生管理辦法,46,中國(guó)食品法律法規(guī)列表,食用植物油衛(wèi)生管理辦法    酒類衛(wèi)生管理辦法    豆制品醬腌菜衛(wèi)生管理辦法    調(diào)味品衛(wèi)生管理辦法    水產(chǎn)品衛(wèi)生管理辦法    轉(zhuǎn)基因食品

31、衛(wèi)生管理辦法    餐飲業(yè)食品衛(wèi)生管理辦法    食物中毒事故處理辦法    禁止食品加藥衛(wèi)生管理辦法,47,中國(guó)食品法律法規(guī)列表,食品添加劑衛(wèi)生管理辦法    高檢關(guān)于辦理非法經(jīng)營(yíng)食鹽刑事案件法律的解釋    食鹽專營(yíng)辦法&#

32、160;   保健食品廣告審查暫行規(guī)定  進(jìn)口酒類國(guó)內(nèi)市場(chǎng)管理辦法    保健食品注冊(cè)管理辦法(試行)    食品安全監(jiān)管信息發(fā)布暫行管理辦法    工商行政管理所食品安全監(jiān)督管理工作規(guī)范    散裝食品衛(wèi)生管理規(guī)范

33、中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法,48,食品衛(wèi)生監(jiān)督管理是由《食品衛(wèi)生法》設(shè)定的，包括食品衛(wèi)生監(jiān)督和食品衛(wèi)生管理兩部分含義。,,中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法,49,（一）食品衛(wèi)生監(jiān)督食品衛(wèi)生監(jiān)督是指政府衛(wèi)生行政部門(mén)為保護(hù)消費(fèi)者的健康，根據(jù)《食品衛(wèi)生法》的規(guī)定，對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)實(shí)施強(qiáng)制性衛(wèi)生行政管理，督促檢查食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者執(zhí)行食品衛(wèi)生法律、法規(guī)和規(guī)章的情況，并對(duì)其違法行為追究行政法律責(zé)任的過(guò)程。具有強(qiáng)制性、規(guī)范性、權(quán)威性、技術(shù)性和普遍性等特點(diǎn)。

34、監(jiān)督者與被監(jiān)督者是一種食品衛(wèi)生行政法律關(guān)系。,50,食品衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容,根據(jù)《食品衛(wèi)生法》第三十三條規(guī)定，縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)行使的食品衛(wèi)生監(jiān)督職責(zé)共有八項(xiàng)，這種職權(quán)的行使不受干預(yù)而獨(dú)立進(jìn)行，受法律保護(hù)。,51,1．進(jìn)行食品衛(wèi)生監(jiān)測(cè)、檢驗(yàn)和技術(shù)指導(dǎo) 2．協(xié)助培訓(xùn)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)人員，監(jiān)督食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)人員的健康檢查 3．宣傳食品衛(wèi)生、營(yíng)養(yǎng)知識(shí)，進(jìn)行食品衛(wèi)生評(píng)價(jià)，公布食品衛(wèi)生情況 4．對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的新建、擴(kuò)建、改建工程的選

35、址和設(shè)計(jì)進(jìn)行衛(wèi)生審查，并參加工程驗(yàn)收,52,5．對(duì)食物中毒和食品污染事故進(jìn)行調(diào)查，并采取控制措施 6．進(jìn)行巡回監(jiān)督檢查 7．對(duì)違反《食品衛(wèi)生法》的行為追查責(zé)任，依法進(jìn)行行政處罰 8．負(fù)責(zé)其他食品衛(wèi)生監(jiān)督事項(xiàng),53,（二）食品衛(wèi)生管理食品衛(wèi)生管理是指政府的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理部門(mén)和食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者根據(jù)《食品衛(wèi)生法》的規(guī)定，對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)進(jìn)行管理的過(guò)程，即貫徹執(zhí)行食品衛(wèi)生法律、法規(guī)和規(guī)章的全過(guò)程。,54,（二）食品衛(wèi)生管理內(nèi)容,為確保

36、食品安全，廣義上食品衛(wèi)生管理還應(yīng)包括對(duì)種植業(yè)和養(yǎng)殖業(yè)生產(chǎn)過(guò)程中的管理，即“從農(nóng)田到餐桌（食用）”全過(guò)程的食品衛(wèi)生安全管理。它需要全社會(huì)共同參與，是從源頭上保障食品衛(wèi)生安全的措施。食品衛(wèi)生管理的內(nèi)容主要有包括如下幾個(gè)方面。,55,1．加強(qiáng)各級(jí)政府對(duì)食品衛(wèi)生的管理工作 2．加強(qiáng)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)內(nèi)部的管理 3．履行法律規(guī)定的各項(xiàng)管理義務(wù),56,（1）生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品必須是無(wú)毒、無(wú)害的，符合應(yīng)當(dāng)有的營(yíng)養(yǎng)要求，具有相應(yīng)的色、香、味、形等感官性狀

37、。 （2）生產(chǎn)專供嬰幼兒食用的主、輔食品，必須符合國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)制定的營(yíng)養(yǎng)、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。（3）食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程必須符合法定的衛(wèi)生要求。（4）禁止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)違反法律規(guī)定的食品?！妒称沸l(wèi)生法》第九條規(guī)定了十二種禁止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品。,57,（5）從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，必須取得衛(wèi)生許可證后方可向工商行政管理部門(mén)申請(qǐng)登記。食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)人員必須經(jīng)健康檢查，取得健康證后才可參加工作，而且每年還必須進(jìn)行一次健康檢查。（6）食品中不得加入藥物。

38、（7）食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者采購(gòu)食品及其原料，必須按照省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的范圍和種類索取檢驗(yàn)合格證或者化驗(yàn)單，銷售者應(yīng)當(dāng)保證提供。,58,（8）定型包裝食品、食品添加劑的包裝標(biāo)識(shí)或者產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)，必須符合規(guī)定的要求，不得有夸大或者虛假的宣傳內(nèi)容。（9）食品、食品添加劑、食品容器、包裝材料和食品用工具、設(shè)備（包括進(jìn)口的），均必須符合我國(guó)國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和管理辦法的規(guī)定等。,59,第三節(jié) 其它質(zhì)量保證系統(tǒng),一、良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）二、衛(wèi)生

39、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范（SSOP）三、IS09000族國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),60,一、食品良好生產(chǎn)規(guī)范（good manufacturing practice，GMP）,GMP要求食品生產(chǎn)企業(yè)具備合理的生產(chǎn)過(guò)程、良好的生產(chǎn)設(shè)備、正確的生產(chǎn)知識(shí)和嚴(yán)格的操作規(guī)范，以及完善的質(zhì)量控制與管理體系和嚴(yán)格的檢測(cè)系統(tǒng)，確保終產(chǎn)品的質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。,61,一、食品良好生產(chǎn)規(guī)范,GMP要求從原料接受直到成品出廠的整個(gè)過(guò)程中，進(jìn)行完善的質(zhì)量控制和管理，防止出現(xiàn)質(zhì)量低劣的產(chǎn)品，

40、保證產(chǎn)品的質(zhì)量。GMP的特點(diǎn)是以科學(xué)為基礎(chǔ)，將各項(xiàng)技術(shù)性標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定得非常具體。實(shí)踐證明，GMP是保證生產(chǎn)出高質(zhì)量產(chǎn)品的有效工具。聯(lián)合國(guó)食品法典委員會(huì)（CAC）將GMP作為實(shí)施HACCP體系的必備程序之一。,62,一、食品良好生產(chǎn)規(guī)范,GMP的概念起源于美國(guó)。1963年，美國(guó)食品和藥品管理局(FDA）頒布了世界上第一部藥品生產(chǎn)管理規(guī)范，即藥品GMP。 藥品GMP于1964年在美國(guó)開(kāi)始實(shí)施，并很快被國(guó)際社會(huì)接受。世界衛(wèi)生組織(WHO

41、）曾于1969年號(hào)召各成員國(guó)制定藥品GMP。日本厚生省藥務(wù)局于1974年公布了日本的藥品GMP。我國(guó)衛(wèi)生部于1988年頒發(fā)了中國(guó)的藥品GMP。,63,1．GMP的主要內(nèi)容及重點(diǎn),GMP是一種具體的食品質(zhì)量保證體系，其要求食品工廠在制造、包裝及貯運(yùn)食品等過(guò)程的有關(guān)人員以及建筑、設(shè)施、設(shè)備等的設(shè)置，衛(wèi)生制造過(guò)程、產(chǎn)品質(zhì)量等管理均能符合良好生產(chǎn)規(guī)范，防止食品在不衛(wèi)生條件或可能引起污染及品質(zhì)變壞的環(huán)境下生產(chǎn)，減少生產(chǎn)事故的發(fā)生，確保食品安全

42、衛(wèi)生和品質(zhì)穩(wěn)定。,64,1．GMP的主要內(nèi)容及重點(diǎn),GMP的重點(diǎn)：確認(rèn)食品生產(chǎn)過(guò)程安全性；防止異物、毒物、微生物污染食品；有雙重檢驗(yàn)制度，防止出現(xiàn)人為的損失；標(biāo)簽的管理，生產(chǎn)記錄、報(bào)告的存檔以及建立完善的管理制度。自美國(guó)之后，世界不少國(guó)家和地區(qū)，如日本、加拿大、新加坡、德國(guó)、澳大利亞、臺(tái)灣等都曾積極推行食品的GMP。,65,2.各國(guó)的食品GMP,美國(guó)在食品(imp的執(zhí)行和實(shí)施方面做了大量的工作，1996年版的美國(guó)CGMP第11

43、0節(jié)內(nèi)容包括：定義、現(xiàn)行良好生產(chǎn)規(guī)范、人員、廠房及地面、衛(wèi)生操作、衛(wèi)生設(shè)施和設(shè)備維護(hù)、生產(chǎn)過(guò)程及控制、倉(cāng)庫(kù)與運(yùn)銷、食品中天然的或不可避免的危害控制等。,66,2.各國(guó)的食品GMP,除了上述基本準(zhǔn)則外，美國(guó)尚制定有各類食品的GMP，如：熏魚(yú)的GMP(part 112）低酸性罐頭食品的GMP(part 113）酸性食品的GMP(part 114）凍結(jié)原蝦（經(jīng)處理）的GMP（part 123）瓶裝飲用水的加工與罐裝的GMP(part

44、 129）輻照食品的GMP(part 179）,67,2.各國(guó)的食品GMP,日本管理食品的行政部門(mén)較多，有厚生省、農(nóng)林水產(chǎn)省、公平交易委員會(huì)等，主要為前兩者。厚生省主管食品衛(wèi)生，依食品衛(wèi)生法實(shí)施監(jiān)督指導(dǎo)。1975年，厚生省參照美國(guó)食品GMP制定了食品的衛(wèi)生規(guī)范，但在執(zhí)行上僅起到技術(shù)性行政指導(dǎo)作用，在法律上不具約束力，僅作為推動(dòng)企業(yè)自身管理的技術(shù)指引。,68,2.各國(guó)的食品GMP,而農(nóng)林水產(chǎn)省主管食品品質(zhì)， 依照“農(nóng)林產(chǎn)品規(guī)格化與質(zhì)量

45、指示合格化”（又稱JAS制度）進(jìn)行管理，它包括JAS規(guī)格制度與質(zhì)量指示基準(zhǔn)制度兩種。前者屬自愿性，后者則具有強(qiáng)制性質(zhì)。對(duì)日常生活用品存在有安全性問(wèn)題的產(chǎn)品，日本實(shí)行安全認(rèn)證制度。,69,2.各國(guó)的食品GMP,加拿大政府也在食品工業(yè)界大力推廣GMP，但是，加拿大的食品GMP既包含政府制定的有關(guān)食品控制法規(guī)，也包含企業(yè)自身管理章程，其GMP含義不同。具體有3種實(shí)施情況：①生產(chǎn)企業(yè)必須遵守政府系列法規(guī)中的GMP ;②鼓勵(lì)生產(chǎn)企業(yè)自覺(jué)遵守政

46、府出版發(fā)行的GMP工業(yè)企業(yè)操作規(guī)程；③為有利于出口以及與國(guó)際同步而執(zhí)行的由國(guó)際組織制定的GMP。 加拿大衛(wèi)生部(HPB)按照《食品和藥物法》制定了《食品良好制造法規(guī)》(GMRF),其描述了加拿大食品加工企業(yè)最低健康與安全標(biāo)準(zhǔn)。農(nóng)業(yè)部建立了食品安全促進(jìn)計(jì)劃(FSEP )，旨在確保所有加工的農(nóng)產(chǎn)品以及這些產(chǎn)品的加工條件是安全衛(wèi)生的。,70,2.各國(guó)的食品GMP,歐盟對(duì)食品生產(chǎn)、進(jìn)口和投放市場(chǎng)的衛(wèi)生規(guī)范與要求包括以下六類：

47、(1)對(duì)疾病實(shí)施控制的規(guī)定； (2)對(duì)農(nóng)藥殘留、獸藥殘留實(shí)施控制的規(guī)定； (3)對(duì)食品生產(chǎn)、投放市場(chǎng)的衛(wèi)生規(guī)定； (4)對(duì)檢驗(yàn)實(shí)施控制的規(guī)定； (5)對(duì)第三國(guó)食品準(zhǔn)人的控制規(guī)定； (6）對(duì)出口國(guó)當(dāng)局衛(wèi)生證書(shū)的規(guī)定。,71,2.各國(guó)的食品GMP,中國(guó)食品企業(yè)的衛(wèi)生規(guī)范和GMP 我國(guó)食品企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范的制定工作起步于80年代中期，從1988年起，先后頒布了 19個(gè)食品企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范。,72,2.各國(guó)

48、的食品GMP,我國(guó)已頒布的部分食品企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范1．食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范GB14881－19942．罐頭廠衛(wèi)生規(guī)范GB8950－19883．白酒廠衛(wèi)生規(guī)范GB8951．19884．啤酒廠衛(wèi)生規(guī)范GB8952－19885．醬油廠衛(wèi)生規(guī)范GB8953．19886．食醋廠衛(wèi)生規(guī)范GB8954－19887．食用植物油廠衛(wèi)生規(guī)范GB8955－1988,73,這些衛(wèi)生規(guī)范制定的目的主要是針對(duì)我國(guó)大多數(shù)食品企業(yè)衛(wèi)生條件和衛(wèi)生管理比較落后的

49、現(xiàn)狀，重點(diǎn)規(guī)定廠房、設(shè)備、設(shè)施的衛(wèi)生要求和企業(yè)的自身衛(wèi)生管理等內(nèi)容，借以促進(jìn)我國(guó)食品企業(yè)衛(wèi)生狀況的改善。,2.各國(guó)的食品GMP,74,這些規(guī)范制訂的指導(dǎo)思想與GMP的原則類似，即將保證食品質(zhì)量的重點(diǎn)放在成品出廠前的各個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)上，而不僅僅著眼于終產(chǎn)品上，針對(duì)食品生產(chǎn)全過(guò)程提出相應(yīng)技術(shù)要求和質(zhì)量控制措施，以確保終產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量合格。衛(wèi)生規(guī)范與GMP的不同之處是它主要圍繞預(yù)防和控制各種有害因素對(duì)食品的污染，保證產(chǎn)品衛(wèi)生安全這一目的相應(yīng)要求而制

50、訂的，對(duì)保證產(chǎn)品營(yíng)養(yǎng)價(jià)值、功效成分以及色、香、味等感官性狀未作出相應(yīng)的品質(zhì)管理要求。,2.各國(guó)的食品GMP,75,鑒于制定我國(guó)食品企業(yè)GMP的時(shí)機(jī)已經(jīng)成熟，考慮到與國(guó)際接軌的需要，衛(wèi)生部制定并發(fā)布了《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB17404－1998）和《膨化食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB17404－1998），這是我國(guó)首批頒布的GMP標(biāo)準(zhǔn)。,2.各國(guó)的食品GMP,76,上述兩部GMP與以往的“衛(wèi)生規(guī)范”相比較，最突出的特點(diǎn)是增加了品質(zhì)管理的內(nèi)

51、容。在生產(chǎn)過(guò)程的要求中，對(duì)重點(diǎn)環(huán)節(jié)制訂了具體的量化質(zhì)量控制指標(biāo)。,2.各國(guó)的食品GMP,77,除強(qiáng)調(diào)控制污染措施外，還提出保證其營(yíng)養(yǎng)和功效成分在加工過(guò)程中不損失。不破壞、不轉(zhuǎn)化，確保其在終產(chǎn)品中的質(zhì)量和含量的要求。此外還規(guī)定了生產(chǎn)和管理記錄的處理、成品售后意見(jiàn)處理、成品回收、建立產(chǎn)品檔案等新的管理內(nèi)容。,2.各國(guó)的食品GMP,78,3. GMP的類別 GMP大致可分為三種類型： 1．由國(guó)家政府機(jī)構(gòu)頒布的GMP美國(guó)FD

52、A制定的低酸性罐頭GMP，我國(guó)的（保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》。 2．行業(yè)組織制定的GMP這類GMP可作為同類食品企業(yè)共同參照、自愿遵守的管理規(guī)范。 3 ．食品企業(yè)自訂的GMP為企業(yè)內(nèi)部管理的規(guī)范。,79,從GMP的法律效力來(lái)看，又可分為強(qiáng)制性GMP和指導(dǎo)性（或推薦性）GMP。1. 強(qiáng)制性GMP是指食品生產(chǎn)企業(yè)必需遵守的法律規(guī)定，由國(guó)家或有關(guān)政府部門(mén)頒布并監(jiān)督實(shí)施。2. 指導(dǎo)性（或推薦性）GMP由國(guó)家有關(guān)

53、政府部門(mén)或行業(yè)組織、協(xié)會(huì)等制定并推薦給食品企業(yè)參照?qǐng)?zhí)行，但遵循自愿遵守的原則，不執(zhí)行不屬違法。,3. GMP的類別,80,3. GMP的類別,GMP在確保食品安全性方面是一種重要的保證措施。GMP強(qiáng)調(diào)食品生產(chǎn)過(guò)程（包括生產(chǎn)環(huán)境）和貯運(yùn)過(guò)程的品質(zhì)控制，盡量將可能發(fā)生的危害從規(guī)章制度上加以嚴(yán)格控制?？梢哉f(shuō)，GMP是執(zhí)行HACCP的基礎(chǔ)。,81,二、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范（SSOP ),衛(wèi)生控制程序（Sanitation Control Proc

54、edure，SCP) 衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范(Sanitation Standard Operating Procedure, SSOP ) 實(shí)際上是GMP中最關(guān)鍵的基本衛(wèi)生條件，也是在食品生產(chǎn)中實(shí)現(xiàn)GMP全面目標(biāo)的衛(wèi)生生產(chǎn)規(guī)范。1996年美國(guó)農(nóng)業(yè)部FSIS發(fā)布的法規(guī)中，要求肉禽產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)在執(zhí)行HACCP時(shí)，發(fā)展和執(zhí)行SSOP，即把執(zhí)行衛(wèi)生操作規(guī)范作為改善其產(chǎn)品安全、執(zhí)行HACCP的主要前提。,82,二、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范（SSOP )

55、,SSOP強(qiáng)調(diào)食品生產(chǎn)車間、環(huán)境、人員及與食品接觸的器具、設(shè)備中可能存在的危害的預(yù)防以及清洗（潔）的措施。SSOP與HACCP的執(zhí)行有密切的關(guān)聯(lián)，HACCP體系是建立在牢固地遵守現(xiàn)行的GMP和可接受的SSOP的基礎(chǔ)上。,83,二、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范（SSOP ),我國(guó)食品衛(wèi)生法及對(duì)各類型食品工廠的衛(wèi)生規(guī)范都有類似國(guó)外SSOP和GMP的相關(guān)內(nèi)容如：《食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB14881-1994）《罐頭廠衛(wèi)生規(guī)范》（GB8956-1

56、988）《糕點(diǎn)廠衛(wèi)生規(guī)范》（GB8957-1988）屬于我國(guó)食品生產(chǎn)的SSOP，也是國(guó)內(nèi)執(zhí)行HACCP體系的基本措施。,84,二、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范（SSOP ),FDA將執(zhí)法檢查和消費(fèi)者投訴中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題總結(jié)成有關(guān)衛(wèi)生的8個(gè)方面，作為8個(gè)關(guān)鍵衛(wèi)生條件： (1)與食品接觸或與食品接觸物表面接觸的水（冰）的安全； (2）與食品接觸的表面（包括設(shè)備、手套、工作服）的清潔度； (3)防止發(fā)生交叉污染； (4）手

57、的清洗與消毒間，廁所設(shè)施的維護(hù)與衛(wèi)生保持； (5)防止食品被污染物污染； (6)有毒化學(xué)物質(zhì)的標(biāo)記、儲(chǔ)存和使用； (7)雇員的健康與衛(wèi)生控制； (8)蟲(chóng)害的防治。,85,二、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范（SSOP ),FDA要求每個(gè)食品企業(yè)應(yīng)針對(duì)各產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)境制定并實(shí)施書(shū)面SSOP計(jì)劃或類似文件。一般來(lái)說(shuō)，SSOP計(jì)劃應(yīng)該涵蓋下述內(nèi)容： (1)企業(yè)使用的衛(wèi)生程序； (2)衛(wèi)生程序計(jì)劃表； (3

58、)提供支持日常監(jiān)測(cè)計(jì)劃的基礎(chǔ)； (4)確保及時(shí)采取糾正措施的計(jì)劃； (5)如何分析、確認(rèn)問(wèn)題發(fā)生的趨勢(shì)，并防止其再次發(fā)生； (6)如何確保企業(yè)內(nèi)每個(gè)人都理解衛(wèi)生的重要性； (7)員工連續(xù)培訓(xùn)的內(nèi)容； (8)向買方和檢查人員的承諾； (9)提高企業(yè)內(nèi)衛(wèi)生操作和狀況的方法。,86,二、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范（SSOP ),盡管SSOP與GMP的概念相近，但它們分別詳細(xì)描述了為確保衛(wèi)生條件而必須開(kāi)展

59、的一系列不同活動(dòng)。因此，就管理方面而言，GMP指導(dǎo)SSOP的開(kāi)展。GMP是政府制定的、強(qiáng)制性實(shí)施的法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)，而SSOP是企業(yè)根據(jù)GMP要求和企業(yè)的具體情況自己編寫(xiě)的，因此，沒(méi)有統(tǒng)一的文本格式，關(guān)鍵是易于使用和遵守。,87,二、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范（SSOP ),HACCP和SCP監(jiān)控內(nèi)容的一般原則是：與產(chǎn)品或其加工過(guò)程中某個(gè)加工步驟有關(guān)的危害由HACCP控制，與加工環(huán)境或人員有關(guān)的危害由SCP控制。如果某一危害由SCP控制而不是由H

60、ACCP控制，并不意味著降低了控制該危害的重要性，只不過(guò)是因?yàn)镾CP是控制該危害的最佳方法。,88,二、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范（SSOP ),有時(shí)，需要同時(shí)利用HACCP和SCP共同控制某種危害，例如，煙熏過(guò)程中加熱溫度和時(shí)間是HACCP計(jì)劃中的CCP，為了降低產(chǎn)品在煙熏后發(fā)生二次污染的可能性，就需要實(shí)施SCP以確保加工環(huán)境和加工人員的衛(wèi)生，只有將兩者結(jié)合起來(lái)，才能有效防止產(chǎn)品中致病菌的殘留和污染。,89,三、IS09000族國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),ISO

61、 9000族標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)（ISO/TC 176 )1987年發(fā)布的國(guó)際通用的質(zhì)量管理體系。是一系列國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的總稱。它規(guī)定了質(zhì)量體系中各個(gè)環(huán)節(jié)（各個(gè)要素）的標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)施規(guī)則和合格評(píng)定實(shí)施規(guī)程，實(shí)行產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證或質(zhì)量體系認(rèn)證。這些質(zhì)量管理和質(zhì)量認(rèn)證都是以確保最終產(chǎn)品質(zhì)量為目標(biāo)。,90,三、IS09000族國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),IS09000族標(biāo)準(zhǔn)自1987年發(fā)布以來(lái)，迅速在全世界范圍內(nèi)得到了普及和推廣，成為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化

62、組織所發(fā)布的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)中推廣最快、影響最深遠(yuǎn)的標(biāo)準(zhǔn)。,91,IS09000族四個(gè)核心標(biāo)準(zhǔn),(1) IS09000——表述質(zhì)量管理體系基本原理和術(shù)語(yǔ)：該標(biāo)準(zhǔn)明確了八項(xiàng)管理質(zhì)量原則、質(zhì)量管理體系基本原理，并規(guī)定該質(zhì)量體系術(shù)語(yǔ)。(2）IS09001——規(guī)定質(zhì)量管理體系要求：該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定質(zhì)量管理體系要求，用于組織證實(shí)其具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力.,92,IS09000族四個(gè)核心標(biāo)準(zhǔn),（3) IS09004——提供質(zhì)量管理體

63、系業(yè)績(jī)改進(jìn)指南： 該標(biāo)準(zhǔn)提供質(zhì)量管理體系指南，包括持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程，有助于組織的顧客和其它相關(guān)方滿意。(4) IS019011——提供質(zhì)量和環(huán)境審核指南：該標(biāo)準(zhǔn)提供管理與實(shí)施環(huán)境和質(zhì)量審核的指南。,93,三、IS09000族國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),IS09000族中規(guī)定的要求是通用的，適用于所有行業(yè)或經(jīng)濟(jì) 領(lǐng)域，無(wú)論其提供何種類別的產(chǎn)品。ISO 9001本身并不規(guī)定產(chǎn)品的要求（產(chǎn)品要求可由顧客合同協(xié)議或由法規(guī)規(guī)定），也不包括針對(duì)

64、其它管理體系的要求，例如環(huán)境管理、職業(yè)健康與安全管理或財(cái)務(wù)管理，但標(biāo)準(zhǔn)容許組織將質(zhì)量管理體系與相關(guān)管理體系要求盡可能結(jié)合或一體化，即IS09000族與HACCP有相容性。,94,三、IS09000族國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),建立和實(shí)施IS09001質(zhì)量管理體系有5項(xiàng)基本要求管理職責(zé)資源管理產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)和服務(wù)的運(yùn)作，測(cè)量、分析和改進(jìn)這與HACCP實(shí)施過(guò)程的13個(gè)基本步驟和采用的方法相似。惟一不同的是ISO把顧客的需求和期望、滿足法規(guī)要求作為出

65、發(fā)點(diǎn)，而HACCP則把三種食品危害作為控制目標(biāo)。,95,三、IS09000族國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),IS09000和HACCP分別涉及食品的質(zhì)量和食品安全性，兩者有許多共同之處。例如，都要求公司全體員工的參與，采取的方法都經(jīng)過(guò)嚴(yán)格組織化，都涉及對(duì)CCP的測(cè)定和控制。這兩種體系都屬于質(zhì)量保證體系，力求以最經(jīng)濟(jì)的方式使產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性達(dá)到最大置信度。,96,三、IS09000族國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),IS09000是旨在于預(yù)防和檢測(cè)任何不合格產(chǎn)品的生產(chǎn)和流通，通