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1、藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)指導(dǎo)片劑的制備2019828徐州師范大學(xué)化學(xué)化工學(xué)院2008101實(shí)驗(yàn)五片劑的的制備一、實(shí)驗(yàn)?zāi)康膶?shí)驗(yàn)?zāi)康?初步掌握濕法制粒壓片的過程和技術(shù)。2初步學(xué)會(huì)單沖壓片機(jī)的調(diào)試,能正確使用壓片機(jī)。3會(huì)分析片劑處方的組成和各種輔料在壓片過程中的作用。4掌握片劑重量差異、崩解時(shí)限、硬度等的檢查方法。二、二、基本概念與實(shí)驗(yàn)原理基本概念與實(shí)驗(yàn)原理片劑是指藥物與輔料均勻混合后壓制而成的片狀制劑。片劑具有劑量準(zhǔn)確、穩(wěn)定性好、攜帶方便、制備機(jī)械化程度
2、高等優(yōu)點(diǎn),因此應(yīng)用最為廣泛。片劑按給藥途徑分為口服用片、口腔用片、非口服用片、外用片劑等。片劑的制法分為直接壓片和制粒壓片法,后者又分為干法制粒壓片和濕法制粒壓片。除對濕熱不穩(wěn)定的藥物之外,多采用濕法制粒壓片。其制備要點(diǎn)如下:1原料藥和輔料要混合均勻。2凡具有揮發(fā)性或遇熱易分解的藥物,在制片過程中應(yīng)避免受熱損失。3凡具有臭味、刺激性、易潮解或遇光易變質(zhì)的藥物,制成片劑后可包糖衣或薄膜衣。對胃液易破壞的藥物可制成片劑后可包腸溶衣。其濕法制
3、備工藝流程如下:主藥粘合劑潤滑劑↘↓↓粉碎→過篩→混合→制?!稍铩!旌稀鷫浩o料↗片重計(jì)算主要有以下兩種方法:a壓片前必須對干顆粒及粉末的混合物進(jìn)行含量測定,然后根據(jù)顆粒所含主藥的量計(jì)算片重。??測得值干顆粒中主藥百分含量標(biāo)示量每片應(yīng)含主藥量片重?b按顆粒重量計(jì)算照此公式計(jì)算片重,投料時(shí)應(yīng)計(jì)入原料的損耗。三、實(shí)驗(yàn)內(nèi)容三、實(shí)驗(yàn)內(nèi)容(一)實(shí)驗(yàn)材料與設(shè)備(一)實(shí)驗(yàn)材料與設(shè)備藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)指導(dǎo)片劑的制備2019828徐州師范大學(xué)化學(xué)化工學(xué)院
4、2008103兩模桿之間,再使壓力指針左行,待片劑斷裂時(shí)自動(dòng)停止。測定3~6片,取平均值。脆碎度測定脆碎度測定在片劑四用儀上面的小盒中放片劑藥片,將功能置“脆碎度”檔,將“倒、順”開關(guān)撥至順,使小盒振動(dòng)分鐘。崩解時(shí)限崩解時(shí)限將吊籃通過上端的不銹鋼軸懸掛于金屬支架上,浸入1000ml燒杯中,并調(diào)節(jié)吊籃位置使其下降時(shí)篩網(wǎng)距燒杯底部25mm,燒杯內(nèi)盛有溫度為37℃1℃的水,調(diào)節(jié)水位高度使吊籃上升時(shí)篩網(wǎng)在水面下15mm處。取藥片6片,分別置上述
5、吊籃的玻璃管中,啟動(dòng)崩解儀進(jìn)行檢查,各片均應(yīng)在15分鐘內(nèi)全部崩解。如有1片崩解不完全,應(yīng)另取6片,按上述方法復(fù)試,均應(yīng)符合規(guī)定。四、實(shí)驗(yàn)結(jié)果與討論四、實(shí)驗(yàn)結(jié)果與討論1、將質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果填入下列相應(yīng)的表中,試計(jì)算片重的相對標(biāo)準(zhǔn)偏差RSD。2、分析并討論實(shí)驗(yàn)結(jié)果,總結(jié)出影響片劑質(zhì)量的因素。表81阿斯匹林片劑重量差異的測定結(jié)果注:限度標(biāo)準(zhǔn)按“0.3g以下7.5%0.3g或0.3g以上者為5%“評定。編號片重(g)編號片重(g)111212313
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