實(shí)驗(yàn)五阿斯匹林片制備等

1、藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)指導(dǎo)片劑的制備2019828徐州師范大學(xué)化學(xué)化工學(xué)院2008101實(shí)驗(yàn)五片劑的的制備一、實(shí)驗(yàn)?zāi)康膶?shí)驗(yàn)?zāi)康?初步掌握濕法制粒壓片的過(guò)程和技術(shù)。2初步學(xué)會(huì)單沖壓片機(jī)的調(diào)試，能正確使用壓片機(jī)。3會(huì)分析片劑處方的組成和各種輔料在壓片過(guò)程中的作用。4掌握片劑重量差異、崩解時(shí)限、硬度等的檢查方法。二、二、基本概念與實(shí)驗(yàn)原理基本概念與實(shí)驗(yàn)原理片劑是指藥物與輔料均勻混合后壓制而成的片狀制劑。片劑具有劑量準(zhǔn)確、穩(wěn)定性好、攜帶方便、制備機(jī)械化程度

2、高等優(yōu)點(diǎn)，因此應(yīng)用最為廣泛。片劑按給藥途徑分為口服用片、口腔用片、非口服用片、外用片劑等。片劑的制法分為直接壓片和制粒壓片法，后者又分為干法制粒壓片和濕法制粒壓片。除對(duì)濕熱不穩(wěn)定的藥物之外，多采用濕法制粒壓片。其制備要點(diǎn)如下：1原料藥和輔料要混合均勻。2凡具有揮發(fā)性或遇熱易分解的藥物，在制片過(guò)程中應(yīng)避免受熱損失。3凡具有臭味、刺激性、易潮解或遇光易變質(zhì)的藥物，制成片劑后可包糖衣或薄膜衣。對(duì)胃液易破壞的藥物可制成片劑后可包腸溶衣。其濕法制

3、備工藝流程如下：主藥粘合劑潤(rùn)滑劑↘↓↓粉碎→過(guò)篩→混合→制粒→干燥→整?！旌稀鷫浩o料↗片重計(jì)算主要有以下兩種方法：a壓片前必須對(duì)干顆粒及粉末的混合物進(jìn)行含量測(cè)定，然后根據(jù)顆粒所含主藥的量計(jì)算片重。??測(cè)得值干顆粒中主藥百分含量標(biāo)示量每片應(yīng)含主藥量片重?b按顆粒重量計(jì)算照此公式計(jì)算片重，投料時(shí)應(yīng)計(jì)入原料的損耗。三、實(shí)驗(yàn)內(nèi)容三、實(shí)驗(yàn)內(nèi)容（一）實(shí)驗(yàn)材料與設(shè)備（一）實(shí)驗(yàn)材料與設(shè)備藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)指導(dǎo)片劑的制備2019828徐州師范大學(xué)化學(xué)化工學(xué)院

4、2008103兩模桿之間，再使壓力指針左行，待片劑斷裂時(shí)自動(dòng)停止。測(cè)定3~6片，取平均值。脆碎度測(cè)定脆碎度測(cè)定在片劑四用儀上面的小盒中放片劑藥片，將功能置“脆碎度”檔，將“倒、順”開(kāi)關(guān)撥至順，使小盒振動(dòng)分鐘。崩解時(shí)限崩解時(shí)限將吊籃通過(guò)上端的不銹鋼軸懸掛于金屬支架上，浸入1000ml燒杯中，并調(diào)節(jié)吊籃位置使其下降時(shí)篩網(wǎng)距燒杯底部25mm，燒杯內(nèi)盛有溫度為37℃1℃的水，調(diào)節(jié)水位高度使吊籃上升時(shí)篩網(wǎng)在水面下15mm處。取藥片6片，分別置上述

5、吊籃的玻璃管中，啟動(dòng)崩解儀進(jìn)行檢查，各片均應(yīng)在15分鐘內(nèi)全部崩解。如有1片崩解不完全，應(yīng)另取6片，按上述方法復(fù)試，均應(yīng)符合規(guī)定。四、實(shí)驗(yàn)結(jié)果與討論四、實(shí)驗(yàn)結(jié)果與討論1、將質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果填入下列相應(yīng)的表中，試計(jì)算片重的相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差RSD。2、分析并討論實(shí)驗(yàn)結(jié)果，總結(jié)出影響片劑質(zhì)量的因素。表81阿斯匹林片劑重量差異的測(cè)定結(jié)果注：限度標(biāo)準(zhǔn)按“0.3g以下7.5%0.3g或0.3g以上者為5%“評(píng)定。編號(hào)片重（g）編號(hào)片重（g）111212313