注射用洛鉑在原發(fā)性肝癌tace治療中的專家共識(shí)(2016版)

1、1注射用洛鉑在原發(fā)性肝癌注射用洛鉑在原發(fā)性肝癌TACE治療中的專家共識(shí)（治療中的專家共識(shí)（2016版）版）中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)介入醫(yī)師分會(huì)中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)介入醫(yī)師分會(huì)1背景背景原發(fā)性肝癌是肝臟最常見的惡性腫瘤，其中肝細(xì)胞性肝癌（hepatocellularcarcinoma，HCC，以下簡(jiǎn)稱肝癌）約占原發(fā)性肝癌的90%，其發(fā)病率在實(shí)體瘤中處第五位，是第三位的致死性惡性腫瘤[12]。2014年最新的全球癌癥統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，肝癌每年的新發(fā)病例和死亡病例中

2、，發(fā)展中國(guó)家分別占83.7%和83.4%[3]。而中國(guó)更是發(fā)展中國(guó)家肝癌發(fā)病的重災(zāi)區(qū)，每年新發(fā)肝癌人數(shù)占全球人數(shù)一半以上[4]。因此，肝癌是一種嚴(yán)重威脅我國(guó)人民生命健康的疾病。由于起病隱匿，80%以上的肝癌患者確診時(shí)已是中晚期。根據(jù)國(guó)際權(quán)威的巴塞羅那肝癌臨床分期(BarcelonacliniclivercancerBCLC)，能夠早期發(fā)現(xiàn)并接受外科手術(shù)切除或肝移植的患者不足20%。文獻(xiàn)報(bào)道，即使符合米蘭標(biāo)準(zhǔn)的HCC肝移植術(shù)后1年也有10

3、%的復(fù)發(fā)率，HCC直徑大于5cm合并門脈癌栓肝移植術(shù)后1年的復(fù)發(fā)率更是高達(dá)50%[5]。外科切除和射頻消融治療小肝癌（≤3cm）術(shù)后4年的累計(jì)復(fù)發(fā)率分別為56%和57.1%[6]。經(jīng)導(dǎo)管動(dòng)脈化療栓塞術(shù)（transcatheterarterialchemoembolization，TACE）利用HCC主要由肝動(dòng)脈供血的特點(diǎn)，通過(guò)導(dǎo)管經(jīng)肝動(dòng)脈途徑向腫瘤供血?jiǎng)用}注入化療藥物和栓塞材料，達(dá)到腫瘤缺血壞死和局部高濃度藥物化療的目的，具有療效肯定，

4、創(chuàng)傷小、可重復(fù)治療等優(yōu)點(diǎn)，是目前中晚期HCC首選的治療方法[78]。隨機(jī)對(duì)照研究表明TACE能夠使無(wú)法手術(shù)切除的HCC患者生存獲益[910]。臨床試驗(yàn)Meta分析證實(shí)：TACE可獲得15%~55%的有效率，能夠?qū)CC患者的整體生存期延長(zhǎng)4個(gè)月，并可明顯延緩腫瘤進(jìn)展，減少血管侵犯[1113]。得益于高效低毒的抗腫瘤藥物不斷的發(fā)展更新，TACE術(shù)中化療藥物的選擇逐漸增多，如：抗生素類、植物類、鉑類等，療效也得以進(jìn)一步提升[14]，第三代鉑

5、類藥物洛鉑就是其中之一。洛鉑作為第三代鉑類抗腫瘤藥物，通過(guò)形成PtGG和PtAG鏈內(nèi)交叉連接來(lái)阻礙DNA的復(fù)制和轉(zhuǎn)錄過(guò)程，從而干擾腫瘤細(xì)胞周期的運(yùn)行，具有水溶性好、抗瘤譜廣、抗瘤活性強(qiáng)、與其他鉑類無(wú)交叉32.4TACE使用洛鉑可顯著提高生存期和降低復(fù)發(fā)率使用洛鉑可顯著提高生存期和降低復(fù)發(fā)率2009年石明等[21]報(bào)道了洛鉑、表柔比星、絲裂霉素聯(lián)合用藥方案與表柔比星單藥方案TACE治療HCC患者的臨床對(duì)比研究結(jié)果，單藥方案的中位生存期為5

6、個(gè)月，聯(lián)合用藥方案的中位生存期為15.9個(gè)月，優(yōu)于單藥方案組。2010年，ZhouB等[22]對(duì)肝癌原位肝移植術(shù)后復(fù)發(fā)的28例患者進(jìn)行隨機(jī)對(duì)照研究，證實(shí)洛鉑栓塞化療組有較高的有效率和較長(zhǎng)的生存期。WangN等[23]報(bào)道，173例肝癌患者分組研究，其中洛鉑TACE組90例，總體有效率為28.8%；3、6、9、12個(gè)月的生存率分別為94.4%、86.7%、80.0%、74.4%，優(yōu)于吡柔比星組，后者的總體有效率為14.9%；3、6、9、1

7、2個(gè)月的生存率分別為90.4%、80.7%、73.5%、60.2%。2012年張鵬等[24]對(duì)20例不能手術(shù)切除的肝細(xì)胞癌患者進(jìn)行洛鉑聯(lián)合鹽酸表柔比星、絲裂霉素肝動(dòng)脈熱灌注化療，然后行常規(guī)腫瘤供血?jiǎng)用}栓塞術(shù)，獲得55.0%的總有效率。AFP下降大于50%者8例，其中2例恢復(fù)到正常水平，并得出肝動(dòng)脈熱灌注以洛鉑為主的多種化療藥物聯(lián)合腫瘤供血?jiǎng)用}栓塞術(shù)治療肝細(xì)胞癌安全有效的結(jié)論。進(jìn)一步證實(shí)了洛鉑應(yīng)用于肝癌TACE治療安全有效，為本共識(shí)提供了

8、更多的臨床參考依據(jù)。3適應(yīng)證和禁忌證適應(yīng)證和禁忌證3.1適應(yīng)證適應(yīng)證（1）外科手術(shù)不能切除，或雖能手術(shù)切除，但患者不愿接受外科手術(shù)；（2）巨塊型肝癌，腫瘤占整個(gè)肝臟的比例70%；（3）多發(fā)結(jié)節(jié)型肝癌；（4）肝癌手術(shù)前的減瘤治療，以降低腫瘤分期，為手術(shù)切除創(chuàng)造機(jī)會(huì)；（5）肝功能ChildPugh分級(jí)A、B級(jí)；（6）門靜脈主干未完全阻塞，或雖然門靜脈主干完全阻塞，但肝門有較多代償性側(cè)支血管形成；（7）外科手術(shù)失敗，或切除術(shù)后復(fù)發(fā)的肝癌患者；