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文檔簡介
1、目的:
探討索拉菲尼(sorafenib)治療耐受 TACE的晚期原發(fā)性肝癌患者的臨床療效及安全性
方法:
1、回顧性分析2009年4月至2014年4月在南昌大學(xué)第二附屬醫(yī)院收治的符合入組標(biāo)準(zhǔn)耐受 TACE的晚期原發(fā)性肝癌患者61例,其中30例患者作為治療組繼續(xù)行索拉菲尼治療,31例患者行對癥支持治療的作為對照組。在影像學(xué)發(fā)現(xiàn)耐受TACE治療后口服索拉菲尼400mg/次,每天2次。每4-6周隨訪一次,在隨訪
2、期間根據(jù)臨床療效評價標(biāo)準(zhǔn) mRECIST進行療效評價。主要研究終點為總生存期(OS),次要研究終點為無進展生存期(PFS)、疾病控制率(DCR)和毒副反應(yīng)。所有數(shù)據(jù)通過 SPSS17.0軟件進行統(tǒng)計分析,分類變量用 X2檢驗,生存時間采用采用 Kaplan-Meier法,p﹤0.05表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。
結(jié)果:
1、兩組病人基線特征無明顯的差異性,治療組和對照組的中位生存時間(OS)分別為17.9(95%CI11.
3、1–24.7)個月VS7.1(95%CI4.3–9.9)個月,p﹤0.001,無進展生存時間(PFS)分別為9.3(95%CI8.5–10.1)個月VS3.4(95%CI2.0–4.8)個月,p﹤0.001。
2、治療組及對照組的疾病控制率分別為73.4%和51.6%,p=0.08,在對照組中未見3級及以上的毒副反應(yīng),在治療組中有2個病人發(fā)生嚴(yán)重的毒副反應(yīng)(分別為3級手足綜合征及腹瀉),有18位患者因不能耐受的副反應(yīng)至索拉菲尼
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