索拉菲尼治療耐受TACE的晚期原發(fā)性肝癌患者療效分析.pdf

1、目的：
　　探討索拉菲尼（sorafenib）治療耐受 TACE的晚期原發(fā)性肝癌患者的臨床療效及安全性
　　方法：
　　1、回顧性分析2009年4月至2014年4月在南昌大學(xué)第二附屬醫(yī)院收治的符合入組標(biāo)準(zhǔn)耐受 TACE的晚期原發(fā)性肝癌患者61例，其中30例患者作為治療組繼續(xù)行索拉菲尼治療，31例患者行對(duì)癥支持治療的作為對(duì)照組。在影像學(xué)發(fā)現(xiàn)耐受TACE治療后口服索拉菲尼400mg/次，每天2次。每4-6周隨訪一次,在隨訪

2、期間根據(jù)臨床療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) mRECIST進(jìn)行療效評(píng)價(jià)。主要研究終點(diǎn)為總生存期（OS），次要研究終點(diǎn)為無進(jìn)展生存期（PFS）、疾病控制率（DCR）和毒副反應(yīng)。所有數(shù)據(jù)通過 SPSS17.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，分類變量用 X2檢驗(yàn)，生存時(shí)間采用采用 Kaplan-Meier法，p﹤0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
　　結(jié)果：
　　1、兩組病人基線特征無明顯的差異性，治療組和對(duì)照組的中位生存時(shí)間（OS）分別為17.9(95％CI11.

3、1–24.7)個(gè)月VS7.1（95%CI4.3–9.9）個(gè)月，p﹤0.001，無進(jìn)展生存時(shí)間（PFS）分別為9.3(95%CI8.5–10.1)個(gè)月VS3.4(95%CI2.0–4.8)個(gè)月，p﹤0.001。
　　2、治療組及對(duì)照組的疾病控制率分別為73.4%和51.6%，p=0.08，在對(duì)照組中未見3級(jí)及以上的毒副反應(yīng)，在治療組中有2個(gè)病人發(fā)生嚴(yán)重的毒副反應(yīng)（分別為3級(jí)手足綜合征及腹瀉），有18位患者因不能耐受的副反應(yīng)至索拉菲尼