中藥成方制劑第20冊　衛(wèi)生部頒藥品標(biāo)準(zhǔn).

1、1衛(wèi)生部頒中藥標(biāo)準(zhǔn)衛(wèi)生部頒藥品標(biāo)準(zhǔn)（中藥成方制劑第二十冊）（316種）艾迪注射液拼音名：Aidizhusheye英文名：書頁號：Z2085標(biāo)準(zhǔn)編號：WS3─B─3809─98批準(zhǔn)文號：【處方】斑蝥1.5g人參50g黃芪100g刺五加150g【制法】以上四味，人參切片，用50％乙醇加熱回流提取二次，第一次3小時，第二次1.5小時，合并提取液，濾過，回收乙醇，藥液備用；藥渣與其余斑蝥等三味加水煎煮三次，第一次3小時，第二次1.5小時，第三次

2、1小時，合并煎液，濾過，濾液與人參提取液合并，以石硫法沉淀處理二次，所得上清液加乙醇使含醇量達(dá)80％，靜置過夜，取上清液減壓回收乙醇至無醇味，加注射用水100ml并灌封于相應(yīng)容器內(nèi)，熱壓（115℃）滅菌二次，每次30分鐘，冷卻后，紙漿抽濾，濾液用注射用水稀釋至1000ml，通過垂熔濾球過濾，灌封，115℃再滅菌30分鐘，即得。【性狀】本品為淺棕色的澄明液體?！捐b別】（1）取本品50ml，濃縮至約10ml，加乙醇50ml，攪勻，濾過，沉淀

3、物用乙醇洗滌2次，將沉淀物用蒸餾水5ml溶解，取1ml置試管中，微熱后加入5％α萘酚乙醇溶液5滴，搖勻，再沿管壁緩緩加入濃硫酸0.5ml，在二液面接界處顯紫紅色環(huán)。（2）取本品50ml，置分液漏斗中，用水飽和的正丁醇提取2次，每次30ml，合并提取液，置水浴上蒸干，殘?jiān)谜麴s水3ml溶解，加入預(yù)先制備好的DA－201樹脂柱（內(nèi)徑1～1.5cm，長15cm，填充12cm的DA201樹脂后，再填充2g中性氧化鋁）上，用水100ml洗滌，再用

4、40％甲醇液50ml洗脫，收集洗脫液，蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。另取人參皂甙Re、Rg、Rb及黃芪甲甙對照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作為對照品溶液，照薄層色譜法（附錄ⅥB）試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以氯仿醋酸乙酯－甲醇－水（4:8:3:4）10℃以下放置的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱數(shù)分鐘，置紫外光燈（365nm）下檢視

5、。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。【檢查】pH值應(yīng)為3.8～5.0（附錄ⅦG）。重金屬精密量取本品2ml置坩堝中，水浴上蒸干，依法檢查（附錄ⅨE第二法），含重金屬不得過百萬分之五。熱原取本品，依法檢查（附錄ⅩⅢA），劑量按臨床用藥濃度，以無熱原反應(yīng)的相應(yīng)注射液稀釋10倍后，按家兔體重每1kg注射3ml，應(yīng)符合規(guī)定。其他應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄ⅠU）。3英文名：書頁號：Z2097標(biāo)準(zhǔn)編號：WS3

6、─B─3818─98批準(zhǔn)文號：【處方】酸棗仁（炒）40g川芎47g知母112g麥冬92g制何首烏32g五味子97g丹參130g茯苓97g【制法】以上八味，酸棗仁、五味子粉碎成細(xì)粉；其余川芎等六味，加水煎煮二次，第一次3小時，第二次2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮成膏，低溫干燥，粉碎，與上述粉末混勻，制成顆粒，裝入膠囊，制成1000粒，即得?！拘誀睢勘酒窞槟z囊劑，內(nèi)容物顯棕黃色；氣清香，味淡。【鑒別】（1）取本品，置顯微鏡下觀察：種皮柵狀

7、細(xì)胞成片，黃灰色或紫紅棕色，斷面觀細(xì)胞數(shù)列，呈長方形，長60～145μm，寬9～144μm，壁厚，胞腔小，種皮表皮石細(xì)胞成片，淡黃色或淡黃棕色，表面觀呈多角形或長多角形，直徑18～32μm，壁厚，胞腔明顯，內(nèi)含深棕色或棕褐色物。（2）取本品粉末5g，加醋酸乙酯20ml，振搖，浸漬1小時，濾過，濾液濃縮至0.5ml，作為供試品溶液；另取川芎對照藥材0.5g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（附錄ⅥB）試驗(yàn)，吸取上述二種溶液各2μl，分別

8、點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，展開，取出，晾干，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)?！緳z查】應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄ⅠL）?！竟δ芘c主治】補(bǔ)血滋陰，養(yǎng)心安神。用于陰血不足，失眠多夢，心悸不寧，五心煩熱，盜汗耳鳴?！居梅ㄅc用量】口服，一日3次，一次4粒?！疽?guī)格】每粒裝0.25g【貯藏】密封。八寶驚風(fēng)散拼音名：BabaoJingfengSan英文名：書頁號：Z207標(biāo)準(zhǔn)編號