醫(yī)療高風險技術制度

1、13.3.2.1墨玉縣婦幼保健院對二、三類技術墨玉縣婦幼保健院對二、三類技術和高風險技術管理制度及技術規(guī)范和高風險技術管理制度及技術規(guī)范按照衛(wèi)生部《中華人民共和國母嬰保健法》、《醫(yī)療機構管理條例》的相關規(guī)定，為切實落實文件精神，做好醫(yī)療技術臨床應用準入和分類管理的組織實施工作，結合本院實際，特制定本制度。一、本制度所稱醫(yī)療技術，是指醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員以診斷和治療疾病為目的，對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生

2、命、幫助患者恢復健康而采取的診斷、治療措施。二、我院開展醫(yī)療技術臨床應用嚴格遵守衛(wèi)生部《醫(yī)療技術管理辦法》的相關規(guī)定。醫(yī)療技術臨床應用遵循科學、安全、規(guī)范、有效、經濟、符合倫理的原則。三、各科開展醫(yī)療技術應當與各科的功能任務相適應，應具備符合資質的專業(yè)技術人員、相應的設備、設施和質量控制體系，并遵守技術管理規(guī)范。四、嚴格遵守醫(yī)療技術臨床應用準人和管理制度，并對醫(yī)療技術實行分類、分級管理。五、醫(yī)療技術分為三類：第一類醫(yī)療技術是指安全性、有

3、效性確切，醫(yī)院通過常規(guī)管理在臨床應用中能確保其安全性、有效性的技術。3術目錄由衛(wèi)生部制定公布，并根據臨床應用實際情況，予以調整。六、各科開展第二類醫(yī)療技術或者第三類醫(yī)療技術前，由醫(yī)務科初審后向醫(yī)療質量管理委員會會申請醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核。符合下列條件的才可申請：1、該項醫(yī)療技術符合相應衛(wèi)生行政部門的規(guī)劃；2、有衛(wèi)生行政部門批準的相應診療科目；3、有在本院注冊的、能夠勝任該項醫(yī)療技術臨床應用的主要專業(yè)技術人員；4、有與開展該項醫(yī)療

4、技術相適應的設備、設施和其他輔助條件；5、該項醫(yī)療技術通過我院醫(yī)學倫理審查；6、完成相應的臨床試驗研究，有安全、有效的結果；7、近3年相關業(yè)務無不良記錄；8、有與該項醫(yī)療技術相關的管理制度和質量保障措施。七、科室開展醫(yī)療技術臨床應用前，先向醫(yī)務科提出申請，再由醫(yī)療質量管理委員會審核同意后方實行。第二類醫(yī)療技術或者第三類醫(yī)療技術臨床應用前，先向醫(yī)務科提出申請，再有醫(yī)療質量管理委員會和醫(yī)療倫理委員會審核通過后，最后向相關衛(wèi)生行政部門提出醫(yī)療