醫(yī)療高風(fēng)險(xiǎn)技術(shù)制度

1、13.3.2.1墨玉縣婦幼保健院對(duì)二、三類(lèi)技術(shù)墨玉縣婦幼保健院對(duì)二、三類(lèi)技術(shù)和高風(fēng)險(xiǎn)技術(shù)管理制度及技術(shù)規(guī)范和高風(fēng)險(xiǎn)技術(shù)管理制度及技術(shù)規(guī)范按照衛(wèi)生部《中華人民共和國(guó)母嬰保健法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的相關(guān)規(guī)定，為切實(shí)落實(shí)文件精神，做好醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入和分類(lèi)管理的組織實(shí)施工作，結(jié)合本院實(shí)際，特制定本制度。一、本制度所稱(chēng)醫(yī)療技術(shù)，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員以診斷和治療疾病為目的，對(duì)疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長(zhǎng)生

2、命、幫助患者恢復(fù)健康而采取的診斷、治療措施。二、我院開(kāi)展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用嚴(yán)格遵守衛(wèi)生部《醫(yī)療技術(shù)管理辦法》的相關(guān)規(guī)定。醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用遵循科學(xué)、安全、規(guī)范、有效、經(jīng)濟(jì)、符合倫理的原則。三、各科開(kāi)展醫(yī)療技術(shù)應(yīng)當(dāng)與各科的功能任務(wù)相適應(yīng)，應(yīng)具備符合資質(zhì)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、相應(yīng)的設(shè)備、設(shè)施和質(zhì)量控制體系，并遵守技術(shù)管理規(guī)范。四、嚴(yán)格遵守醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)人和管理制度，并對(duì)醫(yī)療技術(shù)實(shí)行分類(lèi)、分級(jí)管理。五、醫(yī)療技術(shù)分為三類(lèi)：第一類(lèi)醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有

3、效性確切，醫(yī)院通過(guò)常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。3術(shù)目錄由衛(wèi)生部制定公布，并根據(jù)臨床應(yīng)用實(shí)際情況，予以調(diào)整。六、各科開(kāi)展第二類(lèi)醫(yī)療技術(shù)或者第三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)前，由醫(yī)務(wù)科初審后向醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)會(huì)申請(qǐng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核。符合下列條件的才可申請(qǐng)：1、該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)符合相應(yīng)衛(wèi)生行政部門(mén)的規(guī)劃；2、有衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)的相應(yīng)診療科目；3、有在本院注冊(cè)的、能夠勝任該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的主要專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員；4、有與開(kāi)展該項(xiàng)醫(yī)療

4、技術(shù)相適應(yīng)的設(shè)備、設(shè)施和其他輔助條件；5、該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)通過(guò)我院醫(yī)學(xué)倫理審查；6、完成相應(yīng)的臨床試驗(yàn)研究，有安全、有效的結(jié)果；7、近3年相關(guān)業(yè)務(wù)無(wú)不良記錄；8、有與該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)相關(guān)的管理制度和質(zhì)量保障措施。七、科室開(kāi)展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用前，先向醫(yī)務(wù)科提出申請(qǐng)，再由醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)審核同意后方實(shí)行。第二類(lèi)醫(yī)療技術(shù)或者第三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用前，先向醫(yī)務(wù)科提出申請(qǐng)，再有醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)和醫(yī)療倫理委員會(huì)審核通過(guò)后，最后向相關(guān)衛(wèi)生行政部門(mén)提出醫(yī)療