防止高風險醫(yī)療器械二次使用的措施

1、防止高風險醫(yī)療器械二次使用的措施防止高風險醫(yī)療器械二次使用的措施（包含：植入性、介入性、美容產品等）目前高風險醫(yī)療器械越來越廣泛的投入臨床上使用，為了防范醫(yī)療風險，防止高風險醫(yī)療器械二次使用的發(fā)生，各級各類醫(yī)院應建立完善行之有效的治理措施，確實做好責任追究制。一、必須有擬購高風險醫(yī)療器械（包含：植入性、介入性、美容產品等）準進的文件及記錄，應按國家規(guī)定嚴格核查；符合國家相關規(guī)定的產品，經批準后方可應用于臨床或臨床試用。二、每次購置的高風

2、險醫(yī)療器械（包含：植入性、介入性、美容產品等）必須進行有關質量驗收，查驗每大包裝箱上的標識，包括生產企業(yè)、產品名稱、數(shù)目、規(guī)格、檢驗合格證、生產日期、滅菌日期、無菌標識及失效日期等等；進口的高風險醫(yī)療器械（包含：植入性、介入性、美容產品等），應有相關的中文標識，并認真的登記在賬冊上，以備查驗。三、使用醫(yī)護人員對高風險醫(yī)療器械（包含：植入性、介入性、美容產品等）應用前再次進行復驗，嚴格檢查小包裝是否破損；失效期是否清楚；是否在有效期內；產

3、品內有無雜質和污漬；銜接部有無漏液；穿刺針有無銹斑；及時發(fā)現(xiàn)及防止二次使用，凡有質量問題和過期一律禁止使用，并上報有關部門。四、各臨床科室不得自行購置、更換及臨床試用高風險醫(yī)療器械（包含：植入性、介入性、美容產品等）；杜絕二次使用的相關渠道；對于私自應用者，一旦發(fā)生醫(yī)療事故糾紛，必須追究有關人員責任。五、患者個人由國外帶進高風險醫(yī)療器械（包含：植入性、介入性、美容產品等），應有國家相關部門的審批文件，在醫(yī)院感染科登記備案；并由科室主任批

4、準簽字后方可使用；若須在手術室使用，尚須在手術室登記備案。六、禁止高風險醫(yī)療器械（包含：植入性、介入性、美容產品等，不包含可重復使用的醫(yī)療器械）進行重復滅菌使用。七、使用后的高風險醫(yī)療器械（包含：植入性、介入性、美容產品等），必須按照《醫(yī)療廢棄物治理條例》中要求進行分類放置，并與醫(yī)療廢棄物回收人員做好交接登記；使用科室無權私自處理醫(yī)療廢棄物的權利；防止流入非法市場。八、醫(yī)院行政部、后勤部、院感辦、醫(yī)務科應對高風險醫(yī)療器械（包含：植入性、