生化質(zhì)控學(xué)習(xí)

1、臨床生化檢驗全面質(zhì)量控制臨床生化檢驗全面質(zhì)量控制201141214:8【大中小】【我要糾錯】臨床生化檢驗全面質(zhì)量控制（TQC）是利用現(xiàn)代科學(xué)管理的方法和技術(shù)檢測分析過程中的誤差，控制與分析有關(guān)的各個環(huán)節(jié)，確保實驗結(jié)果的準(zhǔn)確可靠。也稱為實驗室質(zhì)量保證。一、全面質(zhì)量控制的內(nèi)容一、全面質(zhì)量控制的內(nèi)容全面質(zhì)量控制的內(nèi)容主要包括標(biāo)本分析前、分析中和分析后的三個質(zhì)控。分析前質(zhì)量保證的內(nèi)容主要為：①人員的素質(zhì)和穩(wěn)定性；②實驗室的設(shè)置和工作環(huán)境；③實驗

2、儀器的質(zhì)量保證；④檢測方法的選擇和評價；⑤試劑盒的選擇與評價；⑥病人準(zhǔn)備；⑦標(biāo)本的采集、處理和儲存；⑧實驗室用水等。分析中質(zhì)量控制的內(nèi)容主要包括：①標(biāo)本的正確處理和應(yīng)用；②項目操作規(guī)程的建立；③室內(nèi)質(zhì)控和結(jié)果分析；④登記和填發(fā)報告等。分析后質(zhì)量評估的內(nèi)容主要有：①運送實驗報告；醫(yī)學(xué)教育`網(wǎng)搜集整理②室內(nèi)質(zhì)控的數(shù)據(jù)管理；③參加室間評質(zhì)；④病人投訴調(diào)查；⑤臨床信息反饋等。二、標(biāo)本采集與處理二、標(biāo)本采集與處理1.血標(biāo)本采集前應(yīng)注意的事項：標(biāo)本

3、采集前影響血液成分變化的因素主要有生理、飲食、藥物和采血時間等。采血時間宜在早晨空腹6～12小時后進(jìn)行，這樣血漿組成物質(zhì)的濃度相對比較穩(wěn)定，其分析的結(jié)果才具有代表性。2.血標(biāo)本采集時應(yīng)注意的事項：應(yīng)盡量避免溶血。防止溶血的辦法有：①抽血器和容器必須干燥潔凈，因為紅細(xì)胞遇水即會溶血，應(yīng)盡量使用一次性抽血器；②不用或短時間使用止血帶，忌長時間壓迫血管；③抽血后取下針頭再將血液沿容器壁徐徐注入容器內(nèi)，切勿用力過猛；④若需血漿可用抗凝管作容器，

4、應(yīng)輕輕倒轉(zhuǎn)容器與抗凝劑混勻，切勿用力振搖。3.血標(biāo)本采集后應(yīng)注意的事項：采血后應(yīng)盡快分離血清（漿），一般不應(yīng)超過2小時，并及時測定，必要時可置冰箱保存。三、分析儀器的質(zhì)量保證三、分析儀器的質(zhì)量保證（一）分析儀器的性能檢查（一）分析儀器的性能檢查1.波長校正：在更換光源燈、重新安裝、搬運或檢修后，以及儀器工作不正常時，都要進(jìn)行波長校正。就是正常工作的儀器，每隔一個月也要檢查一次，這樣才能保證讀數(shù)與通過樣品的波長符合，保證儀器的最大靈敏度。

5、460nm的測定值（透光度）降低，而550nm的測定值升高，說明透過比色杯樣品的波長小于波長度盤指示的波長。反之，如460nm的測定值升高，而550nm的測定值降低，說明透過比色杯樣品的波長大于波長度盤指示的波長。（三）分析儀器的質(zhì)量管理（三）分析儀器的質(zhì)量管理分析儀器的質(zhì)量管理包括①建立儀器的相關(guān)記錄；②建立儀器的操作程序；③建立儀器的檢定與校準(zhǔn)程序；④儀器的比對確保結(jié)果的一致性。四、臨床生化實驗室內(nèi)質(zhì)量控制四、臨床生化實驗室內(nèi)質(zhì)量控

6、制室內(nèi)質(zhì)控（IQC），指在檢測和控制常規(guī)工作的精密度和準(zhǔn)確度醫(yī)學(xué)教育`網(wǎng)搜集整理，提高常規(guī)工作中天內(nèi)和天間標(biāo)本檢測的一致性。能及時地、準(zhǔn)確地報告檢驗結(jié)果。（一）控制物（一）控制物控制物又稱質(zhì)控品，質(zhì)控品應(yīng)具有的特征是：①人血清基質(zhì)，分布均勻；②無傳染性；③添加劑和調(diào)制物的數(shù)量少；④瓶間變異小，酶類項目一般瓶間CV%應(yīng)小于2%，其它分析物CV%應(yīng)小于1%；⑤凍干品其復(fù)溶后穩(wěn)定，28℃時不少于24小時，20℃時不少于20天；某些不穩(wěn)定成分（

7、如BIL，ALP等）在復(fù)溶后4小時的變異應(yīng)小于2%；⑥在實驗室的有效期應(yīng)在一年以上；⑦合理的成本。質(zhì)控品的使用和保存：應(yīng)①嚴(yán)格按質(zhì)控品說明書操作；②凍干質(zhì)控品的復(fù)溶要確保所用溶劑的質(zhì)量；③凍干質(zhì)控品復(fù)溶時所加的量要準(zhǔn)確，并盡量保持每次加入量的一致；④凍干質(zhì)控品復(fù)溶時應(yīng)輕輕搖勻，使內(nèi)溶物完全溶解，切忌劇烈震搖；⑤質(zhì)控品應(yīng)嚴(yán)格按使用說明書規(guī)定的方法保存，不使用超過保質(zhì)期的質(zhì)控品；⑥質(zhì)控品要在與患者標(biāo)本同樣測定條件下進(jìn)行測定。設(shè)定靶值：分①暫

8、定靶值的設(shè)定：根據(jù)20次或更多獨立批次獲得的至少20次質(zhì)控測定的結(jié)果，計算出平均值，作為暫定靶值。②常用靶值的設(shè)立：以最初20個數(shù)據(jù)和三至五個月在控數(shù)據(jù)匯集的所有數(shù)據(jù)的累積平均數(shù)作為質(zhì)控品有效期內(nèi)的常用靶值，并以此作為以后室內(nèi)質(zhì)控圖的平均數(shù)，對個別在有效期內(nèi)濃度水平不斷變化的項目，則須不斷調(diào)整靶值?？刂葡蓿和ǔＪ且远鄠€標(biāo)準(zhǔn)差表示，即以標(biāo)準(zhǔn)差的倍數(shù)表示。暫定標(biāo)準(zhǔn)差和常用標(biāo)準(zhǔn)差的設(shè)定方法同暫定靶值和常用靶值的設(shè)定。（二）室內(nèi)質(zhì)控主要方法（二