卒中后抑郁的發(fā)生及其對(duì)結(jié)局影響的前瞻性隊(duì)列研究

1、卒中后抑郁的發(fā)生及其對(duì)結(jié)局影響的前瞻性隊(duì)列研究A Prospective cohort study on Incidence and Outcome of Patients with Post-Stroke Depression in China（PRIOD）,全國多中心PRIOD研究協(xié)作組,Why?背景和意義What?設(shè)計(jì)和研究方法How?流程Who?研究中心,卒中后抑郁的發(fā)生及其對(duì)結(jié)局影響的前瞻性隊(duì)列研究,Why

2、?背景和目的What?設(shè)計(jì)和研究方法How?流程Who?研究中心,卒中后抑郁的發(fā)生及其對(duì)結(jié)局影響的前瞻性隊(duì)列研究,卒中后抑郁PSD—重新談?wù)摰脑掝},患病人群漸增：卒中發(fā)病漸增,多學(xué)科交叉，關(guān)注不足,中國缺乏大規(guī)模多中心現(xiàn)況資料調(diào)查,,背景（1/3)PSD的發(fā)生率：報(bào)道不一致,國內(nèi)外文獻(xiàn)報(bào)道卒中后抑郁的患病率為18 ～79 %(方法學(xué),時(shí)間點(diǎn),人群,缺乏標(biāo)準(zhǔn)化的診斷標(biāo)準(zhǔn),神經(jīng)心理量表)Fuh等報(bào)告的在臺(tái)灣卒中人群的發(fā)生率

3、（62％）,Zhang等報(bào)告的在中國卒中人群的發(fā)生率（43％）,Tang 等報(bào)告的PSD在香港卒中人群中的發(fā)生率為15％～17.2％,背景（2/3）：驚人的數(shù)字,中國200萬新發(fā)卒中患者/年，現(xiàn)存卒中患者700萬中國PSD流行情況研究甚少，有個(gè)別報(bào)道為43%左右，以此計(jì)算，年發(fā)生800,000 PSD，總?cè)藬?shù)280萬,背景（3/3）：嚴(yán)重的危害,卒中后3-6月高發(fā)時(shí)間段。因此目前大多數(shù)試驗(yàn)都選取3或6月為研究時(shí)間點(diǎn)研究表明卒中后抑

4、郁多表現(xiàn)為輕度抑郁（80.17%） PSD導(dǎo)致出現(xiàn)種種不良的心境體驗(yàn)和軀體功能障礙影響患者生存質(zhì)量影響患者神經(jīng)及肢體活動(dòng)功能的康復(fù)影響患者的遠(yuǎn)期結(jié)局：PSD患者的死亡率高于非PSD患者伴有抑郁患者10年死亡風(fēng)險(xiǎn)高3.4倍死亡相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)增加僅次于CHF,Hazard curve (time to death) for stroke patients with and without post-stroke depression,研

5、究目的,通過大樣本多中心前瞻性隊(duì)列研究，獲得如下信息：卒中后抑郁發(fā)生率（3、6、12mon）?影響卒中后抑郁發(fā)生的危險(xiǎn)因素?卒中發(fā)生部位與抑郁發(fā)生的關(guān)系?卒中后抑郁對(duì)患者結(jié)局(包括生存質(zhì)量)的影響?。。。。。。,Why?背景和目的What?設(shè)計(jì)和研究方法How?流程Who?研究中心,卒中后抑郁的發(fā)生及其對(duì)結(jié)局影響的前瞻性隊(duì)列研究,納入標(biāo)準(zhǔn),患者年齡>=18歲臨床診斷為腦卒中

6、 根據(jù)世界衛(wèi)生組織規(guī)定的腦卒中的定義，即突發(fā)的局灶性或全面性神經(jīng)功能缺損的臨床征象，并且神經(jīng)功能缺損的臨床征象持續(xù)時(shí)間超過24小時(shí)，排除其他非血管性原因（如原發(fā)性腦腫瘤、腦轉(zhuǎn)移瘤、硬膜下血腫、癲癇發(fā)作后麻痹、腦外傷等）造成的腦功能障礙，包括腦梗死、腦實(shí)質(zhì)內(nèi)出血和蛛網(wǎng)膜下腔出血。 （備注：溶栓治療后癥狀緩解的腦梗死患者也應(yīng)納入）發(fā)病14天內(nèi)連續(xù)住院患者簽署知情同意書,排除標(biāo)

7、準(zhǔn),因視力、聽力、語言表達(dá)意識(shí)障礙、及理解障礙無法完成檢查者拒絕參與調(diào)查者 無法完成隨訪者,抑郁量表與診斷工具,量表由接受培訓(xùn)的神經(jīng)科醫(yī)師對(duì)所有的患者進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化的漢密爾頓抑郁量表HAMD抑郁量表評(píng)價(jià) 世界衛(wèi)生組織復(fù)合性國際診斷交談（World Health Organization-Composite International Diagnostic Interview, WHO-CIDI）,由接受培訓(xùn)并獲得資格的神經(jīng)科醫(yī)師對(duì)所

8、有患者使用CIDI進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化的抑郁診斷?；颊咦栽u(píng)量表（BDI-13）,患者發(fā)病14天后到十二個(gè)月內(nèi)，每兩周用BDI-13量表對(duì)自己的心理狀況進(jìn)行自評(píng)；并記錄在隨訪日記中；隨訪時(shí)，醫(yī)生將BDI-13量表得分填寫在CRF表中。簡明智力狀態(tài)測(cè)驗(yàn)(Mini Mental State Exam，MMSE）：發(fā)病14天與90天隨訪評(píng)價(jià),量表的培訓(xùn),選擇各分中心神經(jīng)科醫(yī)師1-2名作為量表評(píng)定人員CIDI診斷醫(yī)生量表評(píng)定人員的培訓(xùn)與考核及資格認(rèn)

9、證對(duì)所有的評(píng)定人員進(jìn)行統(tǒng)一培訓(xùn)并進(jìn)行考核，評(píng)價(jià)不同調(diào)查員之間的一致性，減少測(cè)量偏倚 世界衛(wèi)生組織在中國唯一授權(quán)的CIDI培訓(xùn)中心：北京大學(xué)精神衛(wèi)生研究所,研究方法及結(jié)局,研究方法：前瞻性多中心隊(duì)列研究主要結(jié)局 卒中發(fā)病3、6、12個(gè)月后抑郁的發(fā)生率卒中后抑郁的嚴(yán)重程度次要結(jié)局卒中后抑郁對(duì)患者的生存質(zhì)量的影響 卒中后抑郁對(duì)患者mRS評(píng)分的影響卒中后抑郁患者的社會(huì)經(jīng)濟(jì)學(xué)指標(biāo),Why?背景和意義What?設(shè)計(jì)和研究

10、方法How?流程Who?研究中心,卒中后抑郁的發(fā)生及其對(duì)結(jié)局影響的前瞻性隊(duì)列研究,,,研究內(nèi)容及流程,Why?背景和目的What?設(shè)計(jì)和研究方法How?流程Who?研究中心,卒中后抑郁的發(fā)生及其對(duì)結(jié)局影響的前瞻性隊(duì)列研究,致謝,精誠通CRO,研究進(jìn)度（已完成工作）,團(tuán)隊(duì)組建方案專家論證研究LOGO設(shè)計(jì)項(xiàng)目啟動(dòng)分中心招募方案國際注冊(cè)各中心量表培訓(xùn)與認(rèn)證分中心研究方案培訓(xùn)倫理委員會(huì)簽署協(xié)議CRF表

11、印制與發(fā)放天壇單中心預(yù)試驗(yàn)(4.16)分中心啟動(dòng),天壇醫(yī)院預(yù)試驗(yàn)結(jié)果,2019.4.16-2019.5.30，篩選連續(xù)入院腦血管病患者符合條件并簽署知情同意31例患者男性18例，女性13例平均年齡63歲其他人口學(xué)資料：婚姻，文化，居住，收入，報(bào)銷方式量表評(píng)分界值輕度抑郁≥8分中度抑郁≥17分重度抑郁≥24分,HAMD(17項(xiàng))量表得分分布情況（發(fā)病14天）,最低分0分，最高分18分平均分6.7分,患者人口學(xué)資料—卒

12、中類型,神經(jīng)功能缺損與卒中后抑郁的關(guān)系,,,:表擬合直線（r=0.326,p=0.073）,ASPECTS評(píng)分與卒中后抑郁的關(guān)系,,,:表擬合直線（r=-0.530,p=0.142）,預(yù)試驗(yàn)初步結(jié)論,發(fā)病14天，卒中后抑郁的發(fā)生率為29.7%。主要為輕度抑郁、中度抑郁；性別、婚姻狀況、居住狀況、醫(yī)保類型，卒中類型，病灶側(cè)別可能與卒中后抑郁發(fā)生無關(guān)。（例數(shù)少？）年齡、文化程度、家庭人均月收入、神經(jīng)功能缺損程度、缺血累及部位多少可能