醫(yī)療器械設計與開發(fā)2018最新版_第1頁
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文檔簡介

1、設計與開發(fā)設計與開發(fā)moumouchanpin立項與策劃、輸入階段、初步設計、設計與樣機、驗證、試生產(chǎn)、確認、確認與生產(chǎn)轉化、更改與優(yōu)化年月日申明：僅僅用作參照，編制水平有限，請包涵2.2技術設計一次性使用吸氧管技術設計說明書產(chǎn)品開發(fā)小組2.3技術設計評審報告一次性使用吸氧管技術設計評審報告產(chǎn)品開發(fā)小組2.4圖樣設計一次性使用吸氧管試制圖樣產(chǎn)品開發(fā)小組2.5圖樣評審下發(fā)一次性使用吸氧管圖紙會審記錄評審小組技術文件清單技術文件清單產(chǎn)品名稱

2、：編號：序號工作項目文件編號文件名稱責任部門3.1編制樣件制造工藝一次性使用吸氧管樣件制造工藝一次性使用吸氧管試制圖樣產(chǎn)品開發(fā)小組3.2編寫產(chǎn)品標準與樣件試驗計劃一次性使用吸氧管產(chǎn)品標準試驗計劃產(chǎn)品開發(fā)小組3.3編制新設備、設施、工裝要求新設備、設施和工裝要求表產(chǎn)品開發(fā)小組3.4編制檢具、量具和試驗設備要求檢具、量具和試驗設備要求表產(chǎn)品開發(fā)小組3.5編制材料清單BOMBOM表產(chǎn)品開發(fā)小組3.6編制樣件制造計劃一次性使用吸氧管樣件制造計劃

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