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文檔簡介
1、血液制品行業(yè)情況血液制品行業(yè)情況7月上旬,湖南的一位血友病患者突然腹腔出血,由于沒有進行及時的藥物治療在北京某醫(yī)院去世。“北京市場凝血因子斷貨已有一個月了,現(xiàn)在北京的血友病患者都惴惴不安,不知道這樣的災(zāi)難會不會發(fā)生在自己的身上。”7月11日,中國血友病聯(lián)誼會會長儲玉光憂心忡忡地說。據(jù)了解,目前全國約有10萬名血友病患者,由于該病需要終生藥物治療,凝血因子成為其生活必需品,但是近來凝血因子在全國非常緊俏?!鰢鴥?nèi)生產(chǎn)有限血友病(hemoph
2、ilia)是先天性因子Ⅷ、Ⅸ、Ⅺ缺乏,可分為血友病甲、乙、丙三類。在該病治療中,注射從血液中提取的凝血因子是普遍采用的安全用藥方法。據(jù)儲玉光介紹,病情嚴(yán)重的患者每周要注射凝血因子,市場上200單位的凝血因子售價240元,300單位的售價340元,患者一年的花費為3萬~5萬元。隨著人們生活水平的提高和對凝血因子認識的增強,近年來國內(nèi)凝血因子需求呈上升趨勢。據(jù)了解,全球血液制品市場主要由百特、CSL貝林、拜耳及新生力量奧克特琺瑪?shù)裙菊紦?jù)。
3、2004年P(guān)PTA統(tǒng)計顯示,全球生產(chǎn)人血白蛋白466噸,折合10克包裝為4672萬瓶;靜脈丙球69噸,折合2.5克包裝為2820萬瓶;第VIII凝血因子產(chǎn)能21.74億國際單位,折合200國際單位包裝為1087萬瓶;第IX因子產(chǎn)能4.45億國際單位,折合200國際單位包裝的PCC為222.5萬瓶。北美、歐洲市場各占全球市場40%的份額。國內(nèi)血液制品市場上有華蘭生物、今年2月,國家發(fā)改委頒布藥品降價目錄,對血液制品實行限價政策。業(yè)內(nèi)人士表
4、示,由于血站嚴(yán)管和轉(zhuǎn)制,目前每噸血漿價格已從20萬元上漲到40萬元,且實行90天備查和逐步實行批簽發(fā)政策,這都使血液制品成本增加。在此情況下,國家發(fā)改委的限價缺乏操作性。與此同時,全國各省市凝血因子的招投標(biāo)價格不相同,如南方一些省市的招標(biāo)價比北京高幾十元,商品向高價地區(qū)流動造成北京市場斷貨。■外資悄然萌動有專家表示,凝血因子價格昂貴,其生產(chǎn)成本并不高,生產(chǎn)廠家有相當(dāng)?shù)睦麧?,假如外資凝血因子制造商進入該市場,不但可以帶來基因重組新產(chǎn)品,而
5、且還能緩解市場緊缺,讓更多患者受益。因此,中國血友病之家與全國人大代表孔令人、中國工程院院士胡亞美等都建議取消凝血因子進口的限制,對外開放市場。據(jù)了解,為阻止艾滋病傳入中國,1986年1月30日,衛(wèi)生部發(fā)布《關(guān)于禁止進口Ⅷ因子等血液制品的通告》,規(guī)定除人血白蛋白之外,其他所有血液制品均系國家禁止進口的藥物?!巴赓Y產(chǎn)品的解禁能夠一定程度地緩解市場壓力。經(jīng)過加熱處理或和滅活處理的凍干凝血因子完全殺滅了脂包膜病毒如HIV、HBV和HCV。19
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