云南省衛(wèi)生廳關于開展病原微生物實驗室備案工作的通知

1、附件附件1：自治區(qū)病原微生物實驗室備案管理辦法(試行)第一條為加強我區(qū)病原微生物實驗室與實驗活動的生物安全監(jiān)督管理，根據(jù)《傳染病防治法》、《病原微生物實驗室生物安全管理條例》和《人間傳染的高致病性病原微生物實驗室和實驗活動生物安全審批管理辦法》和衛(wèi)生部關于印發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2006〕73號）的通知等法律法規(guī)的有關規(guī)定，制定本辦法。第二條本辦法適用于我區(qū)境內(nèi)與人體健康有關的病原微生物實驗室及其從事病原微生物實驗活

2、動的備案管理。本辦法所稱的病原微生物是指《人間傳染的病原微生物名錄》所列能夠使人致病的微生物。本辦法所稱的病原微生物實驗室是指依法從事《人間傳染的病原微生物名錄》所列病原微生物菌（毒）種、樣本的研究、教學、醫(yī)療、檢測、診斷、生產(chǎn)等活動的生物安全實驗室（以下簡稱BSL實驗室）。第三條病原微生物實驗室實行分級管理。根據(jù)實驗室對病原微生物的生物安全防護水平，依照實驗室生物安全國家標準的規(guī)定，病原微生物實驗室分為生物安全一級、生物安全二級、生物

3、安全三級、生物安全四級（以下簡稱一級、二級、三級、四級）。第四條衛(wèi)生部負責三級、四級生物安全實驗室從事高致病3（二）根據(jù)實驗室設立單位的職能，合法從事與病原微生物菌(毒)種、樣本有關的研究、教學、診斷、檢測、保藏等活動，實驗目的和擬從事的實驗活動符合有關規(guī)定；（三）實驗室的生物安全防護水平與所從事的病原微生物實驗活動相適應，并符合衛(wèi)生部頒布的《人間傳染的病原微生物名錄》的有關規(guī)定；（四）實驗室應當具備與所從事的實驗活動相適應的實驗設施、

4、設備及個體防護措施，滿足《實驗室生物安全通用要求》等國家標準規(guī)定，符合《自治區(qū)生物安全一級和生物安全二級實驗室基本要求》；（五）從事實驗活動的人員應當參加生物安全培訓，并通過考核取得上崗證書；（六）設立單位有完善的生物安全管理體系，對所從事的病原微生物進行危害評估，制訂生物安全防護方案、實驗方法及相應標準操作規(guī)程、意外事件應急處理預案及感染監(jiān)測方案等。第七條申請備案單位應當提交以下材料：1、《自治區(qū)病原微生物實驗室備案登記表》；2、實驗