淺談如何進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核

1、淺談如何進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核淺談如何進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核摘要：實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審是管理層改進(jìn)和完善質(zhì)量體系的有效手段，也是實(shí)驗(yàn)室迎接外部審核之前的重要質(zhì)量活動(dòng)。通過(guò)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審，不僅可以確定質(zhì)量體系的有效性，而且可以調(diào)動(dòng)、組織部門和人員對(duì)薄弱環(huán)節(jié)進(jìn)行重點(diǎn)管理和改進(jìn)，對(duì)于實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部管理具有積極的推動(dòng)作用。本文結(jié)合筆者實(shí)際的工作經(jīng)驗(yàn)，就如何進(jìn)行實(shí)驗(yàn)市內(nèi)部審核問(wèn)題，從幾個(gè)方面進(jìn)行探討。思想?yún)R報(bào)關(guān)鍵詞：實(shí)驗(yàn)室；質(zhì)量體系；內(nèi)部審核實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審是管理層改進(jìn)和完善質(zhì)

2、量體系的有效手段，也是實(shí)驗(yàn)室迎接外部審核之前的重要質(zhì)量活動(dòng)。通過(guò)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審，不僅可以確定質(zhì)量體系的有效性，而且可以調(diào)動(dòng)、組織部門和人員對(duì)薄弱環(huán)節(jié)進(jìn)行重點(diǎn)管理和改進(jìn)，對(duì)于實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部管理具有積極的推動(dòng)作用。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)預(yù)定的日程表和程序，定期地對(duì)其活動(dòng)進(jìn)行審核，以確定其運(yùn)作持續(xù)符合質(zhì)量體系和本標(biāo)準(zhǔn)的要求。1.內(nèi)審的目的(1)驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行是否持續(xù)符合管理體系的要求：通過(guò)內(nèi)審，檢查質(zhì)量體系要素(過(guò)程)是否在質(zhì)量手冊(cè)或其它體系文件中有明確的條款

3、作出相應(yīng)的要求，是否符合《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》ISOIEC17025：2005)或其它標(biāo)準(zhǔn)文件的要求，并在各項(xiàng)工作中實(shí)施。(2)確定已實(shí)施的組織的質(zhì)量手冊(cè)及體系文件的有效性：通過(guò)內(nèi)審，檢查實(shí)施的情況，得相關(guān)的證據(jù)，并與體系文件中的要求進(jìn)行對(duì)比，確定體系文件中的各項(xiàng)要求是否在工作中得到全面的貫徹。(3)為改進(jìn)質(zhì)量體系創(chuàng)造機(jī)會(huì)，作為管理評(píng)審的輸入：內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)(不足和缺陷)可以為組織管理體系的改進(jìn)提供有價(jià)值的信息，同時(shí)

4、針對(duì)不足和缺陷采取改進(jìn)措施(糾正、糾正措施和預(yù)防措施)，并將內(nèi)審報(bào)告提交給管理層，作為一項(xiàng)管理評(píng)審的輸入。(4)為外部審核作準(zhǔn)備：通過(guò)內(nèi)審，及早發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系中的不足和薄弱環(huán)節(jié)，有助于在外審之前改進(jìn)不足，獲得較好結(jié)果。2.內(nèi)審的組織(1)實(shí)驗(yàn)室按照一定的頻次進(jìn)行內(nèi)審：內(nèi)審至少應(yīng)當(dāng)每年進(jìn)行一次，應(yīng)制定內(nèi)部審核計(jì)劃，計(jì)劃應(yīng)涉及管理體系的全部要素，以確保質(zhì)量管理體系的每一個(gè)要素至少每12個(gè)月被檢查一次。對(duì)于規(guī)模較大的實(shí)驗(yàn)室或檢查機(jī)構(gòu)，比較有利的

5、方式是建立滾動(dòng)式審核計(jì)劃，以確保管理體系的不同要素或組織的不同部門在12個(gè)月內(nèi)都能被審核。安排內(nèi)審頻次時(shí)還應(yīng)考慮校準(zhǔn)／檢測(cè)項(xiàng)目、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部管理和外部環(huán)境的特點(diǎn)以及要素(過(guò)程)、部門、區(qū)域或活動(dòng)的重要性等因素，進(jìn)行適當(dāng)增加。(2)實(shí)驗(yàn)室按照一定的組織進(jìn)行內(nèi)審：首席執(zhí)行者負(fù)責(zé)內(nèi)審的決策；內(nèi)審的組織和實(shí)施由質(zhì)量負(fù)責(zé)人(質(zhì)量主管)負(fù)責(zé)，首席執(zhí)行者授權(quán)部門配合，如質(zhì)管部、辦公室、人事部等；內(nèi)審的具體實(shí)施由質(zhì)量負(fù)責(zé)人或內(nèi)審組長(zhǎng)負(fù)責(zé)；內(nèi)審組成員配合組

6、長(zhǎng)工作。(3)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審所需的資源：人力資源，內(nèi)審員應(yīng)當(dāng)由具備一定知識(shí)和技術(shù)、熟悉質(zhì)量體系運(yùn)行過(guò)程和認(rèn)可要求、受過(guò)相關(guān)的內(nèi)審員培訓(xùn)、經(jīng)考核取得內(nèi)審員資格且得到任命的人員擔(dān)任；工作條件和設(shè)施，如審核活動(dòng)總結(jié)會(huì)的主要內(nèi)容：(a)復(fù)審、確定所有不符合項(xiàng)，寫出不符合項(xiàng)報(bào)告；(b)對(duì)審核結(jié)論進(jìn)行討論，給出小組意見(jiàn)；(c)各組／人總結(jié)本組審核情況；(d)組長(zhǎng)總結(jié)審核過(guò)程；(e)如無(wú)法完成書(shū)面的審核報(bào)告，則應(yīng)有一份口頭報(bào)告的草案，以便在末次會(huì)議上宣讀

7、；(f)審核后的跟蹤驗(yàn)證活動(dòng)的分工。(4)召開(kāi)末次會(huì)議：由質(zhì)量負(fù)責(zé)人或內(nèi)審組長(zhǎng)主持召開(kāi)會(huì)議，管理者和／或管理者代表、內(nèi)審組全體成員、技術(shù)負(fù)責(zé)人、受審核部門負(fù)責(zé)人參加，使受審核方了解審核的總體情況和審核結(jié)果。介紹審核過(guò)程及特別重要的情況，針對(duì)審核目的提出審核結(jié)論并對(duì)后續(xù)工作提出要求。(5)編寫內(nèi)審報(bào)告：質(zhì)量負(fù)責(zé)人或內(nèi)審組長(zhǎng)按規(guī)定格式編寫內(nèi)部審核報(bào)告，報(bào)告應(yīng)簡(jiǎn)明扼要地?cái)⑹鰧徍藘?nèi)容。應(yīng)當(dāng)記錄已確定的每一個(gè)不符合項(xiàng)，詳細(xì)記錄其性質(zhì)、可能產(chǎn)生的原

8、因、需采取的糾正措施和適當(dāng)?shù)牟环享?xiàng)關(guān)閉時(shí)間。對(duì)重要的問(wèn)題應(yīng)觀點(diǎn)明確，結(jié)合審核目的描述審核所作的結(jié)論，并明確糾正措施要求。報(bào)告應(yīng)當(dāng)總結(jié)審核結(jié)果，并包括以下信息:(a)審核組成員的名單；(b)審核日期；(c)審核區(qū)域；(d)被檢查的所有區(qū)域的詳細(xì)情況；(e)機(jī)構(gòu)運(yùn)作中值得肯定的或好的方面；(f)確定的不符合項(xiàng)及其對(duì)應(yīng)的相關(guān)文件條款；(g)改進(jìn)建議；(h)商定的糾正措施及其完成時(shí)間，以及負(fù)責(zé)實(shí)施糾正措施的人員；(i)采取的糾正措施；(j)確

9、認(rèn)完成糾正措施的日期；(k)質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn)完成糾正措施的簽名。此報(bào)告經(jīng)首席執(zhí)行者審定后再通過(guò)質(zhì)量負(fù)責(zé)人下達(dá)給受審核部門。5.內(nèi)審的后續(xù)糾正措施及關(guān)閉(1)糾正和糾正措施的跟蹤：質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)會(huì)同審核組對(duì)糾正措施計(jì)劃的實(shí)施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，了解對(duì)內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)或需改進(jìn)之處所制定的糾正或預(yù)防措施是否可行，糾正或預(yù)防措施的實(shí)施情況是否正常并如期進(jìn)行。通過(guò)實(shí)施跟蹤可以促進(jìn)受審核方針對(duì)其薄弱環(huán)節(jié)進(jìn)行改進(jìn)，防止糾正措施不能按期完成，進(jìn)而向管理層報(bào)告

10、體系運(yùn)行的最新動(dòng)態(tài)，便于管理層決策。(2)糾正和預(yù)防措施的驗(yàn)證：為了防止糾正或預(yù)防措施在執(zhí)行中流于形式，確保內(nèi)部審核提出的糾正或預(yù)防措施的實(shí)施效果和質(zhì)量體系的持續(xù)改進(jìn)，應(yīng)當(dāng)對(duì)糾正和糾正措施進(jìn)行驗(yàn)證。通過(guò)分析經(jīng)觀察、測(cè)量、試驗(yàn)或其他方法所得到的客觀證據(jù)，判斷糾正或預(yù)防措施的有效性寫出驗(yàn)證報(bào)告，并向管理層報(bào)告結(jié)果。6.結(jié)束語(yǔ)內(nèi)審的過(guò)程就是對(duì)質(zhì)量體系文件和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行宣貫的過(guò)程，隨著內(nèi)審的實(shí)施，跟蹤措施的落實(shí)和驗(yàn)證，將促使實(shí)驗(yàn)室完善質(zhì)量手冊(cè)、程序