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1、藥物分析習(xí)題集藥物分析習(xí)題集本習(xí)題為2005版藥典支持,2010版藥典增訂和增修部分請自行參照說明:為縮短篇幅,大多數(shù)的問答題和簡答題的答案只給出了答題要點(diǎn)。紅字是答案。(如有錯(cuò)誤,請指正)或者功能主治、用法用量的物質(zhì),是廣大人民群眾防病治病、保護(hù)健康必不可少的特殊商或者功能主治、用法用量的物質(zhì),是廣大人民群眾防病治病、保護(hù)健康必不可少的特殊商品。用于預(yù)防治療診斷人的疾病的特殊商品。品。用于預(yù)防治療診斷人的疾病的特殊商品。2)2)對藥品
2、的進(jìn)行質(zhì)量控制的意義:保證藥品質(zhì)量,保障人民用藥的安全、有效和維護(hù)人民身對藥品的進(jìn)行質(zhì)量控制的意義:保證藥品質(zhì)量,保障人民用藥的安全、有效和維護(hù)人民身體健康體健康2藥物分析在藥品的質(zhì)量控制中擔(dān)任著主要的任務(wù)是什么?答:保證人們用藥安全、合理、有效,完成藥品質(zhì)量監(jiān)督工保證人們用藥安全、合理、有效,完成藥品質(zhì)量監(jiān)督工作。作。3常見的藥品標(biāo)準(zhǔn)主要有哪些,各有何特點(diǎn)?答:國家藥品標(biāo)準(zhǔn)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)(藥典藥典);臨床研究用藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);暫行或試行藥品
3、標(biāo)準(zhǔn);企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。;臨床研究用藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);暫行或試行藥品標(biāo)準(zhǔn);企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。4中國藥典(2005年版)是怎樣編排的?答:凡例、正文、附錄、索引。凡例、正文、附錄、索引。5什么叫恒重,什么叫空白試驗(yàn),什么叫標(biāo)準(zhǔn)品、對照品?答:恒重是供試品連續(xù)兩次干燥或灼燒后的重量差異在恒重是供試品連續(xù)兩次干燥或灼燒后的重量差異在0.3mg0.3mg以下的重量;以下的重量;空白試驗(yàn)是不加供試品或以等量溶劑代替供試液的情況下,同法操作所得的結(jié)果;空白試驗(yàn)是不加供試
4、品或以等量溶劑代替供試液的情況下,同法操作所得的結(jié)果;標(biāo)準(zhǔn)品、對照品是用于鑒別、檢查、含量測定的物質(zhì)。標(biāo)準(zhǔn)品、對照品是用于鑒別、檢查、含量測定的物質(zhì)。6常用的藥物分析方法有哪些?答:物理的方法、化學(xué)的方法。物理的方法、化學(xué)的方法。7藥品檢驗(yàn)工作的基本程序是什么答:取樣、檢驗(yàn)取樣、檢驗(yàn)(鑒別、檢查、含量測定鑒別、檢查、含量測定)、記錄和報(bào)告。、記錄和報(bào)告。8中國藥典和國外常用藥典的現(xiàn)行版本及英文縮寫分別是什么?答:中華人民共和國藥典:中華
5、人民共和國藥典:Ch.PCh.P日本藥局方日本藥局方:JP:JP英國藥典英國藥典:BP:BP美國藥典美國藥典:USP:USP歐洲藥典歐洲藥典:Ph.Eur:Ph.Eur國際藥典:國際藥典:Ph.IntPh.Int9藥典的內(nèi)容分哪幾部分?建國以來我國已經(jīng)出版了幾版藥典?答:藥典內(nèi)容一般分為凡例,正文,附錄,和索引四部分。建國以來我國已經(jīng)出版了九版藥藥典內(nèi)容一般分為凡例,正文,附錄,和索引四部分。建國以來我國已經(jīng)出版了九版藥典。典。(195
6、3(1953年,年,19631963年,年,19771977年,年,19851985年,年,19901990年,年,19951995年,年,20002000年,年,20052005年,年,20102010年)10簡述藥物分析的性質(zhì)?答:它主要運(yùn)用化學(xué),物理化學(xué),或生物化學(xué)的方法和技術(shù)研究化學(xué)結(jié)構(gòu)已明確的合成藥物或它主要運(yùn)用化學(xué),物理化學(xué),或生物化學(xué)的方法和技術(shù)研究化學(xué)結(jié)構(gòu)已明確的合成藥物或天然藥物及其制劑的質(zhì)量控制方法,也研究有代表性的
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