結(jié)核病實驗室要求

1、一、各級各類實驗室職責一、各級各類實驗室職責（一）結(jié)防機構(gòu)結(jié)核病實驗室（一）結(jié)防機構(gòu)結(jié)核病實驗室1、國家結(jié)核病參比實驗室、國家結(jié)核病參比實驗室在衛(wèi)生部和中國疾病預(yù)防控制中心的領(lǐng)導(dǎo)下，國家結(jié)核病參比實驗室負責全國結(jié)核病實驗室工作的規(guī)劃、質(zhì)量控制和生物安全等技術(shù)管理，為各級提供技術(shù)支持和技術(shù)服務(wù)。根據(jù)國家結(jié)核病控制規(guī)劃的要求，組織全國結(jié)核病實驗室的工作，參與國家有關(guān)技術(shù)政策的制定和組織實施。制定和推行結(jié)核病細菌學檢查技術(shù)標準、操作規(guī)程及規(guī)章

2、制度。建立可行的全國結(jié)核病實驗室質(zhì)量控制標準和質(zhì)量保證系統(tǒng)，并負責組織實施，協(xié)調(diào)、檢查各?。ㄊ?、自治區(qū)）結(jié)核病實驗室工作。除常規(guī)的分枝桿菌檢查項目外，還應(yīng)承擔其它結(jié)核病診斷新技術(shù)，新方法的實施和基礎(chǔ)研究，承擔分枝桿菌最終的菌種鑒定工作。開展有關(guān)的實施性研究。培訓結(jié)核病實驗室技術(shù)人員。接受跨國參比實驗室的質(zhì)量控制。2、省級結(jié)核病參比實驗室、省級結(jié)核病參比實驗室在國家結(jié)核病參比實驗室的技術(shù)指導(dǎo)下，負責全省結(jié)核病實驗室工作計劃的制定和實施、培

3、訓、督導(dǎo)和質(zhì)量控制等技術(shù)管理。按照國家和省結(jié)核病控制規(guī)劃的要求，在國家參比實驗室的統(tǒng)一部署下，規(guī)劃本省結(jié)核病實驗室工作，指導(dǎo)省內(nèi)各級結(jié)核病實驗室工作并提供技術(shù)支持。根據(jù)國家結(jié)核病實驗室質(zhì)量保證體系的要求，組織全省各級實驗室痰涂片鏡檢的質(zhì)量保證工作，按要求對所轄的地市、縣級實驗室進行督導(dǎo)和評估，指導(dǎo)地市級實驗室對各縣級實驗室的盲法復(fù)檢和現(xiàn)場評估。對本省各級結(jié)核病實驗室所用耗材、試劑的質(zhì)量進行評估和核準，為全省統(tǒng)一提供抗酸染色試劑，為省內(nèi)開

4、展分離培養(yǎng)的實驗室統(tǒng)一提供培養(yǎng)基。按國家統(tǒng)一的標準化操作程序開展涂片鏡檢、分離培養(yǎng)、藥物敏感性測定和分離株的初步鑒定，有條件的省參比實驗室，可建立完整的分枝桿菌菌種鑒定體系。接受上級實驗室的培訓、現(xiàn)場督導(dǎo)和技術(shù)指導(dǎo)。（三）醫(yī)療機構(gòu)（三）醫(yī)療機構(gòu)實驗室實驗室醫(yī)療機構(gòu)結(jié)核病實驗室在相應(yīng)級別臨床檢驗中心和上級結(jié)核病實驗室的技術(shù)指導(dǎo)下，開展質(zhì)量有保證的結(jié)核病實驗室檢查工作，嚴格按照相關(guān)各項標準化、規(guī)范化操作程序進行實驗室相關(guān)活動，并接受結(jié)核病實

5、驗室的質(zhì)量控制。二、實驗室生物安全二、實驗室生物安全根據(jù)我國《病原微生物實驗室生物安全管理條例》和《實驗室生物安全通用要求》，國家對病原微生物實行分類管理，對實驗室實行分級管理。國家實行統(tǒng)一的實驗室生物安全標準，實驗室應(yīng)當符合國家標準和要求；一級、二級實驗室不得從事高致病性病原微生物實驗活動，三級、四級實驗室從事高致病性病原微生物實驗活動，應(yīng)當具備下列條件：（1）實驗?zāi)康暮蛿M從事的實驗活動符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定；（

6、2）通過實驗室國家認可；（3）具有與擬從事的實驗活動相適應(yīng)的工作人員；（4）工程質(zhì)量經(jīng)建筑主管部門依法檢測驗收合格。實驗室所用設(shè)施、設(shè)備和材料（含防護屏障）均應(yīng)符合國家相關(guān)的標準和要求。對于醫(yī)療廢棄物，為了防止疾病傳播，保護環(huán)境，保障人體健康，醫(yī)療廢棄物的處理應(yīng)該嚴格按照《中華人民共和國傳染病防治法》和《中華人民共和國固體廢物污染環(huán)境防治法》以及《醫(yī)療廢物管理條例》的規(guī)定和要求進行。（一）涂片鏡檢實驗室基本要求（一）涂片鏡檢實驗室基本要