醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量工作程序)

1、醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量工作程序目錄醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量工作程序目錄1、質(zhì)量體系文件管理程序。。。。。。。。。。。。。。。。。。QMSTQP0012、醫(yī)療器械購進(jìn)管理工作程序。。。。。。。。。。。。。。QMSTQP0023、醫(yī)療器械驗(yàn)收管理工作程序。。。。。。。。。。。。。。QMSTQP0034、醫(yī)療器械儲存及養(yǎng)護(hù)工作程序。。。。。。。。。。。。QMSTQP0045、醫(yī)療器械出入庫管理及復(fù)核工作程序。。。。。。QMSTQP0056、醫(yī)療器械運(yùn)輸管理

2、工作程序。。。。。。。。。。。。。。QMSTQP0067、醫(yī)療器械銷售管理工作程序。。。。。。。。。。。。。。QMSTQP0078、醫(yī)療器械售后服務(wù)管理工作程序。。。。。。。。。。QMSTQP0089、不合格品管理工作程序。。。。。。。。。。。。。。。。。。QMSTQP00910、購進(jìn)退出及銷后退回管理工作程序。。。。。。。QMSTQP01011、不良事件報(bào)告工作程序。。。。。。。。。。。。。。。。。QMSTQP01112、醫(yī)療器械召回

3、工作程序。。。。。。。。。。。。。。。。。QMSTQP012編號：QMSTQP001QMSTQP001質(zhì)量體系文件管理程序質(zhì)量體系文件管理程序第2頁共2頁起草人：審核人：批準(zhǔn)人：頒發(fā)人：起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：分發(fā)人員：企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人①質(zhì)量記錄由質(zhì)量管理部統(tǒng)一編碼。②質(zhì)量記錄的統(tǒng)一編碼是XXXXXXXXX，即公司代碼—文件類別—文件序列號；(7)記錄的收集、編目、歸檔、保管、查閱和處理：①各種質(zhì)量記錄應(yīng)及時(shí)收集，

4、年終匯總、編目、歸檔，以便使用查閱；②各種質(zhì)量記錄在規(guī)定保存期限內(nèi)不得遺失或擅自處理；③到期的質(zhì)量記錄需處理時(shí)，應(yīng)報(bào)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)監(jiān)督實(shí)施并記錄；④質(zhì)量記錄處理(銷毀)記錄保存10年以上；⑤質(zhì)量記錄處理(銷毀)記錄見質(zhì)量記錄發(fā)放回收登記表；(8)應(yīng)對以下質(zhì)量記錄進(jìn)行重點(diǎn)控制管理；a)年度內(nèi)部審核與實(shí)施考核記錄b)質(zhì)量文件發(fā)放回收與更改記錄c)購進(jìn)記錄d)供方評定記錄e)合格供貨方名單f)首營企業(yè)與首營品種審批記錄g)質(zhì)量驗(yàn)收記錄h)保管、