醫(yī)療器械質(zhì)量體系文件管理程序

1、公司工作程序目錄序a 文件名稱 編號(hào) 頁(yè)數(shù)1 質(zhì)量體系文件管理程序 XXXX-QP-001 2-32 醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)管理工作程序 XXXX-QP-002 4-53 醫(yī)療器械驗(yàn)收管理工作程序 XXXX-QP-003 6-94 醫(yī)療器械儲(chǔ)存及養(yǎng)護(hù)工作程序 XXXX-QP-004 10-115 醫(yī)療器械出入庫(kù)管理及復(fù)核工作程序 醫(yī)療器械出入庫(kù)管理及復(fù)核工作程序 XXXX-QP-005 12-146 醫(yī)療器械運(yùn)輸管理工作程序 XXXX-QP-00

2、6 15-167 醫(yī)療器械銷售管理工作程序 XXXX-QP-007 17-188 醫(yī)療器械售后服務(wù)管理工作程序 XXXX-QP-008 19-209 不合格品管理工作程序 XXXX-QP-009 21-2510 購(gòu)進(jìn)退出及銷后退回管理工作程序 XXXX-QP-010 26-2711 不良事件報(bào)告工作程序 XXXX-QP-011 28-2912 醫(yī)療器械召回工作程序 XXXX-QP-012 30-33妍文件名稱：質(zhì)量體系文件管理程序 編號(hào)

3、：XXXX-QP-0015.1.3搬運(yùn)醫(yī)療器械應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)療器械外包裝圖式標(biāo)志要求，輕拿輕放，不得將診斷試劑倒置、重壓；防止撞擊、拖拉和傾倒。5.1.4堆垛醫(yī)療器械必須牢固、整齊、不得倒置；對(duì)包裝易變形或較重的醫(yī)療器械應(yīng)適當(dāng)控制堆放高度，以防下層產(chǎn)品受壓損壞，并應(yīng)依規(guī)定期檢查、翻垛。5.2醫(yī)療器械儲(chǔ)存：5.2.1嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械分類存放要求，醫(yī)療器械與其他物品分開存放，避免發(fā)生差錯(cuò)。5.2.2倉(cāng)庫(kù)儲(chǔ)存應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理，各庫(kù)（區(qū)）應(yīng)懸掛醒目

4、的標(biāo)志牌；待驗(yàn)醫(yī)療器械庫(kù)（區(qū)）退回醫(yī)療器械庫(kù)（區(qū)）為黃色；合格品庫(kù)（區(qū)）、零貨稱取庫(kù)（區(qū)醫(yī)療器械）、待發(fā)醫(yī)療器械庫(kù)（區(qū)）為綠色；不合格品庫(kù)（區(qū)）為紅色。5.2.3醫(yī)療器械儲(chǔ)存應(yīng)按生產(chǎn)批號(hào)及有效期遠(yuǎn)近依次或分開堆碼，對(duì)近效期的醫(yī)療器械應(yīng)有明顯標(biāo)志。5.2.4倉(cāng)間地面、墻、頂、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施：醫(yī)療器械垛堆應(yīng)留有一定距離，以滿足防潮通風(fēng)的需要。診斷試劑與墻屋頂?shù)拈g距不小于30厘米，與地面的間距不小于10厘米。5.2.5醫(yī)療