分子微生物室檢驗分析前中后質量控制解析doc

1、 分子微生物室檢驗分析前中后質量控制解 分子微生物室檢驗分析前中后質量控制解析【關鍵詞】 實驗室技術和方法；質量控制；管理制度［關鍵詞］ 實驗室技術和方法；質量控制；管理制度Quantity Control Analyze of Examination Analysis in Member Microbe Room Key words:Laboratory technique and m

2、ethod; Quantity control;Manage system隨著檢驗醫(yī)學的迅速發(fā)展，檢測技術也在不斷提高，各大醫(yī) 院都給分子微生物實驗室配備了最先進、精密度、準確度最好的全 自動熒光定量分析儀。我院從 2000 年開始配備了由美國 PE 公司生 產(chǎn)的全自動熒光定量分析儀，是由我院的性質決定的。我院為傳染 病?？漆t(yī)院，工作量大，要求時間短，為確保所測項的準確性而配 備的，同時要求分子微生物室操作人員必須經(jīng)過嚴格的培訓后持

3、有 上崗證，才能進行此項操作。此外檢驗人員還要不斷學習新技術， 掌握新知識，了解檢驗醫(yī)學的新動向，在檢測過程中要嚴格遵守操 作規(guī)程，提高檢驗技術水平，防止標本間的交叉污染，以及擴增產(chǎn) 物的污染等就顯得十分重要，這是做好試驗的關鍵所在。在分析過 程中為確保報告單的準確性可分為 3 個環(huán)節(jié)：分析前、分析中、分 析后，其中哪一個環(huán)節(jié)都不能忽視?，F(xiàn)將整個環(huán)節(jié)進行解析如下。1 加強分析前的質量管理1.1 采血器械的標準化 長期以來由于采血器械沒有

4、統(tǒng)一的 標準，使用存在的不少問題，如軟質塑料試管采血，由于污染問題 的存在可造成結果不準確，這樣大夫在診斷和治療以及用藥方面帶 來了很多不便，也不可避免的造成了假陽性結果(對乙肝 DNA 而 言)，或者是假陰性結果(對丙肝 RNA 而言)。近年來，我科使用真空 采血系統(tǒng)，這樣就減少了醫(yī)務人員在采血過程中的交叉感染，同時 也減少了體外溶血的發(fā)生而造成的檢驗結果的誤差。1.2 按規(guī)定時間進行 采血一般建議患者早晨空腹采血，因 乳糜血會影響結

5、果的準確性，使結果偏低。在疾病發(fā)展過程中，標 本的采集過早或過晚都可能會給出假陰性結果。1.3 防止標本采血不當造成溶血 標本溶血對 RNA 的測定 有較大影響，如果標本溶血，血細胞破裂會有大量 RNAse 釋放而使 提取核酸的模板 RNA 降解。溶血多由于采血步驟不規(guī)范、技術不熟 練而造成，如抽血不順利、抽血時壓力過大等。1.4 標本送檢要及 時 采集后的標本應及時送檢，由于分子微生物實驗室對標本要求 比較嚴格，比如 HCVRNA 的

6、檢測要求標本送檢后必須在 2 h 內分離 出血清，如短時間(1 周~2 周)保存在-20 ℃，長時間保存應在-70 ℃以下。1.5 標本確認和申請單的核對 住院和門診患者都要檢查姓 名、年齡、開單時間、接標時間、檢測項目等逐一進行登記，以免 發(fā)生標本錯誤。標本在分離轉移時要避免發(fā)生錯誤和交叉污染，標 本若發(fā)生溶血、脂血等應拒收，然后填寫拒收報告單。2 注重分析中的質量管理2.1 儀器的維護 全自動熒光定量分析儀(PCR 儀)屬于精密 電

7、子儀器，應當在 15 ℃~25 ℃之間運行。室溫太高或太低都會引 起儀器內的程控芯片和其他元件不正常工作。除此之外，要注意室 內的濕度，保持室內衛(wèi)生，避免陽光直射，最好專人使用、維護和 保養(yǎng)，PCR 儀應定期用電子測溫儀校準溫度。2.2 試劑的準備 所測項目應嚴格按照試劑盒說明書來進 行，分析過程中每加一步試劑都必須認真仔細防止試劑被污染，注 意更換吸頭，所有操作過程一律都在生物安全柜內進行。試劑一般 根據(jù)標本用量來進行配制，避免反復凍

8、融。2.3 分析過程中質量控制 分子微生物實驗室的質量控制主 要由室間質控、室內質控來評價，室間主要反映實驗室結果的準確 性及可比性，室內主要反映實驗室的精密度。除此之外，質控物的 復溶和保管也是重要的。在發(fā)報告單之前要對所測質控值進行分 析，看是否在控，如不在控要分析原因，采取糾正措施。3 重視分析后的管理3.1 管理體系 我院采用微機錄入、微機采集、微機審核的 管理體系，每份報告結果均由檢測者和審核者檢查審核后才能發(fā) 出。在審核過程