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1、目的:了解某醫(yī)院伏立康唑預(yù)防/治療侵襲性真菌病的臨床應(yīng)用情況,評(píng)價(jià)伏立康唑用藥的安全性和有效性,分析伏立康唑的用藥合理性;分析伏立康唑治療藥物監(jiān)測(cè)結(jié)果、血藥濃度可能的影響因素及血藥濃度與不良反應(yīng)的關(guān)系。
方法:1.利用醫(yī)院信息管理系統(tǒng)及電子病歷系統(tǒng)回顧性檢索2016年1月1日-2016年12月31日使用伏立康唑的住院患者,查閱病歷,填寫調(diào)查表,利用Microsoft Excel2010軟件建立數(shù)據(jù)庫匯總分析伏立康唑的臨床應(yīng)用情
2、況。根據(jù)臨床療效和不良反應(yīng)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)伏立康唑使用后的臨床療效及不良反應(yīng)進(jìn)行評(píng)價(jià)。2.制定伏立康唑合理性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),對(duì)抽取的患者病歷伏立康唑使用情況進(jìn)行合理性評(píng)價(jià)。3.利用 HPLC測(cè)定伏立康唑血藥濃度。4.記錄測(cè)定伏立康唑谷濃度的患者相關(guān)信息,結(jié)合患者的臨床資料,對(duì)測(cè)定的伏立康唑谷濃度結(jié)果進(jìn)行分析,分析伏立康唑血藥濃度的影響因素以及伏立康唑血藥濃度與不良反應(yīng)的關(guān)系。
結(jié)果:1.2016年1月-2016年12月共計(jì)有425例至少使
3、用過一次伏立康唑的住院患者納入研究,患者的平均年齡為58歲,男性占65.4%,平均住院時(shí)間為27.80天,應(yīng)用最多的科室為呼吸科和血液科,合并的基礎(chǔ)疾病主要是血液系統(tǒng)惡性腫瘤、實(shí)體惡性腫瘤和糖尿病。IFD以經(jīng)驗(yàn)性治療為主(59.53%),感染部位以肺部最常見(68.63%),預(yù)防性使用占28.0%。病原菌送檢率為95.3%,分離培養(yǎng)出病原微生物61株,標(biāo)本來源多為痰(50.82%),病原菌仍以白色念珠菌為主。94.82%患者聯(lián)合應(yīng)用抗菌
4、藥物,聯(lián)合應(yīng)用的品種以含酶抑制劑復(fù)合制劑和糖肽類最為常見。306例治療性應(yīng)用伏立康唑治療患者中,臨床有效率為66.67%(204例),擬診患者伏立康唑治療的臨床有效率較臨床診斷、確診的患者高,但無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P=0.062)。425例使用伏立康唑的患者不良反應(yīng)的發(fā)生率為12.0%。其中男性占70.59%,平均年齡為63.75歲,給藥途徑以靜脈為主(84.31%),伏立康唑ADR最常累及的是神經(jīng)系統(tǒng),臨床表現(xiàn)以幻覺和精神興奮最為常見,停藥
5、或給予相應(yīng)的對(duì)癥處理后均好轉(zhuǎn)。425例使用伏立康唑的患者有340例使用不合理,不合理率為80.0%,其中最常見的不合理形式為用藥劑量不合理,主要表現(xiàn)為未給予負(fù)荷劑量或負(fù)荷劑量不足,肝腎功能受損患者的給藥劑量不適宜。2.共計(jì)納入43例患者52例次的伏立康唑血藥濃度,患者平均年齡為53.43歲,體重平均值為58.0kg,患者的年齡、體重、性別、ALT、AST、Cr、CrCl均與血藥濃度無關(guān),僅 TBIL與伏立康唑血藥濃度具有關(guān)聯(lián)(P=0.0
6、36)。伏立康唑血藥濃度個(gè)體差異性大,最低為0.14μg/ml,最高達(dá)24.63μg/ml。伏立康唑血藥濃度在安全有效范圍(1-5.5μg/ml)的比例為53.85%,28.85%患者伏立康唑未能達(dá)到有效濃度范圍。血藥濃度>5.5μg/ml時(shí),ADR的發(fā)生率明顯高于其他組。
結(jié)論:伏立康唑治療侵襲性真菌病臨床有效率高,不良反應(yīng)發(fā)生率較高,但均較輕。臨床伏立康唑不合理用藥現(xiàn)象嚴(yán)重,主要體現(xiàn)為給藥劑量不適宜。藥師應(yīng)及時(shí)提醒醫(yī)生,加
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