CalliSpheres載藥微球經動脈化療栓塞治療不可切除原發(fā)性肝癌的臨床研究.pdf

1、目的:
　　比較載藥微球經動脈化療栓塞(DEB-TACE)與傳統(tǒng)經動脈化療栓塞(cTACE)治療不可切除原發(fā)性肝癌的近期臨床療效和安全性，載藥微球選用國產新型CalliSpheres微球。
　　方法:
　　本實驗為回顧性研究，研究對象為2015年11月～2016年4月收住入浙江大學醫(yī)學院附屬第一醫(yī)院的42例不可切除原發(fā)性肝細胞肝癌(HCC)患者，所有患者均接受經導管動脈化療栓塞(TACE)中使用CalliSpheres

2、載藥微球的DEB-TACE或cTACE治療，在介入前1周內對腫瘤基線數據進行測量，隨訪時間為6個月，介入后1個月、3個月、6個月行MRI平掃+增強檢查，對所有患者的隨訪影像資料和臨床資料等進行匯總和分析，采用改良實體瘤評價標準（mRECIST）對腫瘤反應進行評價，比較兩種治療方法在腫瘤反應、腫瘤復發(fā)情況、介入術后并發(fā)癥及不良反應發(fā)生率的差異。
　　結果:
　　兩組患者共42例，其中DEB-TACE組22例，cTACE組20例

3、，兩組患者在性別構成、腫瘤負荷、肝癌Okuda分期、肝功能Child-Pugh分級、巴塞羅那臨床肝癌分期(BCLC)及門靜脈癌栓或轉移方面差異無統(tǒng)計學意義。根據mRECIST標準，DEB-TCE組與cTACE組治療后1個月疾病緩解率分別為70.6％與56.3％(P=0.481)，疾病控制率分別為94.1％與81.2％（P=0.335）;3個月疾病緩解率分別58.8％與43.8％（P=0.494），疾病控制率分別為76.5％與75.0％(

4、P=1.000);6個月疾病緩解率分別為23.5％與25.0％（P=1.000），疾病控制率分別為58.8％與62.5％(P=1.000)。兩組患者介入治療后均出現不良反應如發(fā)熱、惡心、嘔吐和乏力，但差異無統(tǒng)計學意義。術后住院天數[cTACE組（4.8±2.0）d，DEB-TACE組（7.4±7.0）d，P=0.273]差異亦無統(tǒng)計學意義。DEB-TACE組與cTACE組治療后腹痛患者分別占22.7％和15.0％，雖然差異無統(tǒng)計學意義，

5、但DEB-TACE組有一例患者腹痛較重，并需使用氫嗎啡酮止痛。兩組患者在介入治療后3個月及6個月的觀察到的腫瘤復發(fā)上，兩組差異亦無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)，但DEB-TACE組傾向于原發(fā)瘤灶外新發(fā)病灶或轉移，而cTACE組傾向于原來瘤灶邊緣部的復發(fā)。DEB-TACE組和cTACE組患者治療后肝功能變化主要表現為轉氨酶、總膽紅素及凝血酶原時間升高和膽堿酯酶及甲胎蛋白下降的趨勢，但兩組差異無統(tǒng)計學意義。DEB-TACE組有兩例患者治療后3

6、個月左右開始出現局部膽道損傷，表現為膽道鑄型、膽管擴張及膽汁瘤形成。
　　結論:
　　1.不可切除原發(fā)性肝癌患者在進行DEB-TACE與cTACE介入治療后，在腫瘤反應、腫瘤復發(fā)、治療后不良反應及并發(fā)癥等方面結果相似。
　　2.DEB-TACE與cTACE介入治療后，在腫瘤復發(fā)方面雖無統(tǒng)計學差異，但可以推測DEB-TACE復發(fā)形式可能更傾向于原發(fā)瘤體外的新發(fā)病灶，cTACE可能傾向于原發(fā)瘤體邊緣部的復發(fā)。
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