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文檔簡介
1、DDS(新型藥物緩釋系統(tǒng))已成為藥學研究熱點,利用天然高分子材料制備的區(qū)域定位通用型藥物緩控釋的載體研究尤其重要。本文將純化魔芋葡甘聚糖為基材,復配天然高分子材料(黃原膠和海藻酸鈉),通過物理共混制備了粘度和凝膠強度均較佳的腸溶性復合凝膠載體。嘗試干法和濕法制備了不同分散劑下的魔芋微球。進一步運用質構儀、激光粒度分析儀、紅外光譜、掃描電鏡、X-射線衍射、熱機械分析表征了復合凝膠載體和魔芋微球的結構,多方面考察了魔芋葡甘聚糖/黃原膠/海藻
2、酸鈉(KGM-XAN-ALG,簡稱為K-X-A)復合體系從宏觀到微觀,不同層面上的清晰直觀的網(wǎng)絡形態(tài),證實了KGM和XAN、ALG之間存在明顯的氫鍵相互作用,形成了一定有序結構的互穿網(wǎng)絡凝膠體系。以魔芋微球為藥物緩釋載體,初步探討了藥物尼莫地平(NMP)和蘭索拉唑(Lansoprazole)在模擬胃液和腸液中緩控釋的特性。 實驗結果如下: 1.復合凝膠的質構分析:固定K:X=2:8(w/w),在KX:A=6:4(w/w)
3、時復合凝膠力學性能最佳。復合凝膠在胃液中具有良好的硬度和彈性,腸液中其力學性能減弱。此凝膠載體具有良好的腸溶釋藥緩釋性能。 2.干、濕法均能制備較小粒徑的微球,不同分散劑中的分散行為有所差別。干法制備的微球在DMSO中團聚現(xiàn)象較少(D<,50>=26.98μm),;通過液體石蠟濕法制備了粒徑小且均一的微球(D<,50>=2.43μm)。 3.復合溶膠流變特性:在空白液、胃液、腸液中其η均隨濃度增大而增大。相同條件下,η<
4、,腸液>>η<,空白液>>η<,胃液>,這是由于溶膠在胃液中能形成類凝膠態(tài),粘性喪失,而在腸液中,分子氫鍵相互作用較小,伸展的分子產(chǎn)生了較大粘度。 4.采用IR、X-ray、SEM、DSC、TG分析了復合凝膠的結構。O-H和C=O伸縮振動、吸附水OH彎曲振動的譜峰差別表明胃液中凝膠的分子間氫鍵相互作用較強,導致了C=O的暴露和吸附水減少,反之腸液中較疏松網(wǎng)絡結構的凝膠的吸附水較多;胃液中凝膠較大的結晶度和新微晶峰的產(chǎn)生反映其產(chǎn)生
5、了更為有序的網(wǎng)絡結構,而在腸液中其結晶度明顯降低,網(wǎng)絡結構遭到破壞。微球的微觀形貌顯示胃液中載體顆粒呈規(guī)則光滑小球狀,顯著不同于腸液中載體粗糙的片狀。腸液中凝膠的結晶熔融顯示出均勻平緩的放熱過程,其峰值溫度和焓變明顯低于胃液凝膠,這種與TG-致的的結果表明胃液中凝膠有序的網(wǎng)絡結構在腸液中逐漸形成了松散的結構。上述結果均反映出KGM和XAN、ALG通過氫鍵相互作用形成了復合凝膠體系,在胃、腸液中分別呈現(xiàn)出定位緩控釋藥特性的載體網(wǎng)絡結構。
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