2周期與4周期卡培他濱單藥方案在食管癌同步放化療中的隨機對照臨床研究.pdf

1、目的：本研究旨在驗證卡培他濱單藥在食管癌同步放化療中的近期療效和安全性，同時對卡培他濱單藥2周期同步放療與卡培他濱單藥4周期同步放療兩種方案進行對比，以期來選擇更加適合我國食管癌患者的最佳治療方案。
　　方法：收集了2014年到2016年在河南省5家醫(yī)院經(jīng)病理確診的食管鱗癌初治病人19例，符合入組條件的食管鱗癌患者隨機分成兩組，一組患者接受卡培他濱單藥2周期同步放療，一組患者接受卡培他濱單藥4周期同步放療。所有入組病人均完成治療與

2、首次隨訪，其中2周期組入組11人，4周期組入組8人。分別對兩組患者的近期療效、不良事件和生活質量評價進行統(tǒng)計學分析，兩組間的計數(shù)資料采用?2檢驗或者Fisher確切概率法進行統(tǒng)計學分析，計量資料采用配對t檢驗或者秩和檢驗。
　　結果：
　　1.對于兩組患者的近期療效以16周為時間節(jié)點，2周期組的疾病有效率為8/11（72.7％），局部控制率為9/11（87.5%），4周期組分別是7/8（87.5%）和7/8（87.5%），分

3、別對兩組的有效率和局部控制率進行統(tǒng)計學分析，差異無統(tǒng)計學意義(P≥0.05)。
　　2.對于兩組患者的不良事件，分別對比了兩組間的總不良事件和3-5級不良事件，2周期組共發(fā)生18項不良事件，其中2（2/11）人發(fā)生了嚴重不良事件，4周期組共發(fā)生12項不良事件，其中有5（5/8）人發(fā)生了嚴重不良事件，分別對兩組間的各項不良事件和兩組發(fā)生的嚴重不良事件率進行統(tǒng)計學分析，差異無統(tǒng)計學意義(P≥0.05)。
　　3.對于生活質量而言

4、，2周期組治療前后的生活質量結果顯示患者的總體健康狀況和疼痛較前加重，余項目評分前后對比均無統(tǒng)計學差異；對于4周期治療前后的生活質量對比結果顯示總體健康狀況和疲倦較治療前加重，失眠較治療前改善，余項目評分前后對比均無統(tǒng)計學差異；對于兩組治療后的對比，2周期組疲倦癥狀的改善優(yōu)于4周期組，而4周期組失眠癥狀的改善優(yōu)于2周期組，余項目評分前后對比均無統(tǒng)計學差異。
　　結論：
　　1.卡培他濱單藥2周期同步放化療對于中晚期食管癌在療