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1、目的:觀察食管癌三維適形放療聯(lián)合同步化療與單純放療的療效及毒副作用。
方法:回顧性分析2003年9至2010年12月河北醫(yī)科大學(xué)第四醫(yī)院放療科收治的符合入組條件的食管癌患者共795例,其中同期放化療241例,單純放療554例。同期放化組處方劑量5000cGy~6800cGy,單純放療組處方劑量5000cGy~7000cGy,兩組中位處方劑量均為6000cGy,單次劑量1.8Gy~2.0Gy,1次/日,5次/周。同期放化組化療均
2、采用“LFP”方案:順鉑25mg/m2 d1~3,氟尿嘧啶450~500mg/m2 d1~5,亞葉酸鈣200mg d1~5,28d為1個(gè)周期。化療自放療開(kāi)始的第1天起同期應(yīng)用,分別于第1及第5周給予,放療結(jié)束后,一般狀況允許者繼續(xù)行鞏固化療1~2個(gè)周期。觀察所有患者的治療完成情況,急性毒副作用,近期療效、生存率、局控率及死亡原因,并行亞組分析尋找加入同期放化療后明顯獲益人群。
結(jié)果:
(1)同期放化組中有8例因嚴(yán)重骨
3、髓抑制、3例因嚴(yán)重放射性食管炎中斷放療1周;單放組中有4例因嚴(yán)重骨髓抑制、1例因嚴(yán)重放射性食管炎中斷放療1周。同期放化組中有1例因嚴(yán)重骨髓抑制及胃腸道反應(yīng)未能完成全程放療,實(shí)際放療劑量為50Gy。余患者皆如期完成治療。同期放化組完成同期2周期化療者占56.0%(135/241),放療結(jié)束后行鞏固化療者占50.6%(122/241)。
(2)同期放化組與單放組骨髓抑制發(fā)生率分別為75.1%,45.5%(x2=59.397,P=0
4、.000),主要表現(xiàn)為白細(xì)胞、血小板及血紅蛋白減少。同期放化組有1例患者化療后因白細(xì)胞低下導(dǎo)致感染性休克死亡。兩組≥2級(jí)急性放射性食管炎發(fā)生率分別為53.1%(128/241)和33.0%(183/554)(x2=28.431,P=0.000),兩組≥2級(jí)急性放射性肺炎發(fā)生率分別為14.5%(35/241)和8.7%(48/241)(x2=6.165,P=0.013)。同期放化組有1例患者發(fā)生5級(jí)放射性肺炎,同時(shí)合并胸腔積液,于放療后3
5、個(gè)月死亡,單放組有3例發(fā)生5級(jí)急性放射性肺炎。這幾例患者肺受量均較高且年齡偏大。同期放化組胃腸道反應(yīng)總發(fā)生率也明顯增高(x2=105.656,P=0.000)。
(3)同期放化組總有效率為98.8%(238/241),單放組總有效率97.8%(542/554),同期放化組的完全緩解(CR)率為56.4%(136/241),單放組為48.0%(266/554),x2=4.760,P=0.029。
(4)用Kaplan-
6、Mierer法推算兩組患者的生存率及局控率,同期放化組1、3、5年生存率分別為78%、45.2%、32.8%,單放組1、3、5年生存率分別為68.4%、38.8%、25.2%,x2=4.989,P=0.026,具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。兩組患者1、3、5年局控率分別為80.3%、62.9%、56.9%和75.3%、55.3%、50.8%,x2=3.620,P=0.057,同期放化組有提高局控率的趨勢(shì)。
(5)同期化療2周期的患者較同期1
7、周期者有提高1、3、5年生存率及局控率的趨勢(shì),尤其在提高局控率上優(yōu)勢(shì)更明顯(P=0.057)。同期放化組放療后加入鞏固化療1、3、5年生存率有提高的趨勢(shì),但無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,對(duì)局控率無(wú)明顯作用。
(6)經(jīng)Cox回歸模型進(jìn)行多因素分析,得出病變部位、鋇餐長(zhǎng)度、非手術(shù)T分期、GTV體積及是否同期化療是影響生存的獨(dú)立預(yù)后因素,進(jìn)一步亞組分析,觀察指標(biāo)包括鋇餐長(zhǎng)度、病變部位、GTV體積、T分期及N分期,經(jīng)Logrank檢驗(yàn),鋇餐造影長(zhǎng)度大
8、于5cm、GTV體積大于40cm3、非手術(shù)T分期為T(mén)3、有淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移及下段病變亞組患者加入同期化療1、3、5年生存率明顯提高。
(7)兩組主要死亡原因均為腫瘤復(fù)發(fā)和未控,同期放化組占36.6%(56/153),單放組占45.9%(183/399),x2=3.865,P=0.049,具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異;其次是遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移,同期放化組死于遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的患者并沒(méi)有減少。
結(jié)論:
1三維適形放療聯(lián)合LFP方案同期化療治療食管癌
9、具有可行性,急性毒副作用如骨髓抑制、急性放射性肺炎、急性放射性食管炎及胃腸道反應(yīng)的發(fā)生率及發(fā)生程度較單純放療均增高,但大部分患者可耐受。
2同期放化療較單純放療總生存率明顯提高,局控率有提高的趨勢(shì)。
3同期化療2周期患者較同期1周期有提高生存率及局控率的趨勢(shì),尤其在提高局控率上優(yōu)勢(shì)更明顯。同期放化組放療后加入鞏固化療生存率及局控率均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。
4亞組分析結(jié)果顯示鋇餐造影長(zhǎng)度大于5cm、GTV體積大于40
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