排溶1號(hào)溶解膽囊結(jié)石的臨床研究.pdf

1、目的:通過(guò)觀察排溶1號(hào)對(duì)氣滯型膽囊結(jié)石患者主要臨床癥狀、體征、舌象、脈象和B超(測(cè)定結(jié)石數(shù)目及直徑)等方面的影響,揭示排溶1號(hào)的臨床療效并探討其作用機(jī)理,從而為其臨床應(yīng)用及新藥開(kāi)發(fā)提供理論和實(shí)踐依據(jù)。
　　方法:選取符合納入標(biāo)準(zhǔn)的膽囊結(jié)石患者65例,按照隨機(jī)對(duì)照的原則隨機(jī)分成2組,治療組33例,對(duì)照組32例,均治療兩個(gè)療程共3個(gè)月。對(duì)照組(32例)給予熊去氧膽酸片,UDCA(常州制藥廠;國(guó)藥準(zhǔn)字:H32023735;生產(chǎn)批號(hào):07

2、08311),8-10mg/kg體重/天,早晚進(jìn)餐時(shí)分次給予。治療組(33例)給予排溶1號(hào)顆粒劑,每日一劑,早晚分服。觀察兩組患者治療前后臨床癥狀、體征、舌象、脈象、B超(測(cè)定結(jié)石數(shù)目及直徑)等方面的變化,比較兩組的治療效果。
　　結(jié)果:①兩療程結(jié)束時(shí)兩組臨床療效比較:治療組治療后治愈、顯效、有效、無(wú)效分別為16例、7例、5例、4例,總有效率為87.50％;對(duì)照組治愈、顯效、有效、無(wú)效分別為12例、6例、5例、8例,總有效率為74

3、.19%。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理顯示,兩組治愈率與總有效率比較差異均有顯著性意義(P<0.05),表明治療組的臨床療效明顯優(yōu)于對(duì)照組。②第一療程結(jié)束時(shí)兩組臨床療效比較:治療組33例中,治愈12例,顯效10例,有效6例,無(wú)效5例,脫落0例,治愈率、顯效率、有效率及總有效率分別為36.36%、30.30%、18.18%、84.85%。對(duì)照組32例中,治愈9例,顯效8例、有效4例、無(wú)效10例,脫落1例,治愈率、顯效率、有效率及總有效率分別為29.03%

4、、25.81%、12.90%、67.74%。第一療程結(jié)束時(shí)治療組的臨床療效與對(duì)照組比較差異有顯著性意義(P<0.05)。③治療后兩組患者主要癥狀變化及比較:排溶1號(hào)在改善癥狀方面,大部分項(xiàng)目(如右上腹痛、口苦、噯氣、厭油、納呆等)顯著優(yōu)于UDCA(P<0.01或P<0.05),而小部分(如中上腹痛、痛引肩背、惡心等)則與UDCA相似(P>0.05)。④治療后兩組患者主要體征變化及比較:排溶1號(hào)在改善主要體征方面均明顯優(yōu)于UDCA(P<0

5、.01或P<0.05)。⑤治療后兩組患者舌象、脈象變化及比較:兩組患者的舌質(zhì)、舌苔、脈象治療后與治療前相比,均有顯著性意義(P<0.01或P<0.05),表明排溶1號(hào)與UDCA的作用相似;治療后兩組比較,舌質(zhì)與舌苔的改善無(wú)顯著性差異(P>0.05),而治療組對(duì)脈象改善較優(yōu),兩組相比有極顯著性差異(P<0.01)。⑥兩組結(jié)石直徑變化的比較:治療后兩組結(jié)石直徑數(shù)值均明顯下降,與治療前比較,差異有顯著性意義(P<0.05),治療組結(jié)石直徑的改