淺議完善我國藥品責(zé)任立法的幾點建議

1、1淺議完善我國藥品責(zé)任立法的幾點建議摘要藥品責(zé)任立法在長期的司法實踐中產(chǎn)生一些問題，本文通過對藥品責(zé)任立法現(xiàn)狀進(jìn)行研究，分析相關(guān)法律法規(guī)在現(xiàn)實適用中存在的問題，并嘗試從藥品缺陷角度提出完善藥品責(zé)任立法的相關(guān)建議，對當(dāng)前藥品責(zé)任立法的研究具有一定啟示和意義。關(guān)鍵詞藥品缺陷藥品責(zé)任立法作者簡介：張煥，南京醫(yī)科大學(xué)康達(dá)學(xué)院藥學(xué)部，助教，研究方向：醫(yī)藥政策與法規(guī)研究。中圖分類號：D920.0文獻(xiàn)標(biāo)識碼：ADOI：10.19387ki.10090

2、592.2016.10.158藥品作為一種特殊商品，利益與風(fēng)險并存，在治療疾病的同時也會引起損害。近年來我國發(fā)生多起藥品損害事件，由此引發(fā)的藥品責(zé)任一直是界內(nèi)關(guān)注和討論的熱點。一、藥品責(zé)任的立法現(xiàn)狀藥品責(zé)任的涵義寬泛，與藥品有關(guān)的責(zé)任均可認(rèn)定為藥品責(zé)任，廣義上包括藥品缺陷致害引發(fā)的民事責(zé)任、刑事責(zé)任和行政責(zé)任等，狹義上僅指缺陷藥品致人損害引發(fā)的侵權(quán)責(zé)任，而藥品侵權(quán)責(zé)任廣義上包括與藥品相關(guān)的各種侵權(quán)責(zé)任，除藥品事故責(zé)任外，還包括藥品知識產(chǎn)

3、權(quán)侵權(quán)等；狹義理解其僅指藥品事故責(zé)任，即藥品存在缺陷造成人身、財產(chǎn)權(quán)利損害時，相關(guān)責(zé)任主體的損害賠償責(zé)任，是藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、3規(guī)作為認(rèn)定藥品責(zé)任的處理依據(jù)，主要依據(jù)為《中華人民共和國民法通則》（以下簡稱《民法通則》）、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》（以下簡稱《產(chǎn)品質(zhì)量法》）、《中華人民共和國消費者權(quán)益保護(hù)法》（以下簡稱《消費者權(quán)益保護(hù)法》）、《中華人民共和國侵權(quán)責(zé)任法》（以下簡稱《侵權(quán)責(zé)任法》）、《醫(yī)療事故處理條例》等法律法規(guī)，但是上述

4、法律的針對性不強(qiáng)，表現(xiàn)為《產(chǎn)品質(zhì)量法》的適用不能體現(xiàn)藥品侵權(quán)的特殊性，《消費者權(quán)益保護(hù)法》需要以存在藥品消費關(guān)系為前提，具有適用的局限性；《民法通則》將藥品侵權(quán)視為一般產(chǎn)品侵權(quán)，未考慮藥品的特殊性；《醫(yī)療事故處理條例》適用的前提是發(fā)生醫(yī)療事故，對于不屬于醫(yī)療事故的藥品侵權(quán)案件沒有適用的余地；《侵權(quán)責(zé)任法》在我國法律體系中第一次提出藥品侵權(quán)責(zé)任的發(fā)生以藥品缺陷為前提，卻僅將藥品缺陷歸入一般產(chǎn)品未做出專門規(guī)定?？梢钥闯觯F(xiàn)有法律適用均未對藥

5、品責(zé)任做出針對性的規(guī)定，未能體現(xiàn)藥品的特殊性，藥品侵權(quán)糾紛復(fù)雜多樣，法院在審理此類案件時，會依據(jù)不同法律的不同價值判斷與利益衡量標(biāo)準(zhǔn)做出不同的判決，這嚴(yán)重影響了司法的統(tǒng)一和受害人獲得公平合理救濟(jì)的權(quán)利，客觀上亦造成法律適用上的困惑。（二）現(xiàn)有藥品責(zé)任判定存在適用困境1.無藥品缺陷的明確界定?！肚謾?quán)責(zé)任法》指出產(chǎn)品缺陷的界定是產(chǎn)品責(zé)任體系立法的前提，目前我國已建立以產(chǎn)品缺陷為基礎(chǔ)的產(chǎn)品責(zé)任體系，現(xiàn)實中關(guān)于產(chǎn)品缺陷及其責(zé)任體系的理論研究和司