最新16949-2016質(zhì)量管理體系完整的各過程風(fēng)險識別評價分析及控制方案

1、原創(chuàng)作者：李柏倫翻版盜賣者必追究責(zé)任最新169492016質(zhì)量管理體系完整的各過程風(fēng)險識別評價分析及控制方案受控文件序號過程名稱風(fēng)險描述顧客要求項數(shù)123風(fēng)險可能產(chǎn)生之因顧客要求未明確識別法律法規(guī)要求未明確識別顧客要求未確定風(fēng)險可能導(dǎo)致之果影響產(chǎn)品設(shè)計和制造過程的有效展開影響產(chǎn)品設(shè)計和制造過程的有效展開顧客可能不接受設(shè)計和制造的結(jié)果嚴(yán)重程度222發(fā)生頻率222風(fēng)險系數(shù)444風(fēng)險等級中中中預(yù)防措施控制方案制定《法律法規(guī)及顧客要求控制程序》

2、制定《法律法規(guī)及顧客要求控制程序》做好與顧客要求的溝通識別不明C1顧客要求控制確會導(dǎo)致設(shè)計和生產(chǎn)的失敗。456顧客特殊要求識別不充分樣品開發(fā)顧客要求未評審量產(chǎn)階段顧客要求未評審影響認(rèn)證是否順利通過設(shè)計進(jìn)度、樣質(zhì)檢量性能存在風(fēng)險產(chǎn)品交付不及時222222444中中中對識別人員進(jìn)行識別訓(xùn)練制定《法律法規(guī)及顧客要求控制程序》制定《法律法規(guī)及顧客要求控制程序》78未進(jìn)行保修管理未進(jìn)行顧客財產(chǎn)的管理不符合客戶要求導(dǎo)致顧客財產(chǎn)丟失損壞或不適用222

3、244中中制定《法律法規(guī)及顧客要求控制程序》及《保修管理規(guī)定》制定《法律法規(guī)及顧客要求控制程序》C2過程設(shè)計控制過程設(shè)計控制過程失效導(dǎo)致生產(chǎn)、采12未成立新產(chǎn)品開發(fā)小組新產(chǎn)品開發(fā)進(jìn)度計劃存在問題多方認(rèn)證方法在開發(fā)過程中很難應(yīng)用新產(chǎn)品交付及各部門配合受到影響221224低中制定《新產(chǎn)品開發(fā)控制程序》制定《新產(chǎn)品開發(fā)控制程序》原創(chuàng)作者：李柏倫翻版盜賣者必追究責(zé)任受控文件1516171819新產(chǎn)品驗證實驗項目缺少新產(chǎn)品提交未有確認(rèn)文件新產(chǎn)品開

4、發(fā)項目資料未交接未進(jìn)行防錯控制工程變更未有控制記錄影響顧客要求實現(xiàn)影響新產(chǎn)品開發(fā)項目的評價影響批量生產(chǎn)作業(yè)的開展產(chǎn)品制造存在質(zhì)量風(fēng)險工程變更傳達(dá)有誤222222222244444中中中中中應(yīng)對設(shè)計輸入進(jìn)行充分評審制定新產(chǎn)品提交確認(rèn)表制定項目移交清單制定防錯管理規(guī)定制定《工程變更控制程序》C3生產(chǎn)控制生產(chǎn)過程失效導(dǎo)致不合格的輸出生產(chǎn)浪費(fèi)及顧客的不滿意。2012345工程變更前的產(chǎn)品未受控操作人員上崗培訓(xùn)存在問題對設(shè)備進(jìn)行點(diǎn)檢保養(yǎng)存在問題未

5、進(jìn)行過程的控制計劃未進(jìn)行全面生產(chǎn)維護(hù)未進(jìn)行生產(chǎn)計劃及生產(chǎn)計劃不完善發(fā)往顧客，使顧客不滿意影響作業(yè)輸出質(zhì)量設(shè)備故障發(fā)生頻率增加，影響生產(chǎn)交付影響產(chǎn)品的質(zhì)量導(dǎo)致不符合要求影響產(chǎn)品的質(zhì)量導(dǎo)致不符合要求影響生產(chǎn)進(jìn)度及生產(chǎn)效率不符合要求222222213333446666中低高高高高制定《工程變更控制程序》對作業(yè)人員培訓(xùn)進(jìn)考核制定設(shè)備保養(yǎng)規(guī)程制定《產(chǎn)品先期策劃及控制計劃控制程序》制定《全面生產(chǎn)維護(hù)控制程序》制定《生產(chǎn)計劃控制程序》67未進(jìn)行防錯控