宣武ⅰ研會(huì)之--化藥一致性評(píng)價(jià)從藥學(xué)到臨床研究跨界研討會(huì)+會(huì)議通知（第一輪）20170302講述

1、北京藥理學(xué)會(huì)宣武Ⅰ研會(huì)宣武Ⅰ研會(huì)仿制藥一致性評(píng)價(jià)從藥學(xué)到臨床跨界研討會(huì)仿制藥一致性評(píng)價(jià)從藥學(xué)到臨床跨界研討會(huì)會(huì)議通知會(huì)議通知（第一輪）（第一輪）一、研討會(huì)背景一、研討會(huì)背景由首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院和北京藥理學(xué)會(huì)主辦的“宣武I研會(huì)藥物I期BE臨床試驗(yàn)國(guó)際化探索與實(shí)踐論壇”已于2016年11月在北京勝利閉幕，來自全國(guó)多家臨床機(jī)構(gòu)、科研院所、高等院校、醫(yī)藥企業(yè)的500多位代表參加了本次會(huì)議，與會(huì)人員對(duì)會(huì)議內(nèi)容及質(zhì)量評(píng)價(jià)較高，會(huì)后在宣武I研會(huì)微信

2、群內(nèi)，與會(huì)代表繼續(xù)進(jìn)行持續(xù)的相關(guān)學(xué)術(shù)探討，促進(jìn)了I期臨床研究領(lǐng)域的學(xué)術(shù)交流。應(yīng)廣大參會(huì)代表及所在單位的強(qiáng)烈要求，繼續(xù)發(fā)揮宣武I研會(huì)的引領(lǐng)作用，宣武I研會(huì)將持續(xù)為業(yè)界帶來系列知識(shí)研討盛宴，茲定于2017年4月2123日，召開宣武I研會(huì)春季年會(huì)：“宣武I研會(huì)仿制藥一致性評(píng)價(jià)從藥學(xué)到臨床跨界研討會(huì)”。本次跨界研討，源于：BE或者臨床研究失敗，究竟是CMC的問題還是臨床研究出問題？對(duì)于仿制藥一致性評(píng)價(jià)，CMC和臨床，都承擔(dān)著怎樣的職責(zé)？當(dāng)發(fā)現(xiàn)問

3、題，面對(duì)挑戰(zhàn)，政策風(fēng)險(xiǎn)的時(shí)候，我們應(yīng)該如何配合共同解決問題，推進(jìn)發(fā)展？這是一場(chǎng)由藥學(xué)研究人員和臨床研究人員一起組織參與的會(huì)議。CMC和臨床本就該共生，基于科學(xué)、恪盡職守，互相了解對(duì)方的工作方式、實(shí)際情況，共同協(xié)調(diào)完成一項(xiàng)符合倫理、社會(huì)責(zé)任的藥物研究。在這場(chǎng)會(huì)議上，您將了解到以下內(nèi)容：在這場(chǎng)會(huì)議上，您將了解到以下內(nèi)容：1、CMC階段，研究人員做了哪些事？根據(jù)臨床數(shù)據(jù)反饋，他們應(yīng)如何應(yīng)對(duì)，改進(jìn)處方？會(huì)前各專題會(huì)主要滿足部分參會(huì)人員對(duì)藥品研究

4、開發(fā)過程中某一環(huán)節(jié)所需知識(shí)進(jìn)行深入探討的需求，獲得某一點(diǎn)知識(shí)點(diǎn)上的強(qiáng)化版的突破。六、會(huì)議時(shí)間及地點(diǎn)六、會(huì)議時(shí)間及地點(diǎn)會(huì)議時(shí)間：2017年4月2123日（8:3018:00）本次會(huì)議分為大會(huì)和會(huì)前專題研討會(huì)兩部分。大會(huì)時(shí)間：2017年4月2223日（8:3017:00）大會(huì)地點(diǎn)：首都醫(yī)科大學(xué)學(xué)術(shù)報(bào)告廳（北京市豐臺(tái)區(qū)右安門外西頭條10號(hào)）會(huì)前專題研討會(huì)時(shí)間：2017年4月21日（14:0018:00）會(huì)前專題會(huì)地點(diǎn)：北京商務(wù)會(huì)館（北京市南二

5、環(huán)右安門外玉林里1號(hào)樓）具體報(bào)到時(shí)間及地點(diǎn)，詳見下表。時(shí)間地點(diǎn)2017年4月21日10:0020:00北京商務(wù)會(huì)館2017年4月22日7:308:30首都醫(yī)科大學(xué)學(xué)術(shù)報(bào)告廳七、會(huì)議規(guī)模七、會(huì)議規(guī)模預(yù)計(jì)大會(huì)參會(huì)人員在1000人左右。八、報(bào)告嘉賓八、報(bào)告嘉賓本次研討會(huì)將主要以仿制藥的開發(fā)研究流程進(jìn)行編排，由藥學(xué)研究、臨床研究和項(xiàng)目管理人員共同演繹。已確定的部分報(bào)告嘉賓團(tuán)隊(duì)如下：藥學(xué)專家：韓軍、程亮、程澤能、陳亭亭、方忻平、沈曉航、趙建、周海