宣武ⅰ研會之--化藥一致性評價從藥學(xué)到臨床研究跨界研討會+會議通知（第一輪）20170302講述

1、北京藥理學(xué)會宣武Ⅰ研會宣武Ⅰ研會仿制藥一致性評價從藥學(xué)到臨床跨界研討會仿制藥一致性評價從藥學(xué)到臨床跨界研討會會議通知會議通知（第一輪）（第一輪）一、研討會背景一、研討會背景由首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院和北京藥理學(xué)會主辦的“宣武I研會藥物I期BE臨床試驗國際化探索與實踐論壇”已于2016年11月在北京勝利閉幕，來自全國多家臨床機構(gòu)、科研院所、高等院校、醫(yī)藥企業(yè)的500多位代表參加了本次會議，與會人員對會議內(nèi)容及質(zhì)量評價較高，會后在宣武I研會微信

2、群內(nèi)，與會代表繼續(xù)進(jìn)行持續(xù)的相關(guān)學(xué)術(shù)探討，促進(jìn)了I期臨床研究領(lǐng)域的學(xué)術(shù)交流。應(yīng)廣大參會代表及所在單位的強烈要求，繼續(xù)發(fā)揮宣武I研會的引領(lǐng)作用，宣武I研會將持續(xù)為業(yè)界帶來系列知識研討盛宴，茲定于2017年4月2123日，召開宣武I研會春季年會：“宣武I研會仿制藥一致性評價從藥學(xué)到臨床跨界研討會”。本次跨界研討，源于：BE或者臨床研究失敗，究竟是CMC的問題還是臨床研究出問題？對于仿制藥一致性評價，CMC和臨床，都承擔(dān)著怎樣的職責(zé)？當(dāng)發(fā)現(xiàn)問

3、題，面對挑戰(zhàn)，政策風(fēng)險的時候，我們應(yīng)該如何配合共同解決問題，推進(jìn)發(fā)展？這是一場由藥學(xué)研究人員和臨床研究人員一起組織參與的會議。CMC和臨床本就該共生，基于科學(xué)、恪盡職守，互相了解對方的工作方式、實際情況，共同協(xié)調(diào)完成一項符合倫理、社會責(zé)任的藥物研究。在這場會議上，您將了解到以下內(nèi)容：在這場會議上，您將了解到以下內(nèi)容：1、CMC階段，研究人員做了哪些事？根據(jù)臨床數(shù)據(jù)反饋，他們應(yīng)如何應(yīng)對，改進(jìn)處方？會前各專題會主要滿足部分參會人員對藥品研究

4、開發(fā)過程中某一環(huán)節(jié)所需知識進(jìn)行深入探討的需求，獲得某一點知識點上的強化版的突破。六、會議時間及地點六、會議時間及地點會議時間：2017年4月2123日（8:3018:00）本次會議分為大會和會前專題研討會兩部分。大會時間：2017年4月2223日（8:3017:00）大會地點：首都醫(yī)科大學(xué)學(xué)術(shù)報告廳（北京市豐臺區(qū)右安門外西頭條10號）會前專題研討會時間：2017年4月21日（14:0018:00）會前專題會地點：北京商務(wù)會館（北京市南二

5、環(huán)右安門外玉林里1號樓）具體報到時間及地點，詳見下表。時間地點2017年4月21日10:0020:00北京商務(wù)會館2017年4月22日7:308:30首都醫(yī)科大學(xué)學(xué)術(shù)報告廳七、會議規(guī)模七、會議規(guī)模預(yù)計大會參會人員在1000人左右。八、報告嘉賓八、報告嘉賓本次研討會將主要以仿制藥的開發(fā)研究流程進(jìn)行編排，由藥學(xué)研究、臨床研究和項目管理人員共同演繹。已確定的部分報告嘉賓團(tuán)隊如下：藥學(xué)專家：韓軍、程亮、程澤能、陳亭亭、方忻平、沈曉航、趙建、周海