北京市病原微生物實驗室及實驗活動備案管理辦法(試行)

1、北京市病原微生物實驗室及實驗活動備案管理辦法（試行）第一條為全面、動態(tài)了解北京地區(qū)病原微生物實驗室生物安全狀況，加強監(jiān)督管理，根據(jù)《病原微生物實驗室生物安全管理條例》和《人間傳染的高致病性病原微生物實驗室和實驗活動生物安全審批管理辦法》的規(guī)定，制定本辦法。第二條本辦法適用于本市行政區(qū)域內(nèi)（軍隊系統(tǒng)除外）的病原微生物實驗室及其從事病原微生物實驗活動的備案管理。本辦法所稱病原微生物是指能夠使人致病的微生物。本辦法所稱病原微生物實驗室（以下簡

2、稱實驗室）是指依法從事與病原微生物菌（毒）種、含有或可能含有病原微生物的樣本有關(guān)的研究、教學(xué)、檢測、診斷、生產(chǎn)等實驗活動的實驗室。第三條市衛(wèi)生行政部門統(tǒng)籌管理全市實驗室及其實驗活動的備案工作。區(qū)縣衛(wèi)生行政部門按照屬地管理原則，負責(zé)轄區(qū)內(nèi)實驗室和實驗室活動的日常備案工作。實驗室的設(shè)立單位負責(zé)本單位內(nèi)部所有實驗室的備案申報工作。第四條實驗室實行分級管理。根據(jù)實驗室對病原微生請之日起20個工作日內(nèi)完成備案材料的形式審核。對審核通過者，向申請單

3、位發(fā)放《北京市病原微生物實驗室及實驗活動備案通知書》（附件3），予以備案。對不符合規(guī)定的申請材料，衛(wèi)生行政部門應(yīng)及時通知申請單位，要求在10個工作日內(nèi)補正，逾期未補正或者經(jīng)補正仍不符合規(guī)定的，不予備案。第九條實驗室的基本信息、負責(zé)人、實驗活動等與生物安全相關(guān)的重大事項發(fā)生變更（含新增）時，應(yīng)于變更之日起30個工作日內(nèi)向原備案衛(wèi)生行政部門提交《北京市病原微生物實驗室及實驗活動備案變更（含新增）說明書》（附件4）。第十條未按本辦法規(guī)定進行備

4、案的實驗室，不得開展相應(yīng)實驗活動，并依據(jù)《病原微生物實驗室生物安全管理條例》第六十條中的有關(guān)規(guī)定予以處罰。第十一條本辦法公布前已經(jīng)建成運行的一級、二級實驗室應(yīng)當自本辦法公布之日起40個工作日內(nèi)，由實驗室的設(shè)立單位向所在地的區(qū)縣衛(wèi)生行政部門進行備案。第十二條三級、四級實驗室應(yīng)按照《人間傳染的高致病性病原微生物實驗室和實驗活動生物安全審批管理辦法》（中華人民共和國衛(wèi)生部令第50號）規(guī)定進行實驗室及其實驗活動的行政審批。第十三條本辦法所稱“實