靜脈鐵劑治療慢性心力衰竭合并鐵缺乏患者的療效觀察.pdf

1、目的：
　　本研究通過(guò)靜脈使用鐵劑在慢性心力衰竭（chronic heart failure，CHF）合并鐵缺乏（iron deficiency，ID）患者治療中療效的觀察，進(jìn)一步明確靜脈使用鐵劑能否改善CHF合并ID患者的生活質(zhì)量、心功能、運(yùn)動(dòng)耐量、減少再入院率及死亡率。
　　研究方法：
　　選取2013年4月-2014年2月于第二炮兵總醫(yī)院心內(nèi)科門(mén)診CHF并伴有ID的患者為研究對(duì)象。共納入101例，經(jīng)隨機(jī)數(shù)表法給予

2、分組，其中靜脈鐵劑治療組（A組）51例，男性28例，女性23例；對(duì)照組（B組）50例，男性26例，女性24例。兩組患者個(gè)體化給予利尿藥、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、β受體阻滯劑等藥物治療。A組在常規(guī)藥物治療的基礎(chǔ)上給予靜脈注射蔗糖鐵注射液10ml，每周1次，每月監(jiān)測(cè)血清鐵蛋白水平，若鐵蛋白＞200ug/L和（或）血紅蛋白＞160g/L則給予換為安慰劑繼續(xù)治療，一個(gè)月后復(fù)查若血清鐵蛋白低于上述目標(biāo)值則繼續(xù)給予使用，治療時(shí)間為6個(gè)月。B組給予常

3、規(guī)治療，每月監(jiān)測(cè)血清鐵蛋白及血紅蛋白水平，治療隨訪時(shí)間為6個(gè)月。A組患者在使用蔗糖鐵時(shí)，先給予小劑量測(cè)試，若出現(xiàn)不良反應(yīng)則禁止進(jìn)一步參與本研究，試驗(yàn)期間若B組或A組患者出現(xiàn)血紅蛋白下降速度較快或低于90g/L，則停止研究。對(duì)A、B兩組患者于研究開(kāi)始直至研究結(jié)束，每個(gè)月給予監(jiān)測(cè)血紅蛋白水平、血清鐵蛋白水平、心功能、活動(dòng)耐力及生活質(zhì)量。采用OLYMPUS AU2700全自動(dòng)生化分析儀，通過(guò)免疫比濁法對(duì)血清鐵蛋白進(jìn)行測(cè)定；血紅蛋白由五分類(lèi)分析

4、儀XE-5000進(jìn)行測(cè)定；NTpro-BNP由法國(guó)生物梅里埃公司生產(chǎn)的miniVIDAS免疫分析儀采用酶聯(lián)熒光分析技術(shù)進(jìn)行檢測(cè)；心功能的測(cè)定：由 NYHA心功能分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)其進(jìn)行測(cè)定；應(yīng)用6分鐘步行試驗(yàn)對(duì)患者運(yùn)動(dòng)耐量進(jìn)行測(cè)定；使用明尼蘇達(dá)心力衰竭生活質(zhì)量調(diào)查表（LiHFe）對(duì)患者生活質(zhì)量進(jìn)行測(cè)定。采用SPASS20.0軟件統(tǒng)計(jì)包進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（-x±s）表示，組間比較采用 t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以例數(shù)與百分比（％）表示，采

5、用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P＜0.01表示有顯著差異。
　　結(jié)果：
　　1.對(duì)入組患者進(jìn)行藥物測(cè)試時(shí)，A組及B組患者均未出現(xiàn)不良反應(yīng)。對(duì)患者進(jìn)行隨訪治療期間：兩組患者均未出現(xiàn)不良反應(yīng)及相關(guān)并發(fā)癥；A組失訪2人，而B(niǎo)組無(wú)一例患者出現(xiàn)失訪，將 A組與 B組失訪人數(shù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；A組因心功能惡化而入院患者為2人，而B(niǎo)組為9人，經(jīng)A組與B組再入院患者相比，兩組存在顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＜

6、0.01）。死亡人數(shù)在A、B兩組間的比較，無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。
　　2.對(duì)A、B兩組患者隨訪6個(gè)月期間的血紅蛋白進(jìn)行比較，第1、2、3個(gè)月期間A組患者與B組患者比較血紅蛋白差異存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；第4、5、6月兩組患者相比較，血紅蛋白差異有顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01）；隨著時(shí)間的推移，A組患者血紅蛋白呈上升趨勢(shì)，B組患者血紅蛋白呈下降趨勢(shì)。
　　3.對(duì)A、B兩組患者隨訪6個(gè)月期間的血清鐵蛋白濃度進(jìn)行

7、比較，第1-6個(gè)月期間A組患者與B組血清鐵蛋白濃度相比較存在顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＜0.01）；A組患者平均血清鐵蛋白水平呈上升趨勢(shì)，而B(niǎo)組患者平均血清鐵蛋白水平呈下降趨勢(shì)。
　　4.對(duì)兩組患者隨訪期間的6分鐘步行距離進(jìn)行比較，在第1個(gè)月的隨訪期間6分鐘步行的距離在統(tǒng)計(jì)學(xué)上無(wú)明顯差異（P＞0.05）；在第2個(gè)月的隨訪期間A、B兩組患者的6分鐘步行距離相比較，存在統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＜0.05）；在第3、4、5、6月的隨訪期間 A組患者6分鐘

8、步行距離與 B組患者相比較存在顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＜0.01）；兩組患者在隨訪期間的6分鐘步行距離均呈上升趨勢(shì)。
　　5.兩組患者隨訪期間的心功能進(jìn)行比較：在第1個(gè)月兩組心功能無(wú)明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)差異；第2、3月兩組患者心功能分級(jí)存在統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＜0.05）；第4-6個(gè)月，A、B兩組患者心功能存在顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＜0.01）。
　　6.對(duì)兩組患者隨訪期間將兩組患者LiHFe得分進(jìn)行比較：在第1個(gè)月兩組LiHFe得分無(wú)明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)

9、差異；第2月兩組患者LiHFe得分存在統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＜0.05）；第3-6個(gè)月，A、B兩組患者 LiHFe得分存在顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＜0.01）；兩組患者LiHFe得分較前均有所下降。
　　7.對(duì)兩組患者隨訪治療6個(gè)月前后的各觀察指標(biāo)比較，A組在治療后血紅蛋白濃度與治療前比較存在統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＜0.05），而A組治療后血清鐵蛋白濃度、心功能分級(jí)、6分鐘步行距離較治療前均存在顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＜0.01）；B組治療后的血紅蛋白濃