布拉氏酵母菌對(duì)補(bǔ)救治療幽門(mén)螺桿菌的影響.pdf

1、目的：
　　通過(guò)臨床病例對(duì)照研究，探討布拉氏酵母菌(S.boulardii)治療方案即其與艾司奧美拉唑、阿莫西林（AMX）、莫西沙星(MXF)聯(lián)合應(yīng)用在補(bǔ)救治療中的有效性和安全性，評(píng)價(jià)其對(duì)H.pylori根除率及不良反應(yīng)發(fā)生率的影響，分析S.boulardii在根除幽門(mén)螺桿菌（H.pylori)的輔助作用，旨為今后S.boulardii在H.pylori補(bǔ)救治療中的輔助作用提供科學(xué)依據(jù)。
　　方法：
　　收集2014年

2、1月至2016年12月于山西省人民醫(yī)院及山西省腫瘤醫(yī)院內(nèi)鏡門(mén)診就診且通過(guò)首次標(biāo)準(zhǔn)治療除菌失敗的慢性胃炎（CG）或消化性潰瘍（PU）的受試者447例，所有受試者用藥前均被告知可能獲得的益處和風(fēng)險(xiǎn)并簽署知情同意書(shū)，詳細(xì)記錄其姓名、性別、年齡、詳細(xì)聯(lián)系方式后，按入選時(shí)的胃鏡檢查結(jié)果隨機(jī)分為對(duì)照組224例，以艾司奧美拉唑、AMX、MXF三聯(lián)療法治療；試驗(yàn)組223例，在對(duì)照組的基礎(chǔ)上加用S.boulardii，兩組療程均為14天；PU受試者加服艾

3、司奧美拉唑2周。治療期間門(mén)診復(fù)診或電話隨訪以記錄受試者出現(xiàn)的不良反應(yīng)。記錄停藥4周后受試者的呼氣試驗(yàn)結(jié)果，按照統(tǒng)計(jì)學(xué)方法進(jìn)行分析，得出數(shù)據(jù)并進(jìn)行效果分析。
　　結(jié)果：
　　對(duì)照組受試者有224例，中斷治療者17例，失訪者28例，179例完成研究，復(fù)查呼氣試驗(yàn)陰性135例,H.pylori根除率按符合方案集分析（Per-protocol analysis,PP分析）為75.42％、按意向性分析(Intention to tre

4、at analysis,ITT分析)為60.27%；試驗(yàn)組有223例，中斷治療者17例，失訪者34例，176例參與研究，復(fù)查呼氣試驗(yàn)陰性159例，H.pylori根除率PP分析為90.34%、ITT分析為71.30%；PP分析和ITT分析結(jié)果對(duì)比顯示試驗(yàn)組的 H.pylori根除率更高，且差異顯著（χ2=13.886，P=0.001＜a；χ2=6.042，P=0.014＜a）。
　　對(duì)照組受試者有224例，中斷治療者17例，完成研

5、究者179人。17例中斷治療者有10例因出現(xiàn)發(fā)生不良反應(yīng)而退出，179例完成者有35例出現(xiàn)不良反應(yīng)，發(fā)生不良反應(yīng)率PP分析為19.55%、ITT分析為20.09%；試驗(yàn)組有223例，中斷治療者13例，完成研究者176人。13例中斷治療者有8人因發(fā)生不良反應(yīng)而退出，176例完成者有20例出現(xiàn)不良反應(yīng)，發(fā)生不良反應(yīng)率PP分析為11.36%、ITT分析為12.56%；PP分析和ITT分析結(jié)果對(duì)比顯示試驗(yàn)組的不良反應(yīng)發(fā)生率更低，且差異顯著（χ2