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1、目的:腦積水是動(dòng)脈瘤性蛛網(wǎng)膜下腔出血最常見(jiàn)的并發(fā)癥,大多數(shù)需要手術(shù)治療,給患者帶來(lái)很大的健康和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。Liliequist膜是腦脊液循環(huán)中重要的通路,有文獻(xiàn)報(bào)道是腦脊液循環(huán)可能出現(xiàn)障礙的區(qū)域。因此我們計(jì)劃設(shè)計(jì)隨機(jī)對(duì)照實(shí)驗(yàn)研究手術(shù)打開(kāi)Liliequist膜是否會(huì)減少術(shù)后腦積水的發(fā)生率。主要目的:(1)研究手術(shù)中打開(kāi)Liliequist膜是否能夠減少急性或慢性腦積水的發(fā)生;(2)手術(shù)中打開(kāi)Liliequist膜是否會(huì)引起血管或神經(jīng)的損傷,
2、引起不可逆的神經(jīng)功能損傷;(3)探討可能的影響因素和機(jī)制。
方法:設(shè)計(jì)為前瞻性隨機(jī)對(duì)照臨床研究。納入2016.1-2016.7我院行開(kāi)顱手術(shù)的破裂動(dòng)脈瘤患者。入組標(biāo)準(zhǔn):(1)I-IV級(jí)自發(fā)性蛛網(wǎng)膜下腔出血患者;(2)經(jīng)CTA或DSA證實(shí)為顱內(nèi)動(dòng)脈瘤引起蛛網(wǎng)膜下腔出血;(3)行開(kāi)顱手術(shù)治療;(4)無(wú)其他顱內(nèi)病變,如三腦室占位等;(5)無(wú)其他系統(tǒng)嚴(yán)重疾患,預(yù)期壽命一年以上;(6)簽署隨機(jī)臨床試驗(yàn)知情同意書(shū)。排除標(biāo)準(zhǔn):(1)其他原因
3、導(dǎo)致的蛛網(wǎng)膜下腔出血患者,如外傷、腦血管畸形等;(2)介入治療患者;(3)Hunt&Hess分級(jí)為V級(jí)患者。將入組患者隨機(jī)分組,A組手術(shù)中夾閉動(dòng)脈瘤,清除蛛網(wǎng)膜下腔積血,同時(shí)打開(kāi)Liliequist膜,B組僅夾閉動(dòng)脈瘤,清除蛛網(wǎng)膜下腔積血,但不打開(kāi)Liliequist膜。術(shù)前患者出現(xiàn)急性腦積水者先行腦室穿刺外引流術(shù),再行開(kāi)顱手術(shù)。術(shù)后均予常規(guī)對(duì)癥支持治療,包括控制血壓、降低顱內(nèi)壓、抗血管痙攣、抗感染、腰穿或腰大池引流等。經(jīng)治療后達(dá)到出院
4、標(biāo)準(zhǔn)可出院。出院標(biāo)準(zhǔn):患者無(wú)頭痛、頭暈、嘔吐、意識(shí)障礙等顱高壓癥狀,腦脊液正常,頭顱CT提示顱內(nèi)出血吸收,無(wú)占位效應(yīng)。術(shù)后1天,1周,1月,6月復(fù)查頭顱CT,術(shù)后6月復(fù)查DSA或CTA。主要終點(diǎn)事件為急性腦積水、慢性腦積水及分流依賴性腦積水,次要終點(diǎn)事件為手術(shù)出血量,術(shù)后住院時(shí)間,醫(yī)療費(fèi)用,術(shù)后新發(fā)癥狀性腦梗死,重要血管神經(jīng)損傷,術(shù)后感染,動(dòng)脈瘤復(fù)發(fā)等。統(tǒng)計(jì)學(xué)方法:使用SPSS23.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。兩組患者定量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差來(lái)
5、表示。對(duì)兩組主要終點(diǎn)事件和次要終點(diǎn)事件,定性資料釆用X2檢驗(yàn),定量資料使用方差分析。設(shè)定P<0.05為對(duì)比差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
結(jié)果:共納入97例患者,其中A組51例,B組46例。兩組患者性別、年齡、動(dòng)脈瘤位置、Hunt&Hess分級(jí)、Fisher分級(jí)、格拉斯哥昏迷評(píng)分、發(fā)病到手術(shù)的時(shí)間、腰大池引流數(shù)等基線資料差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。主要終點(diǎn)事件:A組術(shù)前出現(xiàn)急性腦積水14例,均行腦室穿刺外引流。術(shù)后出現(xiàn)
6、新發(fā)的急性腦積水3例,術(shù)后慢性腦積水11例,行分流手術(shù)6例,臨床癥狀均有明顯緩解。B組術(shù)前出現(xiàn)急性腦積水12例,均行腦室穿刺外引流。術(shù)后出現(xiàn)新發(fā)的急性腦積水9例。術(shù)后出現(xiàn)慢性腦積水20例,行分流手術(shù)12例,臨床癥狀均有明顯緩解。次要終點(diǎn)事件:A組平均手術(shù)出血量為481.2ml,術(shù)后住院時(shí)間為11.6天,至術(shù)后6月平均費(fèi)用為79892元,新發(fā)癥狀性腦梗病例5例,未出現(xiàn)頸內(nèi)動(dòng)脈或視神經(jīng)損傷。手術(shù)后感染3例。動(dòng)脈瘤復(fù)發(fā)2例。B組平均手術(shù)出血量
7、為500.9ml,術(shù)后住院時(shí)間為12.1天,至術(shù)后6月平均住院費(fèi)用為107922元,新發(fā)癥狀性腦梗病例4例,未出現(xiàn)頸內(nèi)動(dòng)脈或視神經(jīng)損傷。手術(shù)后感染2例。動(dòng)脈瘤復(fù)發(fā)1例。統(tǒng)計(jì)學(xué)分析發(fā)現(xiàn),A組急、慢性腦積水和分流依賴性腦積水比例明顯低于B組,且總體治療費(fèi)用少于B組,具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。而手術(shù)出血量、術(shù)后住院時(shí)間、新發(fā)癥狀性腦梗死幾率、術(shù)后感染率、動(dòng)脈瘤復(fù)發(fā)率兩組不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。
結(jié)論:本研究認(rèn)為,動(dòng)脈
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