柴胡疏肝湯高效液相指紋圖譜及其含量測定研究.pdf

1、背景與目的：
　　柴胡疏肝湯是本課題組根據(jù)癲癇“從肝論治”治療理論組建的復方，由柴胡、黃芩、白芍等15味中藥組成，具有疏肝、柔肝、養(yǎng)肝、平肝作用，現(xiàn)代研究表明，此方具有降低神經(jīng)興奮性、抗炎和調(diào)節(jié)機體免疫功能的作用。該方為附屬醫(yī)院中藥房的協(xié)定處方，已在臨床運用30余年，在癲癇預防和治療上取得了確切療效。
　　中藥質(zhì)量的好壞與臨床用藥療效及安全密切相關(guān)。目前柴胡疏肝湯尚未有相關(guān)質(zhì)量控制研究，本文將采用高效液相色譜法對柴胡疏肝湯進

2、行系統(tǒng)研究，建立柴胡疏肝湯指紋圖譜，并對其主要成分含量進行測定，從整體和部分有效成分上對其質(zhì)量進行全面控制，為臨床用藥安全及該方進一步研究提供理論依據(jù)。
　　方法：
　　1.柴胡疏肝湯高效液相指紋圖譜研究及其主要成分黃芩苷、漢黃芩苷、漢黃芩素、芍藥苷、阿魏酸、甘草苷的含量測定。
　　采用高效液相色譜法，二極陣列檢測器，Agilent ZORBAX SB-C8色譜柱(250mm×4.6mm，5μm)，在檢測波長210nm

3、、柱溫25℃下，進樣量為10μL，以乙腈(A)-0.2％磷酸水溶液(B)為流動相進行梯度洗脫，檢測時間為65min。測定10批柴胡疏肝湯色譜圖，評估柴胡疏肝湯整體質(zhì)量的相似度，分析該方共有特征峰藥物歸屬。在相同的色譜條件下，建立其多成分含量測定方法，為柴胡疏肝湯的質(zhì)量控制提供依據(jù)。
　　2.柴胡疏肝湯主要成分柴胡皂苷a、漢黃芩苷、芍藥苷的含量測定。
　　采用高效液相色譜法，二極陣列檢測器，Agilent ZORBAX SB-

4、C8色譜柱(250mm×4.6mm，5μm)，在檢測波長210nm、柱溫25℃下，進樣量為10μL，以乙腈(A)-0.2％磷酸水溶液(B)為流動相進行梯度洗脫，檢測時間為80min。考察了柴胡皂苷a、漢黃芩苷、芍藥苷的穩(wěn)定性、重復性，測定其含量，為該方質(zhì)量控制提供依據(jù)。
　　結(jié)果：
　　1.建立了柴胡疏肝湯高效液相指紋圖譜，10批樣品的相似度較好均大于0.95。確定共有峰有22個，明確各峰所歸屬藥材，其中7個色譜峰可明確化學

5、成分。同時建立了能同時測定柴胡疏肝湯中主要成分芍藥苷、黃芩苷、漢黃芩苷、漢黃芩素、阿魏酸、甘草苷含量方法。線性關(guān)系良好，平均加樣回收率(n=9)均在90～105％(RSD＜3％)。
　　2.建立測定柴胡疏肝湯中主要成分柴胡皂苷a、漢黃芩苷、芍藥苷的含量方法，在24小時內(nèi)穩(wěn)定，重復性可，線性關(guān)系良好，平均加樣回收率(n=9)均在90～105％(RSD＜3％)。
　　結(jié)論：
　　建立柴胡疏肝湯高效液相指紋圖譜及含量測定方法